【正文】 立健全專門的麻黃素類易制毒化學(xué)品出口管理機(jī)制并配備專門管理人員；　?。ㄋ模┢髽I(yè)法定代表人及管理人員須具備相關(guān)易制毒化學(xué)品知識及管理經(jīng)驗；　?。ㄎ澹┯邢鄬潭ǖ脑瞎?yīng)渠道?！　∩暾埰髽I(yè)為外商投資企業(yè)的，還應(yīng)提交加蓋聯(lián)合年檢通過標(biāo)識的外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書（副本影印件）及企業(yè)合營合同或章程、驗資報告、營業(yè)執(zhí)照（副本影印件）?！　∩虅?wù)部自收到初審意見及有關(guān)材料之日起20日內(nèi)會同國家食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)專家根據(jù)企業(yè)基本情況、國內(nèi)外禁毒形勢、市場狀況及外貿(mào)秩序等進(jìn)行綜合評定，必要時可進(jìn)行實(shí)地考察，核定出口經(jīng)營企業(yè)并公布名單?！　〉诰艞l　核定企業(yè)中的生產(chǎn)企業(yè)只能出口自產(chǎn)麻黃素類易制毒化學(xué)品；核定企業(yè)中的流通企業(yè)只能收購具有麻黃素類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可企業(yè)的麻黃素類易制毒化學(xué)品用于出口?！　〉谑粭l　 核定企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前向省級商務(wù)主管部門及公安部門、食品藥品監(jiān)管部門報告上年度麻黃素類易制毒化學(xué)品出口情況?！　〉谑龡l　為保護(hù)麻黃草資源，保護(hù)自然環(huán)境，國家禁止出口天然麻黃草?！　〉谑鍡l　違反本辦法第九至十二條的，商務(wù)部責(zé)令限期改正，并可處警告或3萬元以下罰款；逾期拒不改正的，商務(wù)部可撤銷核定企業(yè)資格?！　〉谑邨l　自本辦法施行之日起60日內(nèi)，原核定麻黃素類易制毒化學(xué)品出口經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照本規(guī)定重新進(jìn)行資格核定?！　〉谑藯l　本辦法自公布之日起30日后施行。甘草和麻黃草采集管理辦法發(fā)布單位:內(nèi)蒙古農(nóng)牧廳 時間：20070420查看次數(shù)：56第一章 總則 （2001年10月10日農(nóng)業(yè)部令第1號發(fā)布)第一條 為了加強(qiáng)對甘草和麻黃草資源的管理，保護(hù)草原生態(tài)環(huán)境根據(jù)《中華人民共和國草原法》、《中華人民共和國野生植物保護(hù)條例》和國務(wù)院有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。 第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國甘草和麻黃草采集管理工作。 第四條 國家對甘草和麻黃草采集實(shí)行采集證制度。鼓勵支持投資甘草和麻黃草的人工種植和圍欄護(hù)育。甘草和麻黃草資源保護(hù)和建設(shè)規(guī)劃，由縣級以上地方人民政府農(nóng)牧行政主管部門會同經(jīng)貿(mào)藥品監(jiān)督管理部門編制，經(jīng)本級人民政府審核同意后報上級人民政府批準(zhǔn)。 第七條 保護(hù)和建設(shè)規(guī)劃要明確甘草和麻黃草年度采集保護(hù)和建設(shè)計劃分布的區(qū)域、面積和適宜采集量，限采輪采措施等確定禁采區(qū)封育區(qū)采集區(qū)和建設(shè)區(qū)。在封育區(qū)內(nèi)要規(guī)定允許采集的區(qū)域時段方式和工具。 第九條 采集計劃應(yīng)當(dāng)包括采集甘草、麻黃草的區(qū)域面積當(dāng)年適宜采集量、計劃采集量及保障措施。 第十一條 申請采集甘草和麻黃草的單位和個人須填寫采集審批表，由采集地縣級人民政府農(nóng)牧行政主管部門簽署意見后向省級人民政府農(nóng)牧行政主管部門申請辦理采集證。 第十三條 采集證、采集審批表由各省 自治區(qū)直轄市農(nóng)牧行政主管部門統(tǒng)印制。采集證有效期為一年。嚴(yán)禁跨行政區(qū)域采集甘草和麻黃草。 第十六條 省級人民政府農(nóng)牧行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際確定禁采期，并報農(nóng)業(yè)部備案。 第十七條 縣級人民政府農(nóng)牧行政主管部門應(yīng)當(dāng)對申諳領(lǐng)取采集證者進(jìn)行必要的法律生態(tài)環(huán)境保護(hù)知識的宣傳教育和采集技術(shù)培訓(xùn)。禁止無證采集和違規(guī)采集。 第二十條 采集甘草麻黃草時，要保護(hù)草原生態(tài)環(huán)境。 采集麻黃草必須保證其根部無損毀，不影響其再生。 第二十二條 落實(shí)草原承包責(zé)任制時要把甘草和麻昔草的保護(hù)利用、建設(shè)作為承包合同的重要內(nèi)容并明確保護(hù)甘草和麻黃草的責(zé)任和義務(wù)。 第二十四條 縣級以上人民政府農(nóng)牧行政主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)采取下列措施。并可處以違法所得1倍以上3倍以下的罰款但最高不得超過3萬元。 第二十九條 農(nóng)牧行政主管部門的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。比照本辦法執(zhí)行。 第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行?！　〉诙l　本辦法適用于所有從事甘草和麻黃草收購、加工和銷售活動的企業(yè)。