【正文】 關(guān)于公布麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)名單的通知 2000年02月25日 發(fā)布 　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理部門：　　為貫徹執(zhí)行《麻黃素管理辦法》（試行），我局于1999年8月12日下發(fā)了《關(guān)于貫徹執(zhí)行麻黃素管理辦法（試行）有關(guān)事宜的通知》（國藥管安[1999]240號）。違法企業(yè)在三年內(nèi)不得再次申請核定企業(yè)資格?！　。伤诘厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門視情節(jié)處以1萬元以上3萬元以下罰款，追究直接責任人和單位領(lǐng)導者責任，并配合工商、公安等部門予以取締?！　?5)購用麻黃素的單位自行銷售或相互調(diào)劑?！　。诘厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門可以根據(jù)情節(jié)處以警告，并處以5千元以上2萬元以下的罰款：　　(1)擅自擴大麻黃素生產(chǎn)能力或增加生產(chǎn)計劃?！　?4)沒有及時按要求上報有關(guān)麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營統(tǒng)計數(shù)據(jù)。攜帶證明、郵寄證明由省級藥品監(jiān)督管理部門印制。麻黃素運輸許可證由公安部統(tǒng)一印制，一證一次使用有效。每年3月31日前，核定企業(yè)還應(yīng)當向省級商務(wù)主管部門及公安部門、食品藥品監(jiān)管部門報告上年度麻黃素出口情況?！　÷辄S素外貿(mào)出口企業(yè)購買的麻黃素只能用于出口?！　÷辄S素類易制毒化學品出口限定在北京、天津、上海、深圳口岸報關(guān)并于同口岸實際離境。這主要是為了鼓勵企業(yè)采取科學方式人工種植麻黃草，建立人工麻黃草原料基地，保護天然麻黃草資源，防止濫采亂伐。曾經(jīng)受到刑事處罰和行政處罰的企業(yè)，3年內(nèi)不得申請核定企業(yè)資格?！　∥濉⒙辄S素的出口管理　　麻黃素類易制毒化學品出口由商務(wù)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局核定的企業(yè)經(jīng)營?！　」┽t(yī)療配方用小包裝麻黃素由國家藥品監(jiān)督管理局指定的麻醉藥品經(jīng)營單位統(tǒng)一收購，納入麻醉藥品供應(yīng)渠道，醫(yī)療單位憑《麻醉藥品購用印鑒卡》購買。　　麻黃素的購銷活動中禁止使用現(xiàn)金交易?！　≠徲寐辄S素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑，因故需要將麻黃素調(diào)出，應(yīng)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)負責銷售。因故未購買的，須在購用證明有效期滿后15日內(nèi)將購用證明退回原發(fā)證單位?！　「魇　⒆灾螀^(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年10月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計劃匯總后報國家藥品監(jiān)督管理局。未經(jīng)指定的任何單位和個人，不得經(jīng)營麻黃素業(yè)務(wù)。麻黃素生產(chǎn)企業(yè)要加強麻黃素的生產(chǎn)管理，包括對麻黃素中間體、半成品都要建立嚴格的管理制度。　　(二)年度生產(chǎn)計劃按照市場需求變化每半年調(diào)整一次，各生產(chǎn)企業(yè)每年5月底前將本企業(yè)擬調(diào)整的本年度生產(chǎn)計劃(包括內(nèi)銷和供應(yīng)出口計劃)，經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門初審后，報國家藥品監(jiān)督管理局。破產(chǎn)的企業(yè)自然取消定點生產(chǎn)資格。各省級藥品監(jiān)督管理部門要在滿足市場需求的前提下，通過麻黃素原料藥購銷審批，合理控制麻黃素單方制劑生產(chǎn)總量?！　÷辄S素定點生產(chǎn)企業(yè)要嚴把麻黃草收購關(guān)，拒絕收購帶有根部的麻黃草，正確引導農(nóng)牧民合理采割麻黃草，保護麻黃草的再生能力和天然資源?！　