【正文】 2）確定為實現(xiàn) QEM 的目標(biāo)所需的資源； 3）不斷提高 QEM 體系運(yùn)行的有效性，定期評審管理目標(biāo)的實現(xiàn)情況，尋找差別和改進(jìn)的機(jī)會，以使 QEM 體系得到持續(xù)改進(jìn)； 4）應(yīng)對公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程和資源等變化做出判斷，必要時按策劃適當(dāng)調(diào)整或更改，并保持管理體系的完整性。 QEM 體系策劃輸出的結(jié)果為 QEM 管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表式等。 3）總經(jīng)理確保上述職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定在全公司各崗位張榜公布，得到充分溝通，并責(zé)成管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)控，確保各部門都能如實執(zhí)行。 5）各崗位文件化的職責(zé)和權(quán)限另行列文，參見《各級員工崗位職責(zé)和能力要求》 管理者代表 總經(jīng)理在公司上層管理人員中任命一位管理者代表，并授權(quán)其代表總經(jīng)理按照GB/T190012020idtISO9001： 20 GB/T240012020idtISO14001： 2020 和 IECQHSPM QC080000:2020 標(biāo)準(zhǔn)對公司 QEM 體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)工作全面負(fù)責(zé)， 應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 1．確保按照上述三個標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施和保持質(zhì)量 /環(huán)境管理 /HSF 體系。 3．通過培訓(xùn)和服務(wù)，確保在整個公司內(nèi)提升滿足顧客、社會和其他相關(guān)方要求的意識。 5．行使和履行公 司總經(jīng)理規(guī)定的其他質(zhì)量 /環(huán)境 /HSF 管理的職責(zé)和權(quán)限。達(dá)到相互了解、互相信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 2）信息溝通的內(nèi)容至少包括 QEM 體系業(yè)績和目標(biāo)實現(xiàn)概況，信息來源可以有內(nèi)部和外部兩類；溝通方式可采用書面資料、召開會議、布告欄、簡報、電話、電子郵件等媒介。 3）各職能部門負(fù)責(zé)所管轄范圍內(nèi)相關(guān)的各類信息，所有信息都必須有記錄存檔。評審應(yīng)包括評價改進(jìn)的機(jī)會和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。規(guī)定： 1）管理評審每年進(jìn)行一次，時間間隔不超過 12 個月，可定于每 年內(nèi)審計劃完成后的 1~4個月內(nèi)進(jìn)行； 2）在遇到組織機(jī)構(gòu)、方針目標(biāo)、市場形勢或法律法規(guī)有重大變化等特殊情況，并且必要時，可適當(dāng)增加評審次數(shù)； 3）評審一般采用會議形式，由總經(jīng)理主持。 評審輸入 評審輸入是為管理評審提供充分和準(zhǔn)確的信息，是管理評審有效實施的前提條件，內(nèi)容應(yīng)包括： 1） QEM 方針是否持續(xù)適用，是否滿足未來體系管理發(fā)展的需要； 2）顧客反饋（包括對顧客滿意程度的測量結(jié)果及顧客投訴等）； 3）管理過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括目標(biāo)、指標(biāo)的完成情 況、管理方案是否可行，是否需要調(diào)整、更新； 4）滿足法律法規(guī)要求和執(zhí)行“ WEEE/RoHS 指令”的符合情況，環(huán)境因素的變化情況，是否需要改變和加強(qiáng)； 5）組織機(jī)構(gòu)、經(jīng)營策劃或產(chǎn)品開發(fā)活動的變化； 6）內(nèi)審、外審中反映的不符合項和需要改進(jìn)的方面； 7）合規(guī)性評價； 8）預(yù)防措施和糾正措施的狀況； 9）對相關(guān)方關(guān)注的質(zhì)量 /環(huán)境 /HSF 事故的分析，尋找體系改進(jìn)的方法； 10） QEM 體系今后努力發(fā)展的方向，評審后需完善的工作； 11）以往管理評審輸出的跟蹤落實情況； 12）改進(jìn)的建議。