【正文】 的 安 排 。相 關(guān) 方 （ interested party） （ ISO9001： 2022） ： 能 影 響 、 被 影 響 或 感 受 某 項 決 策 或 活 動 影 響 的 個人 或 組 織 。一 個 團(tuán) 體 可 由 一 個 組 織 或 其 一 部 分 或 多 個 組 織 構(gòu) 成 。 說 明 ： 任 何 利益 相 關(guān) 方 的 要 求 作 為 決 定 在 職 培 訓(xùn) 需 求 的 輸 入20必 須 使 用 到方 面建 立 其 年 度 （ 至 少 每 年 一 次 ） 質(zhì) 量 目 標(biāo) 和 相 關(guān) 能 指 標(biāo) （ 內(nèi) 部 和 外 部 ） 時 ， 應(yīng) 考 慮組 織 對 相 關(guān) 方 及 其 有 關(guān) 要 求 的 評 審 結(jié) 果9 / 9621 設(shè) 計 和 開 發(fā) 策 劃 時 ， 必 須 考 慮 其 他 相 關(guān) 方 期 望 的 設(shè) 計 和 開 發(fā) 過 程 的 控 制 水 平22 設(shè) 計 和 開 發(fā) 策 劃 時 的 多 功 能 小 組 可 能 需 要 包 含 利 益 相 關(guān) 方三、組織環(huán)境（4）—經(jīng)營計劃定義/說明/要求/目的：經(jīng)營計劃：組織在一定時期內(nèi)確定和組織全部生產(chǎn)經(jīng)營活動的綜合規(guī)劃。檢查表：編 號 檢 查 內(nèi) 容1 包 含 組 織 的 戰(zhàn) 略 方 向2 包含組織的業(yè)務(wù)計劃3 包含組織質(zhì)量方針的展開4 包含組織質(zhì)量目標(biāo)5 包含新項目計劃6 經(jīng)營計劃的內(nèi)容可細(xì)分為：供應(yīng)、銷售、生產(chǎn)、勞動、財務(wù)、產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)改造和設(shè)備投資等計劃7 經(jīng)營計劃必須把經(jīng)營目標(biāo)具體化9 合理的利用和分配各種資源也經(jīng)常被包含在經(jīng)營計劃內(nèi)四、確定質(zhì)量管理體系的范圍（）定義/說明/要求/目的：質(zhì) 量 （ quality） ： 實 體 的 若 干 固 有 特 性 滿 足 要 求 的 程 度 。 “固 有 的 ”（ 其 反 義 是 “賦 予 的 ”） 就 是 指 在 某 事 或 某 物 中 本 來 就 有 的 ， 尤 其 是 那 種 永 久 的特 性 。（ 2） 質(zhì) 量 是 若 干 個 固 有 特 性 （ 通 常 不 止 一 個 ） 的 表 現(xiàn) ， 這 些 表 現(xiàn) 的 符 合 性 是 人 們 的 關(guān) 注 點 ， 通 過 滿足 要 求 的 程 度 ， 確 定 其 好 壞 、 優(yōu) 劣 。（ 4） 對 質(zhì) 量 的 要 求 是 動 態(tài) 的 ， 會 不 斷 的 發(fā) 展 ， 同 時 也 是 相 對 的 ， 隨 著 時 間 、 環(huán) 境 、 不 同 組 織 或 人 而不 同 。 等 級 高 并 不 意 味 著 高 質(zhì) 量 ， 等 級 低 也 并不 意 味 著 低 質(zhì) 量 。10 / 96（ 6） 質(zhì) 量 不 僅 包 括 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 ， 有 包 括 了 服 務(wù) 質(zhì) 量 、 過 程 質(zhì) 量 、 工 作 質(zhì) 量 等 等 。（ 7） 對 質(zhì) 量 的 要 求 可 以 是 明 示 的 ， 也 可 以 是 通 常 隱 含 的 或 必 須 履 行 的 需 求 和 期 望 。（ 9） 賦 予 的 特 性 不 屬 于 “質(zhì) 量 ”所 關(guān) 注 的 范 疇 ， 例 如 價 格 。 理 解 質(zhì) 量 中 的 特 性 ， 需 要 從 三 個 方 面 進(jìn) 行 理 解 ：（ 1） 特 性 可 以 是 固 有 的 或 指 定 的 。