【正文】 由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)。 顧客要求：Customer requirement：顧客規(guī)定的一些要求，如技術(shù)、商業(yè)、商品及制造過程相關(guān)要求一般條款與條件，顧客特定要求等等。2 裝配的設(shè)計(jì)：Design for assembly (DFA)出于便于轉(zhuǎn)配考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過程，例如若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時(shí)間則較短，從而堅(jiān)守裝配成本。2 制造和裝配的射界：Design for manufacturing and assembly(DFMA)：以上兩種方法的結(jié)合，制造的世界，為更容易更高產(chǎn)量及改進(jìn)質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)過程。2 六西格瑪設(shè)計(jì)，Design for six SIGMA (DFSS)：系統(tǒng)化的方法工具和技術(shù)，目的在于穩(wěn)健設(shè)計(jì)，滿足顧客期望，并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程。注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。2 故障樹分析法Fail Tree analysis(FTA)：分析系統(tǒng)非理想狀況的演繹，故障分析法，通過創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示出故障子系統(tǒng)和冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。3 實(shí)驗(yàn)室范圍 laboratory scope：受控文件，包括： 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)； 用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單； 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。3 制造的可行性，manufacturing feasibility：對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品，這包括但不限于下列方面如使用，在預(yù)算成本范圍內(nèi)是否必要的資源，設(shè)施，工裝產(chǎn)能軟件既具有所有技能的人員，包括支持功能或者設(shè)計(jì)是可用的。3 多方論證方法，Multidisciplinary Method：從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包含，來自組織的人員，也可能好酷哦古卡代表或供應(yīng)商代表，團(tuán)隊(duì)成員可能來自組織內(nèi)部和外部，情況允許的時(shí)候，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特色團(tuán)隊(duì)，對(duì)團(tuán)隊(duì)的輸入，可能同時(shí)包含組織輸入和顧客輸入。3 外包Outsource process：過程有組織，外部組織旅行的一部分住址功能或過程。3 預(yù)見性維護(hù) predictive maintenance：基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)。4 產(chǎn)品安全 produce safety：與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)客戶造成傷害或危害。Production shotdown :制造過程空閑的情況，時(shí)間跨度可以幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。4 外部場所 remote location：支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。4 現(xiàn)場site：發(fā)生增值的制造過程的場所。4 特殊狀態(tài)，special status：一種婦科識(shí)別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。50、 去年生產(chǎn)維護(hù)，Total production maintainance ：一個(gè)通過為組織增值的機(jī)器設(shè)備過程和員工維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的統(tǒng)計(jì)。5 權(quán)衡過程，tradeoff process：繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性，確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。公司確定與質(zhì)量管理體系的相關(guān)方包括股東、員工、政府、顧客、外部供方、行業(yè)協(xié)會(huì)等。對(duì)各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審過程在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標(biāo)（內(nèi)、外）時(shí)予以考慮。 本公司質(zhì)量管理體系范圍：XXXXXX的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)。 ，支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如設(shè)計(jì)中 心公司總部及分銷中心），由于它們對(duì)現(xiàn)場起支撐性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。 必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估和確定并包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。并持續(xù)改進(jìn)下述過程和質(zhì)量管理體系。l 過程：一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的或懂。l 公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程（COP）、支持過程（SP）、管理過程（MP）。l 支持過程：提供只要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持顧客導(dǎo)向過程實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程，支持過程是實(shí)現(xiàn)顧客導(dǎo)向過程功能的必要過程。l 公司的質(zhì)量管理體系的外包過程：委外試驗(yàn)、委外計(jì)量、熱處理等，分別在過程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)、驗(yàn)測設(shè)備管理、產(chǎn)品生產(chǎn)等過程中定義并加以控制。表?主要過程識(shí)別顧客導(dǎo)向過程支持過程管理過程過程編號(hào)過程名稱過程編號(hào)過程名稱過程編號(hào)過程名稱C1市場與客戶需求的確定S1資源管理過程（人員、基礎(chǔ)設(shè)施、測量資源、知識(shí)）M1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施及運(yùn)行策劃過程C2產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)S2過程環(huán)境M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃C3產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)提供的控制S3能力、意識(shí)和溝通過程M3數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)C4產(chǎn)品交付及放行S4形成文件的信息過程M4內(nèi)部審核C5顧客信息反饋過程S5外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制M5管理評(píng)審S6標(biāo)識(shí)和可追溯性M6不符合和糾正措施及改進(jìn)S7顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)S8產(chǎn)品和服務(wù)的放行（產(chǎn)品監(jiān)視和測量）S9不合格產(chǎn)品和服務(wù)表?