益生菌類保健食品廠良好生產(chǎn)規(guī)范-在線瀏覽
2025-05-30 08:03本頁面
【正文】 道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 潔凈室（區(qū)）管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用避免出現(xiàn)不易清潔的部位。主要工作室的照明不宜低于300勒克斯；對照明有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。 不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施，人、物流走向合理，應(yīng)有防止交叉污染的措施。 100級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏，10,000級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)少設(shè)地漏，如有必要設(shè)置時(shí)，要求地漏材質(zhì)不易腐蝕，內(nèi)表面光潔，不易結(jié)垢，有密封蓋，開啟方便，能防止廢水倒灌。 生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，應(yīng)最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。盡量使用就地清洗系統(tǒng)和就地滅菌系統(tǒng)。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對中間產(chǎn)品或容器造成污染。 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。 生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。其設(shè)計(jì)和配備的規(guī)模應(yīng)符合生產(chǎn)需要，可以進(jìn)行各種檢驗(yàn)和監(jiān)測，并及時(shí)準(zhǔn)確作出報(bào)告。，并由質(zhì)量管理部門檢驗(yàn)合格后簽證發(fā)放。 待驗(yàn)、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。 對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。7 菌種的使用與管理“可用于保健食品的益生菌菌種名單”，其生物學(xué)、遺傳學(xué)、功效學(xué)特性應(yīng)明確和穩(wěn)定。 原始菌種經(jīng)鑒定后，應(yīng)及時(shí)凍干，不能凍干的菌種應(yīng)保存2份或保存于2份培養(yǎng)基，一份供定期移種或傳代用，另一份供經(jīng)常移種或傳代用。 每支凍干菌種開啟后投產(chǎn)前須進(jìn)行檢定，檢定內(nèi)容包括：形態(tài)、純度及培養(yǎng)特性的檢查、糖發(fā)酵和生化反應(yīng)觀察。 保健食品生產(chǎn)用菌種應(yīng)采用種子批系統(tǒng)。在適宜的培養(yǎng)基上主種子傳代不超過10代，工作種子傳代不超過5代。 從活菌類益生菌保健食品中應(yīng)能分離出與報(bào)批和標(biāo)識(shí)菌種一致的活菌。每年向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門書面匯報(bào)管理情況。8 生產(chǎn)過程益生菌保健食品的生產(chǎn)過程必須符合GB17405的相應(yīng)規(guī)定。生產(chǎn)工藝規(guī)程需符合加工過程中益生菌不變異、不產(chǎn)生有害代謝產(chǎn)物，活菌產(chǎn)品須保證較高存活率的工藝要求，其內(nèi)容包括產(chǎn)品配方、成品加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生監(jiān)控點(diǎn)，如成品加工過程中的溫度、壓力、時(shí)間、pH值、中間產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)等。 各車間的生產(chǎn)技術(shù)和管理人員，應(yīng)按照生產(chǎn)加工過程的各關(guān)鍵工序控制項(xiàng)目及檢查要求，對每一批次產(chǎn)品從原料配制、中間產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生指標(biāo)等情況進(jìn)行記錄。應(yīng)將原料、中間產(chǎn)品加工、包裝材料和容器的清潔、消毒、成品包裝和檢驗(yàn)等工序分開設(shè)置。，包括來源、制造方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其危害控制等，特別是微生物性危害控制。使用前后應(yīng)確保發(fā)酵罐、接觸產(chǎn)品的管道、閥門和過濾器系統(tǒng)清潔，并徹底滅菌，空氣過濾器應(yīng)定期滅菌和更換，并驗(yàn)證其過濾細(xì)菌的效果。培養(yǎng)基滅菌應(yīng)原位消毒，采用高壓蒸汽滅菌。 向發(fā)酵罐和其他容器中添加原料或培養(yǎng)物以及從中取出樣品應(yīng)在嚴(yán)格管理情況下進(jìn)行以確保沒有污染。 包裝材料消毒滅菌 包裝材料的消毒滅菌效果應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，防止造成再污染。 內(nèi)包裝材料的精洗應(yīng)在100,000級(jí)環(huán)境下進(jìn)行，滅菌后的內(nèi)包裝材料貯存室應(yīng)控制在10，000級(jí)，以先出先用為原則，給予明顯標(biāo)記，并且僅限于24小時(shí)內(nèi)使用，否則重新滅菌。 直接與各種中間產(chǎn)品、半成品接觸的灌裝管道、離心
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