【正文】 能力；⑦熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。（10）檢驗檢測能力的確定確認檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測能力是評審組進行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié)，每一名評審員都應(yīng)該嚴肅認真的核準檢驗檢測機構(gòu)的能力，為資質(zhì)認定的行政許可提供真實可靠的評審結(jié)論。立項所依據(jù)的檢驗檢測標準必須現(xiàn)行有效；在無國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準、國際標準的前提下，檢驗檢測機構(gòu)可自行制定非標方法，其制定、驗證、確認等過程的證明文件應(yīng)能證明該非標方法的科學、準確、可靠；②設(shè)施和環(huán)境須滿足檢驗檢測要求；③檢驗檢測全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準確度必須滿足預(yù)期使用要求；④所有的檢驗檢測數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計量基準； ⑤所有的檢驗檢測人員均能正確完成檢驗檢測工作；⑥能夠通過現(xiàn)場試驗、盲樣測試等證明相應(yīng)的檢驗檢測能力。（11）《評審組確認的檢驗檢測能力》的填寫評審報告中的檢驗檢測機構(gòu)能力表，應(yīng)按檢驗檢測機構(gòu)能力分類規(guī)范填寫。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。會議結(jié)束后，應(yīng)向被評審方代表通報評審結(jié)論并請對方對這些結(jié)果發(fā)表意見，需要時解答被評審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點的差異。（14）評審結(jié)論評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種?！对u審報告》應(yīng)使用國家認證認可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一印制下發(fā)的文本，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目內(nèi)簽字。末次會議內(nèi)容如下：①評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題； ②宣讀評審意見和評審結(jié)論；③對“不符合項、基本符合項”提出整改要求； ④被評審檢驗檢測機構(gòu)對評審結(jié)論發(fā)表意見； ⑤宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。整改完成后形成書面材料報評審組長確認，評審組長在收到檢驗檢測機構(gòu)的整改材料后，應(yīng)在5個工作日完成跟蹤驗證，向資質(zhì)認定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織上報評審相關(guān)材料。（2）對評審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)采取現(xiàn)場檢查的方式進行跟蹤驗證：①檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相關(guān)見證材料；②評審組長組織相關(guān)評審人員，對需整改的不符合內(nèi)容進行現(xiàn)場檢查，確認整改是否有效；③整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。遇到如下情況，評審組應(yīng)請示下達評審任務(wù)的資質(zhì)認定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織，經(jīng)同意后可終止評審。第二篇：2015新版檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則2015新版檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則一、總則《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，確?？茖W、統(tǒng)一、規(guī)范地實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本準則。，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定條件和要求而實施的考核認定活動。二、參考文件GB/T270252008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第**號局長令）三、術(shù)語和定義本準則使用《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第**號局長令）和GB/T270252008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。具有法人資格的事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機構(gòu)，應(yīng)取得所屬法人授權(quán)。 ，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，并確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。；不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢驗檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動。(可自我承諾），建立檢驗檢測統(tǒng)計制度，并定期向相關(guān)管理部門上報統(tǒng)計數(shù)據(jù)信息。(可自我承諾）3設(shè)備和標準物質(zhì)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）。在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。（參考物質(zhì)）。、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。，當設(shè)備和標準物質(zhì)發(fā)生異常情況時，能及時得到控制與隔離。應(yīng)檢查這種缺陷對過去進行的檢驗檢測所造成的影響。4設(shè)施和環(huán)境。，機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。，應(yīng)采取有效的隔離措施。使用其他聘用的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。從事特殊產(chǎn)品的檢驗檢測活動的檢驗檢測機構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權(quán)力。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。（含中級）專業(yè)職稱或者同能能力，熟悉所申請簽發(fā)報告領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，并經(jīng)考核合格。機構(gòu)應(yīng)選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準、國際標準、國外先進標準。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行確認。，并將該方法偏離進行文件規(guī)定，同時需經(jīng)客戶書面同意。7管理要求、公正、科學從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的文件化的質(zhì)量管理體系。，不斷改進，以保持管理體系的持續(xù)有效運行。(可自我承諾）、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。、運輸、接收、處臵、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢驗檢測樣品的完整性。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標準的，機構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位臵的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。機構(gòu)應(yīng)記錄接收檢驗檢測樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。、處理樣品，確保樣品不受損壞。 。、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當?shù)钠谙薇４妗Ｓ涗洃?yīng)包括參與抽樣、樣品準備、檢驗檢測人員的標識。(可自我承諾），以監(jiān)控檢測結(jié)果的準確性和可靠性。實驗室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）； b)采用人員比對、方法比對、儀器比對、空白試驗、平行樣試驗、加標回收試驗、留樣再測等；c)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。實驗室外部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)參加實驗室間比對或?qū)嶒炇议g平行試驗或權(quán)威實驗室的確證試驗； b)參加權(quán)威機構(gòu)開展的實驗室能力驗證。，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。報告中應(yīng)當注明檢驗檢測依據(jù),并符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的用語表述,不得使用容易引發(fā)爭議的表述；數(shù)據(jù)和結(jié)果要使用法定計量單位。，報告中還可包括下列內(nèi)容： a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件信息； b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明； c)當不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。這些結(jié)果應(yīng)予清晰標明。、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準則的要求。報告修改應(yīng)滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有唯一性標識，并注明所替代的原件。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。首次評審：未獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在建立和運行管理體系后申請的評審。