未取得甘草麻黃草收購許可證的企業(yè)和個人不得從事甘草和麻黃草收購、加工和銷售活動。各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)經(jīng)貿(mào)委受國家經(jīng)貿(mào)委的委托，主管本行政區(qū)域內(nèi)的甘草、麻黃草的專營和許可證管理工作。　　甘草、麻黃草的市場供應(yīng)遵循“先國內(nèi)后國外、先人工后野生、先藥用后其他”的原則，優(yōu)先安排人工種植甘草、麻黃草等中藥材供應(yīng)國內(nèi)醫(yī)藥市場，適量安排出口；限制飲料、食品、煙草等非醫(yī)藥產(chǎn)品使用國家重點(diǎn)管理的野生中藥材資源。　　第七條　收購企業(yè)和專營企業(yè)必須具備相應(yīng)的收購、儲藏、運(yùn)輸和銷售條件，并配備中藥材質(zhì)量管理人員?！　【邆渖鲜鰲l件的甘草、麻黃草種植及其制品生產(chǎn)加工企業(yè)可單獨(dú)申請收購許可證。　　第八條　在各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)各設(shè)立1～2個專營企業(yè)負(fù)責(zé)甘草、麻黃草跨省區(qū)調(diào)動業(yè)務(wù)和本轄區(qū)甘草、麻黃草供應(yīng)計劃的執(zhí)行。第三章　收購許可證的申請、審查和發(fā)放　　第九條　甘草和麻黃草收購許可證由國家經(jīng)貿(mào)委統(tǒng)一印制并授權(quán)發(fā)放。　　第十一條　收購甘草麻黃草的企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)經(jīng)貿(mào)委提出申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)的，取得收購許可證?！　〉谑l　省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)經(jīng)貿(mào)委每年10～11月份對甘草、麻黃草收購企業(yè)和專營企業(yè)的資格和收購、供應(yīng)工作情況進(jìn)行考核；符合條件的，換發(fā)新證，并將專營企業(yè)考核和換證情況報國家經(jīng)貿(mào)委備案。　　第十四條　收購供應(yīng)計劃應(yīng)分類上報：（1）藥材產(chǎn)區(qū)收購計劃；（2）國內(nèi)飲片和中成藥生產(chǎn)加工需求計劃；（3）甘草、麻黃草提取物（含麻黃素）生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)需求計劃；（4）國內(nèi)非藥用需求計劃；（5）供應(yīng)出口需求計劃?！　〉谑鶙l　國家經(jīng)貿(mào)委會同農(nóng)業(yè)部、國家藥監(jiān)局于每年3月下達(dá)甘草和麻黃草全國收購供應(yīng)計劃?！　〉谑邨l　甘草和麻黃草提取物生產(chǎn)企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證或整頓未達(dá)標(biāo)的，不予安排收購供應(yīng)計劃。其他出口貨源計劃的申請和供應(yīng)組織由指定的專營企業(yè)進(jìn)行。第五章　甘草、麻黃草生產(chǎn)經(jīng)營管理　　第二十條　甘草和麻黃草年度收購計劃必須確保不超過自然生產(chǎn)量，并禁止在難以恢復(fù)更新地區(qū)采挖和收購甘草、麻黃草。甘草、麻黃草制品生產(chǎn)企業(yè)收購的甘草、麻黃草只準(zhǔn)許本企業(yè)使用，不得轉(zhuǎn)手倒賣?！　〉诙l　甘草、麻黃草的跨區(qū)供應(yīng)的調(diào)運(yùn)，由各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)經(jīng)貿(mào)委商有關(guān)部門建立甘草、麻黃草準(zhǔn)運(yùn)證制度?！　〉诙龡l　對甘草、麻黃草及其制品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)每年進(jìn)行不定期的監(jiān)督檢查，如發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)進(jìn)行查處，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其收購許可證。對沒有按照國家有關(guān)規(guī)定審批開辦，以及技術(shù)和質(zhì)量水平低、耗能高、污染嚴(yán)重、浪費(fèi)資源的甘草和麻黃草制品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，要按照有關(guān)法規(guī)予以關(guān)閉?！　〉诙鶙l　違反本辦法第二十一條和第二十二條的，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)經(jīng)貿(mào)委取消其收購經(jīng)營甘草麻黃草的資格，聯(lián)合有關(guān)部門依照《野生藥材資源保護(hù)管理條例》、《野生植物保護(hù)條例》、《中華人民共和國草原法》有關(guān)規(guī)定沒收貨物，并予以相應(yīng)的處罰。　　第二十八條　本辦法由國家經(jīng)貿(mào)委負(fù)責(zé)解釋。