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正文內(nèi)容

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告-在線瀏覽

2024-10-17 17:43本頁面
  

【正文】 能,均應加以唯一性標識。該記錄至少應包括:a)設備及其軟件的識別;b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識; c)核查設備是否符合規(guī)范; d)當前的位置(如適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;f)所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件,設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期;g)設備維護計劃,以及已進行的維護(適當時); h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。這些設備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用,直至修復并通過校準表明能正常工作為止。 檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設備,只要可行,應使用標簽、編碼或其他標識,表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。/ 11 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。校準計劃應包含對標準物質(zhì)和檢驗檢測設備進行選擇、使用、校準、核查、控制和維護的系統(tǒng)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)規(guī)定的程序和日程對標準物質(zhì)進行核查,以保持其校準狀態(tài)的可信度??赡軙r,標準物質(zhì)應溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。、公正、科學、誠信的管理體系。管理體系文件應傳達至有關人員,并被其理解、獲取、執(zhí)行。質(zhì)量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾; b)最高管理者關于服務標準的聲明; c)質(zhì)量管理體系的目的;d)要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí) 行相關政策和程序;e)最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。 檢驗檢測機構(gòu)因工作量大,以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機 5 / 11 構(gòu),并在檢驗檢測報告中標注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。程序應包含有關服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求,并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。明確對投訴和申訴的受理、分類、調(diào)查、判斷、糾正職責。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復不符合工作的責任和權(quán)力。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,采取糾正措施的程序。必要時,可進行內(nèi)部審核。應制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進,預防措施程序應包括措施的啟動和控制。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術記錄的程序。技術記錄應包括原始觀察、導出資料和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢驗檢測的操作人員和結(jié)果校核人員的標識。對電子存儲的記錄也應采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。審核員須經(jīng)過培訓,具備相應資格,審核員通常應獨立于被審核的活動。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持對管理體系和檢驗檢測活動進行管理評審的程序。最高管理者應確保管理評審后,得出的相應變更或改進措施予以實施。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序,包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備,適當時,還應包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術。 如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結(jié)果,檢驗檢測機構(gòu)應具有所有相關設備的使用和操作指導書以及處置、準備檢驗檢測樣品的指導書,或者二者兼有。 檢驗檢測機構(gòu)應采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣的方法。必要時,應采用附加細則對標準加以說明,以確保應用的一致性。提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新,并確保有關人員之間能有效溝通。 新檢驗檢測方法使用的程序。 方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。當利用計算機或自動設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲 或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應確保:a)對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件,并確認軟件的適用性;b)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時,抽樣的計劃和程序。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時,應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng)。標識系統(tǒng)的設計和使用,應確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。在接收樣品時,應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。當樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,應保持、監(jiān)控和記錄這些條件。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。這種質(zhì)量控制應有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:/ 11 a)定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制; b)參加實驗室間的比對或能力驗證計劃; c)使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測; d)對存留物品進行再檢驗檢測; e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關性。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對,并將相關結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。e)客戶的名稱和地址; f)所用檢驗檢測方法的識別;g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識;h)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期;i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;j)檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識;k)檢驗檢測機構(gòu)應提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準,不得復制(全文復制除外)檢驗檢測報告或證書的聲明;l)檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);m)檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關,或客戶的指令中有要求,或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中 還需要包括有關不確定度的信息;d)適用且需要時,提出意見和解釋;e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。 當需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機構(gòu)應將意見和解釋的依據(jù)形成文件。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:——對檢驗檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見; ——履行合同的情況; ——如何使用結(jié)果的建議; ——改進的建議。分包方應以書面或電子方式報告結(jié)果。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。這種修改應滿足本準則的所有要求。 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。/ 11 、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一,應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):a)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的。c)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的。e)依法需要辦理變更的其他事項。國家認證認可監(jiān)督管理委員會將按照國家有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范,針對檢驗檢測機構(gòu)不同行業(yè)和領域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補充要求。/ 11第五篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號)第163號《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年8月1日起施行。第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作;縣級以上人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第七條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:(一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;(六)符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。技術評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;(四)資質(zhì)認定部門應當自收到技術評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。第十二條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):(一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;(二)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;(三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;(五)依法需要辦理變更的其他事項。第十三條 資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。式樣如下:第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外,還應當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關規(guī)定。資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術評審時,應當指派兩名以上與技術評審內(nèi)容相適應的評審員組成評審組,并確定評審組組長。第十七條 評審組應當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術評審結(jié)論。第十八條 評審組在技術評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。評審組在技術評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。第二十條 資質(zhì)認定部門應當對技術評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。第二十一條 專業(yè)技術評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫?;蛘呷∠鋸氖录夹g評審活動的處理:(一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術評審的;(二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術評審的;(三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避的;(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術秘密的;(五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的;(六)出具虛假或者不實的技術評審結(jié)論的。第二十三條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。第二十七條 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。第二十九條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。第三十條 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標注分包情況。第三十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。省級資質(zhì)認定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認監(jiān)委報送資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,由其省級資質(zhì)認定部門負責上報或者通報。第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。第三十六條 資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。第三十七條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢
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