÷辄S素及其單方制劑和供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素由國家藥品監(jiān)督管理局指定藥品生產(chǎn)企業(yè)定點生產(chǎn)，報全國禁毒工作領(lǐng)導小組辦公室備案，未經(jīng)指定的任何單位和個人，不得從事麻黃素的生產(chǎn)活動?！　?000年5月，國家有關(guān)部門發(fā)布《麻黃素運輸許可證管理規(guī)定》，進一步完善了對麻黃素嚴格管制的有關(guān)規(guī)定。在這兩個《通知》的基礎(chǔ)上，為保證其有效實施，國家藥品監(jiān)督局于1999年6月26日發(fā)布了《麻黃素管理辦法(試行)》，在該《辦法》中，明確界定了麻黃素的概念，并對其作了分類，其將麻黃素管理品種目錄分為四類：　　(一)麻黃素及其鹽類，包括鹽酸麻黃素(鹽酸麻黃堿，左旋)、鹽酸偽麻黃素(鹽酸偽麻黃堿，右旋)、消旋鹽酸麻黃素、硫酸麻黃素、硫酸偽麻黃素、草酸麻黃素。我國一直在逐步完善管制麻黃素的法規(guī)?！　?996年11月25日聯(lián)合國禁毒署在上海召開的國際興奮劑專家會議上，一致認為苯丙胺類興奮劑將逐步取代本世紀流行的鴉片、海洛因、大麻、冰毒、可卡因等常用毒品，成為21世紀全球 范圍濫用最為廣泛的毒品。冰毒即甲基苯丙胺，又稱甲基安非他明、去氧麻黃素，為純白色晶體，晶瑩剔透，外觀似冰，俗稱“冰毒”，該藥小劑量時有短暫的興奮抗疲勞作用，故其丸劑又有“大力丸”之稱。省、自治區(qū)、鹽酸消旋麻黃堿合成工藝生產(chǎn)，2010118 10:54 來源：法律教育網(wǎng)　 【大 中 小】【我要糾錯】　　 一、麻黃素簡介　　麻黃素是從植物麻黃草中提取的生物堿，故又稱麻黃堿，也可通過化學合成制得。有條件的地區(qū)要在總結(jié)多年人工種植麻黃草經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場需求，結(jié)合實施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)範》（GAP），引導人工種植麻黃草逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。第六章　附則　　第二十七條　對肉蓯蓉、雪蓮、冬蟲夏草等野生中藥材的收購、加工、銷售和出口管理，參照本辦法執(zhí)行?！　〉诙臈l　禁止新建以野生甘草、麻黃草作為原料的提取物生產(chǎn)加工企業(yè)?！　〗罐D(zhuǎn)讓或買賣甘草和麻黃草收購許可證。　　第十九條　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團經(jīng)貿(mào)委要對當年甘草、麻黃草收購供應(yīng)計劃的執(zhí)行情況檢查、監(jiān)督和總結(jié)，并于12月底前報國家經(jīng)貿(mào)委。各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團經(jīng)貿(mào)委將收購和供應(yīng)計劃分別下達收購和專營企業(yè)執(zhí)行。第四章　收購供應(yīng)計劃的編制和執(zhí)行　　第十三條　甘草和麻黃草收購供應(yīng)計劃由企業(yè)提出，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團經(jīng)貿(mào)委根據(jù)當?shù)剞r(nóng)牧行政主管部門制定的年度采挖量計劃，編制收購和供應(yīng)計劃，并于每年12月前報國家經(jīng)貿(mào)委?！　〉谑畻l　甘草和麻黃草收購許可證應(yīng)當規(guī)定收購單位、經(jīng)營范圍、收購區(qū)域、發(fā)證時間、發(fā)證單位、有效期限等。出口企業(yè)出口本企業(yè)人工種植基地的專營產(chǎn)品可申請收購許可證。第二章　收購企業(yè)和專營企業(yè)　　第六條　從事甘草、麻黃草收購、供應(yīng)的企業(yè)根據(jù)經(jīng)營范圍分基層收購企業(yè)（簡稱收購企業(yè)）和負責跨省區(qū)調(diào)動和轄區(qū)內(nèi)供應(yīng)業(yè)務(wù)的專營企業(yè)（簡稱專營企業(yè)）?！　〉谒臈l　國家經(jīng)貿(mào)委主管甘草、麻黃草專營和許可證管理工作。甘草麻黃草專營和許可證管理辦法2001320 0:0 來源：法律教育網(wǎng)　 【大 中 小】【我要糾錯】發(fā)文單位：國家經(jīng)貿(mào)委發(fā)布日期：2001320執(zhí)行日期：2001320第一章　總則　　第一條　為了加強甘草、麻黃草野生資源保護管理，保護生態(tài)環(huán)境，制止亂采濫挖甘草和麻黃草，合理利用甘草、麻黃草資源，保障市場供應(yīng)，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于禁止采集和銷售發(fā)菜制止濫挖甘草和麻黃草有關(guān)問題的通知》（國發(fā)〔2000〕13號），制訂本辦法。 