保健食品良好生產(chǎn)規(guī)範(fàn)審查表-在線瀏覽
2024-08-10 21:27本頁(yè)面
【正文】 **檢查是否有動(dòng)物組織器官的品種鑒定及檢疫證明。**檢查是否有相關(guān)物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的質(zhì)檢報(bào)告。**檢查是否有相關(guān)物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的質(zhì)檢報(bào)告。30.。31.。32.、冷藏、保鮮、防雨防塵設(shè)施。33.。34.、規(guī)格、包裝情況進(jìn)行初步檢查，按驗(yàn)收制度的規(guī)定填寫入庫(kù)帳、卡，入庫(kù)后應(yīng)向質(zhì)檢部門申請(qǐng)取樣檢驗(yàn)。索取進(jìn)貨單，檢查包裝情況。檢查原料入庫(kù)帳、卡是否一致。各類原料的存放。37.、合格、不合格（包括過(guò)期原料）分區(qū)存放。、濕度及特殊要求的原料的儲(chǔ)存條件。38.。39.，采用先進(jìn)先出的原則。40.，菌種應(yīng)定期篩選、純化，必要時(shí)進(jìn)行鑒定，防止雜菌污染、菌種退化和變異產(chǎn)毒。*。*、純化實(shí)驗(yàn)室及制定菌株淘汰制度、相關(guān)操作記錄。44.。45.、防雨淋，溫度、濕度應(yīng)控制在適當(dāng)范圍，并避免撞擊與振動(dòng)。檢查場(chǎng)所是否避光、防雨。、濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)裝置。47.此項(xiàng)僅適用于需要溫濕度調(diào)控的產(chǎn)品。檢查成品是否離地、離墻存放48.，并以冷鏈方式貯存和運(yùn)輸。非常溫下保存的保健食品貯運(yùn)時(shí)的溫度控制。（如冷鏈）和設(shè)備。49.、發(fā)貨檢查制度。；成品出庫(kù)應(yīng)有出貨記錄，內(nèi)容至少包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)回收。檢查倉(cāng)庫(kù)是否有收、發(fā)貨檢查制度。檢查成品出入庫(kù)記錄。檢查產(chǎn)品的回收與處理記錄52.設(shè)計(jì)與設(shè)施部分 保健食品廠的總體設(shè)計(jì)、廠房與設(shè)施的一般性設(shè)計(jì)、建筑和衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)符合GB 14881的要求。，廠區(qū)地面，路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)保健食品生產(chǎn)會(huì)造成污染；、行政、生活和輔助區(qū)總體布局是否合理，是否相互防礙；，是否遠(yuǎn)離有害場(chǎng)所。廠房布局。54. 必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別。 **；。；。57.。58.、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施。59.。60.、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位。61.?？諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰廠房之間的靜壓差應(yīng)大于5帕；與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕。**生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū)，粉塵較大的工房應(yīng)該保持相對(duì)負(fù)壓，并設(shè)有除塵設(shè)施，一般情況回風(fēng)不利用，避免交叉污染，如循環(huán)使用，應(yīng)檢查是否采取有效措施避免污染和交叉污染。固體保健食品凈化級(jí)別；液體保健食品凈化級(jí)別；特殊保健食品如益生菌類等產(chǎn)品凈化級(jí)別；酒類產(chǎn)品凈化級(jí)別。固體保健食品：片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑散劑等固體劑按三十萬(wàn)級(jí)要求。特殊保健食品如益生菌類等產(chǎn)品為十萬(wàn)級(jí)。64. 廠房、設(shè)備布局與工藝流程三者應(yīng)銜接合理，建筑結(jié)構(gòu)完善，并能滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量、衛(wèi)生的要求；廠房應(yīng)有足夠的空間和場(chǎng)所，以安置設(shè)備、物料；用于中間產(chǎn)品、待包裝品的貯存間應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)?，F(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間與面積65.。66.。67. 潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。*根據(jù)工藝規(guī)程，查看現(xiàn)場(chǎng)是否有溫、濕度測(cè)量?jī)x和記錄。68. 潔凈廠房?jī)?nèi)安裝的下水道、洗手及其他衛(wèi)生清潔設(shè)施不得對(duì)保健食品的生產(chǎn)帶來(lái)污染。，消毒劑是否經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；，消毒劑建立輪換制度保證滅菌效果69.。70.。71. 潔凈級(jí)別不同的廠房之間、廠房與通道之間應(yīng)有緩沖設(shè)施。生產(chǎn)車間人流入口為通過(guò)式：脫鞋穿過(guò)渡鞋脫外衣穿工鞋洗手穿潔凈工作衣手消毒。**檢查潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、低級(jí)別潔凈區(qū)與高級(jí)別潔凈區(qū)之間，是否設(shè)置緩沖設(shè)施。原料的前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)廠房。檢查原材料的前處理、提取濃縮、和動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作是否與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)。檢查原材料的蒸、炒等廠房是否有良好的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等設(shè)施。檢查原材料的篩選、切片、粉碎等操作是否有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。檢查原材料的提取、濃縮等廠房是否有良好的排風(fēng)及防止污染和交叉污染等設(shè)施。潔凈區(qū)的備料室空氣潔凈度等級(jí)檢查潔凈區(qū)的稱量室或備料室空氣潔凈度等級(jí)是否與生產(chǎn)要求一致，有防止交叉污染的設(shè)施。潔凈廠房的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備的定期檢修、檢修。79.，并應(yīng)有與發(fā)酵、噴霧相應(yīng)的專用設(shè)備。*檢查生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品是否具備專用發(fā)酵車間及專用設(shè)備。所用設(shè)備、工具。81.生產(chǎn)過(guò)程部分,制定生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。**；、工藝流程、加工過(guò)程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生控制點(diǎn)、物料平衡的計(jì)算方法和標(biāo)準(zhǔn)。；；：操作人員是否掌握崗位規(guī)程。84.。85.，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量，對(duì)于霉變、生蟲(chóng)、混有異物或其他感官性狀異常、不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的，不得投產(chǎn)使用。液體的
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