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2024-08-09 07:39本頁面
  

【正文】 運(yùn)行策劃和控制370/0產(chǎn)品和服務(wù)要求380/0產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)420/0外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制480/0生產(chǎn)和服務(wù)提供530/0產(chǎn)品和服務(wù)的放行630/0不合格輸出的控制650/09績(jī)效評(píng)價(jià)670/0監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)670/0內(nèi)部審核720/0管理評(píng)審740/010改進(jìn)770/0總則770/0不合格和糾正措施770/0持續(xù)改進(jìn)790/0附錄1手冊(cè)修改記錄810/0附錄2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖820/0附錄3主要過程(COP/SP/MP)的過程框圖830/0附錄4主要過程(COP/SP/MP)間的矩陣關(guān)系840/0附錄5主要過程與各部門間的職責(zé)矩陣關(guān)系850/0前 言 XXXXXXXXXXXX金屬有限公司的全資子公司,是XX金屬打造大交通輕量化平臺(tái)的核心企業(yè)之一。承諾: 關(guān)注顧客:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),滿足顧客的需求。 依法管理:以國(guó)家、地方有關(guān)法律法規(guī)和其他要求為準(zhǔn)則,推行依法管理。 簽 發(fā):XXX 2016年12月10日質(zhì)量目標(biāo): 顧客滿意率≥(10分制),核心客戶的顧客滿意度調(diào)查問卷回收率≥30%。 提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,拓展產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域,逐步進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,確保年盈利。 簽 發(fā):XXX 2016年12月10日]顧客代表任命書按照IATF16949:2016 ()之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的具體情況,任命俞皓為公司顧客代表,行使如下權(quán)限以確保滿足顧客的要求: 、實(shí)施和保持滿足顧客滿意和要求的過程,向總經(jīng)理報(bào)告這些過程的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;;; ,包括PPM、不良報(bào)廢/返工等; ,并采取必要的糾正和預(yù)防措施,防止發(fā)生; 6. 參與并審核公司的過程設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃,確保足夠的資源以滿足顧客要求。 簽 發(fā): 2016年12月10日1 范圍 對(duì)建立、實(shí)施和保持符合IATF16949:2016《汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》、GB/T190012016/ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》的質(zhì)量管理體系作出了規(guī)定:a)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客、相關(guān)方和適用的法律法規(guī)的要求。a)IATF16949:2016《汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》適用于閔行廠LW360機(jī)組、LW130機(jī)組、寶山廠精密冷彎型材機(jī)組生產(chǎn)的各類冷彎及焊接型材的生產(chǎn)、服務(wù)過程,以及與其有關(guān)聯(lián)的管理區(qū)域、作業(yè)區(qū)域(縱剪機(jī)組、倉(cāng)庫(kù)等)的活動(dòng),無承擔(dān)支持功能的現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所,認(rèn)證范圍為:冷彎及焊接型材的生產(chǎn)。這樣的刪減不影響公司提供滿足顧客要求和適用法律要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求?;诋a(chǎn)品按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的特點(diǎn),結(jié)合公司的實(shí)際,對(duì) GB/T190012016/ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“”條款進(jìn)行刪減,這樣的刪減不影響公司提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。凡是注日期的引用文件,其隨后的修改單或修訂版均不適用本管理體系,但應(yīng)研究是否可使用這些文件的最新版本;凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用本管理體系。4 組織環(huán)境④[材料/設(shè)備/檢測(cè)資源]●辦公設(shè)施、計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)[過程名稱]理解組織及其環(huán)境[過程類型]無[過程所有者]管理層③ [過程支持(人員/能力)]●總經(jīng)理●各部門① [過程輸入]→可能對(duì)企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì);→與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀;→企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;→資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。綜合管理部建立并保持《組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序》,按其規(guī)定組織各部門確定與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素或條件(需考慮正面和負(fù)面的),同時(shí)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。2)公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素。⑥ [過程輸出]→汽車生產(chǎn)企業(yè);→汽車零部件供應(yīng)商;→與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定;→識(shí)別出來的改進(jìn)和變革機(jī)會(huì);→相關(guān)方期望或要求識(shí)別表非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):管理體系方向不明確。② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序⑤ [過程指標(biāo)/績(jī)效]●無 營(yíng)銷部組織公司各部門對(duì)顧客特定要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià),并確保將其包含在公司的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。公司依據(jù)IATF16949:201GB/T190012016標(biāo)準(zhǔn)的要求管理各過程。