嚴(yán)把麻黃草收購關(guān)　鼓勵麻黃素合成藥 資料來源：張景岳中醫(yī)藥研究中心　　所屬地區(qū)：中國大陸 　　麻黃素原料藥以及麻黃浸膏、麻黃浸膏粉定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單公佈根據(jù)《麻黃素管理辦法》（試行，國家藥品監(jiān)督管理局令第12號），依照各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門上報的麻黃素定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的初審意見，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審核，現(xiàn)將全面麻黃素原料藥以及麻黃浸膏、麻黃浸膏粉定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單予以公佈，並將有關(guān)事宜通知如下：　　一、 麻黃素定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)把麻黃草收購關(guān)，拒絕收購帶有根部的麻黃草，正確引導(dǎo)農(nóng)民牧民合理採割麻黃草，保護(hù)麻黃草的再生能力和天然資源?！　《槁鋵?shí)國家西部大開發(fā)政策，防止過度採掘日趨枯竭的麻黃草，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，今後不再審批新的以麻黃草為原料的麻黃素生產(chǎn)專案?！　÷辄S素原料藥以及麻黃浸膏、麻黃浸膏粉定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單省、自治區(qū)、直轄市定點(diǎn)企業(yè)名單、定點(diǎn)生產(chǎn)品種、備註。麻黃屬裸子植物門麻黃科，分布在我國北方干旱地區(qū)，麻黃作為一種傳統(tǒng)中藥材，至今已有四千多年的應(yīng)用歷史。麻黃素是制造冰毒的前體，冰毒是國際上濫用最嚴(yán)重的中樞興奮劑之一。冰毒最早由日本人發(fā)明。冰毒雖然問世較晚，但是它見效快、藥效維持時間長的特點(diǎn)使它蔓延速度極快?！　÷辄S素有顯著的中樞興奮作用，長期使用可引起病態(tài)嗜好及耐受性，被納入我國二類精神藥物品進(jìn)行管制。　　二、我國對麻黃素管理的概況　　我國是世界上對麻黃素管制最為嚴(yán)厲的國家之一。1992年至1998年，中國有關(guān)部門多次發(fā)布關(guān)于麻黃素管理方面的規(guī)定。同年 12月 7日，對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部、公安部、海關(guān)總署、國家藥品管理局針對麻黃素類產(chǎn)品的出口問題又專門規(guī)定了《關(guān)于加強(qiáng)麻黃素類產(chǎn)品出口管理有關(guān)問題的通知》，根據(jù)該規(guī)定，麻黃素的報關(guān)口岸僅限定為北京、天津、上海、深圳口岸，其他海關(guān)一律不再受理麻黃素類產(chǎn)品的出口報關(guān)業(yè)務(wù)?！　?二)麻黃提取物，包括麻黃浸膏、麻黃浸膏粉?！　?四)供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素，包括50g/ 瓶、100g/ 瓶。就當(dāng)前我國的法律體系來看，我國初步形成了對易制毒化學(xué)品規(guī)制的法律法規(guī)網(wǎng)絡(luò)，從法律到法規(guī)條例，基本形成了一個配套的縱向打擊預(yù)防體　　三、麻黃素的生產(chǎn)與供應(yīng)　　由于麻黃素的特殊性國家對麻黃素以及以麻黃素為原料生產(chǎn)的單方制劑和供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和出口實(shí)行特殊管理。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對本轄區(qū)麻黃素的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用進(jìn)行監(jiān)督管理，并參與出口管理。2000年2月25日國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《關(guān)于公布麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)名單的通知》將全國麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)名單予以公布，該通知明確規(guī)定公布的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)(二級麻醉藥品經(jīng)營單位除外)只承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)麻黃素原料藥的供應(yīng)，不負(fù)責(zé)供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素和麻黃素單方制劑的經(jīng)營業(yè)務(wù)。2000年6月29日國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃素單方制劑監(jiān)督管理工作的通知》將全國麻黃素單方制劑定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單予以公布。同時為落實(shí)國家西部大開發(fā)政策，防止過度采掘日趨枯竭的麻黃草，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，今后不再審批新的以麻黃草為原料的麻黃素生產(chǎn)項目?！　「髀辄S素單方制劑定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審定下達(dá)的麻黃素單方制劑生產(chǎn)計劃。　　麻黃素生產(chǎn)企業(yè)名稱變更須報國家藥品監(jiān)督管理局備案。兩年以上(含兩年)不生產(chǎn)的企業(yè)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資料。