excel電子表格檢驗(yàn)記錄風(fēng)險(xiǎn)控制-在線瀏覽
2024-08-10 16:28本頁面
【正文】 目的相關(guān)部門應(yīng)以此標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)對(duì)Excel電子表格檢驗(yàn)記錄的設(shè)計(jì)、安裝、使用、及變更進(jìn)行必要的確認(rèn)、驗(yàn)證和控制。2 本文件用于規(guī)范我公司質(zhì)量控制部門的Excel電子表格檢驗(yàn)記錄，以符合實(shí)際應(yīng)用需要。3 ：任何實(shí)驗(yàn)室工作表，記錄，備忘錄，筆記副本均屬于原始數(shù)據(jù)。為驗(yàn)證二次數(shù)據(jù)，填入電子表格的原始數(shù)據(jù)需要手工輸入，驗(yàn)證的結(jié)果需要記錄并簽字確認(rèn)。 ：操作人、復(fù)核人或?qū)徍巳擞秒娮佑?jì)算器或windows附件中計(jì)算器對(duì)原始數(shù)據(jù)、二級(jí)數(shù)按照規(guī)定的計(jì)算方式進(jìn)行計(jì)算。4 我公司部分檢驗(yàn)記錄涉及比較復(fù)雜的數(shù)學(xué)運(yùn)算，普通手工計(jì)算占用分析人員較多的時(shí)間，且計(jì)算過程與結(jié)果須經(jīng)多次復(fù)核以才能保證準(zhǔn)確無誤，不利于工作高效開展。 Excel電子表檢驗(yàn)記錄設(shè)計(jì)應(yīng)簡單明了，結(jié)構(gòu)清晰，內(nèi)容準(zhǔn)確；錄入數(shù)據(jù)集中，便宜復(fù)核、審核；安裝位置固定，安全可靠，使用方便。編號(hào)任何計(jì)算錯(cuò)誤該單元格均顯示為空，不顯示出錯(cuò)類型必須2自動(dòng)判定結(jié)果符合性。期望4表格內(nèi)容受保護(hù)，不被誤操作。技術(shù)要求 期望與要求1頁面為A4，內(nèi)容布局合理。 必須2上、下、左、～。必須3插入對(duì)象固定，不被移動(dòng)。必須編號(hào)New必須3字體顏色：錄入單元格字體為藍(lán)色，符合條件格式單元格字體顏色為紅色，其它情況為黑色。技術(shù)要求 期望與要求1輸入數(shù)值應(yīng)與原始數(shù)據(jù)一致。必須2 計(jì)算過程與結(jié)果單元格顯示不進(jìn)行修約設(shè)置。 必須錄入單元格應(yīng)“不鎖定”，非錄入單元格的均應(yīng)“鎖定”。編號(hào)必須2必須3電子表格設(shè)計(jì)版本應(yīng)與使用的Office兼容。必須4計(jì)算機(jī)用戶操作應(yīng)受權(quán)限。 編號(hào)應(yīng)進(jìn)行電子表格使用的專門培訓(xùn)必須編號(hào)電子表格式樣、內(nèi)容安裝位置變更應(yīng)經(jīng)質(zhì)量保證部門批準(zhǔn)。必須3文本變更只需批準(zhǔn)和審核，無需再驗(yàn)證。編號(hào)必須2計(jì)算機(jī)系統(tǒng)出現(xiàn)異常電子表格丟失可用備份恢復(fù)。 需求說明 表格分為普通表格和電子表格兩部分3. 批號(hào)、來源、色譜條件及供試品制備等需要的原始信息需要手工填寫，其余部分使用打印內(nèi)容。4. 編號(hào)必須2對(duì)照1重復(fù)測定5次，列出所得的5次峰面積，計(jì)算平均峰面積，計(jì)算響應(yīng)因子F1。對(duì)照2重復(fù)測定2次，列出所得的2次峰面積，計(jì)算平均峰面積，計(jì)算響應(yīng)因子F2。必須3取5次峰面積的RSD作為系統(tǒng)適用性重復(fù)性結(jié)果。必須4用FF2的平均值進(jìn)行校正分析。必須5稱樣量錄入數(shù)值、顯示為4位小數(shù)，超范圍報(bào)錯(cuò)。超范圍報(bào)錯(cuò)。 必須7對(duì)照品濃度錄入、顯示為位5位小數(shù)。必須9計(jì)算過程結(jié)果不進(jìn)行任何修約，只對(duì)最終結(jié)果進(jìn)行修約。必須10相對(duì)偏差、%。必須 Excel電子表格檢驗(yàn)記錄驗(yàn)證方案 證明實(shí)驗(yàn)室Excel電子表格檢驗(yàn)記錄在整個(gè)設(shè)計(jì)到應(yīng)用的過程中準(zhǔn)確、可靠，符合預(yù)定要求。 適用范圍具體如下： 姓名 崗位 1QC儀器分析崗2QA驗(yàn)證管理員3質(zhì)量管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核及組織實(shí)施，并監(jiān)督驗(yàn)證工作的實(shí)施。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的批準(zhǔn)。 我公司部分檢驗(yàn)記錄涉及比較復(fù)雜運(yùn)算，普通手工計(jì)算占用分析人員較多的時(shí)間，且計(jì)算過程與結(jié)果須經(jīng)多次復(fù)核才能保證計(jì)算無誤，不利于工作高效開展。為保證電子表格在整個(gè)設(shè)計(jì)到應(yīng)用的過程中準(zhǔn)確、可靠，符合預(yù)定要求。本方案驗(yàn)證涉及的引用標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)術(shù)語如下 Excel電子表格檢驗(yàn)記錄需求說明：任何實(shí)驗(yàn)室工作表，記錄，備忘錄，筆記副本均屬于原始數(shù)據(jù)。為驗(yàn)證二次數(shù)據(jù)，填入表格的原始數(shù)據(jù)需要手工輸入，驗(yàn)證的結(jié)果需要記錄并簽字確認(rèn)。 單元格是表格中行與列的交叉部分，它是組成表格的最小單位，單個(gè)數(shù)據(jù)的輸入和修改都是在單元格中進(jìn)行的。：即預(yù)先定義，執(zhí)行計(jì)算、分析等處理數(shù)據(jù)任務(wù)的特殊公式。 。 、分配系統(tǒng)和分析人員權(quán)限。詳細(xì)要求參考Excel電子
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