藥劑學(xué)課件固體制劑-2膠囊劑、滴丸和膜劑yjx-在線瀏覽
2025-02-23 11:25本頁面
【正文】 5 溶積（ ml) 空膠囊的號數(shù)與容積 (1)物料的處理與填充 ①若純藥物粉碎至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求，即可直接填充。 、填充與封口 (2) 膠囊規(guī)格的選擇與套合、封口 ①空膠囊的選用 空膠囊分 普通膠囊 和鎖口膠囊 (分單鎖口和雙鎖口兩種 )，目前多使用鎖口式膠囊密閉性好，不必封口。 明膠劑與增塑劑的比例對軟膠囊劑的制備及質(zhì)量有著十分重要的影響。 (2)藥物性質(zhì)與液體介質(zhì)的影響 ? 對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑才能填充。 ? 液體藥物 pH以 ~，可選用磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調(diào)整。 2. 軟膠囊劑的制備方法 ? 常用滴制法和壓制法制備軟膠囊 (1)滴制法：滴制法由具雙層滴頭的滴丸機(jī)完成。 (2)壓制法：目前生產(chǎn)上主要采用旋轉(zhuǎn)模壓法。 ? 另一種方法是在明膠殼表面包被腸溶衣料，其腸溶性較穩(wěn)定。硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)干燥、松緊適度、混合均勻。 (一 ) 質(zhì)量檢查 每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于 2粒，并不得有一粒超出限度一倍 (平均裝量為 ，裝量差異限度為 177。 %)。 凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再檢查崩解度。 ? 一般應(yīng)選用密閉性能良好的玻璃容器、透濕系數(shù)小的塑料容器和泡罩式包裝，在小于 25℃ 、 相對濕度不超過 45%的干燥陰涼處，密閉貯藏。 ? 特點(diǎn)：①設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高；②工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，受熱時(shí)間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性；③基質(zhì)容納液態(tài)藥物的量大，故可使液態(tài)藥物固形化；④用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)；⑤發(fā)展了耳、眼科用藥的新劑型。 2. 脂溶性基質(zhì) 常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟等。 ? 一般工藝流程： ? 常用的冷卻液有： 液體石蠟、植物油、二甲基硅油和水 等。 （三）制備方法 2. 制備要點(diǎn) 二、膜劑 ? 膜劑（ films)系指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑。 ? 膜劑分為單層膜、多層膜（復(fù)合）與夾心膜等。
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