【正文】 　　運(yùn)輸麻黃素單方制劑應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公安部發(fā)布的《麻黃素運(yùn)輸許可證管理規(guī)定》，醫(yī)療單位或麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位運(yùn)輸麻黃素單方制劑六萬(wàn)片或一萬(wàn)五千支以下，持有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的麻黃素單方制劑購(gòu)銷(xiāo)憑證，可不申領(lǐng)麻黃素運(yùn)輸許可證。因特殊情況，確需攜帶或郵寄麻黃素單方制劑數(shù)量在100片(支)以上的單位或個(gè)人必須到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局辦理攜帶證明或郵寄證明。　　七、法律責(zé)任　　《麻黃素管理辦法》的規(guī)定，對(duì)有下列情形之一的單位，所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)情節(jié)處以警告，并處1千元以下的罰款：　　(1)麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)變更沒(méi)有上報(bào)備案。　　(3)購(gòu)銷(xiāo)麻黃素活動(dòng)中使用現(xiàn)金?！　?5)醫(yī)療單位不按規(guī)定使用麻黃素單方制劑?！　?7)沒(méi)有在購(gòu)用證明(含出口購(gòu)用證明)有效期滿(mǎn)后15日內(nèi)將購(gòu)用證明(含出口購(gòu)用證明)退回原發(fā)證單位?！　?2)不憑內(nèi)、外銷(xiāo)購(gòu)用證明銷(xiāo)售麻黃素?！　?4)麻黃素單方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不按規(guī)定銷(xiāo)售。　　(6)麻黃素出口企業(yè)擅自出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷(xiāo)。　　，使麻黃素直接流入非法渠道的麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，由企業(yè)或單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行查處，視情節(jié)處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款，并追究直接責(zé)任人和企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)者責(zé)任?！　?、聯(lián)營(yíng)、設(shè)分廠、委托加工和兼并等原因異地從事麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按前款規(guī)定進(jìn)行處罰?！　　堵辄S素類(lèi)易制毒化學(xué)品出口企業(yè)核定暫行辦法》的規(guī)定，以欺騙或其他不正當(dāng)手段獲取麻黃素外貿(mào)出口核定企業(yè)資格的，商務(wù)部依法撤銷(xiāo)其核定企業(yè)資格，并可給予警告，或處3萬(wàn)元以下罰款?！　　⑦`反出口經(jīng)營(yíng)活動(dòng)記錄和報(bào)告義務(wù)、不接受商務(wù)主管部門(mén)及食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督管理的，由商務(wù)部責(zé)令限期改正，并可處警告或3萬(wàn)元以下罰款。違反其他有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，商務(wù)部可視情節(jié)輕重，撤銷(xiāo)違法企業(yè)的核定企業(yè)資格。根據(jù)該通知精神，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)上報(bào)了本轄區(qū)麻黃素定點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的初審意見(jiàn)，經(jīng)我局審核，現(xiàn)將全國(guó)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單（詳見(jiàn)附件）予以公布，并對(duì)有關(guān)問(wèn)題進(jìn)一步明確如下：　　一、根據(jù)《麻黃素管理辦法》（試行）第十五條、第二十四條、第二十五條的規(guī)定，本次公布的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（二級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位除外）只承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)麻黃素原料藥的供應(yīng)，不負(fù)責(zé)供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素和麻黃素單方制劑的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。　　三、全國(guó)麻黃素定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單，另行公布。 文號(hào)：國(guó)藥管安[2000]65號(hào) 我國(guó)對(duì)麻黃素的法律管制來(lái)源： 作者： 時(shí)間：2010/07/14 推薦刑法律師： 張明英律師 何早律師 沈云峰律師 李博律師 馮繼剛律師 一、麻黃素簡(jiǎn)介 麻黃素是從植物麻黃草中提取的生物堿，故又稱(chēng)麻黃堿，也可通過(guò)化學(xué)合成制得。麻黃中含有的麻黃素有顯著的中樞興奮作用。麻黃屬裸子植物門(mén)麻黃科，分布在我國(guó)北方干旱地區(qū)，麻黃作為一種傳統(tǒng)中藥材，至今已有四千多年的應(yīng)用歷史。