b)確定各過程(包括外包過程)的順序和相互關(guān)系與作用。d) 確定并確保獲得各過程所需的資源。f) 按照應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的要求應(yīng)對(duì)所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。h) 改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。 技術(shù)質(zhì)量部建立并保持《產(chǎn)品安全性控制程序》,按照其規(guī)定對(duì)與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程進(jìn)行管理,該程序包括但不限于(在適用情況下):a)公司對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別;b)向顧客通知a)項(xiàng)中的要求;c)設(shè)計(jì)FMEA的特殊批準(zhǔn);d)產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別;e)產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制;f)控制計(jì)劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn);g)反應(yīng)計(jì)劃;h)包括總經(jīng)理在內(nèi)的,明確的職責(zé),升級(jí)過程和信息流的定義,以及顧客通知;i)公司或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn);j)產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià);k)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源;l)整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性;m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。,公司各部門應(yīng)保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行;同時(shí)保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。公司制定并實(shí)施了包括反賄賂方針、員工守則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策(“舉報(bào)政策”)在內(nèi)的公司責(zé)任方針。過程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。過程擁有者了解他們的角色,并且具備勝任其角色的能力??偨?jīng)理制定并發(fā)布形成文件的質(zhì)量管理方針(見手冊(cè)第6頁),質(zhì)量管理方針與公司的宗旨和環(huán)境保持一致,并且為質(zhì)量目標(biāo)的制定、評(píng)審提供框架。b) 對(duì)滿足適用要求、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。d) 提供制定、評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。f) 定期評(píng)審其持續(xù)適宜性。、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理是質(zhì)量管理體系的最終責(zé)任者,確保提供必要的資源,建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。所有承擔(dān)管理職責(zé)的人員,均應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量績(jī)效持續(xù)改進(jìn)的承諾。各部門進(jìn)行傳達(dá),并使各崗位人員明確其崗位職責(zé)、責(zé)任和要求?!啊瘛北硎練w口管理職能、“○”表示配合管理職能。在項(xiàng)目的不同階段顧客代表可以由不同人員來擔(dān)任。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,生產(chǎn)的所有班次必須配備負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員或代表,如:作業(yè)長(zhǎng)、班組長(zhǎng)、檢驗(yàn)員等。6策劃④[材料/設(shè)備/檢測(cè)資源]●辦公設(shè)施、計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)[過程名稱]風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施[過程類型]MP1[過程所有者]管理層③ [過程支持(人員/能力)]●總經(jīng)理●各部門① [過程輸入]→可能對(duì)企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì);→與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀;→企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;→資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更?!讹L(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序》,在策劃質(zhì)量管理體系時(shí), 所提及的要求,組織公司各部門按照其規(guī)定,確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便:a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;b)增強(qiáng)有利影響;c)避免或減少不利影響;d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注2:機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場(chǎng),贏得新客戶,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。技術(shù)質(zhì)量部、綜合管理部建立并保持《糾正和預(yù)防措施控制程序》,確定并采取適當(dāng)?shù)拇胧凉撛诘牟缓细?、不符合的原因,防止不合格、不符合的發(fā)生,預(yù)防措施與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。b)評(píng)價(jià)防止不合格、不符合發(fā)生所采取的預(yù)防措施的需求,同時(shí)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本。d)記錄所采取措施的結(jié)果。f)利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類似過程中的再次發(fā)生。h)應(yīng)急計(jì)劃規(guī)定以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后,以及在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下,確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。1) 質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理確保在各相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。