【正文】 PDCA）循環(huán)和基于 風(fēng)險(xiǎn) 的思維。 單一過程的各要素及其相互作用如圖 1所示。 .2 PDCA循環(huán) ——策劃（ Plan）：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立體系的目標(biāo)及其過程，確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需的資源，并識別和應(yīng)對 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇。 組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為 風(fēng)險(xiǎn) 分析結(jié)果的證據(jù)。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí) 組織應(yīng)保持過程有效性，包括定期 風(fēng)險(xiǎn) 復(fù)評，以納入在過程批準(zhǔn)、控制計(jì)劃維護(hù)（見第 ）及作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證（見第 ）期間作出的任何更改。 . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 e) 對輸入要求 風(fēng)險(xiǎn) 的評估，以及對組織緩解 /管理 風(fēng)險(xiǎn) （包括來自可行性分析的 風(fēng)險(xiǎn) ）的能力的評估； .3 特殊特性 組織應(yīng)采用多方論證方法來建立、形成文件并實(shí)施用于識別特殊特性的過程，包括顧客確定的以及組織 風(fēng)險(xiǎn) 分析所確定的特性特殊，應(yīng)包括： a) 將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙（按要求）、 風(fēng)險(xiǎn) 分析 2023/3/22 條款號 內(nèi)容 備注 . 監(jiān)視 注：在適當(dāng)?shù)那闆r下，這些測量可包括質(zhì)量 風(fēng)險(xiǎn) TS6949：2023均無此要求 . 供應(yīng)商選擇過程 a) 對所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的 風(fēng)險(xiǎn) 評估； . 控制的類型和程度 ——補(bǔ)充 該過程應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績效和產(chǎn)品、材料或服務(wù) 風(fēng)險(xiǎn) 評估，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施。組織應(yīng)按照 風(fēng)險(xiǎn) 和對顧客潛在影響的優(yōu)先級，要求供應(yīng)商為軟件開發(fā)能力自評估保存形成文件的信息。第二方審核可以用于： a) 供應(yīng)商 風(fēng)險(xiǎn) 評估； 基于 風(fēng)險(xiǎn) 分析，包括產(chǎn)品安全 /法規(guī)要求，供應(yīng)商績效和質(zhì)量管理體系認(rèn)證水平，組織應(yīng)至少對第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準(zhǔn)則形成文件。 TS6949：2023均無此要求 . 控制計(jì)劃 組織應(yīng)制定投產(chǎn)前控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃，顯示設(shè)計(jì) 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如果顧客提供了）、過程流程圖和制造過程 風(fēng)險(xiǎn) 分析輸出 g) 當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)貨源、生產(chǎn)量或 風(fēng)險(xiǎn) 分析（ FMEA）的變更（見附錄 A）； i) 以基于 風(fēng)險(xiǎn) 分析的設(shè)定頻率。組織應(yīng)基于 風(fēng)險(xiǎn) 分析（例如 FMEA）和嚴(yán)重程度，在本過程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。如顧客有所要求，組織應(yīng)在開始返工之前獲得顧客批準(zhǔn)。組織應(yīng)在開始產(chǎn)品返修之前獲得顧客批準(zhǔn)。組織應(yīng)驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或等效策劃）過程中包含了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，作為策劃的一部分，并且適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具還包含在設(shè)計(jì) 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如 DFMEA）（適用時(shí)）、過程 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如 PFMEA）和控制計(jì)劃中。 2023/3/22 條款號 內(nèi)容 備注 . 制造過程審核：制造過程審核應(yīng)包括對過程 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如PFMEA）、控制計(jì)劃和相關(guān)文件有效執(zhí)行的審核 TS6949：2009均無此要求 . 管理評審 ——補(bǔ)充 :管理評審應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。 .2 管理評審輸入 e) 應(yīng)對 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇所采取措施的有效性（見 ）； . 管理評審輸入 ——補(bǔ)充 j) 通過 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如 FMEA）識別的潛在使用現(xiàn)場失效標(biāo)識； 10.2 不合格和糾正措施 e) 需要時(shí)，更新策劃期間確定的 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇； 10. 防錯(cuò) 組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過程，用于確定適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用。 