新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序與準(zhǔn)備要點(diǎn)-在線瀏覽
2025-08-16 01:57本頁(yè)面
【正文】 后，資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織向被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣?，同時(shí)告知評(píng)審組按計(jì)劃實(shí)施評(píng)審。對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)召開(kāi)全體評(píng)審組成員參加的預(yù)備會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包括：（1）評(píng)審組長(zhǎng)重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求；（2）說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)；（3）介紹檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)文件審查情況；（4）明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；（5）聽(tīng)取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的疑問(wèn)；（6）確定評(píng)審組成員分工，明確評(píng)審組成員職責(zé)，并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格；（7）確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表；（8）需要時(shí)，要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料；（9）需要時(shí)，組長(zhǎng)對(duì)新獲證評(píng)審員和技術(shù)專家進(jìn)行簡(jiǎn)短的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。首次會(huì)議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，實(shí)地考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所。有的場(chǎng)所通過(guò)一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)所提的問(wèn)題（由現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員回答，不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答）應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容。也不要因個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問(wèn)題的深入核查而耽誤了其他評(píng)審員的時(shí)間。特殊情況下，評(píng)審組長(zhǎng)可以派一名評(píng)審員及時(shí)追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場(chǎng)觀察。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，考核檢驗(yàn)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。（2）現(xiàn)場(chǎng)操作考核的方式對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)操作考核，可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證實(shí)驗(yàn)和報(bào)告驗(yàn)證的方式進(jìn)行。?人員比對(duì)不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。④見(jiàn)證試驗(yàn)對(duì)那些不宜作盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取過(guò)程考核的方式，考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。對(duì)于那些持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在評(píng)審期間完成的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取加速過(guò)程考核。（3）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用?盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、過(guò)程考核應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告；報(bào)告驗(yàn)證可不出具檢驗(yàn)報(bào)告。（4）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容如下：?采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否正確；?檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；?檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；?檢測(cè)操作的熟練程度如何；?環(huán)境設(shè)施和適宜程度；?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范；?檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；?檢測(cè)記錄是否規(guī)范。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問(wèn)題：如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)等方面的提問(wèn)；也可以就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題作跟蹤性或澄清性提問(wèn)。（6）查閱質(zhì)量記錄管理體系過(guò)程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過(guò)程和檢測(cè)過(guò)程的有力證據(jù)和有效工具。對(duì)質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問(wèn)題：?文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況；?原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息；④記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢驗(yàn)結(jié)果的全部信息，如圖表，全過(guò)程等；⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。評(píng)審員在依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐條評(píng)審的同時(shí)，要在《評(píng)審表》中逐條記錄評(píng)審狀況（除首次評(píng)審?fù)猓瑱z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可提交自我承諾書，其自我承諾符合要求的條款不予評(píng)審，但需在《評(píng)審表》中予以注明）。對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)該客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語(yǔ)句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說(shuō)明。例如觀察到的事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事人，涉及到的文件號(hào)、證書或報(bào)告編號(hào)，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應(yīng)盡量簡(jiǎn)單明了，事實(shí)確鑿，不加修飾。座談會(huì)一般由以下人員參加： 各級(jí)管理干部和管理崗位人員、座談會(huì)中應(yīng)該針對(duì)以下問(wèn)題進(jìn)行提問(wèn)和討論：?對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》的理解；?對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系文件的理解；?《評(píng)審準(zhǔn)則》和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況； ④各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解；⑤各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)；⑥評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題，以及需要與被評(píng)審方澄清的問(wèn)題。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)滿足如下條
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