輸出應(yīng)包括： 1）對 QEM 方針、目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案是否需要調(diào)整、修改或提高作出判斷；對體系要求是否需要加以修改作出判斷； 2）明確與 QEM 體系相關(guān)的各項活動的有效性及其資源需求； 3）確定與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品、過程及環(huán)境運(yùn)行控制的改進(jìn)； 4）對評審的結(jié)果、結(jié)論、改進(jìn)建議在評審后予以落實和實施； 應(yīng)保持管理評審的記錄。 控制要求 1）品保部負(fù)責(zé)建立與地方質(zhì)量 /環(huán)境部門的聯(lián)系；或通過刊物、網(wǎng)站；或其他途徑獲取法律法規(guī)和其他要求的最新文本，并確認(rèn)其適用性； 2）建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單，并跟蹤其變化，及時更新相應(yīng)的法律法規(guī)和其他要求； 3）根據(jù)公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)的變化，確定新的環(huán)境因素及法律法規(guī)要求； 4）將已確認(rèn)的法律法規(guī)和其他要求適時宣傳，以能傳達(dá)到各個部門和全體員工，使其合規(guī)地做好各自的工作； 5）法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求及其評價的發(fā)放、使用和保管按《文件控制程序》執(zhí)行。公司應(yīng)保存上述定期評價結(jié)果的記錄。 品管部組織各有關(guān)部門按程序要求，針對管理體系現(xiàn)有的產(chǎn)品 /過程或計劃開發(fā)的產(chǎn)品 /過程，開展下列工作： 1）識別：識別公司能夠控制或能夠施加影響的環(huán)境因素； 2）評價 /確定：評價并確定重要環(huán)境因素； 3）控制：確保重要環(huán)境因素得到控制； 4）更新：應(yīng)隨著公司的發(fā)展、治理的深入，不斷地識別、控制重要環(huán)境因素。 識別與評價環(huán)境因素的原則要求 1）識別環(huán)境因素應(yīng)考慮： A 向大氣的排放 B 向水體的排放 C 噪聲的排放 D 廢棄物的管理 E 廢氣 (粉塵 )的排放 F 土地污染 G 原材料與自然資源的使用 H 其他當(dāng)?shù)丨h(huán)境問題和社區(qū)性問題 2）評價環(huán)境因素時應(yīng)考慮： A 環(huán)境影響的范圍 B 影響程度 C 發(fā)生的頻次 D 社區(qū)關(guān)注程度 E 法規(guī)符合性 QEM 管理手冊 文件編號： XTL/QEMⅠ 版本號： B0 27 F 資源消耗 G 可節(jié)約程度等 支持性文件 1）《環(huán)境因素識別與評價程序》 6． 0 資 源 管 理 資源是公司通過建立體系及過程，實 現(xiàn)方針和目標(biāo)的必要條件。 資 源 提 供 本公司提供適宜的資源以保證： 1）實施、保持 QEM 體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； 2）通過滿足顧客要求，社會、員工和其他相關(guān)方要求，增進(jìn)各方的滿意； 3）滿足保護(hù)環(huán)境、保障 HSF 的需要。 公司應(yīng)對保證生產(chǎn)能力、保證產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、保證各類驗證工作的有效性和可信性等方面資源的適應(yīng)性，通過管理評審來檢查。 支持性文件 1）《設(shè)備、設(shè)施管理程序》 2）《人力資源管理程序》 3）《工作環(huán)境和能源使用管理程序》 6． 2 人 力 資 源 總則 建立、實施并保持《人力資源管理程序》，明確對本公司各崗位人員錄用、培訓(xùn)和考核的控制要求，以確保能滿足各崗位對員工能力的要求。 注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任 務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求的符合性。培訓(xùn)要確保提高員工的意識，使其認(rèn)識到自己所從事工作和活動的相關(guān) 性和重要性，使其通過各種教育、培訓(xùn)能為更好的實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而作出貢獻(xiàn)。如：培訓(xùn)記錄、技能證書等。 對基礎(chǔ)設(shè)施的控制由 企管部和各分廠主管負(fù)責(zé) ,各使用部門要對本部門各種設(shè)備、設(shè)施負(fù)責(zé)日常維護(hù)。 