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正文內(nèi)容

機械設備有限公司質(zhì)量手冊-在線瀏覽

2024-08-07 03:22本頁面
  

【正文】 反饋至相關部門處理;c) 以通知通報、會議紀要等形式就跨部門間、顧客反饋等較重大的問題進行溝通;d) 通過部門與部門間日常交流進行日常業(yè)務的溝通;e) 部門內(nèi)部會議進行內(nèi)部溝通;f) 其他方式,如網(wǎng)絡、布告、文件、簡報等。,評價質(zhì)量手冊和程序文件的適用性和有效性,質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標)的適宜性、充分性、有效性以及質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要。:a) 以往管理評審提出的改進要求的跟蹤結(jié)果;b) 質(zhì)量方針的貫徹和質(zhì)量目標的完成情況及說明;c) 顧客反饋意見和顧客滿意度分析報告;d) 內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核報告;e) 產(chǎn)品符合性狀況;f) 產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)濟性分析;g) 所需資源的獲得與保持情況;h) 糾正和預防措施的實施狀況;i) 質(zhì)量管理體系過程的績效狀況;j) 可能影響質(zhì)量管理體系變更的情況說明;k) 改進的建議。相關部門應對評審中提出的改進措施進行跟蹤。6.資源管理公司建立、實施人力資源管理系統(tǒng)、基礎設施保障系統(tǒng)、工作環(huán)境管理系統(tǒng)以及信息管理和數(shù)據(jù)分析系統(tǒng),確保實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性以及通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。從事影響產(chǎn)品和服務質(zhì)量工作的員工在上崗前都應具有崗位所要求的教育、培訓、技能和經(jīng)驗,確保其能夠勝任崗位的要求,確保員工數(shù)量和專業(yè)技術能力與產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的需求相適宜。:a) 制造部房、辦公場所;b) 水、電、氣的供應設施;c) 生產(chǎn)、檢驗、測量和試驗設備;d) 工裝;e) 運輸、通訊設施;f) 信息系統(tǒng);g) 其他影響產(chǎn)品和服務質(zhì)量的設施。后勤保障部負責建立各類設備臺帳。;后勤保障部負責編制設備的檢修計劃,并組織實施,保存設備檢修的記錄。,經(jīng)后勤保障部(監(jiān)視和測量設備由檢驗中心審核)審核,主管副總批準后予以報廢。技術中心應在相關的工藝技術文件中提出為達到產(chǎn)品符合要求所需的特殊工作環(huán)境(如溫度、濕度、污染等物的因素)的要求。總務部應按相關的勞動法規(guī)和公司的管理制度確定所需工作環(huán)境(人的行為、心理因素)的要求以及公司各類工作場所的工作環(huán)境(如環(huán)境衛(wèi)生、物品擺放等物的因素)要求。依據(jù)行業(yè)的管理要求、國家和標準、顧客要求和公司管理制度等,質(zhì)量中心確定質(zhì)量信息的需求,各部門負責收集、貯存、傳遞和處理相關的信息。營銷中心是公司受理顧客意見和收集產(chǎn)品使用信息的機構(gòu),應確保顧客意見和產(chǎn)品使用質(zhì)量信息得到受理和反饋。對于質(zhì)量管理體系不能全面覆蓋的產(chǎn)品、項目或合同,項目負責人應組織對實現(xiàn)過程進行策劃,編制質(zhì)量計劃(質(zhì)量保證大綱),質(zhì)量計劃(質(zhì)量保證大綱)應包括以下內(nèi)容:a) 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求,產(chǎn)品要求包括顧客規(guī)定、公司預測以及法律法規(guī)規(guī)定的要求,產(chǎn)品質(zhì)量目標是對達到產(chǎn)品要求的程度的表述;b) 針對產(chǎn)品明確實現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求所需的過程、文件和資源;c) 規(guī)定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗等活動,以及產(chǎn)品的接收準則;d) 規(guī)定為產(chǎn)品實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄;e) 確定并提供支持產(chǎn)品的使用和維護所需要的資源;f) 規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進的數(shù)據(jù)收集和分析要求。