【正文】 需要制定的程序，相關技術文件的管理辦法，唯一性標識及狀態(tài)標識，修正因子應用，設備技術記錄和硬件、軟件必要的保護要求。檢驗檢測機構的設施還應滿足對工作人員的健康安全防護等的需要。完善并合理配置的設施是保證檢驗、檢測工作正常開展的先決條件。用于檢驗檢測的設施，包括但不限于能源、照明等，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。所有儀器設備需正常維護。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃?！踞屃x和理解】檢驗檢測機構應正確配備檢驗、檢測所需要的儀器設備，包括抽樣工具、測量、檢驗、檢測設備及軟件、標準物質。檢驗檢測機構的設備配備率可通過資質認定申請書的檢驗檢測能力分析設備表（即標準要求配備的儀器設備）與檢驗檢測機構設備一覽表對照檢查。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，檢驗檢測機構應制定校準計劃。核查確認的結果應予以記錄并存入設備檔案。 檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用。【釋義和理解】、工作范圍和所使用的儀器設備，一般不允許使用由他人管理的儀器設備。 35 可能時均應加以唯一性標識。該記錄至少應包括：a)設備及其軟件的識別；b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c)核查設備是否符合規(guī)范； d)當前的位置（如適用）；e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；g)設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。但需要明確的是，建立檔案的要求，主要是指對檢驗／檢測有重要影響的儀器設備，并且應以一臺一檔的方式建立檔案，這樣的檔案應包含該儀器設備的基本信息，如同檢測人員的技術檔案一樣，實施動態(tài)管理，及時補充相關的信息和資料內容。 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。 36 檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。有條件的檢驗檢測機構，應將該出現(xiàn)問題的儀器設備存放在合適的地方直至修復。檢驗檢測機構還應對這些缺陷或偏離規(guī)定的極限對過去進行的檢驗／檢測造成的影響進行追溯，發(fā)現(xiàn)不合格應執(zhí)行“不符合工作控制”程序。本要素所稱“不符合工作”是指不符合機構的程序或者與客戶達成一致的要求即合同。檢驗檢測機構應當對不符合工作、糾正措施、預防措施的實施和改進工作制定程序文件，并有效實施。不論是對管理工作，還是技術工作，一旦出現(xiàn)了不符合工作，就應當當即采取糾正措施，不符合工作可能再度發(fā)生時要執(zhí)行糾正措施程序。 37 無論是采取糾正措施，還是實施預防措施，目的是對檢驗檢測機構的管理體系實施改進，不斷提高管理體系運行有效性，保證檢驗、檢測數(shù)據(jù)結果和質量。無論什么原因，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結果。若這種做法不可行，如密度計無法加貼標識，可以通過包裝盒上加貼標識并嚴格實施包裝盒與密度計的對應管理來實現(xiàn)。檢驗檢測機構所有的儀器設備應實施標識管理。具體標志為：a．合格標志（綠色）：表示經(jīng)校準、檢定或比對合格，確認其符合檢驗檢測技術規(guī)范規(guī)定的使用要求的。 38 c．停用標志（紅色）：儀器設備目前狀態(tài)不能使用，但經(jīng)校準或核查證明合格或修復后可以使用的，不是檢驗檢測機構不需要的廢品雜物。停用包含：(a)儀器設備損壞者；(b)儀器設備經(jīng)校準經(jīng)校準、檢定或比對不合格者；(c)儀器設備性能暫時無法確定者；(d)儀器設備超過周期未校準、檢定或比對者；(e)不符合檢驗檢測技術規(guī)范規(guī)定的使用要求者。設備脫離檢驗檢測機構的直接控制期間的狀況是不確定的，所以在這類設備返回后，檢驗檢測機構須對其進行功能和校準狀態(tài)檢查，并顯示滿意的結果方可恢復使用。外檢的設備這一條要完善，如：回彈儀、鋼筋保護層測定儀、樁基檢測設備等。設備使用前進行核查或校準，核查結果予以記錄存入檔案。在選擇設備使用前注意以下幾個方面：（1）根據(jù)測試參數(shù)和規(guī)范要求選擇正確的儀器設備；（2）選擇正確的量程范圍。（3）做到試驗前、后均需查驗設備是否正常，尤其是帶到工地現(xiàn)場使用的儀器設備；（4）認真填寫使用記錄，確保實驗操作過程能夠再現(xiàn)。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新?！踞屃x和理解】“期間核查”是《評審準則》的重要內容，針對的是在用儀器設備。JJF10012011《通用計量術語及定義》期間核查：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標準、標準物質和其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。b．期間核查的重點。不是所有的設備都要進行期間核查，對無法尋找核查標準（物質）（如破壞性試驗）也無法進行期間核查。更多的期間核查是通過核查標準來實現(xiàn)的，所謂核查標準是指用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體，它的量限、準確度等級都應接近于被測對象，而它的穩(wěn)定性要比實際的被測對象好。