10. 持續(xù)改進(jìn) ——補(bǔ)充 c) 風(fēng)險(xiǎn) 分析（例如 FMEA）。 注 1：應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn) 可 包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、為尋求機(jī)遇而承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn) 。使用多方論證方法的方面包括但不限于： a) 項(xiàng)目管理（例如： APQP或 VDARGA）； b) 產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)活動(dòng)（如： DFM和 DFA）， 例如 ：考慮使用替代的設(shè)計(jì)和制造過程； 特別說明 二 字體說明 ? 本教材下面的文字中，正楷字體為 ISO9001：2023版標(biāo)準(zhǔn)體系要求； ? 本教材下面的文字中，斜體字為 IATF16949特殊要求 ? 紅色說明為我個(gè)人理解 2023/3/22 2023/3/22 IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)條款講解 第一章：范圍 第二章：規(guī)范性引用文件 第三章：術(shù)語和定義 第四章：組織環(huán)境 第五章：領(lǐng)導(dǎo)作用 第六章：策劃 第七章：支持 第八章：運(yùn)行 第九章：績效評價(jià) 第十章：持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系要求（ ）范圍 2023/3/22 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客要求與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。 質(zhì)量管理體系 要求 ()范圍 2023/3/22 1 .1范圍 汽車行業(yè)對 ISO9001： 2023的補(bǔ)充 本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品）的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)，以及（相關(guān)時(shí)）裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。 應(yīng)當(dāng)在整個(gè)汽車供應(yīng)鏈中實(shí)施本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系 要求（二）引用標(biāo)準(zhǔn) 2023/3/22 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn) 附錄 A（控制計(jì)劃）為本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性部分。 質(zhì)量管理體系 要求（三） 術(shù)語和定義 2023/3/22 3. 術(shù)語和定義 GB/T 19000—2023界定的術(shù)語和定義適用于本文件。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP） 對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程： APQP對開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與其顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式； APQP涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)健性，設(shè)計(jì)試驗(yàn)和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)，質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，過程能力，生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)計(jì)劃 。 授權(quán) 對某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。 控制計(jì)劃 對控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文描述（見附錄 A）。 顧客特定要求（ CSR） 對本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求 。 制造的設(shè)計(jì)（ DFM） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡單經(jīng)濟(jì)地制造的產(chǎn)品。 六西格瑪設(shè)計(jì)（ DFSS） 系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程。 注：該職責(zé)包括在顧客指定的應(yīng)用范圍內(nèi)，試驗(yàn)并驗(yàn)證設(shè)計(jì)性能。 升級過程 用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決 。 實(shí)驗(yàn)室 用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但不限于：化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn) 。 2023/3/22 制造 制作或加工的過程 生產(chǎn)原材料； 生產(chǎn)件或服務(wù)件； 裝配；或 熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)。 制造服務(wù) 試驗(yàn) 、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務(wù)的公司。 2023/3/22 未發(fā)現(xiàn)故障（ NTF） 表示針對服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤”或“故障未發(fā)現(xiàn)”）。 周期性檢修 用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。 超額運(yùn)費(fèi) 合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。 