【正文】 方法的確認(rèn)；方法偏離的批準(zhǔn)等。 信息資源：人才信息、設(shè)備信息、標(biāo)準(zhǔn)信息、競爭對手的信息 ? 設(shè)質(zhì)量主管，質(zhì)量主管應(yīng)有 直接渠道 接觸決定檢驗檢測機構(gòu)政策或資源的最高管理者（ 建議 最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員 擔(dān)任 質(zhì)量主管） ? 、 實施和保持； ? ； ? ? ， 如檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 、 檢驗檢測機構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等 。以下情況可視為同等能力： ? a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 3年及以上； ? b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 5年及以上； ? c) 大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 8年及以上。 ?授權(quán)簽字人： 授權(quán)簽字人是指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，由本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。 ? 如： —— 無損檢測人員應(yīng)具有無損檢測 Ⅱ 級資格； —— 黃金珠寶檢驗檢測機構(gòu)必須至少應(yīng)有 2名取得國家珠寶玉石質(zhì)量檢驗師資格并已注冊的檢驗人員，其他主要檢驗人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)會 GAC證書等； —— 司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗等。 ? 施內(nèi)的場所、 離開其固定設(shè)施的場所， 以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。 ? 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。 ? 離開固定設(shè)施的場所 :如汽車試驗場、ＥＭＣ開擴場。 ? 移動的設(shè)施（空間上） :（為移動 《 流動 》 檢驗檢測需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員），如車載（火車提速前性能檢測）、機載（風(fēng)云 1號）、船載（東方紅 1號南極考察船）。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。 ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 設(shè)備設(shè)施。 用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。對檢驗檢測結(jié)果有 重要影響的 儀器的 關(guān)鍵量或值 ，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。 租用設(shè)備 ? a) 租用設(shè)備應(yīng)納入檢驗檢測機構(gòu)管理體系； ? b) 檢驗檢測機構(gòu)必須能夠完全支配使用，即：租用的設(shè)備由被評審檢驗檢測機構(gòu)的人員進行操作；被評審檢驗檢測機構(gòu)對租用的設(shè)備進行維護，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)；被評審檢驗檢測機構(gòu)對租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進行控制等。 ? d) 設(shè)備的租賃期限應(yīng)至少能夠保證檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)使用。 ? 特殊設(shè)備以認(rèn)監(jiān)委文件規(guī)定為準(zhǔn) 檢定或 /和校準(zhǔn)的供應(yīng)商評價 一、檢定或 /和校準(zhǔn)資格： 檢定 機構(gòu)（地方縣以上計量所或政府部門授權(quán)的計量站等。 —— 自愿性，執(zhí)行 JJF (國家計量技術(shù)規(guī)范） 。 5. 需要時，也可采用自校準(zhǔn)結(jié)果 （內(nèi)部校準(zhǔn)？） 。 檢定或 /和校準(zhǔn)的結(jié)果確認(rèn)： 溯源性：測量結(jié)果能溯源到國家基準(zhǔn)或國際基準(zhǔn)。 (校準(zhǔn)機構(gòu)提供的校準(zhǔn)證書（報告）應(yīng)提供溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子的說明。 查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和 /或出具檢定證書 （ JJF10011998） 。 必要時，可溯源到國外計量院。 VIM ? 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的 ?操作 ,設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。 ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的 記錄 。 ? 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響， 并執(zhí)行“不符合工作控制”程序 。 無論什么原因， 若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查，并 得到滿意結(jié)果 。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組 修正因子 時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。 +修正值 期間核查 VIM – 在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判別儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)）能否保持校準(zhǔn)狀態(tài)，在設(shè)置的障礙點， 定期（可追回）使用檢測器，對其進行的檢查 ? 障礙點：常用點 ? 時間點：定期 ? 等精度 /高精度核查：穩(wěn)定性 期間核查定義： ? JJF10012023《 通用計量術(shù)語及定義 》 期間核查：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。核查其可信度和可靠性。 期間核查 校準(zhǔn) 檢定 目的 解決儀器設(shè)備穩(wěn)不穩(wěn) 解決儀器設(shè)備準(zhǔn)不準(zhǔn) 解決儀器設(shè)備合格不合格 主體 檢驗檢測機構(gòu)自身 有資格的校準(zhǔn)機構(gòu) 經(jīng)授權(quán)的法定計量部門 期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別 期間核查 校準(zhǔn) 檢定 方法 使用參考標(biāo)準(zhǔn)；與相同等級的另一個設(shè)備或幾個設(shè)備進行比對；對穩(wěn)定的被測件的量值再次測定；也可用高等級儀器設(shè)備進行核查。 檢定是采用經(jīng)溯源的計量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)檢定規(guī)程進行檢定。 凡是對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備 有檢定規(guī)程的儀器設(shè)備 周期 在兩次校準(zhǔn)的間隔內(nèi)自行確定 由自行規(guī)定 校準(zhǔn)證書（或校準(zhǔn)標(biāo)簽）不應(yīng)包含對校準(zhǔn)時間間隔的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié) 議。 由法規(guī)規(guī)定 范圍 檢驗檢測機構(gòu)自己規(guī)定（一般選擇經(jīng)常用的一個點） 校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的或用客戶要求的各個點 檢定規(guī)程規(guī)定的各個點 ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進行設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。 無法溯源時的三種方法 ? 