對經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器設備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離，可能導致檢測結果不可靠時，應按相關規(guī)定處理（包括重新校準），直到經(jīng)證實的結果是滿意時方可投入使用。該條()是對儀器設備有修正因子時的管理要求。只有對修正因子或修正值的正確應用而不是忽視，才能確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠。 41 當這些調整和設置可能影響檢驗檢測結果并有致使檢驗檢測結果失效時，檢驗檢測機構應對這些設備和軟件采取保護措施，例如硬件設備鎖定和設定軟件參數(shù)設置密碼等，防止未授權人員隨意改動影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果的設備和軟件。當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。計量溯源性是指通過文件規(guī)定的不間斷的校準鏈，將測量結果與參照對象聯(lián)系起來的特性，每次校準均會引入測量不確定度。計量溯源是貿(mào)易全球一體化和檢驗檢測機構結果互認的基礎。校準可以用文字說明、校準函數(shù)、校準圖、校準曲線或校準表格的形式表示。校準不應與測量系統(tǒng)的調整及常被錯誤稱作的“自校準”相混淆。通常情況下，其不是有效的量值溯源活動。校準結果僅用于內部需要，為實現(xiàn)獲認可的檢驗檢測活動相關的測量設備的量值溯源而實施的校準。d．我國的法定計量機構依據(jù)相關法律法規(guī)對屬于強制檢定管理的計量器具實施的檢定?！皺z定證書”通常包含溯源性信息，如果未包含測量結果的不確定度信息，檢驗檢測機構應索取或評估測量結果的不確定度。當測量結果溯源至公認的或約定的測量方法／標準時，檢驗檢測機構應提供該方法／標準的來源和溯源性的相關證據(jù)。當能夠證實校準帶來的貢獻對測量結果總的不確定度沒有顯著影響時除外，但在這種情況下，檢驗檢測機構應確保所用設備能夠提供所需的測量不確定度。是對儀器設備分類指導的技術文件，對每一類、每一合儀器設備通過何種方式實施溯源做出具體的規(guī)定。、校準的儀器設備應進行功能和性能的驗證。溯源中的各級校準實驗室應能證明自己的資格、測量能力和溯源性信息，所出具的校準證書應給出測量不確定度，以檢查是否滿足溯源等級圖的要求。因此，它是具有量值功能的檢驗檢測機構的最高計量標準，它應由能夠提供溯源的機構進行校準。檢驗檢測機構內部建立了最高標準器，則該參考標準一般只能用于校準，不得將其作為工作計量器具使用，不應將其用于通用檢測，中間應有工作計量器具作為緩沖，除非能證明作為參考標準的性能不會失效。 44 可能時，標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。而附有證書的、經(jīng)過溯源的標準物質稱為有證標準物質。在證書中有如下基本信息： ； 、地址； ； ；； ； ； ；。在使用標準物質時，檢驗檢測機構應通過比對試驗、能力驗證等方式證明量值的準確和溯源。標準物質的作用有三點：作為校準物質用于儀器的定度。作為已知物質，用以評價測量方法，當測量工作用不同的方法和不同的儀器進行時，已知物質可以有助于對新方法和新儀器所測出的結果進行可靠程度的判斷。當標準物質得到的分析結果與證書給出的量值在規(guī)定限度內一致時，證明待測物質的分析結果是可信的。檢驗檢測機構建立標準物質關系到檢驗檢測機構內部的校準或核查工作，檢驗檢測機構應當有程序來保證其標準物質在運輸、存儲和使用時，是具有安全保障的。檢驗檢測機構設施是否滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范和標準的要求。檢驗檢測機構是否制定對檢驗檢測結果有重要影響的檢定和校準計劃；是否在設備投入服務前進行校準或核查，使用前進行核查和或校準。 46 4．檢驗檢測機構是否保存對檢驗／檢測有重要影響的設備及其軟件的檔案，檔案內容是否符合要求。檢驗檢測機構是否編制了糾正措施程序，“在評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時，執(zhí)行糾正措施程序。根據(jù)檢驗檢測機構的實際，分析程序的合理性和可操作性。檢驗檢測機構糾正措施和預防措施的實施結果是否進行了驗證。脫離檢驗檢測機構直接控制的設備，返回后、恢復使用前，檢驗檢測機構是否對其功能和校準狀態(tài)進行核查并顯示滿意結果。、檢定、驗證、確認的總體要求； ①是否確保測量結果溯源至國家基標準；②設備校準時，是否可確保在用的測量儀器設備的量值符合規(guī)定；③檢驗檢測機構是否制定對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備的校準計劃和程序并有效實施。 47 9．檢驗檢測機構使用標準物質時，是否建立和保持標準物質的溯源程序，可否確保量值準確；①檢驗檢測機構是否制定并實施標準物質的期間核查程序；②檢驗檢測機構是否制定并實施標準物質的安全處置、運輸、存儲、使用的管理程序。、公正、科學、誠信的管理體系【釋義和理解】1．“管理體系”是指，為建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。管理體系的運作包括，體系的建立、體系的實施、體系的保持、體系的改進。