顧客要求時,還應交顧客會簽。質(zhì)量計劃(質(zhì)量保證大綱)應根據(jù)實際情況及時調(diào)整修訂,修訂后應重新審簽。項目負責人應對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃和管理,確保項目在受控的狀態(tài)下開展,在可接受的風險水平和給定的資源和時間要求下使項目的完成結(jié)果滿足要求。:產(chǎn)品宣傳、合同協(xié)商、確定與產(chǎn)品有關的要求、顧客審查、與顧客的信息溝通、產(chǎn)品交付、售后服務、顧客滿意度調(diào)查等。、分析并確定與產(chǎn)品有關的要求(包括特殊要求),包括:a) 顧客提出的要求,包括技術性能指標、使用要求、價格、交付方式、服務要求等;b) 顧客沒有提出,但從顧客所需產(chǎn)品的用途或已知的預期用途所必需的要求;c) 與產(chǎn)品相關的法律、法規(guī)和標準要求;d) 公司與產(chǎn)品有關的各種承諾。,作為生產(chǎn)、設計開發(fā)、檢驗、采購、交付等的依據(jù)。相關部門應及時修訂相關文件以適應變更后的要求。營銷中心應組織就以下方面與顧客進行溝通:a) 公司產(chǎn)品信息宣傳;b) 顧客問詢;c) 合同或訂單的處理,包括對其修改變更;d) 顧客反饋,包括顧客抱怨;e) 對顧客要求的理解與實現(xiàn)情況;f) 因設計或制造原因需向產(chǎn)品使用單位發(fā)出技術通報(服務通告);g) 及時處理產(chǎn)品實現(xiàn)和使用過程中顧客提出的問題。項目負責人負責對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制,策劃時應確定:a) 設計和開發(fā)階段;b) 每一設計和開發(fā)階段應開展的評審、驗證和確認等活動;c) 設計開發(fā)的職責、權限。策劃時,項目負責人應將設計和開發(fā)努力分解成不同的活動單元,對于每個活動單元,應確定任務、必要的資源、職責、設計內(nèi)容、輸入和輸出資料以及策劃的約束條件。設計開發(fā)策劃時應考慮生產(chǎn)、檢驗、測試和維護產(chǎn)品的能力。隨著設計和開發(fā)的進展,當發(fā)現(xiàn)設計開發(fā)的實際情況與設計開發(fā)策劃結(jié)果發(fā)生一定程度的偏離時,項目負責人應及時對策劃的輸出予以更新。技術中心應組織對設計和開發(fā)輸入的適宜性、充分性進行評審,確保有關要求完整、清楚并且不自相矛盾。技術中心應保存設計和開發(fā)輸入和有關評審及采取措施的記錄。技術中心負責開展設計和開發(fā)活動,提出設計和開發(fā)輸出,按規(guī)定予以審簽批準,以保證設計開發(fā)輸出的充分性與適宜性。技術中心應在設計開發(fā)策劃時依據(jù)設計開發(fā)產(chǎn)品的復雜程度和產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制的需要,在重要階段設置評審點以對設計開發(fā)過程進行控制。評審的參加者應包括與設計開發(fā)階段有關的各職能部門的代表,必要時應邀請顧客參加,并征求顧客的意見。技術中心應保存設計開發(fā)評審及采取任何必要措施的記錄。設計開發(fā)驗證方式可包括以下一種或多種:a) 進行綜合試驗;b) 對發(fā)放前的設計輸出文件進行評審;c) 變換計算方法進行計算;d) 與已證實的類似設計進行比較。對于顧客要求控制的(驗證)項目,技術中心應通知顧客參加。技術中心應按設計開發(fā)策劃的安排組織進行設計和開發(fā)確認。技術中心應保存設計開發(fā)確認及采取相應措施的記錄。在設計和開發(fā)的完成階段,項目組應組織對報告、計算、試驗結(jié)果等進行審查,確保其可證實產(chǎn)品滿足所有已確定使用條件下的技術要求。