保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范-在線瀏覽
2025-06-26 04:57本頁面
【正文】 保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人必須是專職人員，應(yīng)具有與所從事專業(yè)相適應(yīng)的大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)或進(jìn)行品質(zhì)管理，有能力對(duì)保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。質(zhì)檢人員必須具有中專以上學(xué)歷；采購人員應(yīng)掌握鑒別原料是否符合質(zhì)量、衛(wèi)生要求的知識(shí)和技能。 中國藥品保健食品網(wǎng) 從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗，以后每年須進(jìn)行一次健康檢查。 中國藥品保健食品網(wǎng) 5 設(shè)計(jì)與設(shè)施 中國藥品保健食品網(wǎng) 設(shè)計(jì) 中國藥品保健食品網(wǎng) 保健食品廠的總體設(shè)計(jì)、廠房與設(shè)施的一般性設(shè)計(jì)、建筑和衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)符合 GB 14881的要求。 中國藥品保健食品網(wǎng) 必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別，原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10 萬級(jí)區(qū)。 中國藥品保健食品網(wǎng) 廠房潔凈級(jí)別及換氣次數(shù)見表 1。 中國藥品保健食品網(wǎng) 凈化級(jí)別必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對(duì)空氣凈化的需要。 中國藥品保健食品網(wǎng) 廠房、設(shè)備布局與工藝流程三者應(yīng)銜 接合理，建筑結(jié)構(gòu)完善，并能滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量、衛(wèi)生的要求；廠房應(yīng)有足夠的空間和場所，以安置設(shè)備、物料；用于中間產(chǎn)品、待包裝品的貯存間應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)。 中國藥品保健食品網(wǎng) 潔凈廠房內(nèi)安裝的下水道、洗手及其他衛(wèi)生清潔設(shè)施不得對(duì)保健食品的生產(chǎn)帶來污染。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級(jí)別相適應(yīng)的人員和物料通道。原料的前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)廠房。 中國藥品保健食品網(wǎng) 潔凈廠房 的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備應(yīng)定期檢修、檢修過程中應(yīng)采取適當(dāng)措施，不得對(duì)保健食品的生產(chǎn)造成污染。 中國藥品保健食品網(wǎng) 凡與原料、中間產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)用工具、設(shè)備應(yīng)使用符合產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生要求的材質(zhì)。 中國藥品保健食品網(wǎng) 原料必須符合食品衛(wèi)生要求。 中國藥品保健食品網(wǎng) 采購原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單；屬食品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書 (復(fù)印件 )。 中國藥品保健食品網(wǎng) 以藻類、動(dòng)物及動(dòng)物組織器官等為原料的，必須索取品種鑒定報(bào)告。 中國藥品保健食品網(wǎng) 含有興奮劑或激素的原料，應(yīng)索取其含量檢測報(bào)告；經(jīng)放射性輻射的原料，應(yīng)索取輻照劑量的有關(guān)資料。應(yīng)根據(jù)原料特點(diǎn)，配備相應(yīng)的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵等設(shè)施，以保證質(zhì)量和衛(wèi)生需要。 中國藥品保健食品網(wǎng) 原料購進(jìn)后對(duì)來源、規(guī)格、包裝情況進(jìn)行初步檢查，按驗(yàn)收制度的規(guī)定填寫入庫賬、卡，入庫后應(yīng)向質(zhì)檢部門申請(qǐng)取樣檢驗(yàn)。 中國藥品保健食品網(wǎng) 對(duì)有溫度、濕度及特殊要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存；一般原料的儲(chǔ)存場所或倉庫，應(yīng)地面平整，便于通風(fēng)換氣，有防鼠、防蟲設(shè)施。對(duì)不合格或過期原料應(yīng)加注標(biāo)志并及早處理。 中國藥品保健食品網(wǎng) 7 生產(chǎn)過程 中國藥品保健食品網(wǎng) 制定生產(chǎn)操作規(guī)程 中國藥品保健食品網(wǎng) 工廠應(yīng)根據(jù)本規(guī)范要求并結(jié)合自身產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，制定生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。 中國藥品保健食品網(wǎng) 崗位操作規(guī)程應(yīng)對(duì)各生產(chǎn)主要工序規(guī)定具體操作要求，明確各車間、工序和個(gè)人的崗位職責(zé)。中國藥品保健食品網(wǎng) 原輔料的領(lǐng)取和投料 中國藥品保健食品網(wǎng) 投產(chǎn)前的原料必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量，對(duì)于霉變、生蟲、混有異物或其他感官性狀異常、不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的，不得投產(chǎn)使用。液體的原輔料應(yīng)過濾除去異物；固體原輔料需粉碎、過篩的應(yīng)粉碎至規(guī)定細(xì)度。 中國藥品保健食品網(wǎng) 生產(chǎn)用水的水質(zhì)必須符合 GB 5749 的規(guī)定，對(duì)于特殊規(guī)定的工藝用水，應(yīng)按工藝要求進(jìn)一步純化處理。利用發(fā)酵工藝生產(chǎn)用的發(fā)酵罐、容器及管 道必須徹底清潔、消毒處理后，方能用于生產(chǎn)。 中國藥品保健食品網(wǎng) 生產(chǎn)操作應(yīng)銜接合理，傳遞快捷、方便，防止交叉污染。同一車間不得同時(shí)生產(chǎn)不同的產(chǎn)品；不同工序的容器應(yīng)有明顯標(biāo)記，不得混用。因調(diào)換工作崗位有可能導(dǎo) 致產(chǎn)品污染時(shí)，必須更換工作服、鞋、帽，重新進(jìn)行消毒。 中國藥品保健食品網(wǎng) 原輔料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，必須經(jīng)過物料通道進(jìn)入。 中國藥品保健食品網(wǎng) 配制過程原、輔料必須混合均勻，物料需要熱熔、熱取或濃縮 (蒸發(fā) )的必須嚴(yán)格控制加熱溫度和時(shí)間。 中國藥品保健
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