【正文】 為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的程序或?qū)ζ湟? 質(zhì)量管理體系所需過程的順序及過程之間的相互關(guān)系、相互作用的表述 確定本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 文件 控制 建立《文件與記錄管理程序》以控制質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的文件，規(guī)定以下方面所需的控制： 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn) 確保文件的更改與現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別 確保在使用處可以獲得適用文件的有關(guān)版本 確保文件保持清晰，易于識(shí)別 確保適用的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若需保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些 文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 質(zhì)量記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，保持清晰、易于識(shí)別 依《文件與記錄管理程序》規(guī)定，對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置進(jìn)行控制 5. 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理通過以下活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)其按 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)的承諾 制定并批準(zhǔn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，在公司內(nèi)傳達(dá)并確保得到理解與貫徹執(zhí)行 向公司內(nèi)全員傳達(dá)滿足顧客和 法律法規(guī)要求的重要性，并確保這些要求得到理解和實(shí)施 定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。職責(zé)和權(quán)限見《工作職責(zé)與任職資格》 管理者代表 為確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持，總經(jīng)理在管理階層任命一名管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限見《工作職責(zé)與任職資格》；管理者代表《任命書》見本手冊(cè) 5/18 頁 內(nèi)部溝通 公司制定了《內(nèi)部溝通作業(yè)程序》，以規(guī)范公司內(nèi)部門間、部門內(nèi)、人員間的溝通活動(dòng)，確保溝通管道暢通，信息傳達(dá)快捷有效 為確保各部門對(duì)質(zhì)量管理體系的理解；確保質(zhì)量管理體系的任何問題得到迅速有效地解決，公司內(nèi)部通過各種適宜的溝通方式，使相關(guān)人員均能獲得必要的信息 管理評(píng)審 總則 總經(jīng)理應(yīng)于每年 12 月份對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； 分析質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況，評(píng)價(jià)其適宜性及改進(jìn)需要。 改進(jìn)的建議。輸入包括： 功能和性能要求 適用的法律法規(guī)要求 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求 輸入的產(chǎn)品要求應(yīng)完整、清楚，不能自相矛盾 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： ① 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求 ② 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié) ③ 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 ④ 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： ① 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 ② 識(shí)別任何問題并提出必要的措施 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策 劃的安排對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)結(jié)果及 任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。受控條件包括： 獲得表述產(chǎn)品特性的信息 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書 使用適宜的設(shè)備 獲得并使用監(jiān)視與測量設(shè)備 實(shí)施監(jiān)視和測量 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本公司的特殊過程 為 下料 加工、 焊接 工序，在依據(jù)《生產(chǎn)管制作業(yè)程 序 》控制的基礎(chǔ)上，制定作業(yè)指導(dǎo)書與工藝參數(shù)進(jìn)行控制 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本公司應(yīng)在從進(jìn)料到出貨的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，依《倉儲(chǔ)管理作業(yè)程序》和《生產(chǎn)管制作業(yè)程序》規(guī)定的方法識(shí)別產(chǎn)品及需要時(shí)可順利進(jìn)行追溯 依《檢驗(yàn)與試驗(yàn)作業(yè)程序》規(guī)定，針對(duì)監(jiān)視和測量的要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)及需要時(shí)可順利進(jìn)行追溯 在有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) 顧客財(cái)產(chǎn) 本公 司應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)本公司控制下的顧客財(cái)產(chǎn)，包括：供本公司使用的生產(chǎn)設(shè)備、治工具；監(jiān)視與測量設(shè)備；原、輔材料、半成品；圖紙、規(guī)范、樣品及顧客 /個(gè)人信息 在接收顧客財(cái)產(chǎn)時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證其滿足要求的特性，并對(duì)其進(jìn)行識(shí)別及保護(hù)的管理 在驗(yàn)證、使用、保存或維護(hù)的任何階段，顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失與損壞，應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告 顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用，未經(jīng)顧客同意，不可擅自用于其它用途或處置 具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)或保密性要求的顧客財(cái)產(chǎn)，未經(jīng)顧客同意，不得擅自外借及公開 于本公司 /用途之外的場合 文件類的顧客財(cái)產(chǎn)依《文件與記錄管理程序》管理；設(shè)備、治工具依《生產(chǎn)設(shè)施管理程序》管理；原、輔材料依《倉儲(chǔ)管理作業(yè)程序》管理 產(chǎn)品防護(hù) 本公司從進(jìn)料、生產(chǎn)到產(chǎn)品交付顧客期間，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品及其原輔材料、半成品的符合性提供防護(hù) 防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存與保護(hù)，防護(hù)應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中的各階段進(jìn)行 生產(chǎn)階段產(chǎn)