液體制劑和片劑ppt課件-wenkub.com
2025-04-28 07:57 本頁面
【正文】 ?制粒含義：在混合均勻的粉末中加入適宜的濕潤劑和黏合劑，采用適宜的方法制成一定粒度的顆粒的方法。 5．機械法 油相＋水相＋乳化 劑 乳化機 在機械力作用下形成乳劑 乳劑 不需要考慮乳化劑種類及加入順序 ?定義： 將油相 、 水相 、 乳化劑混合用乳化機械制備乳劑的方法 。 3 兩相交替加入法 ? 向乳化劑中每次少量交替地加入水或油，邊加邊攪拌，即可形成乳劑。 初乳中油 、 水 、 乳化劑有一定比例： 植物油、水、膠為 4： 2： 1 液狀石蠟、水、膠為 3： 2： 1 揮發(fā)油、水、膠為 2： 2： 1 ? 干膠法適用于乳化劑為細(xì)粉者。 ? 流程如下： ? 本法適用于阿拉伯膠或阿位伯膠與西黃蓍膠的混合膠作為乳化劑制備乳劑 。 ② 分層 ：乳劑在放置過程中，體系中的分散相會逐漸上浮或下沉，這個現(xiàn)象叫分層（乳析） ③ 絮凝 ：乳劑中分散相液滴發(fā)生可逆的聚集成團(tuán)的現(xiàn)象 ④ 破裂 ：乳濁液中分散相液滴合并，進(jìn)而分成油水兩相的現(xiàn)象 ⑤ 酸敗 ：在放置過程中，乳劑中的油或乳化劑發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象。 ?毒性大，但有抗菌活性。乳劑形成時被吸附于乳滴表面，形成 多分子乳化膜 。 ? 物理凝聚法： 將藥物制成熱飽和溶液，在攪拌下加到另一種不同性質(zhì)的冷溶劑中，使之快速結(jié)晶，可以得到 10微米以下的微粒，再將微粒分散于適宜介質(zhì)中制成混懸液 八、乳濁液型液體藥劑 ?（一）概述 ?乳劑：兩種互不相溶的液體混合，其中一種液體以細(xì)小液滴的形式分散在另一種液體中形成的非均相液體制劑 ?分散的液滴稱為分散相、內(nèi)相或不連續(xù)相 ?包在外面的液體稱為分散介質(zhì)（分散媒）、外相或連續(xù)相 ?液體分散相分散在不相混溶的介質(zhì)中形成乳濁液的過程稱為 乳化 ?能夠使分散相乳化，并能保持乳濁液穩(wěn)定的物質(zhì)稱為 乳化劑 基本組成： 水相 （ W） — 水或水溶液； 油相（ O） — 與水不相混溶的有機液體 乳化劑 — 防止油水分層的穩(wěn)定劑 其他組成 防腐劑、調(diào)味劑 油為分散相，分散在水中，稱為水包油型乳劑（ O/W型） 水為分散相，分散在油中，稱為油包水型乳劑（ W/O型） O/W型乳劑 W/O型乳劑 外觀 乳白色 油狀色近似 稀釋性 可用水稀釋 可用油稀釋 導(dǎo)電性 導(dǎo)電 不導(dǎo)電或 幾乎不導(dǎo)電 水溶性顏料 外相染色 內(nèi)相染色 油溶性顏料 內(nèi)相染色 外相染色 O/W型 乳劑和 W/O型 乳劑的區(qū)別 CoCl試紙 粉紅色 不變色 ?（二）乳濁液的形成： ?乳劑 =兩種互不相容的液體 +乳化劑 ?由于兩種液體互不相容，在混合攪拌后，兩相間的界面張力較大，由于這種張力的存在，使得分散的液滴合并成大的液滴甚至分層，為保持乳劑的穩(wěn)定性，必須加入乳化劑。 ? 疏水性藥物 ：加入一定量 潤濕劑 研磨，再加其它液體研磨，最后加水性液體稀釋得均勻的混懸劑。 ? 因此 ， 在制備混懸劑時 ， 不僅要考慮 微粒的粒徑 ，還應(yīng)考慮其粒度分布 ， 其分布范圍愈窄愈好； ? 分散相的濃度、溫度 ?同一分散介質(zhì)中， 濃度 ?， 穩(wěn)定性 ? ? 溫度 溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度、 混懸劑的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)等。 ? 向絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì)，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)這一過程稱為 反絮凝 。 （二）混懸劑的穩(wěn)定性 潤濕 微粒的荷電、水化 帶電性 水化膜 阻礙微粒聚集 , 增加混懸劑穩(wěn) 定性 ? 混懸微粒的沉降 為增加混懸劑的穩(wěn)定性： 微粒半徑 2. 增大分散介質(zhì)的粘度，以降低微粒與分散介質(zhì)之間的密度差 絮凝與反絮凝 ? 混懸劑中的微粒由于分散度大而具有很大的總表面積，微粒具有很高的表面自由能，這種高能狀態(tài)的微粒有降低表面自由能的趨勢。 七、混懸液型液體藥劑 ?（一）概述 混懸劑 (suspensions)系指難溶性 固體藥物 以 微粒狀態(tài) 分散在液體分散介質(zhì)中形成的非均相分散體系。 高分子溶液的制備： ? 溶解法 制備。 + + + + + + + + + + 阿拉伯膠 影響高分子溶液穩(wěn)定性的因素 ① 加入脫水劑如乙醇、丙酮等 能 破壞水化膜 而發(fā)生 聚集； ② 加入大量的電解質(zhì)，由于電解質(zhì)的強烈水化作用，奪去了高分子化合物中水化膜的水分而使其沉淀，這一過程稱為 鹽析 。 相對密度、 pH值、裝量和微生物限度都要符合 《 中國藥典 》 中的相關(guān)規(guī)定。 （ 4）藥物如為水性浸出制劑，因含蛋白質(zhì)等多種雜質(zhì)，易變質(zhì)，應(yīng)先純化，加入單糖漿中，混勻。 ? 所制備的含藥糖漿含糖量較低 ， 要特別注意防腐 。 該法的 特點是 ： ①制備 對熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物 糖漿劑， 可制得色澤較淺或無色的糖漿，轉(zhuǎn)化糖較少。 ③芳香糖漿 ， 含芳香揮發(fā)性物質(zhì)，用作矯味劑， 如橙皮糖漿、姜糖漿。單糖漿含糖量為85％（ g/ml）或 %(g/g）。 用時可用蒸餾水稀釋，稀釋或溶解時不宜劇烈振蕩，以免產(chǎn)生過多泡沫。適用于原料藥物缺乏或質(zhì)量不符合要求的情況 例 復(fù)方碘口服溶液的制備 ［處方］ 碘 50g 碘化鉀 100g 純化水 加至 1000ml ［制法］ 取碘化鉀，加入少量純化水約 100ml溶解
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