第七章 附則 第三十條 對蓯蓉、雪蓮、冬蟲夏草等草原野生植物的采集管理。(一)檢查采集者或出售單位和個人的采集證：(二)進入采集和出售甘草和麻黃草的現(xiàn)場進行勘測拍； 第六章 罰 則 第二十六條 違反本辦法規(guī)定采集甘草和麻黃草造成草原生態(tài)環(huán)境破壞的，根據(jù)國務(wù)院規(guī)定由縣級以上人民政府農(nóng)牧行政主管部門，取消采集證并責令恢復(fù)植被，拒不恢復(fù)的，指定有關(guān)單位和個人代為恢復(fù)植被所花費用由責任人承擔。嚴 第五章 監(jiān)督檢查 第二十一條 甘草和麻黃草分布地區(qū)的縣級以上人民政府農(nóng)牧行政主管部門應(yīng)當建立甘草和麻黃草保護管理責任制度。 第十九條 采集甘草和麻黃草要本著“采育結(jié)合永續(xù)利用”的原則作好更新復(fù)壯工作。禁采期內(nèi)嚴禁一切采集活動。 第四章 采集 第十五條 采集活動應(yīng)當控制在屬地范圍內(nèi)。 第十二條 農(nóng)牧行政主管部門應(yīng)當嚴格按照采集地年度采集計劃頒發(fā)采集證。 第八條 縣級以上地方人民政府農(nóng)牧行政主管部門，要根據(jù)本級人民政府制定的甘草和麻黃草保護和建設(shè)規(guī)劃，逐級上報下一年度采集計劃省級農(nóng)牧行政主管部門于十一月底前將采集計劃報農(nóng)業(yè)部． 農(nóng)業(yè)部會同國家經(jīng)貿(mào)委國家藥品監(jiān)督管理局于每年月底前將年度采集計劃下達各省自治區(qū)直轄市各省自治區(qū)、直轄市將采集計劃下達各地。 農(nóng)業(yè)部負責編制全國甘草和麻黃草保護和建設(shè)規(guī)劃并報國務(wù)院批準。 第五條 國家對甘草和麻黃草資源實行依法保護科學規(guī)劃合理利用的方針。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事野生和人工栽培甘草和麻黃草采集，出售的單位和個人必須遵守本辦法。在規(guī)定期限內(nèi)未履行相關(guān)手續(xù)的，取消原核定資格?！　〉谑臈l　以欺騙或者其他不正當手段獲取核定企業(yè)資格的，商務(wù)部依法撤銷其核定企業(yè)資格，并可給予警告，或處3萬元以下罰款；違法企業(yè)在三年內(nèi)不得再次申請核定企業(yè)資格。　　第十條　核定企業(yè)須建立專門的麻黃素類易制毒化學品出口臺賬，詳細記錄有關(guān)出口經(jīng)營活動，并保留相關(guān)記錄兩年備查?！　∈〖壣虅?wù)主管部門應(yīng)自收到企業(yè)提交的符合規(guī)定的有關(guān)材料之日起20日內(nèi)完成初審工作，經(jīng)初審合格后將初審意見及有關(guān)材料報商務(wù)部審定。其他海關(guān)一律不予受理此類產(chǎn)品的出口報關(guān)業(yè)務(wù)。　　麻黃素類易制毒化學品出口經(jīng)營企業(yè)名單每兩年核定一次，由商務(wù)部以公告的形式公布。第二節(jié) 麻黃素企業(yè)競爭策略分析公司利用露天開采煤田閑置土地和回填土地進行復(fù)耕種植麻黃草，可以達到財政部、發(fā)改委、國土資源部、藥監(jiān)局、林業(yè)局、農(nóng)業(yè)部、地方政府均有補貼；地方財政補貼每畝160元以上；第七章 項目結(jié)論綜上所述，該項目以麻黃素原料藥為核心，充分利用政策優(yōu)勢、區(qū)位優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢和緊缺資源優(yōu)勢，將麻黃草“雙高”（高產(chǎn)量、高含量）與土地“雙利用”（閑置土地利用、礦坑土地復(fù)耕利用）有效結(jié)合；將原料生產(chǎn)與深加工、精加工有機結(jié)合；將原料藥和專用戒毒藥結(jié)合；將國內(nèi)市場和國際市場結(jié)合，形成了企業(yè)低成本、高附加值、具有核心競爭力的產(chǎn)業(yè)鏈，發(fā)展前景可觀。作為麻黃草最佳的生長區(qū)，也是我國古代最早發(fā)現(xiàn)麻黃草西起庫爾勒，東止通遼北緯40度地區(qū)種植試驗，每畝投資600元（種子、肥料、灌溉、人工），產(chǎn)值約6000元。第五章 麻黃素進出口市場分析國外麻黃草資源十分緊缺，麻黃素基本靠進口或人工合成，中國是麻黃素國際市場的主要賣家，2011年出口量約260噸以上，并逐年上升。我國是麻黃草產(chǎn)區(qū)，也是世界上主要的生產(chǎn)麻黃素的國家。