益生菌類保健食品廠良好生產(chǎn)規(guī)范10頁-haccp-在線瀏覽
2024-09-08 15:26本頁面
【正文】 風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用避免出現(xiàn)不易清潔的部位。主要工作室的照明不宜低于 300勒克斯；對照明有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。 不同空氣潔凈度級別的潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施，人、物流走向合理，應(yīng)有防止交叉污染的措施。 100級潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏， 10,000級潔凈室（區(qū)）內(nèi)少設(shè)地漏，如有必要設(shè)置時，要求地漏材質(zhì)不易腐蝕，內(nèi)表面光潔，不易結(jié)垢，有密封蓋，開啟方便，能防止廢水倒灌。 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品，應(yīng)最大限度地減少差錯和交叉污染。盡量使用就地清洗系統(tǒng)和就地滅菌系統(tǒng)。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對中間產(chǎn)品或容器造成污染。 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。其設(shè)計和配備的規(guī)模 應(yīng)符合生產(chǎn)需要，可以進(jìn)行各種檢驗和監(jiān)測，并及時準(zhǔn)確作出報告。 ，并由質(zhì)量管理部門檢驗合格后簽證發(fā)放。 待驗、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。 對溫度、濕度或其他條件有特 殊要求的物料，應(yīng)按規(guī)定條件儲存。 7 菌種的使用與管理 生產(chǎn)用菌種應(yīng)已列入衛(wèi)生部公布的“可用于保健食品的益生菌菌種名單”，其生物學(xué)、遺傳學(xué)、功效學(xué)特性應(yīng)明確和穩(wěn)定。 原始菌種經(jīng)鑒定后，應(yīng)及時凍干，不能凍干的菌種應(yīng)保存 2份或保存于 2份培養(yǎng)基，一份供定期移種或傳代用，另一份供經(jīng)常移種或傳代用。 每支凍干菌種開啟后投產(chǎn)前須進(jìn)行檢定，檢定內(nèi)容包括：形態(tài)、純度及培養(yǎng)特性的檢查、糖發(fā)酵和生化反應(yīng)觀察。 保健食品生產(chǎn)用菌種應(yīng)采用種子批系統(tǒng)。在適宜的培養(yǎng)基上主種子傳代不超過 10代，工作種子傳代不超過 5代。 從活菌類益生菌保健食品中應(yīng)能分離出與報批和標(biāo)識菌種一致的活菌。每年向所在地省級衛(wèi)生行政部門書面匯報管理情況。 8 生產(chǎn)過程 益生菌保健食品的生產(chǎn)過程必須符合 GB17405的相應(yīng)規(guī)定。 生產(chǎn)工藝規(guī)程需符合加工過程中益生菌不變異、不產(chǎn)生有害代謝產(chǎn)物，活菌產(chǎn)品須保證較高存活率的工藝要求，其內(nèi)容包括產(chǎn)品配方、成品加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量 和衛(wèi)生監(jiān)控點，如成品加工過程中的溫度、壓力、時間、 pH值、中間產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)等。 各車間的生產(chǎn)技術(shù)和管理人員，應(yīng)按照生產(chǎn)加工過程的各關(guān)鍵工序控制項目及檢查要求，對每一批次產(chǎn)品 從原料配制、中間產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生指標(biāo)等情況進(jìn)行記錄。應(yīng)將原料、中間產(chǎn)品加工、包裝材料和容器的清潔、消毒、成品包裝和檢驗等工序分開設(shè)置。 ，包括來源、制造方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其危害控制等，特別是微生物性危害控制。使用前后應(yīng)確保發(fā)酵罐、接觸產(chǎn)品 的管道、閥門和過濾器系統(tǒng)清潔，并徹底滅菌，空氣過濾器應(yīng)定期滅菌和更換，并驗證其過濾細(xì)菌的效果。培養(yǎng)基滅菌應(yīng)原位消毒，采用高壓蒸汽滅菌。 向發(fā)酵罐和其他容器中添加原料或培養(yǎng)物以及從中取出樣品應(yīng)在嚴(yán)格管理情況下進(jìn)行以確保沒有污染。 包裝材料消毒滅菌 包裝材料的消毒滅菌效果應(yīng)經(jīng)驗證，防止造成再污染。 內(nèi)包裝材料的精洗應(yīng)在 100,000 級環(huán)境下進(jìn)行，滅菌后的內(nèi)包裝材料貯存室應(yīng)控制在10， 000 級，以先出先用為原則，給予明顯標(biāo)記，并且僅限于 24 小時內(nèi)使用，否則重新滅菌。 直接與各種中間產(chǎn)品、半成品接觸的灌裝管道、 離心、冷凍干燥設(shè)備應(yīng)徹底清洗消毒， 最好采用高壓蒸汽滅菌，防止交叉污染。規(guī)格、顏色相同而品名不同的產(chǎn)品不得在同室灌裝或裝填。工段負(fù)責(zé)管理專給管理人員、機(jī)修人員使用的服裝，管理人員、機(jī)修人員進(jìn)入
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