【摘要】北京有限公司工藝驗證報告同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-60b版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗證報告 受控狀態(tài):
2025-07-04 12:08
【摘要】注:1、本報告僅為樣本,請依據(jù)公司的實際情況予以修訂;2、修訂時,請?zhí)貏e注意紅色斜體部分;3、正式報告發(fā)布時請將文中的紅色斜體部分刪除;4、過程確認(rèn)是一項復(fù)雜、耗時的研究工作,目的在于保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗技術(shù)能確保提供穩(wěn)定的、安全性高的產(chǎn)品,特別適用于一些高風(fēng)險的工藝,產(chǎn)品性能檢測成本高的過程,如滅菌過程、無菌醫(yī)療器械的封口過程等;5、過程確認(rèn)本身是一種過程
2025-07-18 18:13
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)注塑工藝驗證報告一、目的通過本次驗證,證明本公司注塑工藝符合要求,確定產(chǎn)品在注塑機(jī)上加工料筒溫度,注射壓力、保壓時間及冷卻時間最佳值組合范圍。二、驗證時間:2013年7月2日三、驗證依據(jù):《注塑工藝驗證方案》四、驗證人員:五、驗證人員分工情況::負(fù)責(zé)驗證過程的組織指導(dǎo)工作。:負(fù)責(zé)檢測工具、儀器的確認(rèn)工作。:負(fù)責(zé)軟管的檢查,測
2024-09-21 02:42
【摘要】類別:驗證報告編號:部門:生產(chǎn)部
2024-12-27 19:37
【摘要】清洗工藝驗證報告文件編號:版本號:A1組織部門:工程部主要驗證人員:審核:批準(zhǔn):驗證時間:2011年08月12日~2011年08月28日引言*************生產(chǎn)的中心靜脈導(dǎo)管、壓力傳感器、氣管切開插管、穿刺針、多通器、腰麻針和輸注泵等產(chǎn)品,其部分配件因在非
2024-09-02 00:51
【摘要】新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司膠體果膠鉍生產(chǎn)工藝驗證驗證報告驗證日期:驗證報告批準(zhǔn)書膠體果膠鉍在新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司原料藥車間驗證,生產(chǎn)工藝適用于生產(chǎn)要求,同意使用。建議:今后對其
2025-05-29 22:30
【摘要】編號:×××葡萄糖注射液滅菌工藝驗證方案×××藥業(yè)股份有限公司方案制訂研究所日期
2025-06-27 03:42
【摘要】XXXXX工藝驗證方案YZS-G-1XX037類別:驗證管理工藝驗證方案制定人:制定日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)人:
2025-07-25 02:32
【摘要】?YZ-GYb-006赤芍工藝驗證赤芍工藝驗證報告驗證項目編號:YZ-GY-006驗證方案編號:YZ-GYb-006上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYb-006赤芍工藝驗證驗證文件簽發(fā)表驗證名稱赤芍工藝驗證報告
2024-12-17 08:50
【摘要】工藝驗證方案產(chǎn)品名稱驗證編號****片SMP-VT-014-00****公司
2024-12-21 13:36
【摘要】&YZ-GYb-005龜甲工藝驗證報告龜甲工藝驗證報告驗證項目編號:YZ-GY-005驗證方案編號:YZ-GYb-005上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司21驗證文件簽發(fā)表驗證名稱龜甲工藝驗證報告方案起草人適用范圍整理、砂炒、干燥、包裝5個工序版本號01
2025-07-24 16:58
【摘要】?YZ-GYb-001甘草工藝驗證報告甘草工藝驗證報告驗證項目編號:YZ-GY-001驗證方案編號:YZ-GYa-001上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYb-001甘草工藝驗證報告驗證文件簽發(fā)表驗證名稱甘草工藝驗證報
2024-12-16 11:08
【摘要】工藝驗證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的:制定工藝驗證制度,使工藝驗證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司制劑工藝驗證的實施。
2024-10-02 10:31
【摘要】工藝驗證方案產(chǎn)品名稱驗證編號****片SMP-VT-014-00****公司目錄1驗證方案的起草與審批驗證方案的起草驗證方案的審批2概述3驗證人員4時間進(jìn)度表5驗證目的6工藝流程圖7有關(guān)的文件
2025-06-13 03:13
【摘要】散劑工藝驗證風(fēng)險評估報告文件編碼:STP/ZL/FX/008/00散劑工藝驗證風(fēng)險評估1概述根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)第一百三十八條的要求:“企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗證工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確
2025-03-10 15:56