麻黃素是制造冰毒的前體，冰毒是國(guó)際上濫用最嚴(yán)重的中樞興奮劑之一。冰毒最早由日本人發(fā)明。冰毒雖然問(wèn)世較晚，但是它見(jiàn)效快、藥效維持時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn)使它蔓延速度極快。　　麻黃素有顯著的中樞興奮作用，長(zhǎng)期使用可引起病態(tài)嗜好及耐受性，被納入我國(guó)二類(lèi)精神藥物品進(jìn)行管制?！　D5：麻黃素　　二、我國(guó)對(duì)麻黃素管理的概況　　我國(guó)是世界上對(duì)麻黃素管制最為嚴(yán)厲的國(guó)家之一。1992年至1998年，中國(guó)有關(guān)部門(mén)多次發(fā)布關(guān)于麻黃素管理方面的規(guī)定。同年 12月 7日，對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部、公安部、海關(guān)總署、國(guó)家藥品管理局針對(duì)麻黃素類(lèi)產(chǎn)品的出口問(wèn)題又專(zhuān)門(mén)規(guī)定了《關(guān)于加強(qiáng)麻黃素類(lèi)產(chǎn)品出口管理有關(guān)問(wèn)題的通知》，根據(jù)該規(guī)定，麻黃素的報(bào)關(guān)口岸僅限定為北京、天津、上海、深圳口岸，其他海關(guān)一律不再受理麻黃素類(lèi)產(chǎn)品的出口報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)?！　?二)麻黃提取物，包括麻黃浸膏、麻黃浸膏粉?！　?四)供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素，包括50g/ 瓶、100g/ 瓶。就當(dāng)前我國(guó)的法律體系來(lái)看，我國(guó)初步形成了對(duì)易制毒化學(xué)品規(guī)制的法律法規(guī)網(wǎng)絡(luò)，從法律到法規(guī)條例，基本形成了一個(gè)配套的縱向打擊預(yù)防體　　三、麻黃素的生產(chǎn)與供應(yīng)　　由于麻黃素的特殊性國(guó)家對(duì)麻黃素以及以麻黃素為原料生產(chǎn)的單方制劑和供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和出口實(shí)行特殊管理。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)麻黃素的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用進(jìn)行監(jiān)督管理，并參與出口管理。2000年2月25日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《關(guān)于公布麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單的通知》將全國(guó)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單予以公布，該通知明確規(guī)定公布的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(二級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位除外)只承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)麻黃素原料藥的供應(yīng)，不負(fù)責(zé)供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素和麻黃素單方制劑的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。2000年6月29日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃素單方制劑監(jiān)督管理工作的通知》將全國(guó)麻黃素單方制劑定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單予以公布。同時(shí)為落實(shí)國(guó)家西部大開(kāi)發(fā)政策，防止過(guò)度采掘日趨枯竭的麻黃草，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，今后不再審批新的以麻黃草為原料的麻黃素生產(chǎn)項(xiàng)目。　　各麻黃素單方制劑定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審定下達(dá)的麻黃素單方制劑生產(chǎn)計(jì)劃。　　麻黃素生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。兩年以上(含兩年)不生產(chǎn)的企業(yè)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資料。麻黃素的年度生產(chǎn)計(jì)劃(包括內(nèi)銷(xiāo)和供應(yīng)出口計(jì)劃)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審定下達(dá)。　　麻黃素的生產(chǎn)計(jì)劃制定程序如下：　　(一)各生產(chǎn)企業(yè)在每年10月底之前提出本企業(yè)下一年度的生產(chǎn)計(jì)劃(包括內(nèi)銷(xiāo)和供應(yīng)出口計(jì)劃)，經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)初審后，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。 　　供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素生產(chǎn)收購(gòu)計(jì)劃，按照麻醉藥品計(jì)劃編報(bào)程序制定。