（ 3） 這 些 情 況 有 不 同 的 特 性 等 級 ： 物 體 特 性 （ 如 機(jī) 械 、 電 子 、 化 學(xué) 或 生 物 特 性 等 ） ； 行 為 能 力（ 如 禮 貌 、 正 直 、 誠 實 等 ） ； 感 覺 能 力 （ 如 嗅 覺 、 觸 覺 、 味 覺 、 視 力 、 聽 力 等 ） ； 時 間 性 （ 如 準(zhǔn) 時性 、 可 靠 性 、 可 用 性 等 ） ； 符 合 人 體 工 程 學(xué) 的 特 性 （ 如 生 理 特 性 或 人 身 安 全 有 關(guān) 的 特 性 ） ； 功 能 性（ 如 航 空 器 最 大 速 度 ） 。對 象 （ ISO9000： 2022） ： 可 察 覺 或 可 能 的 任 何 事 物 。 對 象 可 以 是 物 質(zhì) 的 （ 如 發(fā) 動 機(jī) 、 紙 張 、 磚 石 ） ， 非 物 質(zhì) （ 如 轉(zhuǎn) 化 率 、 項 目 計 劃 ） ， 或 想 象的 事 物 （ 如 麒 麟 ） 。服 務(wù) （ service） ： 一 種 無 形 輸 出 ， 是 供 應(yīng) 者 和 顧 客 接 觸 至 少 一 種 必 須 履 行 的 行 動 的 結(jié) 果 。理 解 服 務(wù) ， 可 以 從 如 下 五 個 方 面 進(jìn) 行 ：（ 1） 通 產(chǎn) ， 服 務(wù) 包 含 與 顧 客 在 接 觸 面 上 的 活 動 ， 以 確 定 顧 客 的 要 求 。 例 如 ： 銀 行 、 會 計 事 務(wù) 所 或 政 府 主 辦 機(jī) 構(gòu) ， 如 ： 學(xué) 校 或 醫(yī) 院（ 2） 通 常 ， 服 務(wù) 由 顧 客 體 驗 。（ 3） 服 務(wù) 具 有 同 時 性 、 無 形 性 、 非 重 復(fù) 性 、 異 質(zhì) 性 、 易 逝 性 、 非 儲 存 性 、 非 運 輸 性 。（ 5） 服 務(wù) 管 理 在 于 ： 顧 客 是 組 織 所 有 決 策 和 行 動 的 著 眼 點 。顧 客 接 觸 ： 組 織 在 服 務(wù) 提 供 之 前 、 服 務(wù) 提 供 之 中 、 服 務(wù) 提 供 之 后 ， 通 過 其 活 動 始 終 與 顧 客 保 持 相 互聯(lián) 系 并 且 發(fā) 生 相 互 作 用 的 過 程 。外 部 場 所 ： 支 持 現(xiàn) 場 并 且 為 非 生 產(chǎn) 過 程 發(fā) 生 的 場 所 。檢查表：編 號 檢 查 內(nèi) 容11 / 961 明 確 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 邊 界 和 適 用 性2質(zhì) 量 管 理 體 系范 圍 的 目 的 質(zhì) 量 體 系 范 圍 可 以 包 含 ： 產(chǎn) 品 服 務(wù) 類 型 、 地 理 位 置 范 圍 、 組 織 部 門 及 職 責(zé) 范 圍 、客 戶 范 圍 、 時 間 范 圍 、 過 程 范 圍 等 方 面3 組織的內(nèi)外部環(huán)境因素及其評審結(jié)果4 組 織 的 利 益 相 關(guān) 方 及 其 要 求 ， 包 括 評 審 結(jié) 果5確 定 質(zhì) 量 體 系范 圍 考 慮 的 方面 組 織 涉 及 的 產(chǎn) 品 和 服 務(wù)6 IATF16949標(biāo) 準(zhǔn) 條 款 如 果 適 用 于 組 織 確 定 的 質(zhì) 量 管 理 體 系 范 圍 ， 組 織 必 須 實 施標(biāo) 準(zhǔn) 所 有 要 求7 質(zhì) 量 管 理 體 系 范 圍 應(yīng) 作 為 成 文 信 息 ， 可 獲 得 并 得 到 保 持8 質(zhì) 量 管 理 體 系 范 圍 應(yīng) 描 述 所 覆 蓋 的 產(chǎn) 品 和 服 務(wù) 類 型9 如 果 組 織 確 定 本 標(biāo) 準(zhǔn) 的 某 些 要 求 不 適 用 于 其 質(zhì) 量 管 理 體 系 范 圍 ， 應(yīng) 說 明 理 由10 只 有 所 確 定 的 不 適 用 的 要 求 不 影 響 組 織 確 保 其 產(chǎn) 品 和 服 務(wù) 合 格 的 能 力 或 責(zé) 任 ，對 增 強(qiáng) 顧 客 滿 意 也 不 會 產(chǎn) 生 影 響 ， 方 可 聲 稱 符 合 本 標(biāo) 準(zhǔn) 的 要 求11 支 持 功 能 ， 無 論 其 在 現(xiàn) 場 或 外 部 場 所 （ 例 如 ： 設(shè) 計 中 心 、 公 司 總 部 和 配 送 中 心 ）， 應(yīng) 包 含 在 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 范 圍 中12 唯 一 允 許 的 刪 減 是 產(chǎn) 品 設(shè) 計 和 開 發(fā) 要 求 。 也 就 是 由 外 部 組 織 履行 的 一 部 分 組 織 功 能 （ 或 過 程 ） 。具 有 設(shè) 計 職 責(zé) 的 組 織 ： 有 權(quán) 制 定 一 個 新 的 或 更 改 現(xiàn) 有 的 產(chǎn) 品 規(guī) 范 的 組 織 。質(zhì) 量 控 制 ： 質(zhì) 量 管 理 的 一 部 分 ， 致 力 于 滿 足 質(zhì) 量 要 求 。供 方 ： 提 供 產(chǎn) 品 的 組 織 或 個 人 。方法：關(guān)于解決思想、說話、行動等問題的門路、程序等。組 織 應(yīng) 按 照 ISO/TS16949:2022 標(biāo) 準(zhǔn) 建 立 質(zhì) 量 管 理 體 系 ， 將 其 形 成 文 件 ， 加 以 實 施 和 保 持 ， 并 持 續(xù)改 進(jìn) 其 有 效 性 。12 / 96檢查表：編 號 檢 查 內(nèi) 容1 按 照 IATF16949 標(biāo) 準(zhǔn) 建 立 質(zhì) 量 管 理 體 系 ， 將 其 形 成 文 件2 實 施 質(zhì) 量 管 理 體 系3 保 持 質(zhì) 量 管 理 體 系4 持 續(xù) 改 進(jìn) 質(zhì) 量 管 理 體5對 質(zhì) 量 管 理體 系 的 總 體要 求質(zhì) 量 管 理 體 系 應(yīng) 包 括 所 需 的 過 程 ， 以 及 過 程 的 相 互 作 用6 確 定 質(zhì) 量 管 理 體 系 所 需 的 過 程 。 說 明 ： 過 程 的 應(yīng) 用 可 能 是 ： 市場 營 銷 、 產(chǎn) 品 設(shè) 計 、 生 產(chǎn) 控 制 、 目 標(biāo) 管 理 、 產(chǎn) 品 評 價 等 各 方 面8 確 定 質(zhì) 量 管 理 體 系 過 程 的 順 序 和 相 互 作 用 。 說 明 ： 可 以 采 用 烏 龜 圖 進(jìn) 行 說 明10 確 定 所 需 的 準(zhǔn) 則 和 方 法 ， 以 確 保 這 些 過 程 的 運 行 和 控 制 有 效 。 說 明 ： 必 須 有 必 要 的 信 息 流 進(jìn) 行 溝 通37 組 織 或 顧 客 為 與 產(chǎn) 品 安 全 有 關(guān) 的 產(chǎn) 品 和 相 關(guān) 制 造 過 程 中 涉 及 的人 員 確 定 的 培 訓(xùn)38 產(chǎn) 品 或 過 程 的 更 改 在 實 施 之 前 應(yīng) 獲 得 批 準(zhǔn) ， 包 括 對 過 程 和 產(chǎn)品 更 改 帶 給 產(chǎn) 品 安 全 的 潛 在 影 響 進(jìn) 行 評 價39 整 個 供 應(yīng) 鏈 中 關(guān) 于 產(chǎn) 品 安 全 的 要 求 轉(zhuǎn) 移 ， 包 括 顧 客 指 定 的 貨 源40 整 個 供 應(yīng) 鏈 中 按 制 造 批 次 （ 至 少 ） 的 產(chǎn) 品 可 追 溯 性41 為 新 產(chǎn) 品 導(dǎo) 入 的 經(jīng) 驗 教 訓(xùn)42 進(jìn) 行 過程有效性和效率的管理43 過程擁有者應(yīng)了解他們的角色44質(zhì) 量 管 理 體系 所 需 過 程的 控 制 要 求 過程擁有者應(yīng)具備勝任其角色的能力45 制 定 質(zhì) 量 方 針 和 質(zhì) 量 目 標(biāo)46 質(zhì) 量 策 劃47 質(zhì) 量 控 制48 質(zhì) 量 保 證49質(zhì) 