某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照 SI 單位進行，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可信度，例如： —— 使用有能力的供應(yīng)者提供的 有證標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性； —— 使用規(guī)定的方法和 /或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的 協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) 。 ? 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查，以維持其可信度。 （二）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) /標(biāo)準(zhǔn)樣品的期間核查 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都需經(jīng)國家計量行政主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布。 非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 是指未經(jīng)國家行政管理部門審批備案的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括：參考（標(biāo)準(zhǔn)）物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準(zhǔn)物、自行配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等。 ? 非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)： 1. 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查； 2. 無法獲取有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時： （ 1）實驗室間量值比對； （ 2）送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機構(gòu)； （ 3）測試近期參加過的水平測試結(jié)果滿意的樣品； （ 4）使用實驗室質(zhì)控樣品。 ? * 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。 相適應(yīng)：工作量、工作類型、工作范圍 SWOT分析 ? 優(yōu)勢 ——Strength ? 劣勢 ——Weaknesses ? 機會 ——Opportunity ? 威脅 ——Threat 搭建有效組織機構(gòu) A H 最高管理者要做的三件事 ? 搭建平臺、制定規(guī)則 ? 規(guī)劃愿景、配置資源 ? 適當(dāng)授權(quán)、擔(dān)當(dāng)責(zé)任 關(guān)注國家對機構(gòu)的要求和機構(gòu)能力的需要 半徑： 規(guī)則 政策 圓心： 方針 目標(biāo) 從供應(yīng)品采購理解質(zhì)量職責(zé) ? 誰使用誰申請 ? 誰管理誰審批 ? 誰購買誰負(fù)責(zé) ? 誰使用誰驗收 ? 如何確定持續(xù)改進？ 管理體系 評審要點 ? 文件化 的管理體系是否 符合 準(zhǔn)則要求，是否完整、協(xié)調(diào)、切合實際，方針目標(biāo)是否適宜？ * ? 全員是否理解、自覺 執(zhí)行？ * ? 是否有質(zhì)量活動 記錄 ？ * ? 維持和 持續(xù)改進 ？ ** 寫你該做的 做你已寫的 記你所做的 學(xué)你所缺的 不要求保留所有記錄，更關(guān)注客戶滿意和體系績效，但至少應(yīng)該有： ?標(biāo)準(zhǔn)條款要求的記錄 ?檢查和處置活動中有關(guān)信息的記錄 ?法律法規(guī)要求的記錄?其他必需的記錄 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量、技術(shù)記錄 整個實驗室及 領(lǐng)導(dǎo)層使用 實驗室 內(nèi)各部門使用 具體人員使用 體系運行的 證實性 文 件 綱領(lǐng)性 文件 支持性 文件 證實性 文件 管理體系文件換版 ? 依據(jù)的要求改變 —— 準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)等 ? 最高管理者更換（除非有聲明同意原版文件） ? 組織的重大調(diào)整 ? 文件多次修改（組織自定） 本次管理體系文件換版建議 ? 首先，刪除管理體系文件中現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則廢除的原實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求?；蛟?CL01的基礎(chǔ)上，增加獨立一章描述與 CL01的不同要求，并聲明遵循一般法規(guī)和特殊法規(guī)采用原則。 ? 單純 CMA機構(gòu)：在原管理體系文件的基礎(chǔ)上，對新增加內(nèi)容予以規(guī)定。同時，使用新舊準(zhǔn)則對照予以說明。參考文件關(guān)注“誠信”。 ? 離開其固定設(shè)施的場所 。建議保留：安全作業(yè)和環(huán)境保護程序。 新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別 2/2 強調(diào)文件控制范圍（尤其外部的法律法規(guī)） 合同變更的規(guī)定 分包： 廢除 3個限制，需事先客戶同意。 強調(diào)各類供應(yīng)品管理。 刪除 偏離 的“須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后 ”的內(nèi)容。 新準(zhǔn)則新增要求 1/3 ? 法人或 其他組織 ? 識別利益沖突 ? 可設(shè)立專門的委員會。 ? 人員 只能在 1個機構(gòu)從業(yè)。 ? 3類人員當(dāng)前工作的描述。 ? 同等能力 要求， 中級職稱不再使用工程師 新準(zhǔn)則新增要求 2/3 ? 特定檢驗檢測的人員資格要求。 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序。 ? 處理投訴和申訴程序，包括 回避措施。 ? 增加管理評審的輸出?！痹黾酉鄳?yīng)程序。 新準(zhǔn)則新增要求 3/3 評定 測量不確定度 的程序。 意見和解釋要求 。 涉及風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域時 ,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實施的程序。公開公布自我聲明。 必要時，認(rèn)監(jiān)委發(fā)布特殊領(lǐng)域補充要求 ? * 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。 質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： ? a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾； ? b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； ? c) 管理體系的目的； ? d) 要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序； ? e) 最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進管理體系的承諾。 2）質(zhì)量手冊通常應(yīng)包括或涉及以下方面 : ａ）質(zhì)量方針 。 ｃ）管理體系程序和說明 。 3）質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。 質(zhì)量方針 ? 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 注 1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。 質(zhì)量方針 ? 三個承諾一個框架 ? 1，良好職業(yè)行為承諾 ? 2，服務(wù)質(zhì)量承諾 ? 3，持續(xù)改進承諾 為質(zhì)量目標(biāo)制定提供框架，要具有自身的特點 質(zhì)量方針不應(yīng)是放之四海而皆準(zhǔn)的理論，而應(yīng)有檢驗檢測機構(gòu)的特色。 質(zhì)量目標(biāo) ? 四性（ SMAT原則） ? 1，挑戰(zhàn)性； ? 2，可測性； ? 3，可實現(xiàn)性； ? 4，時限性。 ? 不斷拓寬技術(shù)能力，每年拓展一個新項目（領(lǐng)域） ? 檢驗報告客戶反饋差錯率不超過 ％ ； ? 承諾客戶的檢驗時限完成率達(dá)到 98％ ； ? 客戶滿意度達(dá)到 95％ 。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的 程序 ，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子