第二節(jié) 麻黃素產(chǎn)量概況一、20052011年產(chǎn)量分析2005年加工麻黃素約350噸；2006年加工麻黃素約380噸；2007年加工麻黃素約410噸；2008年加工麻黃素約430噸；2009年加工麻黃素約460噸；2010年加工麻黃素約480噸；2011年加工麻黃素約510噸；三、20122013年產(chǎn)量預(yù)測2012年加工麻黃素約540噸；2013年加工麻黃素約580噸；第四章 麻黃素國內(nèi)產(chǎn)品價格走勢及影響因素分析第一節(jié) 20052011年國內(nèi)麻黃草價格~?！　∝斦徒鹑诃h(huán)境良好，但通脹預(yù)期逐漸顯現(xiàn)。　國內(nèi)消費市場拓展空間廣闊，但難度增大。在各國開出的“強力藥方”作用下,全球經(jīng)濟出現(xiàn)大病初愈跡象。麻黃堿和偽麻黃堿形成鹽以后的溶解性能也不完全相同，如草酸麻黃堿難溶于水，而草酸偽麻黃堿易溶于水；鹽酸麻黃堿不溶于氯仿，而鹽酸偽麻黃堿可溶于氯仿。第二節(jié) 麻黃素主要生產(chǎn)工藝(略)第三節(jié) 麻黃素理化性質(zhì)揮發(fā)性：麻黃堿和偽麻黃堿的分子量較小，具有揮發(fā)性。麻黃素項目建議書第一章 麻黃素概述第一節(jié) 麻黃素定義：麻黃素 ，又稱麻黃堿(Ephedrine，縮寫：EPH)是一種擬交感神經(jīng)胺，常被用作興奮劑，食欲抑制劑，集中精力，解除鼻塞和麻醉升壓藥。常以鹽酸鹽或硫酸鹽的形式出售。 溶解性：由于麻黃堿和偽麻黃堿的分子較小，其溶解性與一般生物堿不完全相同，既可溶于水，又可溶于氯仿，但偽麻黃堿在水中的溶解度較麻黃堿小。二、麻黃素產(chǎn)業(yè)鏈模型分析（略）第二章 麻黃素發(fā)展環(huán)境及政策分析第一節(jié) 中國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境分析2012年我國經(jīng)濟增長的外部環(huán)境有所改善，但外部需求恢復(fù)增長需要較長時期。美、歐、日等主要經(jīng)濟體開始出現(xiàn)復(fù)蘇跡象，但目前仍面臨失業(yè)率飆升、財政赤字劇增和消費不振等諸多挑戰(zhàn)，經(jīng)濟刺激計劃也將收縮或陸續(xù)退出，經(jīng)濟全面復(fù)蘇將是一個曲折而漫長的過程。　　工業(yè)增長條件充足，但結(jié)構(gòu)調(diào)整難度很大。我國麻黃素年產(chǎn)量約510噸。在歐美國家，含有麻黃素的藥物多達300余種。第三節(jié) 國內(nèi)產(chǎn)品未來價格走勢預(yù)測由于麻黃素作為化學合成藥不可缺或原料，隨著化學合成新藥的不斷出現(xiàn)以及中藥程耀品種的增加，麻黃素價格將呈現(xiàn)上升趨勢。~%~%。高壓進岀法可保證植物不変色，不変型?！　〉谌龡l　麻黃素類易制毒化學品出口由商務(wù)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)本辦法核定的企業(yè)經(jīng)營?！　〉谖鍡l　麻黃素類易制毒化學品出口限定在北京、天津、上海、深圳口岸報關(guān)并于同口岸實際離境?！　∩暾埰髽I(yè)為外商投資企業(yè)的，還應(yīng)提交加蓋聯(lián)合年檢通過標識的外商投資企業(yè)批準證書（副本影印件）及企業(yè)合營合同或章程、驗資報告、營業(yè)執(zhí)照（副本影印件）?！　〉诰艞l　核定企業(yè)中的生產(chǎn)企業(yè)只能出口自產(chǎn)麻黃素類易制毒化學品；核定企業(yè)中的流通企業(yè)只能收購具有麻黃素類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營許可企業(yè)的麻黃素類易制毒化學品用于出口?！　〉谑龡l　為保護麻黃草資源，保護自然環(huán)境，國家禁止出口天然麻黃草。　　第十七條　自本辦法施行之日起60日內(nèi)，原核定麻黃素類易制毒化學品出口經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照本規(guī)定重新進行資格核定。甘草和麻黃草采集管理辦法發(fā)布單位:內(nèi)蒙古農(nóng)牧廳 時間：20070420查看次數(shù)：56第一章 總則 （2001年10月10日農(nóng)業(yè)部令第1號發(fā)布)第一條 為了加強對甘草和麻黃草資源的管理，保護草原生態(tài)環(huán)境根據(jù)《中華人民共和國草原法》、《中華人民共和國野生植物保護條例》和國務(wù)院有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。 第四條 國家對甘草和麻黃草采集實行采集證制度。甘草和麻黃草資源保護和建設(shè)規(guī)劃，由縣級以上地方人民政府農(nóng)牧行