【正文】 0 和 IECQHSPM QC080000： 2020 標(biāo)準(zhǔn)作為編寫基礎(chǔ)。 3）、 QEM 手冊(cè)以 GB/T190012020idtISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)順序描述，同一過程具有三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)相同或相近條款時(shí)，同時(shí)對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和不含有害 物質(zhì)（ HSF）作出描述；對(duì)于三標(biāo)準(zhǔn)分別要求的條款單獨(dú)進(jìn)行描述。 4）、由于公司的發(fā)展，生產(chǎn)管理水平的提高和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的變化，本公司的質(zhì)量管理體系不存在刪減第 7 章中任何一項(xiàng)要求的情況。 QEM 管理手冊(cè) 文件編號(hào)： XTL/QEMⅠ 版本號(hào)： B0 2 5 ）、 本 管 理 手 冊(cè) 中 所 有 提 及 環(huán) 境 、 環(huán) 境 管 理 、 環(huán) 境 保 護(hù) 的 描 述 全 部 包 括GB/T240012020idtISO14001： 2020標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的環(huán) 境管理體系和依據(jù) IECQHSPM QC080000：2020 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的環(huán)境有害物質(zhì)控制管理體系的要求，在文件中不一定一一重申。為健全和完善本公司質(zhì)量 /環(huán)境管理的規(guī)范，確保制造優(yōu)質(zhì)、綠色、安全的產(chǎn)品，樹立良好的企業(yè)形象，提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的競爭力產(chǎn)生重要作用，《 QEM手冊(cè)》是本公司管理的法規(guī)性文件和行動(dòng)準(zhǔn)則，現(xiàn)予以公布。 總經(jīng)理： 2020 年 月 日 QEM 管理手冊(cè) 文件編號(hào)： XTL/QEMⅠ 版本號(hào)： B0 9 1． 4 修 改 履 歷 版本 修改狀態(tài) 章節(jié)號(hào) 修改頁次 更改人 更改日期 批準(zhǔn)人 生效日期 A （新版） 0 A 1 全文 全部 程兆良 何衛(wèi)明 A 2 B (標(biāo)準(zhǔn)版本升級(jí) ) 0 全文 全部 吳海濤 李觀華 QEM 管理手冊(cè) 文件編號(hào)： XTL/QEMⅠ 版本號(hào)： B0 10 2． 1 公 司 簡 介 有限公司隸屬于實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司，是一家頗具規(guī)模的民營企業(yè)，地處開發(fā)區(qū)，占地面積二萬四 千余平方米，企業(yè)設(shè)置技術(shù)部、品 保 部、銷售 (項(xiàng)目 )部、計(jì)劃物控部、采購部、企管部、財(cái)務(wù)部等七個(gè)部門，下設(shè)上海分廠和無錫分廠，共有職工 300 多人，其中技術(shù)、管理人員占 30%。公司自成立以來，以其領(lǐng)先的技術(shù)，先進(jìn)的設(shè)備，嚴(yán)格的管理，良好的服務(wù)，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，不斷滿足國內(nèi)外貿(mào)易對(duì)產(chǎn)品包裝的需要，曾在 1997 年、 1999 年兩年先后為上海市政府贈(zèng)送香港回歸、澳門回歸禮品制作外包裝，獲得市政府頒發(fā)的榮譽(yù)證書。 在業(yè)務(wù)發(fā)展方面，公司本著“為優(yōu)秀的企業(yè)提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)”的宗旨，與眾多國內(nèi)外著名企業(yè)和跨國企業(yè)集團(tuán)建立了業(yè)務(wù)關(guān)系，為他們提供包裝服務(wù)。 公司地址：郵政編碼：電 話：傳 真： 2． 2QEM 方針、目標(biāo) QEM 方針 質(zhì)量方針 ： 質(zhì)量始終第一，產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量并重，為優(yōu)秀企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。 HSF 方針：遵守法律、指令；嚴(yán)格把關(guān)、控制；不使用各項(xiàng)法律、指令以及客戶要求的禁止物質(zhì)。 目標(biāo) 本公司對(duì)每年度管理目標(biāo)都要進(jìn)行評(píng)審并可能有所調(diào)整。未達(dá)成目標(biāo)值的，責(zé)任部門應(yīng)分析原因，采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。 2． 3 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖 總裁 QEM 管理手冊(cè) 文件編號(hào)： XTL/QEMⅠ 版本號(hào)： B0 12 注：無錫廠組織機(jī)構(gòu)圖 另外設(shè)置。 3． 1 范 圍 總則 本手冊(cè)依據(jù) GB/T190012020idtISO9001： 20 GB/T240012020idtISO14001： 2020和 IECQHSPM QC080000:2020 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合本公司生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀和中期發(fā)展規(guī)劃而編制，用于證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和有關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用，以及保證符合滿足顧客、社會(huì)、其他相關(guān)方和法律法規(guī)要求，目的在于增強(qiáng)顧客滿意。 