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檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則(征求意見稿)范文大全-在線瀏覽

2024-10-17 17:52本頁面
  

【正文】 行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。如在使用過程中受到污染和損壞,需要進(jìn)行期間核查。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。抽樣/ 11 、材料或產(chǎn)品抽樣時制定抽樣計劃和程序。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。、抽樣計劃、抽樣人的識別、環(huán)境條件、抽樣位置的圖示或其他等效方法,抽樣所依據(jù)的統(tǒng)計方法。、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進(jìn)行管理。,避免樣品或記錄中的混淆。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。報告應(yīng)使用法定計量單位。/ 11 檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。、結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。,報告中還可包括下列內(nèi)容: a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢測檢測條件信息; b)符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;c)當(dāng)不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時,報告中還需要包括不確定度的信息;d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報告時,應(yīng)有唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原件。第二條【定義】 本辦法所稱的檢驗檢測機(jī)構(gòu),是指依法設(shè)立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,通過儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。資質(zhì)認(rèn)定包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證。第九條【資質(zhì)認(rèn)定條件】申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:(一)依法取得相關(guān)主管部門登記、批準(zhǔn)的法人或者其他組織,并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任;(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;(三)具有固定的工作場所,其檢驗檢測工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,能夠保證其檢驗檢測過程和結(jié)果可靠、準(zhǔn)確、可追溯;(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的固定或者可移動的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,并且能夠為本機(jī)構(gòu)獨立調(diào)配使用;(五)建立和持續(xù)保持能夠保證其客觀、公正、科學(xué)、誠信從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的管理體系,并得以有效實施;(六)有關(guān)法律、行政法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范有特殊要求的,還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請增加資質(zhì)認(rèn)定項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定程序?qū)嵤z驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由“中國檢驗檢測機(jī)構(gòu)強制認(rèn)定”(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)的英文縮寫CMA三個字母形成的圖形和資質(zhì)認(rèn)定證書編號組成。第十九條【評審員管理】 評審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,方可從事技術(shù)評審活動。第二十條【技術(shù)評審活動監(jiān)督】資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機(jī)制。第二十一條【技術(shù)評審禁止性規(guī)定和處理措施】專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停其技術(shù)評審資格或者取消其技術(shù)評審資格的處理:(一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時限實施技術(shù)評審的;(二)對同一檢驗檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;(三)與所評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,而未進(jìn)行回避的;(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;(五)謀取當(dāng)事人的錢財及其他形式的不正當(dāng)利益的;合格。從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè);不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動。第二十八條【檢驗檢測報告標(biāo)注規(guī)定】 檢驗檢測機(jī)構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。第二十九條【檢驗檢測樣品規(guī)定】 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進(jìn)行管理。第三十條【檔案管理】檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。第三十一條【分包規(guī)定】檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定第三十五條【能力驗證或者比對】檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。第三十六條【信息公開規(guī)定】 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。第三十七條【信息上報、自我聲明制度】 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。第三十八條【問詢告誡制度】資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理的需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理中存在缺陷的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。第四十三條【較重違法行為處罰規(guī)定】檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處3萬元以下罰款;造成損失的,依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任:(一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(二)超出資質(zhì)認(rèn)定范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(三)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;(四)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的;(五)未依照檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行檢驗檢測,造成不良后果的。整改期間,檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。第四十五條【撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定】檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書;造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任:第五十條【施行時間】本辦法自2015年XX 月XX日起施行。第三篇:2015新版檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2015新版檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則一、總則《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,確??茖W(xué)、統(tǒng)一、規(guī)范地實施檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。,是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定條件和要求而實施的考核認(rèn)定活動。二、參考文件GB/T270252008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第**號局長令)三、術(shù)語和定義本準(zhǔn)則使用《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第**號局長令)和GB/T270252008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。具有法人資格的事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu),應(yīng)取得所屬法人授權(quán)。 ,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,并確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。