,總經(jīng)理應(yīng)確定:a)采取的措施;b)需要的資源;c)由誰負(fù)責(zé);d)何時(shí)完成;e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果,包括用于監(jiān)視實(shí)現(xiàn)其可度量的質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)程所需的參數(shù)()公司應(yīng)考慮如何能將質(zhì)量目標(biāo)的措施融入各業(yè)務(wù)過程。同時(shí)在考慮公司對(duì)相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果基礎(chǔ)上,建立年度(至少每年一次)質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)(內(nèi)部和外部)。同時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià)以及公司的活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)和運(yùn)行條件發(fā)生變化時(shí),目標(biāo)、指標(biāo)予以修訂,確保體系的有效運(yùn)行。應(yīng)考慮到:a)變更目的及其潛在后果;b)質(zhì)量管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。a)資源包括人力資源和信息、專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、技術(shù)和財(cái)力資源。b)依據(jù)專業(yè)管理原則,各相關(guān)部門確定資源需求并提出書面申請(qǐng)、經(jīng)歸口管理部門確認(rèn)、分管副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)后配置,總經(jīng)理為資源的配置提供資金保證。a) 能力要求包括受教育程度、接受培訓(xùn)、工作技能、工作經(jīng)驗(yàn)等。④ [材料/設(shè)備/檢測(cè)資源]●常用維修工具●設(shè)備說明書●辦公設(shè)施●備品備件●必要的外部支援[過程名稱]基礎(chǔ)設(shè)施[過程類型][過程所有者]工廠部③ [過程支持(人員/能力)]●工廠部●技術(shù)質(zhì)量部●點(diǎn)檢人員●設(shè)備管理員●維修/機(jī)修人員公司確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。b) 技術(shù)質(zhì)量部編制固定資產(chǎn)管理文件,規(guī)定其申購(gòu)、編號(hào)、使用、維護(hù)、處理、建檔。d) 技術(shù)質(zhì)量部編制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序,規(guī)定其配置、檢定和校準(zhǔn)、建檔。f) 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)通訊工具、信息系統(tǒng)等基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)。① [過程輸入]→設(shè)備檢修、保養(yǎng)計(jì)劃→生產(chǎn)過程、新產(chǎn)品開發(fā)需求→設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)使用信息→設(shè)備需求申請(qǐng) →設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及使用說明書⑥ [過程輸出]→各機(jī)組點(diǎn)檢記錄表→設(shè)備履歷檔案/卡→設(shè)備報(bào)(維)修記錄表→設(shè)備清單與備件計(jì)劃表→設(shè)備故障停機(jī)率分析報(bào)告非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不良。工廠的布置須盡量減少材料的搬運(yùn),優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用,包括對(duì)不合格品的控制,促進(jìn)材料的同步流動(dòng)。制造可行性評(píng)估應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。保持過程有效性,包括定期風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng),以納入在過程批準(zhǔn)、控制計(jì)劃維護(hù)()及作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證()期間作出的任何更改。④[材料/設(shè)備/檢測(cè)資源]●辦公設(shè)施●基礎(chǔ)設(shè)施、搬運(yùn)工具●清潔工具●服裝、防護(hù)用具[過程名稱]過程運(yùn)行環(huán)境[過程類型]SP2[過程所有者]綜合管理部/工廠部③ [過程支持(人員/能力)]●工廠部●綜合管理部●其他相關(guān)責(zé)任部門① [過程輸入]→ 產(chǎn)品符合性要求→制造過程符合性要求→法律法規(guī)要求→公司安全\健康\環(huán)保要求⑥ [過程輸出]→滿足產(chǎn)品和制造過程的環(huán)境條件→安全、整潔、有序的工作環(huán)境 →巡檢整改表非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn):工作現(xiàn)場(chǎng)混亂,工作效率低下,產(chǎn)品表面不清潔,生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合,例如:a)社會(huì)因素(如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對(duì)抗);b)心理因素(如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感);c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)。② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●5S標(biāo)準(zhǔn)化●目視化管理●現(xiàn)場(chǎng)管理(5S)控制程序⑤ [過程指標(biāo)/績(jī)效]●5S標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)分④ [材料/設(shè)備/檢測(cè)資源]●辦公設(shè)施●通訊設(shè)施●標(biāo)準(zhǔn)器及輔助設(shè)備●計(jì)量環(huán)境條件(溫度/濕度)[過程名稱]監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備[過程類型]SP3[過程所有者]技術(shù)質(zhì)量部③ [過程支持(人員/能力)]●有資質(zhì)的計(jì)量人員●有資質(zhì)的外部實(shí)驗(yàn)室技術(shù)質(zhì)量部建立并保持《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》,確定并檢定/校準(zhǔn)和維護(hù)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,以確保利用監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí),可確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。① [過程輸入]→產(chǎn)品檢測(cè)對(duì)監(jiān)視測(cè)量?jī)x器的要求→年度和月度校準(zhǔn)計(jì)劃→檢測(cè)設(shè)備的采購(gòu)計(jì)劃→測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃⑥ [過程輸出]
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