gmp-龜甲工藝驗證報告-在線瀏覽
2025-07-24 16:58本頁面
【正文】 日期： 、運行是否已確認 設(shè)備安裝運行確認 設(shè)備名稱規(guī)格型號編號安裝確認運行確認熱風(fēng)循環(huán)干燥烘房GXY040001012已確認已確認聯(lián)合過篩機低－0001002已確認已確認燃油炒藥機CGY700040001003已確認已確認結(jié)論： 驗證所需設(shè)備均已驗證，且處于正常狀態(tài)。檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 企業(yè)年度驗證計劃 序號驗證項目編號驗證項目生產(chǎn)批號驗證日期1YZGY001甘草工藝驗證03051112003年5月11日2YZGY002蒼術(shù)工藝驗證03051712003年5月17日3YZGY006赤芍工藝驗證03052112003年5月21日4YZGY003藕節(jié)工藝驗證03052412003年5月24日5YZGY007女貞子工藝驗證03060812003年6月8日6YZGY004橘核工藝驗證03061512003年6月15日7YZGY005龜甲工藝驗證03061812003年6月18日結(jié)論： 本次驗證屬正常實施企業(yè)年度驗證計劃?！局虚g品控制標(biāo)準】項目名稱質(zhì)量標(biāo)準整理半成品雜質(zhì)、灰屑不得超過2%。整理結(jié)束，按照生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程（G06SOP007）、生產(chǎn)區(qū)容器用具清潔規(guī)程（G06SOP010）、清場管理制度（G09SMP171）進行清場。批號：0306180306180306183【操作前培訓(xùn)確認】 整理工序班組長： 整理工序車間質(zhì)檢員： 【抽樣方法】按照取樣制度（G10SMP001）進行取樣，樣品置清潔且按照先后順序編號的取樣袋，送化驗室進行檢驗。生產(chǎn)批號來貨編號生產(chǎn)日期投料量整理后重量發(fā)霉等異變藥材整理后雜質(zhì)灰屑含量備注030618103050972003年6月18日100kg99kg無1%030618203050972003年6月18日100kg99kg無1%030618303050972003年6月18日100kg99kg無1% 將炒藥機加溫至400℃左右，爐內(nèi)呈青色時，將潔凈的粗黃沙置熱鍋內(nèi)，炒至燙手，加入凈龜甲，不斷翻動拌炒，至松脆，取出，篩去砂子，趁熱立即投入醋中淬之，使之酥松，待吸透后，取出，干燥?！局虚g品控制標(biāo)準】項目名稱質(zhì)量標(biāo)準砂炒半成品棕黃色至棕褐色，質(zhì)堅脆，略具焦臭和醋氣。糊片、生片不得超過5%。炒藥完成，按照CGY700滾筒式燃油炒藥機清潔規(guī)程（G06SOP022）進行設(shè)備清潔，按照生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程（G06SOP007）、生產(chǎn)區(qū)容器用具清潔規(guī)程（G06SOP010）、清場管理制度（G09SMP171）進行清場。批號：0306180306180306183【操作前培訓(xùn)確認】 砂炒工序班組長： 砂炒工序質(zhì)檢員： 【抽樣方法】按照取樣制度（G10S
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