麻黃素生產(chǎn)企業(yè)于每季度第一個(gè)月的10日前將上季度生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及庫(kù)存情況(含自用麻黃素?cái)?shù)量)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯總后報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。合成麻黃素的研究，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行。國(guó)家藥品管理部門(mén)要會(huì)同衛(wèi)生部門(mén)研究制定麻黃素定點(diǎn)供應(yīng)辦法，報(bào)全國(guó)禁毒工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。使用麻黃素的制藥、醫(yī)療和科研單位只能按規(guī)定到指定的麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。麻黃素經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)變更須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。經(jīng)批準(zhǔn)使用麻黃素的制藥、科研單位只能到本轄區(qū)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。辦理購(gòu)用證明時(shí)應(yīng)提交上次購(gòu)銷(xiāo)麻黃素增值稅發(fā)票復(fù)印件。 　　麻黃素生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將麻黃素銷(xiāo)售給麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，嚴(yán)禁直接銷(xiāo)售給麻黃素的使用單位。麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自用麻黃素也應(yīng)到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理購(gòu)用證明，在內(nèi)銷(xiāo)計(jì)劃中核銷(xiāo)。 　　麻黃素購(gòu)用證明(含出口購(gòu)用證明)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，一證一次使用有效，購(gòu)買(mǎi)時(shí)必須使用原件。麻黃素生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售麻黃素時(shí)必須核查購(gòu)買(mǎi)者的身份和有關(guān)證明，嚴(yán)禁向無(wú)購(gòu)用證明的單位或個(gè)人銷(xiāo)售麻黃素。麻黃素單方制劑由各地具有麻醉藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)，只供應(yīng)各級(jí)醫(yī)療單位使用嚴(yán)禁社會(huì)各類(lèi)醫(yī)藥商店及私人診所經(jīng)銷(xiāo)麻黃素單方制劑。藥品零售商店和個(gè)體診所不得銷(xiāo)售或使用麻黃素單方制劑。 　　使用麻黃素及其單方制劑的單位要建立購(gòu)買(mǎi)、使用、銷(xiāo)毀的登記制度，嚴(yán)防麻黃素及其單方制劑流入非法渠道。各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)每年7月底和1月底前將上半年和上一年度調(diào)進(jìn)、調(diào)出以及庫(kù)存數(shù)量匯總后報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。麻黃素類(lèi)易制毒化學(xué)品出口經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單每?jī)赡旰硕ㄒ淮?，由商?wù)部以公告的形式公布。其次，從事麻黃素出口的企業(yè)應(yīng)確保麻黃素類(lèi)易制毒化學(xué)品合法出口，避免流入非法渠道。企業(yè)必須建立健全專(zhuān)門(mén)的麻黃素類(lèi)易制毒化學(xué)品出口管理機(jī)制并配備專(zhuān)門(mén)管理人員。再次，麻黃素出口企業(yè)要有相對(duì)固定的原料供應(yīng)渠道。為保護(hù)我國(guó)的麻黃草資源，同時(shí)防止沙淇化現(xiàn)象的擴(kuò)大，禁止出口麻黃草。為保護(hù)麻黃草資源和自然環(huán)境，國(guó)家禁止出口天然麻黃草。其他海關(guān)一律不予受理此類(lèi)產(chǎn)品的出口報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)。 　　麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口麻黃素只憑麻黃素出口許可證辦理出口手續(xù)，但須將蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復(fù)印件和出口合同復(fù)印件報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。因故未能在許可證有效期內(nèi)運(yùn)出的，須在出口購(gòu)用證明有效期滿(mǎn)后15日內(nèi)將出口購(gòu)用證明退回原發(fā)證單位。 　　麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)須建立專(zhuān)門(mén)的麻黃素類(lèi)易制毒化學(xué)品出口賬，詳細(xì)記錄出口經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并保留相關(guān)記錄兩年備查。 　　麻黃素出口企業(yè)于每季度第一個(gè)月的10日前將上季度麻黃素出口情況報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯總后報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。