;不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢驗檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動。(可自我承諾),建立檢驗檢測統(tǒng)計制度,并定期向相關(guān)管理部門上報統(tǒng)計數(shù)據(jù)信息。(可自我承諾)3設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動的抽樣、測量和檢測設(shè)備(包括軟件)。在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。,應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。(參考物質(zhì))。、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。,當(dāng)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生異常情況時,能及時得到控制與隔離。應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢驗檢測所造成的影響。4設(shè)施和環(huán)境。,機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。,應(yīng)采取有效的隔離措施。使用其他聘用的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。從事特殊產(chǎn)品的檢驗檢測活動的檢驗檢測機(jī)構(gòu),其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。并指定一名質(zhì)量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人。(含中級)專業(yè)職稱或者同能能力,熟悉所申請簽發(fā)報告領(lǐng)域的業(yè)務(wù),并經(jīng)考核合格。機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。,并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定,同時需經(jīng)客戶書面同意。7管理要求、公正、科學(xué)從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的文件化的質(zhì)量管理體系。,不斷改進(jìn),以保持管理體系的持續(xù)有效運行。(可自我承諾)、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。、運輸、接收、處臵、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序,確保檢驗檢測樣品的完整性。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位臵的圖示或其他等效方法,如可能,還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄接收檢驗檢測樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。、處理樣品,確保樣品不受損壞。 。、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4?。記錄?yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗檢測人員的標(biāo)識。(可自我承諾),以監(jiān)控檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實驗室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)); b)采用人員比對、方法比對、儀器比對、空白試驗、平行樣試驗、加標(biāo)回收試驗、留樣再測等;c)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。實驗室外部質(zhì)量監(jiān)控可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)參加實驗室間比對或?qū)嶒炇议g平行試驗或權(quán)威實驗室的確證試驗; b)參加權(quán)威機(jī)構(gòu)開展的實驗室能力驗證。,當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結(jié)果。報告中應(yīng)當(dāng)注明檢驗檢測依據(jù),并符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語表述,不得使用容易引發(fā)爭議的表述;數(shù)據(jù)和結(jié)果要使用法定計量單位。,報告中還可包括下列內(nèi)容: a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗檢測條件信息; b)符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明; c)當(dāng)不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時,報告中還需要包括不確定度的信息;d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報告時,應(yīng)有唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原件。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。首次評審:未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),在建立和運行管理體系后申請的評審。監(jiān)督評審:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的實驗室,在證書有效期內(nèi),驗證其持續(xù)符合發(fā)證條件的監(jiān)督檢查性評審。擴(kuò)項評審:已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),申請增加檢測能力。人員變更:最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。在作出準(zhǔn)予行政審批決定的兩個月內(nèi),對被審批單位的承諾內(nèi)容是否屬實進(jìn)行檢查,對不符合要求的責(zé)令限期整改,整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要及時組織相關(guān)專家對申請人進(jìn)行技術(shù)評審,并書面告知申請人技術(shù)評審時間,技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請后45個工作日內(nèi)完成,由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除外。(1)評審組組成資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織應(yīng)根據(jù)被評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢測項目和專業(yè)類別,按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評審組。評審組成員應(yīng)在組長的領(lǐng)導(dǎo)下,按照資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織下達(dá)的評審任務(wù),獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動,并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。(3)評審員職責(zé)按照評審組的分工,做好評審前的信息收集,負(fù)責(zé)管理要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長做好前期文件審查工作,負(fù)責(zé)技術(shù)要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長確定現(xiàn)場試驗考核項目,負(fù)責(zé)評審報告中相關(guān)記錄的填寫;遵守評審組計劃日程安排和評審組任務(wù)分工,完成相關(guān)內(nèi)容的評審工作,服從評審組組長的安排和調(diào)度,遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)直接責(zé)任。(5)工作要求不得對同一實驗室既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行評審,不得參加所在實驗室的評審; 在評審過程中,嚴(yán)肅認(rèn)真,公正無私,實事求是,平等待人,遵守評審紀(jì)律,嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則;在評審過程中,有權(quán)保留自己的意見,并可以直接向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織報告。通過《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗資源配臵以及管理體系運作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解,以便于現(xiàn)場評審的順利實施。(1)對《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及附件的審查要點實驗室的法人地位證明材料,審閱其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗的要求(必要時調(diào)閱實驗室成立時的驗資報告,檢查資金來源組成);實驗室是否有固定的工作場所;“申請資質(zhì)認(rèn)定檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍;“儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配臵一覽表”的填寫是否正確,所列儀器設(shè)備是否基本滿足其申請項目/參數(shù)的檢測能力要求,并可獨立調(diào)配使用;技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定;機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)框圖是否正確。(3)對《程序文件》的評審要點需要有程序文件描述的要素,均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募怀绦蛭募Y(jié)合檢驗檢測機(jī)
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