針對每項特定的合同、項目 或產(chǎn)品所需的特殊工作環(huán)境要求，可在產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃時確定，或在必要時在質(zhì)量計劃和管理方案中闡明。具體執(zhí)行《工作環(huán)境和能源使用管理程序》。這些過程 中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程或幾個過程的輸入，因為這些過程和子過程的相互影響是復(fù)雜的、相互聯(lián)系的。 7． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程與運(yùn)行控制的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)過程與運(yùn)行控制的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)過程與運(yùn)行控制策劃的內(nèi)容 管理者代表組織相關(guān)部門對產(chǎn)品實現(xiàn)與環(huán)境管理運(yùn)行控制所需的過程和子過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，并對生產(chǎn)和服務(wù)提供的主要過程及對與重要環(huán)境影響有關(guān)的運(yùn)行和活動進(jìn)行控制，確保 QEM 方針、目標(biāo)、指標(biāo)的實現(xiàn)。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程與運(yùn)行控制的職責(zé) 常規(guī)產(chǎn)品的策劃 1）技術(shù)部根據(jù)合同要求，針對客戶對產(chǎn)品的要求，設(shè)計和 制定工藝流程，確定產(chǎn)品的實現(xiàn)所需的過程、文件和資源的需求，以符合產(chǎn)品的質(zhì)量要求； 2）品保部根據(jù)工藝流程，確定測量和控制方法（包括設(shè)定檢驗和試驗的各階段，檢測的頻次、方法、記錄的格式等）； 3）品保部制定針對產(chǎn)品的最終檢驗指導(dǎo)書，規(guī)定產(chǎn)品接受準(zhǔn)則，以確定產(chǎn)品最終符合客戶對產(chǎn)品的要求。質(zhì)量計劃可以引用質(zhì)量環(huán)境管理（ QEM）手冊以及相關(guān)程序文件的有關(guān)內(nèi)容，只對特殊要求作出規(guī)定，質(zhì)量計劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a)產(chǎn)品、項目或合同的要求和目標(biāo)； b)所需的過程及其控制方法； c)所需的文件和記錄； d)所需提供的資源； e)驗收的準(zhǔn)則； f)驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求等。 3）品保部負(fù)責(zé)對特定產(chǎn)品、項目的策劃，識別其環(huán)境管理覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制、或能夠施加影響的環(huán)境因素，此時 應(yīng)考慮到已納入計劃的或新的開發(fā)、新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)等因素。應(yīng)將這些信息形成文件并及時更新。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程與運(yùn)行控制的要求 1）作業(yè)文件必須明確全過程的控制及相應(yīng)的操作規(guī)程； 2）明 確崗位職責(zé)和各崗位員工培訓(xùn)要求； 3）在工藝文件、管理方案中制定控制標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)； 4）對潛在影響制定預(yù)防措施； 5）各部門進(jìn)行日常檢查要有信息反饋和監(jiān)測記錄； 6）發(fā)現(xiàn)不符合、不合格要向有關(guān)部門書面匯報，并制定糾正措施和預(yù)防措施。這些相關(guān) 程序相互之間的關(guān)系，流程示意如圖： 管 理 目 標(biāo) 及 要 求 資源提供 生產(chǎn)過程控制 新 產(chǎn) 品 開 發(fā) 信 息 交 流 監(jiān) 視 和 物 流 與顧客有關(guān)的過程 QEM 管理手冊 文件編號： XTL/QEMⅠ 版本號： B0 32 支持性文件 1）《人力資源管理程序》 2）《產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制程序》 3）《信息交流管理程序》 4）《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 5）《顧客滿意度測量程序》 6）《監(jiān)視和測量控制程序》 7）《設(shè)備、設(shè)施管理程序》 7. 