量 管 理 方面 的 活 動 內(nèi)容質(zhì) 量 改 進(jìn)50 評 定 顧 客 特 定 要 求 的 過 程51 和 產(chǎn) 品 安 全 有 關(guān) 的 產(chǎn) 品 和 制 造 過 程 管 理52 用 于 通 知 那 些 對 于 糾 正 措 施 有 職 責(zé) 和 權(quán) 限 的 人 ， 為 了 他 們 能 夠 確 保 不 合 格 產(chǎn) 品被 識 別 、 控 制 ， 不 被 發(fā) 運 給 顧 客 的 過 程53 用 于 減 輕 風(fēng) 險 負(fù) 面 影 響 的 過 程54 作 為 對 應(yīng) 急 計 劃 的 補(bǔ) 充 ， 包 含 一 個 通 知 顧 客 和 其 他 相 關(guān) 方 的 過 程 ， 告 知 影 響 顧客 作 業(yè) 的 任 何 情 況 的 程 度 和 持 續(xù) 時 間55 管 理 校 準(zhǔn) /驗 證 記 錄 的 過 程56 識 別 包 括 意 識 在 內(nèi) 的 培 訓(xùn) 需 求 ， 并 使 所 有 從 事 影 響 產(chǎn) 品 要 求 和 過 程 要 求 符 合 性的 活 動 的 人 員 具 備 能 力57 用 于 驗 證 內(nèi) 部 審 核 員 的 能 力 ， 要 考 慮 到 顧 客 特 定 要 求 的 過 程58 激 勵 員 工 實 現(xiàn) 質(zhì) 量 目 標(biāo) ， 進(jìn) 行 持 續(xù) 改 進(jìn) ， 并 建 立 一 個 提 倡 創(chuàng) 新 的 環(huán) 境59 描 述 基 于 顧 客 要 求 的 進(jìn) 度 進(jìn) 行 的 所 有 顧 客 工 程 標(biāo) 準(zhǔn) / 規(guī) 范 及 相 關(guān) 修 訂 的 評 審 、分 發(fā) 和 實 施60 運 行 策 劃 和 控 制 的 過 程61 設(shè) 計 和 開 發(fā) 過 程62 質(zhì) 量 保 證 過 程 ， 用 于 其 帶 有 內(nèi) 部 開 發(fā) 的 嵌 入 式 軟 件 的 產(chǎn) 品63 將 從 以 前 的 設(shè) 計 項 目 、 競 爭 產(chǎn) 品 分 析 （ 標(biāo) 桿 ） 、 供 應(yīng) 商 反 饋 、 內(nèi) 部 輸 入 、 使 用現(xiàn) 場 數(shù) 據(jù) 和 其 它 相 關(guān) 資 源 中 獲 取 的 信 息 ， 推 廣 應(yīng) 用 于 當(dāng) 前 和 未 來 相 似 性 質(zhì) 的項 目64IATF16949標(biāo) 準(zhǔn) 所 需 的過 程識 別 特 殊 特 性 的 過 程14 / 9665 符 合 顧 客 規(guī) 定 要 求 的 產(chǎn) 品 和 制 造 批 準(zhǔn) 過 程66 供 應(yīng) 商 選 擇 過 程67 識 別 外 包 過 程 并 選 擇 控 制 的 類 型 和 程 度 ， 用 于 驗 證 外 部 提 供 的 產(chǎn) 品 、 過 程 和 服務(wù) 對 內(nèi) 部 （ 組 織 的 ） 要 求 和 外 部 顧 客 要 求 的 符 合 性68 確 保 所 采 購 的 產(chǎn) 品 、 過 程 和 服 務(wù) 符 合 收 貨 國 、 發(fā) 運 國 和 顧 客 確 定 的 目 的 國（ 如 有 提 供 ） 的 現(xiàn) 行 適 用 法 律 法 規(guī) 要 求69 供 應(yīng) 商 績 效 評 價70 第 二 方 審 核 過 程71 標(biāo) 識 和 可 追 溯 過 程72 在 制 造 、 材 料 搬 運 、 物 流 、 工 程 和 設(shè) 計 活 動 之 間 溝 通 服 務(wù) 問 題 信 息 的 過 程73 對 影 響 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 的 更 改 進(jìn) 行 控 制 和 反 應(yīng) 。效 率 ： 對 投 入 資 源 的 使 用 情 況 的 衡 量 ， 得 到 的 結(jié) 果 與 所 使 用 的 資 源 之 間 的 關(guān) 系 。檢查表：編 號 檢 查 內(nèi) 容1