當設計和開發(fā)更改涉及到影響產(chǎn)品要求、增加生產(chǎn)工藝難度和生產(chǎn)成本、影響最終產(chǎn)品質(zhì)量時,技術中心應組織評審、驗證或確認,以確定更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可行性、用后處置等方面的影響(包括更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響)。對重要的設計更改(包括影響性能、壽命、可靠性、安全性、維修性、綜合保障性的更改),技術中心應組織進行系統(tǒng)分析和驗證,嚴格履行審批手續(xù)。技術中心負責編制新產(chǎn)品試制所需的過程控制文件,并確保:a) 技術中心應按設計開發(fā)計劃的安排組織進行工藝評審,評審的范圍包括工藝總方案,生產(chǎn)說明書等指令性工藝文件,關鍵件、重要件、關鍵工序的工藝規(guī)程,特殊過程工藝文件等。試制過程和采取相應措施的記錄應予以保存。技術中心應對試驗過程實施控制,對于重要的試驗項目,技術中心應組織做好以下工作:a) 編制試驗大綱,明確試驗目的、試驗條件、試驗程序、試驗方法、試驗數(shù)據(jù)采集以及所需資源要求;b) 按要求做好試驗前的準備工作,并組織實施試驗準備狀態(tài)檢查;檢查內(nèi)容包括提交試驗的產(chǎn)品技術狀態(tài)是否正確、試驗人員是否符合相應資格,試驗設備是否處于有效狀態(tài),試驗大綱是否進行審批,試驗環(huán)境是否符合試驗大綱要求。、重要和一般三類,編制采購原材料清單和外協(xié)零件清單。(對于顧客要求控制的采購產(chǎn)品,質(zhì)量中心應邀請顧客參加對供方的評價),選擇、評價供方時,應確保有效地識別選擇和使用供方的風險。供應商清單由質(zhì)量總監(jiān)審核,管理者代表批準。,質(zhì)量中心應確定所需采取的措施。 對于產(chǎn)品外協(xié)和工序外協(xié),質(zhì)量中心應制訂具體的管理辦法并與外協(xié)單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,后勤保障部與零部件外協(xié)單位簽訂加工協(xié)議,制造部負責與工序外協(xié)單位簽訂加工協(xié)議,質(zhì)審辦對外協(xié)單位進行質(zhì)量體系審核,檢驗中心對加工過程進行監(jiān)視、測量和分析,對產(chǎn)品進行復驗等方式確保外協(xié)加工過程得到有效控制。(包括采購計劃、外協(xié)加工計劃、采購函、采購合同、零部件外協(xié)加工協(xié)議等),質(zhì)量中心應編制質(zhì)量保證協(xié)議,制造部應編制工序外協(xié)加工協(xié)議,經(jīng)審批后實施。h) 記錄的保存要求;i) 公司、公司的顧客和主管部門有權進入采購產(chǎn)品所涉及的設施場所的相應區(qū)域,無論在供應鏈的哪個層級,并可查看所有相應記錄的要求;j) 公司的顧客或公司需要在供方的現(xiàn)場實施驗證或?qū)⒛承炇枕椖渴跈嘟o供方時,應明確規(guī)定擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。,后勤保障部/制造部應提出申請,經(jīng)質(zhì)量中心、技術中心會簽、條件部部長審核,管理者代表批準。,后勤保障部應對產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、包裝、質(zhì)量證明文件及產(chǎn)品外觀質(zhì)量等進行驗收。,后勤保障部應及時通知檢驗中心復驗,檢驗員應按檢驗規(guī)程進行復驗。、。公司不授權供方進行不合格品的最終審理,最終審理由公司進行。,需要發(fā)放給生產(chǎn)使用時。 生產(chǎn)和服務提供的控制粉末冶金材料制品和炭/炭復合材料制品生產(chǎn)流程示意圖見附錄八。生產(chǎn)和服務提供應在以下受控條件進行:a) 技術中心應編制產(chǎn)品技術條件、圖紙、零件目錄、工藝規(guī)程等表述產(chǎn)品特性的文件并發(fā)放到相關部門,確保有關人員能夠獲得這些文件;b) 對于缺少作業(yè)指導書無法保證有效運作和產(chǎn)品質(zhì)量的過程,相關部門應編制操作規(guī)程、工藝卡、工藝單等作業(yè)指導書并發(fā)放到有關部門,確保有關人員能夠獲得這些作業(yè)指導書;c) 技術中心以清楚實用的方式(如樣件、圖解說明、書面標準等)規(guī)定技藝評定準則并發(fā)放至相關部門,確保相關人員易于理解有關的要求;d) 應使用適宜的設備進行生產(chǎn)。