過程與過程之間的相互關(guān)系：項(xiàng)目C1C2C3C4C5市場與客戶需求的確定產(chǎn)品和過程設(shè)產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)提供的控制產(chǎn)品交付及放行顧客信息反饋過程S1資源管理過程（人員、基礎(chǔ)設(shè)施、測量資源、知識(shí)）S2過程環(huán)境S3能力、意識(shí)和溝通過程S4形成問價(jià)的信息過程S5外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制S6標(biāo)識(shí)和可追溯性S7顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)S8產(chǎn)品和服務(wù)的放行（產(chǎn)品監(jiān)視和測量）S9不合格產(chǎn)品和服務(wù)管理過程與所有過程相關(guān)與所有過程相關(guān)與所有過程相關(guān)與所有過程相關(guān)與所有過程相關(guān)M1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施及運(yùn)行策劃過程M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃M3數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)M4內(nèi)部審核M5管理評(píng)審表?過程管理關(guān)系簡圖C1 市場與客戶需求的確定S2過程環(huán)境M1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施及運(yùn)行策劃過程M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃C2產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)C3產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)提供的控制C4產(chǎn)品交付及放行S1資源管理過程S3能力、意識(shí)和溝通過程S4形成文件的信息過程S5外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制S6標(biāo)識(shí)和可追溯性S7顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)S8產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9不合格產(chǎn)品和放行組織及其環(huán)境 （4）質(zhì)量管理體系（4）支持和運(yùn)行（8）策劃（6）績效評(píng)價(jià)（9）領(lǐng)導(dǎo)（5）改進(jìn)（10）顧客滿意策劃實(shí)施質(zhì)量管理體系的結(jié)果顧客要求產(chǎn)品和服務(wù)檢查處置相關(guān)方的需求和期望（4）M4內(nèi)部審核M5管理評(píng)審C5顧客信息反饋過程M3數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)M6不符合和糾正措施及改進(jìn)表④過程管理一覽表章節(jié)條款（IATF16949：2016amp。注：公司產(chǎn)品安全無特殊批準(zhǔn)事項(xiàng)。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)要求保持的偽娘信息和保留的記錄如表⑤新標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的信息和保留的記錄記錄一覽表?xiàng)l款保持形成文件的信息（文件）保留形成文件的信息（記錄）保持質(zhì)量管理體系范圍的形成文件信息a)保持支持質(zhì)量管理體系過程運(yùn)行的形成文件信息b)保留確信質(zhì)量管理體系及其過程策劃進(jìn)行的形成文件的信息 a)保持質(zhì)量方針的形成文件信息保持質(zhì)量目標(biāo)的形成文件信息保留監(jiān)視和測量資源使用的證據(jù)保留校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)保留人員能力的證據(jù) e)保持確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行的形成文件的信息保留證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的形成文件信息保留產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審的結(jié)果和新要求的形成文件信息保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件信息。保留設(shè)計(jì)和開發(fā)更改、評(píng)審、授權(quán)及應(yīng)對(duì)措施的形成文件的信息。保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。保留生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改評(píng)審、授權(quán)及相關(guān)應(yīng)對(duì)措施的形成文件的信息。保留不合格描述、采取措施、獲得讓步、授權(quán)處置的形成文件的信息。 f)保留內(nèi)審按方案實(shí)施及審核結(jié)果的證據(jù)。，保持支持質(zhì)量管理體系過程運(yùn)行的形成文件的信息。制定并實(shí)施反賄賂方針、員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針，目的是保證供應(yīng)鏈的社會(huì)和環(huán)境績效。最高管理者應(yīng)確定過程所有，確定其職責(zé)及輸出管理，并確保他們的角色能力。a)總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：b)與公司的經(jīng)營宗旨、內(nèi)外部環(huán)境相適應(yīng)，并與公司的戰(zhàn)略方向保持一致；c)為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)的溯源；d)對(duì)滿足顧客要求、適用法律法規(guī)和其它要求做出承諾；e)對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性做出承諾。、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司的組織機(jī)構(gòu)、角色（崗位）設(shè)置，分配相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；予以詳細(xì)描述，確保充分溝通和相互理解。IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求；a)各部門負(fù)責(zé)人：確?！斑^程管理一覽表”中各自負(fù)責(zé)的過程達(dá)成預(yù)定的過程績效。e)總經(jīng)理就以上重要事項(xiàng)，分配職責(zé)和權(quán)限到具體人員，也可就上述特定事項(xiàng)，例如a）、c）、d）等，指定對(duì)應(yīng)的管理者代表。管理職代表l 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持的具體事宜，向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況，提出改進(jìn)的建議；負(fù)責(zé)編寫管理評(píng)審報(bào)告；負(fù)責(zé)審批質(zhì)量計(jì)劃；l 負(fù)責(zé)確定部門內(nèi)部人員的入職要求；l 負(fù)責(zé)文件發(fā)放范圍及程序文件的批準(zhǔn)；l 負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí)；負(fù)責(zé)顧客滿意調(diào)查表或調(diào)查方案的批準(zhǔn)；l 負(fù)責(zé)審批采購計(jì)劃及外部供方評(píng)審記錄表。