2023/3/22 預(yù)防性維護(hù) 為了 消除設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)（基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修），它是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。 產(chǎn)品安全 與 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對顧客造成傷害或危害。 反應(yīng)計(jì)劃 檢測 到異?；虿缓细袷录r(shí)，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟 。 2023/3/22 服務(wù)件 按照 OEM規(guī)范制造的，由 OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，包括再制造件。 特殊特性 可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 支持功能 對同一組織的一個(gè)（或多個(gè)）制造現(xiàn)場提供支持的（在現(xiàn)場或外部現(xiàn)場進(jìn)行的）非生產(chǎn)活動(dòng) 。 2023/3/22 權(quán)衡曲線 用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具：產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于 Y軸，另一特性的性能映射于 X軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對于這兩個(gè)特性的性能 。 IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)條款 講解 范圍 2023/3/22 ： 理解組織及其環(huán)境 組織 應(yīng) 確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。 注 1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件； 注 2：通過考慮國際、國家、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐姆煞ㄓ_、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解 外部環(huán)境。 2023/3/22 說明：企業(yè) 的戰(zhàn)略是一個(gè)自上而下的整體性規(guī)劃過程，并將其分為公司戰(zhàn)略、職能戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)戰(zhàn)略及產(chǎn)品戰(zhàn)略等幾個(gè)層面的 內(nèi)容。 包含了 戰(zhàn)略防御和戰(zhàn)略進(jìn)攻兩個(gè)階段，在戰(zhàn)略防御時(shí)又包舉了戰(zhàn)略退卻和戰(zhàn)略反攻的兩個(gè)階段。 2023/3/22 Strengths（ 優(yōu)勢） Opportunities(機(jī)會(huì) ) Threats （ 威脅） Weaknesses（ 劣勢） 優(yōu)勢，是組織機(jī)構(gòu)的內(nèi)部因素，具體包括：有利的競爭態(tài)勢；充足的財(cái)政來源；良好的企業(yè)形象；技術(shù)力量；規(guī)模經(jīng)濟(jì)；產(chǎn)品質(zhì)量；市場份額；成本優(yōu)勢；廣告攻勢等 。 機(jī)會(huì)，是組織機(jī)構(gòu)的外部因素，具體包括：新產(chǎn)品；新市場；新需求；外國市場壁壘解除；競爭對手失誤等 。 2023/3/22 2023/3/22 便捷的販物渠道 知名度高 資源豐富 低價(jià)格 假貨泛濫 模式易于復(fù)制 維權(quán)投訴困難 不能體驗(yàn)到產(chǎn)品 政府支持 新興的販物環(huán)境 互聯(lián)網(wǎng)普及上升 競爭對手眾多 物流落后 法觃不完善，交易糾仹不斷上升 2023/3/22 淘寶的戰(zhàn)略方向： 2023/3/22 相關(guān)方 interested party (stakeholder) 可影響決策或活動(dòng)，也被決策或活動(dòng)所影響，或他自己感覺到被決策或活動(dòng)所影響的個(gè)人或組織 示例： 顧客 ()、所有者、 組織 ()內(nèi)的員工、 供方 ()、銀行、監(jiān)管者、工會(huì)、合作伙伴以及可包括 競爭對手 或反壓力集團(tuán)的社會(huì)。 理解相關(guān)方的需求和 期望 由于相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定： a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。 2023/3/22 相關(guān)方 需求 期望 是否能滿足 原因 對策 供方 提前十天發(fā)出預(yù)測訂單 訂單不變 不能 顧客沒有向我公司提供預(yù)測訂單 向顧客索取預(yù)測訂單并根據(jù)顧客的預(yù)測訂單向供方下達(dá)預(yù)測定單 政府機(jī)構(gòu) 不排出污染物 na 能 建議在文件中規(guī)定每隔多久由誰識別相關(guān)方的需求和期望并規(guī)定每隔多久檢查一次是否滿足相關(guān)方的需求 2023/3/22 ： 組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 對于 本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù) 類型 。 那些不適用于組織的質(zhì)量管理體系要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧寵滿意的能力或責(zé)仸，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)唯一允許的刪減是 ISO 9001第 。 允許的刪減不包括制造過程設(shè)計(jì) 。 說明： 組織在建立體系時(shí)，只能刪除條款 ，過程開 發(fā) 是不可以刪除的，但是可以外包：比如有些公司只生產(chǎn)轉(zhuǎn)移品； 遇到很多公司是沒有顧客財(cái)產(chǎn)及給顧客提供服務(wù)的，因此在建立體系時(shí)，有些條款（ ）可以不用寫明文件 支持功能一定要放在公司的質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖中，如有 2023/3/22 客戶名稱 具體客戶要求名稱 接收時(shí)間 具體特殊