應(yīng)用范圍 體系適用于公司、各部門的質(zhì)量 /環(huán)境 /HSF 管理，以達(dá)到滿足顧客滿意和相關(guān)法律、法規(guī)的要求。上述質(zhì)量 /環(huán)境 /HSF 管理體系所需要的過程包括了與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量、分析和持續(xù)改進(jìn)等有關(guān)過程的有效應(yīng)用。 本手冊(cè)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。 3． 2 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 本手冊(cè)引用標(biāo)準(zhǔn)包括： GB/T190002020idtISO9000： 2020《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 GB/T190012020idtISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》 ISO14050:2020《環(huán)境管理 術(shù)語》 GB/T240012020idtISO14001： 2020《環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南》 IECQHSPM QC080000:2020《電子與電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求（ HSPM）》 EU WEEE 指令《電子電氣廢棄物循環(huán)再利用指令》 EU RoHS 指令《電子電氣產(chǎn)品中限制使用有害物質(zhì)指令》 本公司所采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語和定義 本手冊(cè)全部采用 GB/T190002020idtISO9000： 20 ISO14050： 2020 和 IECQHSPM QC080000:2020 相關(guān)的術(shù)語和定義。 3． 3QEM 手冊(cè)的管理 本手冊(cè) 在管理者代表主持下組織編寫和實(shí)施，由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，適用于本公司所有活動(dòng)、產(chǎn)品及服務(wù)，各職能部門都要依據(jù)職能分配表（ 2． 4）的規(guī)定，分別負(fù)責(zé)，認(rèn)真執(zhí)QEM 管理手冊(cè) 文件編號(hào)： XTL/QEMⅠ 版本號(hào)： B0 15 行。 本手冊(cè)為受控文件，發(fā)放對(duì)象是公司最高管理者和各部門負(fù)責(zé)人，在受控版本的封面上加蓋“受控”章，按《文件控制程序》的規(guī)定辦理發(fā)放和管理手續(xù)。 本手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，保持完整清潔，不得隨意 涂改，不允許提供給公司以外人員；如有修改建議，必須經(jīng)管理者代表認(rèn)可，并作好更改記錄。 管理者代表的職責(zé)是： 1．確保按照上述三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量 /環(huán)境管理 /HSF 體系。 3．通過培訓(xùn)和服務(wù)，確保在整個(gè)公司內(nèi)提升滿足顧客、社會(huì)和其他相關(guān)方要求的意識(shí)。 QEM 管理手冊(cè) 文件編號(hào)： XTL/QEMⅠ 版本號(hào)： B0 16 5．行使和履行公司總經(jīng)理規(guī)定的其他質(zhì)量 /環(huán)境 /HSF 管理的職責(zé)和權(quán)限。按照GB/T190012020idtISO9001： 20 GB/T240012020idtISO14001： 2020 和 IECQHSPM QC080000:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量 /環(huán)境整合型管理體系。 公司應(yīng)按本手冊(cè)的要求管理這些過程。 本公司為了實(shí)際需要，選擇外包方實(shí)施相應(yīng)的外包需求。 公司確保對(duì)外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 4． 2 文 件 要 求 總則 本公司管理體系文件包括： 1） 形成文件的 QEM 方針、質(zhì)量目標(biāo) /環(huán)境目標(biāo)； 2） QEM 管理手冊(cè)，描述了管理體系，其內(nèi)容覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的所有要求。與公司的 QEM 方針相一致，具有可操作性和可檢查性； 4） QEM 作業(yè)文件，它是公司質(zhì)量 /環(huán)境管理體系運(yùn)行控制的作業(yè)指導(dǎo)，規(guī)定了各類作業(yè)的方法和準(zhǔn)則，并對(duì)其形成相應(yīng)的記錄。 QEM 手冊(cè) QEM 手冊(cè)是本公司質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的頂層文件，是公司全體員工必須遵守的法規(guī) ，QEM 管理手冊(cè) 文件編號(hào)： XTL/QEMⅠ 版本號(hào)： B0 18 包括了以下內(nèi)容： 1）規(guī)定本公司質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)； 2） 質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑? 3)引用本公司的程序文件，并概述其結(jié)構(gòu)和管理。 《 QEM 手冊(cè)》的管理參見本手冊(cè) 的規(guī)定。 2）文件的控制范圍 QEM 體系所要求的一切文件均屬控制范圍，見本手冊(cè) 的規(guī)定。 3）文件控制是指： A 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)。 