半固體制劑ppt課件(2)-在線瀏覽
2025-06-23 12:41本頁面
【正文】 ?O/W(雪花膏 )、 W/O(冷霜 )兩類。 ?O/W型藥物釋放、透皮吸收快，潤滑性好，須加防腐劑、保濕劑 (甘油、丙二醇、山梨醇 )。忌用于糜爛、潰瘍、水泡極化膿性創(chuàng)面。 未皂化部分成乳粒存在油相中增加基質(zhì)稠度 。 (2)脂肪醇硫酸 (酯 )鈉類 :十二醇硫酸酯鈉，陰離子型乳化劑。 乳劑型基質(zhì)乳化劑 （ 3） 高級(jí)脂肪醇及多元醇類 ?十六醇 (鯨蠟醇 ),十八醇 (硬脂醇 ):一定的吸水能力 ,可增加乳劑 (W/O)的穩(wěn)定性和稠度 。 類似品有硬脂酸聚甘油酯 。 （ 4） 聚氧乙烯醚的衍生物類 ?平平加 O: O/W型非離子型乳化劑 ， 加用輔助乳化基才能制成乳劑型基質(zhì) 。 ：利于分泌物排出，潤滑性差，水分易揮發(fā)，易霉變，需加防腐劑。 ? 易溶于水，吸水性強(qiáng)，對(duì)皮膚有刺激 ? 不宜用于遇水不穩(wěn)定的藥物，與季銨鹽類、山梨糖醇類、羥苯酯類有配伍變化。藥物的粉碎在試驗(yàn)室內(nèi)可用研磨或加液研磨法研勻。常用工具是乳缽乳捧、軟膏板及軟膏刀，大量制備用軟膏機(jī)。 ?乳膏的制法一般包括熔化過程和乳化過程 ， 先將水不溶性基質(zhì)置水浴上于 70℃ ~75℃ 熔化 ，再將藥物 （ 一般指熱穩(wěn)定的藥物 ） 溶于油 ， 如藥物易溶于水 ， 此時(shí)則將藥物水溶液在不斷攪拌下緩緩加入熔化的基質(zhì)中 ， 保持此溫度5~10分鐘以防止熔點(diǎn)高的蠟先行結(jié)晶 ， 繼續(xù)攪拌至冷凝成均勻乳狀半固體 。 ：對(duì)水不穩(wěn)定的藥物，如：某些抗菌素 ☆ ?均勻細(xì)膩 ， 無刺激性 ?成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌 ?用于眼部手術(shù)或創(chuàng)面的眼膏劑不得加抑菌劑或抗氧劑 ☆ ： ?黃凡士林 8份 、 液體石蠟 1份 、 羊毛脂 1份 ?150℃ 干熱滅菌 12小時(shí) ， 放冷備用 ,不溶性藥物應(yīng)通過 9號(hào)篩 。 二 、 凝膠劑 ☆ ：凝膠劑系指藥物與適宜的輔料制成的均一 、混懸或乳膠稠厚液體或半固體制劑 ， 主要供外用 。局部應(yīng)用的凝膠劑是單相分散系統(tǒng)，又分為水性凝膠劑和油性凝膠劑。 第三節(jié) 栓 劑 一、概述 栓劑 ★ 系指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑。 ?肛門栓的形狀有圓錐形、圓柱形、魚雷形等。 與口服相比 ， 全身作用栓劑的特點(diǎn)： ① 藥物不受胃腸 pH或酶的破壞 ② 對(duì)胃有刺激的藥物可直腸給藥 ③ 可避免首過效應(yīng) ④ 直腸吸收比口服干擾因素少 ⑤ 對(duì)不能或不愿吞服藥物的 ， 用此法較方便 ⑥給藥不如口服方便 質(zhì)量要求 ★ ： ?藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻 ?栓劑外形應(yīng)完整光滑 ， 無刺激性 。 在體溫下易軟化 、 融化 ， 能與體液混合或溶于體液； ② 對(duì)粘膜無刺激性 、 無毒性 、 無過敏性； ③ 性質(zhì)穩(wěn)定不妨礙主藥的作用與含量測(cè)定； ④ 不因晶形的轉(zhuǎn)化而影響栓劑的成型； ⑤ 基質(zhì)的熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)的間距不宜過大 ， 油脂性基質(zhì)的酸價(jià)應(yīng)在 ， 皂化價(jià)應(yīng)在 200～ 245間 ， 碘價(jià)低于 7； ⑥ 適用于冷壓法及熱熔法制備栓劑 ， 且易于脫模 。 可塑性好 、 無刺激 、 配伍廣；熔程短 ， 加 10%羊毛脂可增加塑性 。 加入蜂蠟 、 鯨蠟可提高其熔點(diǎn) 。 ① 半合成椰油酯 : 吸水能力強(qiáng) 、 刺激性小 。 ③ 半合成棕櫚油酯 :刺激性小 、 抗熱能力強(qiáng) 、 化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定 。
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