2 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 公司制定并保持《與顧客有關(guān)的過程控制程序》，以確定： 1）顧客規(guī)定的要求（如：產(chǎn)品質(zhì)量要求），包括對交付及交付后活動的要 求；（如維修服務(wù)） 2）顧客雖沒未明確明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； 3）適用于產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)的要求，包括： 所有適用的質(zhì)量、環(huán)境的法律法規(guī)。 4）公司認(rèn)為必要的任何附加要求（如本公司主動作出的服務(wù)承諾）。 環(huán)境影響信息及法律法規(guī)要求的確定 公司建立并保持《環(huán)境因素識別與評價 程序》、《對相關(guān)方環(huán)境施加影響管理程序》和《法律法規(guī)與管理及合規(guī)性評價程序》，用以確定： 1）活動、產(chǎn)品或服務(wù)中本公司能夠控制的環(huán)境因素； 2）可望對其施加影響的環(huán)境因素； 3）適用于其活動、產(chǎn)品或服務(wù)中環(huán)境因素的法律法規(guī)； QEM 管理手冊 文件編號： XTL/QEMⅠ 版本號： B0 33 4）“ WEEE/RoHS 指令”管制和其他應(yīng)遵守的要求。（如：提交標(biāo)書、接受合或訂單及接受或訂單的更改之前進(jìn)行）銷售部負(fù)責(zé)收集投標(biāo)信息、產(chǎn)品合同信 息、執(zhí)行合同評審，并負(fù)責(zé)保管評審的相關(guān)資料，技術(shù)部、品保部、各分廠、財務(wù)部等相關(guān)職能部門參加評審。 3）合同履行中 ,如顧客提出較大的變更要求，銷售部應(yīng)組織技術(shù)部、品管部、各分廠等相關(guān)部門對變更進(jìn)行確認(rèn)、評審，填寫《產(chǎn)品變更申請表》并確保相關(guān)文件得到修改，修改后的文件由銷售部及時發(fā)到有關(guān)職能部門及顧客。 5）銷售部負(fù)責(zé)保持因評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。 重大環(huán)境因素的判定 公司建立并保持《環(huán)境因素識別與評價程序》，用來判定： 1）凡不符合法律法規(guī)要求的環(huán)境 行為； 2）潛在的化學(xué)品泄漏、燃料隱患等； 3）有毒有害廢棄物未做合理處置的； 4）雖然符合法律法規(guī)的要求但排放頻率或排放量大的。 顧客溝通 對以下各方面確定與顧客或外部相關(guān)方進(jìn)行溝通： QEM 管理手冊 文件編號： XTL/QEMⅠ 版本號： B0 34 1）傳遞產(chǎn)品的信息； 公司應(yīng)采用新聞媒體、廣告宣傳、參加展覽會、專訪客戶、提供公司介紹等方式向顧客介紹本公司的產(chǎn)品及其特點、資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍、業(yè)績等信息。在合同執(zhí)行過程中與顧客保持密切聯(lián)系，如需修改合同必須及時與顧客溝通。信息溝通執(zhí)行《信息交流管理程序》。 5）與環(huán)保、衛(wèi)生、商檢部門的交流。 支持性文件 1）《信 息交流管理程序》 2）《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 3）《環(huán)境因素識別與評價程序》 4）《法律法規(guī)管理及合規(guī)性評價程序》 5）《對相關(guān)方環(huán)境施加影響管理程序》 7． 3 設(shè) 計 與 開 發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的策劃 技術(shù)部應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，策劃應(yīng)確定以下幾方面內(nèi)容： 1）這一產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)需要哪些階段； 2）適合于每個階段的評審、驗證和確認(rèn)活動是什么； 3）執(zhí)行該產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動的各個人員的職責(zé)和權(quán)限，既要明確職責(zé)分工，又要確保有效的溝通。 注 :設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計和開發(fā)的輸入，其內(nèi)容包括： 1）功能和性能要求；