【正文】 構的特點，具有可操作性； 程序與相關程序文件、質量手冊有清晰明確的接口。材料審查合格后，資質認定發(fā)證機關或其委托的專業(yè)技術評價組織向被評審的檢驗檢測機構下發(fā)《檢驗檢測資質認定現場評審通知書》，同時告知評審組按計劃實施評審。對評審的日期、時間、工作內容、評審組分工等進行策劃安排。評審組長在現場評審前應召開全體評審組成員參加的預備會，會議內容包括：（1）評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求；（2）說明本次評審的目的、范圍和依據；（3）介紹檢驗檢測機構文件審查情況；（4）明確現場評審要求，統(tǒng)一有關判定原則；（5）聽取評審組成員有關工作建議，解答評審組成員提出的疑問；（6）確定評審組成員分工，明確評審組成員職責，并向評審組成員提供相應評審文件及現場評審表格；（7）確定現場評審日程表；（8）需要時，要求檢驗檢測機構提供與評審相關的補充材料；（9）需要時，組長對新獲證評審員和技術專家進行簡短的培訓及評審經驗交流。首次會議結束，由陪同人員引領評審組進行現場考察，實地考察檢驗檢測機構相關的辦公及檢驗檢測場所。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復檢查，要利用有限的時間收集最大量的信息。評審組在現場觀察時所提的問題（由現場檢驗人員回答，不應由管理層統(tǒng)一代答）應作為素質考核的內容。也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而耽誤了其他評審員的時間。特殊情況下，評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核，其他人員繼續(xù)現場觀察。通過現場試驗，考核檢驗人員的操作能力以及環(huán)境、設備等保證能力。（2）現場操作考核的方式對檢驗檢測機構的現場操作考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證實驗和報告驗證的方式進行。?人員比對不同的人員依據同一標準、使用同一設備、對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定度應在允許范圍之內。④見證試驗對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目，可采取過程考核的方式，考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。對于那些持續(xù)時間較長、不能在評審期間完成的檢測項目，可采取加速過程考核。（3）現場試驗結果的應用?盲樣試驗、人員比對、儀器比對、過程考核應出具檢驗報告；報告驗證可不出具檢驗報告。（4）現場試驗的評價現場試驗結束后，評審員應對試驗的結果進行評價，評價內容如下： ?采用的檢測標準是否正確；?檢測結果的表述是否準確、清晰、明了； ?檢驗人員是否有相應的檢測經驗； ?檢測操作的熟練程度如何； ?環(huán)境設施和適宜程度；?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范； ?檢測設備、測試系統(tǒng)的調試、使用是否正確； ?檢測記錄是否規(guī)范。對檢驗檢測機構主要領導人、技術主管、質量主管、各質量管理崗位人員以及所有從事檢驗檢測活動的人員均應接受現場提問?，F場提問的內容中可以是基礎性的問題：如就法律法規(guī)、評審準則、體系文件，檢測標準、檢測技術等方面的提問；也可以就評審中發(fā)現的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。（6）查閱質量記錄管理體系過程中產生的管理記錄，以及檢測過程中產生的技術記錄是復現管理過程和檢測過程的有力證據和有效工具。對質量記錄的查閱應注重以下問題：?文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應的資源保證；?檢驗檢測機構管理體系運行記錄是否齊全、科學，能否有效反映管理體系運行狀況；?原始記錄、報告或證書格式內容應合理，并包含足夠的信息；④記錄做到清晰、準確，應包括影響檢驗結果的全部信息，如圖表，全過程等；⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關規(guī)定。評審員在依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》對檢驗檢測機構進行逐條評審的同時，要在《評審表》中逐條記錄評審狀況（除首次評審外，檢驗檢測機構可提交自我承諾書，其自我承諾符合要求的條款不予評審，但需在《評審表》中予以注明）。對事實的描述應該客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語句模糊、籠統(tǒng)地進行說明。例如觀察到的事實、地點、當事人，涉及到的文件號、證書或報告編號，有關文件內容，有關人員的陳述等；描述應盡量簡單明了，事實確鑿，不加修飾。座談會一般由以下人員參加： 各級管理干部和管理崗位人員、內審員、監(jiān)督人員、主要抽樣、檢驗人員、新增人員。（9）授權簽字人考核授權簽字人是指由檢驗檢測機構提名，經過評審機構考核合格，簽發(fā)檢驗報告的責任人員?？己擞稍u審組長主持，評審組成員盡量全部參加，對每個授權簽字人填寫一張《檢驗檢測機構現場考核授權簽字人評價記錄表》，記錄的內容如下：?考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況； ?主考人的評價意見。核準的檢驗檢測能力必須滿足以下條件：①立項所依據的標準。?設施和環(huán)境須滿足檢測要求；?檢測全過程所需要的全部設備的量程、準確度必須滿足預期使用要求； ④所有的檢測數據均應溯源到國家計量基準； ⑤所有的檢驗人員均能正確完成檢測工作；⑥能夠通過現場試驗、盲樣測試證明相應的檢測能力。（11）《評審組確認的檢測能力》的填寫評審報告中的檢驗檢測機構能力表，應按檢驗檢測機構能力分類規(guī)范填寫。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。會議結束后，應向被評審方代表通報評審結論并請對方對這些結果發(fā)表意見，需要時解答被評審方代表關心的問題或消除雙方觀點的差異。對不符合項和基本符合項，如被評審檢驗檢測機構提出異議并能出具充足證據，證明該條款符合要求，評審組確認后應撤消該不符合項（或基本符合項）。（14）評審結論評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現場復核”、“不符合”四種。④“不符合”是指，管理體系運行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,或檢驗檢測機構工作存在嚴重的違反國家有關法律、法規(guī)規(guī)定的事實；（15）評審報告評審組長負責撰寫評審組意見，意見主要內容包括： 現場評審的依據、評審組人數、現場評審時間、評審范圍、評審的基本過程、對機構體系運行有效性和承擔第三方公正檢驗的評價、對人員素質、儀器設備、環(huán)境條件和檢驗報告的評價、對現場試驗操作考核的評價、建議批準通過資質認定的項目數量及需要說明的其他問題、不符合項及需要整改的問題。（16）末次會議末次會議由評審組長主持召開，評審組成員全部參加，被評審單位的主要領導必須參加?，F場評審結束后，檢驗檢測機構在商定的時間內對評審組提出的不符合內容采取糾正措施進行整改，首次評審、復查評審給實驗室的整改時間不超過45天；監(jiān)督、擴項評審給實驗室的整改時間不超過30天；如果監(jiān)督評審評為不符合，需要實驗室暫停資質進行整改的，時間不超過6個月。（1）對評審結論為“基本符合”的檢驗檢測機構，應采取文件評審的方式進行跟蹤驗證：?檢驗檢測機構提交整改報告和相應見證材料；?