監(jiān)督評審：對已獲得資質(zhì)認定證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)，驗證其持續(xù)符合發(fā)證條件的監(jiān)督檢查性評審。擴項評審：已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，申請增加檢測能力。人員變更：最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。在作出準予行政審批決定的兩個月內(nèi)，對被審批單位的承諾內(nèi)容是否屬實進行檢查，對不符合要求的責令限期整改，整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。資質(zhì)認定部門受理申請后，應(yīng)當根據(jù)實際需要及時組織相關(guān)專家對申請人進行技術(shù)評審，并書面告知申請人技術(shù)評審時間，技術(shù)評審應(yīng)當在資質(zhì)認定部門受理申請后45個工作日內(nèi)完成，由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除外。（1）評審組組成資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織應(yīng)根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢測項目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評審組。評審組成員應(yīng)在組長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織下達的評審任務(wù)，獨立開展資質(zhì)認定評審活動，并對評審結(jié)論負責。（3）評審員職責按照評審組的分工，做好評審前的信息收集，負責管理要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長做好前期文件審查工作，負責技術(shù)要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長確定現(xiàn)場試驗考核項目,負責評審報告中相關(guān)記錄的填寫；遵守評審組計劃日程安排和評審組任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評審工作,服從評審組組長的安排和調(diào)度,遵守評審紀律和行為準則，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準確性、真實性、完整性負直接責任。（5）工作要求不得對同一實驗室既進行咨詢又進行評審，不得參加所在實驗室的評審； 在評審過程中，嚴肅認真，公正無私，實事求是，平等待人，遵守評審紀律，嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和資質(zhì)認定評審準則；在評審過程中，有權(quán)保留自己的意見，并可以直接向資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織報告。通過《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》對檢驗檢測機構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗資源配臵以及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解，以便于現(xiàn)場評審的順利實施。（1）對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》及附件的審查要點實驗室的法人地位證明材料，審閱其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗的要求（必要時調(diào)閱實驗室成立時的驗資報告，檢查資金來源組成）；實驗室是否有固定的工作場所；“申請資質(zhì)認定檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標準是否正確，是否屬于資質(zhì)認定范圍；“儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）配臵一覽表”的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否基本滿足其申請項目/參數(shù)的檢測能力要求，并可獨立調(diào)配使用；技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；機構(gòu)組織機構(gòu)框圖是否正確。（3）對《程序文件》的評審要點需要有程序文件描述的要素，均被恰當?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募怀绦蛭募Y(jié)合檢驗檢測機構(gòu)的特點，具有可操作性； 程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊有清晰明確的接口。材料審查合格后，資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織向被評審的檢驗檢測機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測資質(zhì)認定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?，同時告知評審組按計劃實施評審。對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進行策劃安排。評審組長在現(xiàn)場評審前應(yīng)召開全體評審組成員參加的預(yù)備會，會議內(nèi)容包括：（1）評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求；（2）說明本次評審的目的、范圍和依據(jù)；（3）介紹檢驗檢測機構(gòu)文件審查情況；（4）明確現(xiàn)場評審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；（5）聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的疑問；（6）確定評審組成員分工，明確評審組成員職責，并向評審組成員提供相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格；（7）確定現(xiàn)場評審日程表；（8）需要時，要求檢驗檢測機構(gòu)提供與評審相關(guān)的補充材料；（9）需要時，組長對新獲證評審員和技術(shù)專家進行簡短的培訓及評審經(jīng)驗交流。首次會議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場考察，實地考察檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時間收集最大量的信息。評審組在現(xiàn)場觀察時所提的問題（由現(xiàn)場檢驗人員回答，不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答）應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容。也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而耽誤了其他評審員的時間。特殊情況下，評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場觀察。通過現(xiàn)場試驗，考核檢驗人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。（2）現(xiàn)場操作考核的方式對檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)場操作考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證實驗和報告驗證的方式進行。?人員比對不同的人員依據(jù)同一標準、使用同一設(shè)備、對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。④見證試驗對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目，可采取過程考核的方式，考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。對于那些持續(xù)時間較長、不能在評審期間完成的檢測項目，可采取加速過程考核。（3）現(xiàn)場試驗結(jié)果的應(yīng)用?盲樣試驗、人員比對、儀器比對、過程考核應(yīng)出具檢驗報告；報告驗證可不出具檢驗報告。（4）現(xiàn)場試驗的評價現(xiàn)場試驗結(jié)束后，評審員應(yīng)對試驗的結(jié)果進行評價，評價內(nèi)容如下： ?采用的檢測標準是否正確；?檢測結(jié)果的表述是否準確、清晰、明了； ?檢驗人員是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗； ?檢測操作的熟練程度如何； ?環(huán)境設(shè)施和適宜程度；?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范； ?檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； ?檢測記錄是否規(guī)范。對檢驗檢測機構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事檢驗檢測活動的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問?，F(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評審準則、體系文件，檢測標準、檢測技術(shù)等方面的提問；也可以就評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。（6）查閱質(zhì)量記錄管理體系過程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測過程的有力證據(jù)和有效工具。對質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題：?文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；?檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行記錄是否齊全、科學，能否有效反映管理體系運行狀況；?原始記錄、報告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息；④記錄做到清晰、準確，應(yīng)包括影響檢驗結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程等；⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。評審員在依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》對檢驗檢測機構(gòu)進行逐條評審的同時，要在《評審表》