麻黃素的運(yùn)輸必須到省級(jí)公安機(jī)關(guān)辦理運(yùn)輸許可證，由專(zhuān)人押運(yùn)。[本文來(lái)自：法律快車(chē) ] 運(yùn)輸麻黃素單方制劑應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公安部發(fā)布的《麻黃素運(yùn)輸許可證管理規(guī)定》，醫(yī)療單位或麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位運(yùn)輸麻黃素單方制劑六萬(wàn)片或一萬(wàn)五千支以下，持有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的麻黃素單方制劑購(gòu)銷(xiāo)憑證，可不申領(lǐng)麻黃素運(yùn)輸許可證。因特殊情況，確需攜帶或郵寄麻黃素單方制劑數(shù)量在100片(支)以上的單位或個(gè)人必須到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局辦理攜帶證明或郵寄證明。 　　七、法律責(zé)任 　　(一)行政責(zé)任 　　《麻黃素管理辦法》的規(guī)定，對(duì)有下列情形之一的單位，所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)情節(jié)處以警告，并處1千元以下的罰款： 　　(1)麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)變更沒(méi)有上報(bào)備案。 　　(3)購(gòu)銷(xiāo)麻黃素活動(dòng)中使用現(xiàn)金。 　　(5)醫(yī)療單位不按規(guī)定使用麻黃素單方制劑。 　　(7)沒(méi)有在購(gòu)用證明(含出口購(gòu)用證明)有效期滿(mǎn)后15日內(nèi)將購(gòu)用證明(含出口購(gòu)用證明)退回原發(fā)證單位。 　　(2)不憑內(nèi)、外銷(xiāo)購(gòu)用證明銷(xiāo)售麻黃素。 　　(4)麻黃素單方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不按規(guī)定銷(xiāo)售。 　　(6)麻黃素出口企業(yè)擅自出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷(xiāo)。 　　，使麻黃素直接流入非法渠道的麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，由企業(yè)或單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行查處，視情節(jié)處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款，并追究直接責(zé)任人和企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)者責(zé)任。 　　、聯(lián)營(yíng)、設(shè)分廠、委托加工和兼并等原因異地從事麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按前款規(guī)定進(jìn)行處罰。 　　《麻黃素類(lèi)易制毒化學(xué)品出口企業(yè)核定暫行辦法》的規(guī)定，以欺騙或其他不正當(dāng)手段獲取麻黃素外貿(mào)出口核定企業(yè)資格的，商務(wù)部依法撤銷(xiāo)其核定企業(yè)資格，并可給予警告，或處3萬(wàn)元以下罰款。 　　、違反出口經(jīng)營(yíng)活動(dòng)記錄和報(bào)告義務(wù)、不接受商務(wù)主管部門(mén)及食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督管理的，由商務(wù)部責(zé)令限期改正，并可處警告或3萬(wàn)元以下罰款。違反其他有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，商務(wù)部可視情節(jié)輕重，撤銷(xiāo)違法企業(yè)的核定企業(yè)資格。經(jīng)研究，現(xiàn)通知如下：　　鑒于國(guó)藥控股寧夏有限公司已承接寧夏回族自治區(qū)新藥特藥公司和寧夏午陽(yáng)中西藥有限公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，國(guó)家局同意你區(qū)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥用罌粟殼定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)變更為國(guó)藥控股寧夏有限公司，同時(shí)取消寧夏回族自治區(qū)新藥特藥公司麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格和寧夏午陽(yáng)中西藥有限公司藥用罌粟殼定點(diǎn)批發(fā)資格。 │├─────────┼────────┼────────┼─────────┤│陜西省 │陜西省定邊縣正通│鹽酸麻黃堿 │ ││ │化工有限責(zé)任公司│鹽酸偽麻黃堿 │ │├─────────┼────────┼────────┼─────────┤│甘肅省 │甘肅省古浪制藥廠│鹽酸麻黃堿 │ ││ │ │鹽酸偽麻黃堿 │ ││ ├────────┼────────┼─────────┤│ │張掖市中藥提煉廠│鹽酸麻黃堿 │ ││ │ │鹽酸偽麻黃堿 │ ││ │ │麻黃浸膏 │ ││ │ │麻黃浸膏粉 │ ││ ├────────┼────────┼─────────┤│ │甘肅省鎮(zhèn)原麻黃堿│鹽酸麻黃堿 │ ││ │廠 │鹽酸偽麻黃堿 │ │├─────────┼────────┼────────┼─────────┤│青海省 │青海大地藥業(yè)有限│鹽酸麻黃堿 │ ││ │公司 │ │ ││ ├────────┼────────┼─────────┤│ │青海省海南州青海│鹽酸麻黃堿 │ ││ │湖制藥廠