液體制劑和片劑ppt課件-在線瀏覽
2025-06-18 07:57本頁面
【正文】 、穩(wěn)定。 ? ①分類及常用品種 : ? 天然表面活性劑 ：卵磷脂（豆磷脂、蛋磷脂） ，組成復(fù)雜，可用于靜注用乳劑與脂質(zhì)體的制備。 非離子型表面活性劑（在水中不解離） ?不受電解質(zhì)和溶液 PH值的影響，毒性和溶血性小，能與大多數(shù)藥物配伍，常用作增溶劑、分散劑、乳化劑、混懸劑 ?外用、內(nèi)服、注射劑的附加劑 ? （ 1）脂肪酸山梨坦（司盤類）： 親油性較強， ～ ，一般用作 W/O型乳劑的乳化劑或混合乳化劑。 ? （ 2）聚山梨酯（ 吐溫類 ）： 粘稠性黃色液體，親水性化合物，為水溶性表面活性劑，用作 增溶劑、乳化劑、分散劑和潤濕劑。 ? （ 4） 聚氧乙烯脂肪醇醚： 用作 增溶劑、乳化劑 ? （ 5） 聚氧乙烯 聚氧丙烯共聚物 ：新型的優(yōu)良乳化劑、增溶劑，是 目前能應(yīng)用于靜脈注射乳劑的一種合成的乳化劑 。 HLB值 愈高，親水性愈好 w/o 乳化劑： HLB值為 3~8； o/w乳化劑： HLB值為 8~16 增溶劑： HLB值為 15~18以上 ； 潤濕劑： HLB值為 7~9 ? 起曇與曇點： 因加熱聚乙烯型非離子表面活性劑溶液發(fā)生混濁的現(xiàn)象稱為起曇，此時的溫度稱為濁點或曇點。 ?特點：藥物分散度大， ? 易吸收 ? 穩(wěn)定性差； ? 溶液的制法：溶解法、稀釋法、化學(xué)反應(yīng)法 （ 1）溶解法：將藥物直接溶于溶劑中的制備方法，適用于較穩(wěn)定的化學(xué)藥物 稱量 溶解 濾過 質(zhì)量檢查 包裝 ?質(zhì)量要求 含量準(zhǔn)確、澄明、穩(wěn)定、色香味符合規(guī)定。制備的溶液應(yīng)濾過，并通過濾器加溶劑至全量。如處方中含有糖漿、甘油等粘稠液體時，應(yīng)用少量水稀釋后再加入 溶液劑中。 適用于 高濃度溶液 或 易溶性藥物 的濃貯備液等原料。適用于原料藥物缺乏或質(zhì)量不符合要求的情況 例 復(fù)方碘口服溶液的制備 ［處方］ 碘 50g 碘化鉀 100g 純化水 加至 1000ml ［制法］ 取碘化鉀，加入少量純化水約 100ml溶解配成 濃溶液 ，加入碘攪拌使溶，再加入純化水適量至 1000ml，即得。 【 作用與用途 】 本品為外用溶液，不可內(nèi)服，用于粘膜、皮膚消毒及器械浸泡消毒。 用時可用蒸餾水稀釋，稀釋或溶解時不宜劇烈振蕩，以免產(chǎn)生過多泡沫。 ? 糖漿劑中的藥物可以是 化學(xué)藥物 ，也可以是中藥材的提取物。單糖漿含糖量為85％（ g/ml）或 %(g/g）。 分類 按用途可分為三類： ① 單糖漿 是蔗糖的近飽和水溶液， 供制備含藥糖漿及 作矯味劑和助懸劑 使用 。 ③芳香糖漿 ， 含芳香揮發(fā)性物質(zhì)，用作矯味劑， 如橙皮糖漿、姜糖漿。 適用于 對熱穩(wěn)定的藥物和有色糖漿 的制備。 該法的 特點是 ： ①制備 對熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物 糖漿劑， 可制得色澤較淺或無色的糖漿，轉(zhuǎn)化糖較少。 ?混合法 系將含藥溶液與單糖漿均勻混合制備糖漿劑的方法 。 ? 所制備的含藥糖漿含糖量較低 ， 要特別注意防腐 。 （ 2）液體制劑可直接加入單糖漿中，混勻，必要時過濾。 （ 4）藥物如為水性浸出制劑，因含蛋白質(zhì)等多種雜質(zhì)，易變質(zhì)，應(yīng)先純化，加入單糖漿中，混勻。 ? 糖漿劑應(yīng)在 30℃ 以下密閉儲存。 相對密度、 pH值、裝量和微生物限度都要符合 《 中國藥典 》 中的相關(guān)規(guī)定。 ? 帶負(fù)電荷：海藻酸鈉、阿拉伯膠、西黃耆膠、淀粉、磷脂、酸性染料（伊紅、靛藍(lán)等）、鞣酸等 ? 帶正電荷：瓊脂、血紅蛋白、明膠、堿性染料（亞甲藍(lán)、甲紫等）、血漿蛋白等。 + + + + + + + + + + 阿拉伯膠 影響高分子溶液穩(wěn)定性的因素 ① 加入脫水劑如乙醇、丙酮等 能 破壞水化膜 而發(fā)生 聚集； ② 加入大量的電解質(zhì)，由于電解質(zhì)的強烈水化作用，奪去了高分子化合物中水化膜的水分而使其沉淀，這一過程稱為 鹽析 。 ④ 其他原因如電解質(zhì) 、 pH值、絮凝劑、射線等的影響，使高分子先聚集成大粒子而后沉淀或漂浮在表面的現(xiàn)象，稱為 絮凝現(xiàn)象 。 高分子溶液的制備： ? 溶解法 制備。 ? 有限溶脹：吸收溶劑 ? 無限溶脹：高分子化合物溶解（ 需加熱、攪拌） 靜置 即可 ?高分子溶液制備流程： （明膠、瓊脂） （胃蛋白酶） 高分子溶液 ← 加熱 ← 冷水浸泡 ← 原料 → 撒于液面 → 放置 → 高分子溶液 ↓ （淀粉） 攪拌至糊化 加熱至 60～ 70℃ 分散于水 ?胃蛋白酶合劑（ Pepsin Mixture） 【 處方 】 【 制法 】 注： 【 類別 】 助消化藥 。 七、混懸液型液體藥劑 ?（一）概述 混懸劑 (suspensions)系指難溶性 固體藥物 以 微粒狀態(tài) 分散在液體分散介質(zhì)中形成的非均相分散體系。 ? 非均相分散體系 ? 動力學(xué)不穩(wěn)定 制成混懸劑的條件 1） 難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用時； 2） 藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時； 3）兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時； 4）為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用等，都可設(shè)計成混懸劑； 為了安全起見， 毒劇藥或劑量小的 藥物不宜制成混懸劑。 （二）混懸劑的穩(wěn)定性 潤濕 微粒的荷電、水化 帶
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