G 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 記錄的控制 1）建立、實(shí)施并保持《記錄控制程序》，通過對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、收集、檢索、QEM 管理手冊(cè) 文件編號(hào)： XTL/QEMⅠ 版本號(hào)： B0 19 保留和處置控制，證實(shí)產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)質(zhì)量符合要求；也為相關(guān)產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)的可追溯性和質(zhì)量改進(jìn)提供分析 依據(jù)。 支持性文件 1）《文件控制程序》 2）《記錄控制程序》 5． 0 管 理 職 責(zé) 明確總經(jīng)理的職責(zé)，以利于 QEM 體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)。 5． 1 管 理 承 諾 總經(jīng)理通過以下活動(dòng)，對(duì)建立和實(shí)施 QEM 體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： 1）采取培訓(xùn)、宣傳資料或會(huì)議形式向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，樹立和增強(qiáng)全員的質(zhì)量 /環(huán)境意識(shí)； 2）制定 QEM 方針和確保質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 所有證據(jù)的提供應(yīng)通過記錄的方式，這些記錄可以包括財(cái)務(wù)活動(dòng)記錄、過程表現(xiàn)測量、員工、顧客和其他相關(guān)方的滿意程度的評(píng)價(jià)、內(nèi)外部審核資料等。 總經(jīng)理應(yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，全面理解顧客和其他相關(guān)方明示的和隱含的要求和期望，在法律法規(guī)、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)，將顧客和其他相關(guān)方的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。顧客要求和期望通過本手冊(cè) 、 、 的實(shí)施結(jié)果予以證實(shí)。 總經(jīng)理通過管理評(píng)審、第一、二、三方審核等活動(dòng)掌握顧客和其他相關(guān)方的需求、實(shí)施預(yù)防控制，提出持續(xù)改進(jìn)的措施，確保顧客和其他相關(guān)方要求得到確定并予以滿足。 QEM 方針應(yīng)確保： 1）與公司的宗旨相適應(yīng)，體現(xiàn)對(duì)法律法規(guī)和應(yīng)遵循的其他要求的承諾； 2）體現(xiàn)公司的經(jīng)營思想，適應(yīng)其行業(yè)特性和公司規(guī)模； 3）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)、污染預(yù)防有效性的承諾； 4）為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo) /環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)提供框架，便于目標(biāo)、指標(biāo)的逐層分解； 5） QEM 方針應(yīng)形成文件，傳達(dá)到全體員工，以達(dá)到充分溝通、理解一致的目的； 6）在管理評(píng)審時(shí)，對(duì) QEM 方針實(shí)施情況和持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審； QEM 管理手冊(cè) 文件編號(hào)： XTL/QEMⅠ 版本號(hào)： B0 21 7）對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng) 實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)應(yīng)對(duì)方針進(jìn)行評(píng)審： 1）管理評(píng)審時(shí)； 2）公司的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生重大變化時(shí)； 3）法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)； 4）相關(guān)方提出新要求。需要修改時(shí)由總經(jīng)理進(jìn)行修訂和發(fā)布。 目標(biāo)、指標(biāo)的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程和活動(dòng)，并反映其對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。經(jīng)分解后在作業(yè)層次上的各項(xiàng)管理指標(biāo)應(yīng)具體、可測量、可檢查或是可以判定的。此外，還應(yīng)考慮可選的技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求，以及相關(guān)方的觀點(diǎn)。QEM 管理手冊(cè) 文件編號(hào)： XTL/QEMⅠ 版本號(hào)： B0 22 管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門協(xié)助總經(jīng)理做好技術(shù)、經(jīng)濟(jì)論證，制定管理方案，規(guī)定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的有關(guān)活動(dòng)和資源 ，確定責(zé)任部門和實(shí)現(xiàn)時(shí)間表。 管理方案的實(shí)施要明確為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)、指標(biāo)而制定的方案的職責(zé)、方法、步驟和時(shí)間。 管理方案的實(shí)施如因公司發(fā)展需求、顧客的要求等客觀原因而改變公司的活動(dòng)，需重新制定目標(biāo)、指標(biāo)時(shí)，實(shí)施計(jì)劃和管理方案也應(yīng)重新評(píng)價(jià)。 支持性文件 1）《質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案》 體系策劃 總經(jīng)理必須對(duì) QEM 體系進(jìn)行策劃： 1）確定公司 QEM 體系所需的過程；