麻黃素的年度生產(chǎn)計劃(包括內(nèi)銷和供應(yīng)出口計劃)由國家藥品監(jiān)督管理局審定下達(dá)?！　÷辄S素的生產(chǎn)計劃制定程序如下：　　(一)各生產(chǎn)企業(yè)在每年10月底之前提出本企業(yè)下一年度的生產(chǎn)計劃(包括內(nèi)銷和供應(yīng)出口計劃)，經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門初審后，報國家藥品監(jiān)督管理局?！　」┽t(yī)療配方用小包裝麻黃素生產(chǎn)收購計劃，按照麻醉藥品計劃編報程序制定。麻黃素生產(chǎn)企業(yè)于每季度第一個月的10日前將上季度生產(chǎn)、銷售以及庫存情況(含自用麻黃素數(shù)量)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，省級藥品監(jiān)督管理部門匯總后報國家藥品監(jiān)督管理局。合成麻黃素的研究，報國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行。國家藥品管理部門要會同衛(wèi)生部門研究制定麻黃素定點(diǎn)供應(yīng)辦法，報全國禁毒工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。使用麻黃素的制藥、醫(yī)療和科研單位只能按規(guī)定到指定的麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)購買。麻黃素經(jīng)營企業(yè)名稱變更須報國家藥品監(jiān)督管理局備案。經(jīng)批準(zhǔn)使用麻黃素的制藥、科研單位只能到本轄區(qū)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)購買。辦理購用證明時應(yīng)提交上次購銷麻黃素增值稅發(fā)票復(fù)印件?！　÷辄S素生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將麻黃素銷售給麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)禁直接銷售給麻黃素的使用單位。麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自用麻黃素也應(yīng)到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理購用證明，在內(nèi)銷計劃中核銷。　　麻黃素購用證明(含出口購用證明)由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，一證一次使用有效，購買時必須使用原件。麻黃素生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)銷售麻黃素時必須核查購買者的身份和有關(guān)證明，嚴(yán)禁向無購用證明的單位或個人銷售麻黃素。麻黃素單方制劑由各地具有麻醉藥品經(jīng)營權(quán)的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營，只供應(yīng)各級醫(yī)療單位使用嚴(yán)禁社會各類醫(yī)藥商店及私人診所經(jīng)銷麻黃素單方制劑。藥品零售商店和個體診所不得銷售或使用麻黃素單方制劑?！　∈褂寐辄S素及其單方制劑的單位要建立購買、使用、銷毀的登記制度，嚴(yán)防麻黃素及其單方制劑流入非法渠道。各省級藥品監(jiān)督管理部門每年7月底和1月底前將上半年和上一年度調(diào)進(jìn)、調(diào)出以及庫存數(shù)量匯總后報國家藥品監(jiān)督管理局。麻黃素類易制毒化學(xué)品出口經(jīng)營企業(yè)名單每兩年核定一次，由商務(wù)部以公告的形式公布。其次，從事麻黃素出口的企業(yè)應(yīng)確保麻黃素類易制毒化學(xué)品合法出口，避免流入非法渠道。企業(yè)必須建立健全專門的麻黃素類易制毒化學(xué)品出口管理機(jī)制并配備專門管理人員。再次，麻黃素出口企業(yè)要有相對固定的原料供應(yīng)渠道。為保護(hù)我國的麻黃草資源，同時防止沙淇化現(xiàn)象的擴(kuò)大，禁止出口麻黃草。為保護(hù)麻黃草資源和自然環(huán)境，國家禁止出口天然麻黃草。其他海關(guān)一律不予受理此類產(chǎn)品的出口報關(guān)業(yè)務(wù)。　　麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自營出口麻黃素只憑麻黃素出口許可證辦理出口手續(xù)，但須將蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復(fù)印件和出口合同復(fù)印件報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。因故未能在許可證有效期內(nèi)運(yùn)出的，須在出口購用證明有效期滿后15日內(nèi)將出口購用證明退回原發(fā)證單位。　　麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)須建立專門的麻黃素類易制毒化學(xué)品出口賬，詳細(xì)記錄出口經(jīng)營活動，并保留相關(guān)記錄兩年備查?！　÷辄S素出口企業(yè)于每季度第一個月的10日前將上季度麻黃素出口情況報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，省級藥品監(jiān)督管理部門匯總后報國家藥品監(jiān)督管理局。麻黃素的運(yùn)輸必須到省級公安機(jī)關(guān)辦理運(yùn)輸許可證，由專人押運(yùn)。