因此檢驗檢測機構建立的管理體系必須符合自身的實際狀況，必須與自身的檢驗檢測活動相適應，避免“生搬硬套”。管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。 48 所謂“適應”即與其工作量、工作類型和工作范圍相適應，通過檢驗檢測機構建立的管理體系的運行，能夠達到保證檢驗檢測數(shù)據(jù)或結果客觀公正、準確可靠的目的。檢驗檢測機構不但要建立和運作管理體系，而且要把管理體系編制成文件，使有關人員能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系，明確管理的相關要求，明白自己的職責和職責范圍內的各項管理或技術活動，如何去加以實施，達到什么樣的要求和目的。管理體系是將其體系組織結構、程序、過程、資源等過程要素文件化，其文件的構成可分為四部分：① 質量手冊 ②程序文件 ③作業(yè)指導書 ④質量和技術記錄。 49 程序文件：描述管理體系所需的相互關聯(lián)的過程和活動。作業(yè)指導書：是“有關任務如何實施和記錄的詳細描述”，用以指導某個具體過程、描述事物形成的技術性細節(jié)的可操作性文件。作業(yè)指導書應當對使用的任何材料、設備和文件進行描述?！?GB/T190232003《管理體系文件指南》)對完成各項管理／技術活動的規(guī)定和描述。記錄可用以為可追溯性提供文件，并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據(jù)。也可以把第三、第四層次文件合并成一個層次文件?！驹u審要點】、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系。第二篇：2015新版檢驗檢測機構資質認定評審準則2015新版檢驗檢測機構資質認定評審準則一、總則《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》，確?？茖W、統(tǒng)一、規(guī)范地實施檢驗檢測機構資質認定評審，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，制定本準則。，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門依照相關法律法規(guī)的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定條件和要求而實施的考核認定活動。二、參考文件GB/T270252008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第**號局長令）三、術語和定義本準則使用《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第**號局長令）和GB/T270252008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關術語和定義。具有法人資格的事業(yè)單位的內設機構，應取得所屬法人授權。 ，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，并確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果不受其他組織或者人員的影響。；不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢驗檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動。(可自我承諾），建立檢驗檢測統(tǒng)計制度，并定期向相關管理部門上報統(tǒng)計數(shù)據(jù)信息。(可自我承諾）3設備和標準物質（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移動的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）。在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。，應按照規(guī)定的程序進行。（參考物質）。、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質（參考物質），以防止污染或損壞，確保其完整性。，當設備和標準物質發(fā)生異常情況時，能及時得到控制與隔離。應檢查這種缺陷對過去進行的檢驗檢測所造成的影響。4設施和環(huán)境。，機構應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。，應采取有效的隔離措施。使用其他聘用的技術人員及關鍵支持人員時，檢驗檢測機構應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。從事特殊產(chǎn)品的檢驗檢測活動的檢驗檢測機構，其專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。并指定一名質量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。必要時，指定關鍵管理人員的代理人。（含中級）專業(yè)職稱或者同能能力，熟悉所申請簽發(fā)報告領域的業(yè)務，并經(jīng)考核合格。機構應選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準、國際標準、國外先進標準。如果方法發(fā)生了變化，應重新進行確認。，并將該方法