評審組長根據見證材料確認整改是否有效，符合要求； 整改符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。評審組應向資質認定部門或者其委托的專業(yè)技術評價組織上報下列材料：（1）申請書；（2）評審報告；（3）合格證書附表；（4）整改報告；（5）評審中發(fā)生的所有記錄；（6）光盤/軟盤（內容有：申請書；評審報告；合格證書附表；整改報告正文；評審中發(fā)生的所有記錄）；上報材料的文件袋上，應注明評審實驗室名稱、評審時間、評審類型以及上報材料清單等，以便核對查看。（1）檢驗檢測機構實際狀況與申請書嚴重不符。（5）檢驗檢測機構有意妨礙評審的正常進行，以致無法進行評審。2資質認定評審收費，應當按照國家有關規(guī)定辦理。4本準則自2015年6月1日起施行，2006年7月27日國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的《實驗室資質認定評審準則》同時廢止。，對從事向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構開展的檢驗檢測機構資質認定評審應遵守本準則。《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求》 GB19489 《實驗室生物安全通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室質量和能力的要求》 《檢驗檢測機構誠信基本要求》 VIM，國際通用計量學基本術語省級以上質量技術監(jiān)督部門依據有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據《行政許可法》的有關規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規(guī)定的資質認定條件所進行的審查和考核。 檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。/ 11 檢驗檢測機構及其人員，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，公正、誠信、獨立、保密地開展檢驗檢測活動。 檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。檢驗檢測機構應確保人員理解他們活動的重要性和相關性，明確實現管理體系質量目標的職責。檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當的商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。 檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設備等工作的人員，按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗，檢驗檢測機構應保存人員的教育、培訓、經驗、技能和資格等檔案。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。應保留所有技術人員（包括簽約人員）的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能和經驗的記錄，并包含授權、能力確認的日期。應規(guī)定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。當使用培訓員工時，應對其安排適當的監(jiān)督。檢驗檢測機構管理者應建立和保持明確檢驗檢測人員的教育、培訓和技能目標，確定培訓需求和提供人員培訓的程序。應指定關鍵管理人員的代理人。在使用簽約人員、技術人員、關鍵支持人員時，應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。工作描述可用多種方式規(guī)定。 檢驗檢測機構最高管理者應授權發(fā)布質量方針聲明；應提供建立和實施管理體系，以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據；應在檢驗檢測機構內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應確保管理體系變更時，能有效運行；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工。檢驗檢測機構應有質量主管，應賦予其在任何時候使質量管理體系得到實施和遵循的責任和權力。 檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規(guī)定的能力要求。檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上技術職稱或者同等能力，并經考核合格。 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。 檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。 依據相關的規(guī)范、方法和程序要求，出現對檢驗檢測結果的質量有影響時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。 檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。 檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。 檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用。 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。 曾經過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。無論什么原因，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并能得到滿意結果。當校準產生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。 檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。 檢驗檢測機構應建立和保持校準其標準物質的計劃和程序。同時按照程序安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。只要技術和經濟條件允許，應對內部標準物質進行核查。 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結果質量的要求。 質量手冊應包括質量方針聲明、機構描述、人員職責、支持性程序。 檢驗檢測機構應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作 誠信方面的可信度的程序。 檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導書。應明確文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構的相關人員。 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序，應保持與客戶溝通，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調查。 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。 檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合工作的處理