l 負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)全過程的管理?？偨?jīng)辦l 負(fù)責(zé)確定并提供場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，并維護(hù)其良好狀態(tài)。l 負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審；l 負(fù)責(zé)建立公司知識(shí)庫，負(fù)責(zé)公司所需要知識(shí)的統(tǒng)籌管理。l 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過長的策劃：負(fù)責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用，并對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。l 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌糾正和高進(jìn)措施的實(shí)施及實(shí)施后的跟蹤和驗(yàn)證；技術(shù)部l 負(fù)責(zé)整個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)過程的組織協(xié)調(diào)和實(shí)施工作；l 負(fù)責(zé)編制定相應(yīng)的工藝規(guī)程，明確關(guān)鍵工序和特殊工序；l 負(fù)責(zé)明確采購產(chǎn)品、服務(wù)和過程的“技術(shù)規(guī)范及分類”，負(fù)責(zé)測量設(shè)備的采購、驗(yàn)收。l 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供變更的策劃、評(píng)審、實(shí)施、監(jiān)控、確認(rèn)全過程的管理。l 負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃，按計(jì)劃執(zhí)行外包裹成，產(chǎn)品的采購，包括開發(fā)階段所需物品的采購；l 負(fù)責(zé)在產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審時(shí)，評(píng)審采購能力；生產(chǎn)部l 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)階段的試生產(chǎn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定，負(fù)責(zé)生產(chǎn)和工序控制；l 負(fù)責(zé)過程的測量和監(jiān)控，負(fù)責(zé)自檢及互檢；負(fù)責(zé)在產(chǎn)品和過程變更前，檢查相關(guān)產(chǎn)品的現(xiàn)狀。l 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的統(tǒng)籌管理，負(fù)責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施使用及工作環(huán)境良好；l 負(fù)責(zé)按包裝作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行包裝，選擇和使用適宜的搬運(yùn)工具和方法；l 車間負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的區(qū)分?jǐn)[放；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、預(yù)防和可追溯性控制，妥善管理顧和外部供方的財(cái)產(chǎn)。對(duì)外部供方提供的外包過程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量檢定、外部試驗(yàn)等外部供方的選擇和服務(wù)質(zhì)量評(píng)估。l 負(fù)責(zé)不合格品的判定，組織相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行處理，并跟蹤記錄處理結(jié)果；l 負(fù)責(zé)在出現(xiàn)質(zhì)量問題是組織制定相應(yīng)的糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證；l 負(fù)責(zé)測量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定及不符合預(yù)期用途時(shí)的追蹤處理；l 負(fù)責(zé)制定內(nèi)部校準(zhǔn)驗(yàn)證規(guī)程，負(fù)責(zé)測量設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)、驗(yàn)證、使用人員的培訓(xùn)。l 負(fù)責(zé)對(duì)提供運(yùn)輸、安裝、維修服務(wù)的外部供方的選擇和評(píng)定，對(duì)其服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控；人力資源部l 負(fù)責(zé)人員的選擇和安排，編制相應(yīng)的崗位工作入職要求，負(fù)責(zé)員工能力的考評(píng)；l 負(fù)責(zé)培訓(xùn)加護(hù)的制定及監(jiān)督實(shí)施，負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育，負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估；生管部l 負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的表示、預(yù)防和可追溯性控制，負(fù)責(zé)不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放和標(biāo)識(shí)，負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)，妥善管理顧客和外部剛放的財(cái)產(chǎn)；l 負(fù)責(zé)制定倉庫管理制度，負(fù)責(zé)產(chǎn)品貯存控制，選擇和使用適宜的搬運(yùn)工局和方法；l 負(fù)責(zé)在產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審時(shí)，評(píng)審庫存數(shù)量；負(fù)責(zé)在產(chǎn)品和過程變更前，核查相關(guān)茶農(nóng)品的現(xiàn)狀。l 負(fù)責(zé)對(duì)本部門所涉及的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)和應(yīng)對(duì)，并將風(fēng)險(xiǎn)管理結(jié)果向戰(zhàn)略小組反饋。l 負(fù)責(zé)對(duì)本部門所涉及體系運(yùn)行過程所需的知識(shí)確定、獲得、更新和保持（保護(hù)），并將知識(shí)管理結(jié)果向總經(jīng)理反饋。l 負(fù)責(zé)按照測量分析和評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)分析的策劃進(jìn)行實(shí)施；負(fù)責(zé)實(shí)時(shí)響應(yīng)的改進(jìn)措施，并向總經(jīng)辦反饋實(shí)施結(jié)果。l 負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件的編制和使用保管，負(fù)責(zé)按要求填寫和保存相關(guān)的記錄。l 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作相關(guān)的管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)評(píng)審決議事項(xiàng)及時(shí)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施。l 知識(shí)管理負(fù)責(zé)人：對(duì)知識(shí)管理進(jìn)行統(tǒng)籌策劃，批準(zhǔn)“知識(shí)分