軟件在應用于新產(chǎn)品時,應采用首件檢驗或其他適當?shù)姆绞酱_認軟件符合要求并經(jīng)總工程師批準后方可使用;f) 技術中心應確定為驗證產(chǎn)品符合性而需開展的監(jiān)視與測量活動及其要求。影響關鍵或重要特性的器材代用須征得顧客同意;i) 生產(chǎn)人員應嚴格按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導書的要求進行操作,對各項工藝參數(shù)進行監(jiān)控,并對產(chǎn)品進行自檢和/或互檢;檢驗員應對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督,并嚴格按檢驗規(guī)程對產(chǎn)品進行專檢;通過實施監(jiān)視和測量活動,確保在生產(chǎn)過程中能夠監(jiān)視和測量產(chǎn)品質(zhì)量特性及過程變化的情況,確保產(chǎn)品的質(zhì)量特性控制在規(guī)定的范圍內(nèi);j) 制造部應建立產(chǎn)品的工序轉(zhuǎn)移卡,確保生產(chǎn)期間所有產(chǎn)品的可說明性(包括零件數(shù)量,分批生產(chǎn)、不合格品數(shù)量等);k) 制造部和檢驗中心應按規(guī)定控制生產(chǎn)現(xiàn)場的溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件;l) 對于可能導致產(chǎn)品中出現(xiàn)外來異物的現(xiàn)場,技術中心應規(guī)定外來異物的防護、探測和去除的要求,相關部門應嚴格按規(guī)定對外來異物予以控制;m) 對于需要首檢的產(chǎn)品,生產(chǎn)人員須按要求進行首件自檢,并對首件作出標記;檢驗員須按要求進行首件專檢;只有首檢自檢和專檢合格后方可繼續(xù)進行加工;n) 未經(jīng)檢驗或檢驗不合格且又未按規(guī)定辦理相關手續(xù)的產(chǎn)品不得放行到下一工序,更不能交付。技術中心應組織相關部門使用來自一種新零件/組件的首次生產(chǎn)運行的代表件來驗證生產(chǎn)過程、生產(chǎn)文件和工裝能夠生產(chǎn)出滿足要求的零件和組件,即進行首件鑒定。只有經(jīng)總工程師授權的人員方可批準生產(chǎn)工藝更改。技術中心組織相關部門對生產(chǎn)工藝更改的結(jié)果進行評估,以確認希望的結(jié)果已經(jīng)達到而對產(chǎn)品符合性無不利影響。對于封存/儲存中的生產(chǎn)設備或工裝,后勤保障部應規(guī)定儲存要求并組織定期防護和狀況檢查。當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時(公司統(tǒng)稱為特殊過程),技術中心應對這樣的過程實施確認。技術中心應根據(jù)產(chǎn)品特點和生產(chǎn)工藝,在工藝規(guī)程中確定各產(chǎn)品的特殊過程。當出現(xiàn)特殊過程執(zhí)行過程中出現(xiàn)偏離現(xiàn)象時,應及時采取適宜的措施,并對工藝偏離情況下生產(chǎn)的產(chǎn)品進行審查,確保其可接受性;特殊過程應按工藝趨勢進行分析,需要時采取糾正措施,防止產(chǎn)生不合格品。適用時,應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標識產(chǎn)品。后勤保障部應采用標識牌、分區(qū)存放等辦法對原材料和成品進行標識。標識應至少包括“名稱、型號(規(guī)格)、批號、檢驗和試驗狀態(tài)”等。制造部和檢驗中心對過程產(chǎn)品采用工序轉(zhuǎn)移卡和/或在產(chǎn)品上按工藝規(guī)程的要求打印或刻印批號和件號等方法進行標識(標識應確保在產(chǎn)品的壽命周期內(nèi)能夠得到保持),按規(guī)定做好各工序的生產(chǎn)、檢驗記錄,確保產(chǎn)品的批次標記與原始記錄一致。產(chǎn)品分批加工時,制造部和檢驗中心應建立分卡,確保產(chǎn)品與工序轉(zhuǎn)移卡同時得到流轉(zhuǎn)。生產(chǎn)現(xiàn)場的待用產(chǎn)品,制造部應采用標識牌、分區(qū)存放等方式進行標識,確?!爱a(chǎn)品名稱、型號(規(guī)格)、批號、檢驗和試驗狀態(tài)”等明確,易于識別。不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品應有明確的標識,進行適當?shù)母綦x,以
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