質(zhì)量認證的審核策略和審核能力-在線瀏覽
2024-08-09 05:20本頁面
【正文】 程）。2. 審核計劃的具體內(nèi)容應(yīng)與組織的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。應(yīng)確保在有效的時間內(nèi)完成預(yù)定的審核。對于主要的過程或活動，如管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、測量、分析和改進等，每次審核時均應(yīng)考慮到，對于其它子過程則考慮可以抽樣。5. 審核計劃中應(yīng)強調(diào)安排對領(lǐng)導(dǎo)層的審核。例: 內(nèi)部審核計劃審核目的：確定組織質(zhì)量管理體系滿足標準的程度審核標準：ISO9001:2000 審核日期：2001年x月x日X日 審核范圍：涉及體系運作的所有部門審核組長：XXX內(nèi)審成員：XX；XX；XX第一組：xx；xx第二組：xx；xx時間部門/活動/過程部門/活動/過程x月xx日8:309:00首次會議9:0012:00生產(chǎn)部/倉庫 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 生產(chǎn)提供 過程的監(jiān)測 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境經(jīng)營部 與顧客有關(guān)的過程 顧客評價 與顧客有關(guān)過程的監(jiān)測品質(zhì)部 測量分析和改進總則 產(chǎn)品測量 不合格產(chǎn)品控制 數(shù)據(jù)分析 糾正措施 預(yù)防措施 監(jiān)測裝置的控制12:0013:00工作餐13:0016:00管理層/管理代表 管理職責 內(nèi)部審核 持續(xù)改進 糾正措施辦公室16:0017:00審核組內(nèi)部會議17:0017:30末次會議簽名：_____________________日期：_____________________第 1 頁 共1頁 二 審核檢查表審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)性是有效且有效率地開展審核的三個核心原則，為此，應(yīng)對審核過程進行策劃，檢查表就是如何進行審核的策劃性成果。對熟悉94版標準的審核員而言，熟悉新標準也有一個過程，同時組織內(nèi)部的審核員，審核次數(shù)較少，熟練度不夠，編制檢查表也可以起更好的提示作用。2． 對產(chǎn)品或服務(wù)實現(xiàn)過程的審核最好按過程或活動的順序進行。4． 在過程審核時，鼓勵按照“PDCA”的過程方法編制檢查清單。6． 應(yīng)注意抽樣的合理性。例：以部門為主線檢查表市場部審核檢查表是否審核證據(jù)，包括法規(guī)要求。審核準則就是我們原來所說的審核依據(jù)。2. 質(zhì)量手冊、形成文件的程序和其它相關(guān)質(zhì)量體系文件。3. 適用于組織的法律、法規(guī)和其它要求（如客戶合同的要求）關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)和工程質(zhì)量有著相應(yīng)的法律、法規(guī)要求，如《中華人民共和國質(zhì)量法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》、電工電器類安全標準、壓力容器類安全標準、食品衛(wèi)生標準等。四 審核組內(nèi)部審核組及組長一般由管理代表根據(jù)需要確定。也即審核員不可只來源于一個部門，否則本部門將無法審核。一旦組成了審核小組，則組長應(yīng)承擔起相應(yīng)的職責：n 編制審核計劃；n 控制、調(diào)整、協(xié)調(diào)審核進度；n 主持小組內(nèi)部會；n 討論、審定不合格項；n 召開審核的見面會和總結(jié)會；n 完成審核報告；n 不合格項的追蹤和關(guān)閉。 第三章 審核實施一 審核過程1首次會議首次會議是實施審核的第一步，可通過首次會議營造審核的良好氣氛。好的開始是成功的半——開首次會議很重要，審核員要不卑不亢。2中間會議中間會議沒有一致的做法。當組織規(guī)模教復(fù)雜，難以在一天內(nèi)完成時，建議召開中間會議。在總結(jié)會之前，一般會召開審核小組的內(nèi)部會，供審核員討論相應(yīng)的發(fā)現(xiàn)，以及書寫不合格項報告，一般的控制時間為半小時左右，但并沒有嚴格的時間限制。好，下面請審核員通報所發(fā)現(xiàn)的不符合項末次會議是對審核工作作出結(jié)論的會議。會議由審核組長主持。4時間控制時間的控制是審核組長及每一個審核員要特別注意的問題。最影響時間的是對某些有不同看法的問題的討論。如果被審核人員在這些問題上糾纏，可予以禮貌阻止。對審核員不能妥善處理的，向?qū)徍私M長及管理代表請求。按照被審核方受益的原則，某種程度上站在被審核方的角度來看看問題，會更切合實際，也更容易與被審核方達成默契。1獲取審核證據(jù)的技術(shù)審核證據(jù)是審核員作出合格與不合格項的依據(jù)，務(wù)必實事求是?！鐾? 利用審核員的眼睛和經(jīng)驗，可以通過觀察、審查發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)。 查文件：如文件是否為有效版本；是否受控；是否有未經(jīng)授權(quán)的更改；是否經(jīng)過授權(quán)批準；作業(yè)指導(dǎo)書是否足夠；內(nèi)容是否適當；計量證書是否有效；質(zhì)量記錄是否完整等等。 看現(xiàn)場：操作及設(shè)備狀況是否與文件一致；產(chǎn)品標識、檢驗標識、合格品與不合格品隔離否合適。 有沒有問題？■問 提問是除了觀察之外又一個有效的獲取客觀證據(jù)的手段。從回答問題的方式看，提問包括3種：開放型提問、封閉型提問、引導(dǎo)型提問。 開放型提問，如，“請您介紹以下您的日常工作”，由被審核人自己闡述。這種問題的要素在于“5W1H”及“Show me”。對不起，麻煩您再說一遍。 封閉型提問，如，“您是否將所有的儀器送外計量？”回答只能為“是”或“不是”。對于一些被審核者緊張的情況下，這種提問可以幫助被審核者舒緩緊張壓力從所提問題看，包括： 真實問題：真實問題如，“檢驗不合格后怎么辦？”■切 即，親自動手。如果我們用2臺計量合格儀器檢測產(chǎn)品，結(jié)果發(fā)現(xiàn)用一種儀器檢測后不合格，那么可能計量系統(tǒng)有問題。既然是抽樣，必然會帶來審核上的風險，因此審核中采取科學合理的抽樣方法以降低風險尤其重要?！鋈嫘?抽樣應(yīng)當覆蓋幾乎全部要素。被審核方不服氣，只怨運氣不好，或認定審核員水平不夠、主觀、外行。3過程方法的應(yīng)用 ISO9001:2000標準放棄了要素的概念，以過程替代。 如下表：
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