尿卵泡刺激素項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-在線瀏覽
2025-06-18 07:19本頁(yè)面
【正文】 規(guī)格數(shù)量單價(jià)金額1層析柱530 cm202層析柱2080 cm203冰柜三洋54Akata蛋白質(zhì)純化儀Pharmacia公司15Millipore超濾系統(tǒng)Millipore公司26冷凍離心機(jī)Beckman公司17精密移液器Lab System公司38層析冷柜海爾公司10合 計(jì)表4 新增技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)明細(xì)表 單位：萬(wàn)元序號(hào)項(xiàng)目金額1HMG粗品302HMG標(biāo)準(zhǔn)品3FSH標(biāo)準(zhǔn)品4FSH注射針劑5FSH檢測(cè)試劑盒6放免檢測(cè)費(fèi)7蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品8活性染料9實(shí)驗(yàn)費(fèi)10資料費(fèi)11其它合 計(jì)2 新增流動(dòng)資金項(xiàng)目：項(xiàng)目流動(dòng)資金按分項(xiàng)估算法測(cè)算，流動(dòng)資金估算見(jiàn)表5。表6 申請(qǐng)科技三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用預(yù)算表單位：萬(wàn)元序號(hào)名 稱(chēng)金 額使用時(shí)間1開(kāi)發(fā)費(fèi)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)人員費(fèi)原材料動(dòng)力費(fèi)檢測(cè)費(fèi)調(diào)研費(fèi)查新費(fèi)技術(shù)咨詢(xún)費(fèi)轉(zhuǎn)讓、合作費(fèi)2申請(qǐng)三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)資助設(shè)備費(fèi)：3試制費(fèi)人員費(fèi)原材料動(dòng)力費(fèi)檢測(cè)費(fèi)市場(chǎng)預(yù)期測(cè)算目前全球?qū)Ω呒兌饶蚵雅荽碳に卦袭a(chǎn)品的年需求量約為50006000MIU以上，預(yù)計(jì)項(xiàng)目完成后，產(chǎn)品銷(xiāo)售額可占國(guó)際市場(chǎng)的2%左右。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年，預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)年銷(xiāo)售收入1000萬(wàn)元（以年生產(chǎn)100MIU FSH計(jì)）。市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)措施根據(jù)本公司的實(shí)際情況，對(duì)本項(xiàng)目制定以下的營(yíng)銷(xiāo)方案。2）項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)目前主要在歐洲，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，巴基斯坦、印度和俄羅斯等國(guó)家目前正在開(kāi)發(fā)生殖類(lèi)藥品的巨大市場(chǎng)，我們可通過(guò)參加國(guó)際生物醫(yī)藥原料會(huì)等，加大產(chǎn)品的宣傳，開(kāi)發(fā)這些國(guó)家的生殖助孕原料市場(chǎng)。開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)原料產(chǎn)品向醫(yī)藥終端產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。三、項(xiàng)目實(shí)施支撐條件產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力、工藝配套能力論述**公司依托已建立的尿激酶、HCG的原料供應(yīng)鏈，已經(jīng)在江西，江蘇和浙江的一些省市建立了自己穩(wěn)定的HMG原料供應(yīng)點(diǎn)，就全國(guó)來(lái)說(shuō)，由于中國(guó)人口多，生產(chǎn)的原料資源非常豐富，因此完成年生產(chǎn)能力100 MIU高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品生產(chǎn)在原料供應(yīng)方面沒(méi)有問(wèn)題。表7 **公司的部分HMG粗品供應(yīng)點(diǎn)的情況序 號(hào)地 點(diǎn)每天收尿量HMG粗品月產(chǎn)量（以FSH計(jì)）1 20噸20 MIU2 30噸30 MIU3 35噸35MIU4 50噸50 MIUHMG粗品原料供應(yīng)為該項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)年生產(chǎn)100 MIU高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品提供了原料保證。尿激酶等產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)為本項(xiàng)目的原料處理工藝研究、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的工藝配套打下了基礎(chǔ)。尿激酶工業(yè)化生產(chǎn)冷凍曲線的獲得為本項(xiàng)目中高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品的凍干操作等打下了基礎(chǔ)。市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力論述某生化制品有限公司是以生產(chǎn)和深度開(kāi)發(fā)天然產(chǎn)物資源中的具有特殊生物活性生化物質(zhì)為主的專(zhuān)業(yè)生化制品公司，目前公司的主要產(chǎn)品有從人尿中提取純化的系列產(chǎn)品如絨促性素、尿激酶、尿促性素等和從動(dòng)物臟器中提取的肝素鈉、抑肽酶、胰蛋白酶、激肽釋放酶、玻璃酸酶等。而且國(guó)內(nèi)沒(méi)有高純度尿卵泡刺激素制劑產(chǎn)品，全部從國(guó)外進(jìn)口，價(jià)格昂貴，限制了高純度尿卵泡刺激素在國(guó)內(nèi)的使用，為此公司的目標(biāo)之一是與國(guó)內(nèi)實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合申報(bào)藥品的相關(guān)批文，開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，預(yù)計(jì)遠(yuǎn)期公司獲得高純度尿卵泡刺激素批文后，產(chǎn)品將占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的3040%左右。公司實(shí)行責(zé)權(quán)利的統(tǒng)一，獎(jiǎng)懲分明。公司還積極支持公司職工發(fā)揮創(chuàng)新意識(shí)，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和改進(jìn)生產(chǎn)工藝。目前公司已經(jīng)通過(guò)了國(guó)家世標(biāo)中心組織的ISO9001：2000質(zhì)量保障體系的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證工作。2004年獲得**市科技示范企業(yè)稱(chēng)號(hào)。先后工作于江西省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所，江西省中醫(yī)藥研究所，從事過(guò)“淀粉酶抑制劑的分離純化研究”“甲胎蛋白異質(zhì)體的分離純化的研究”等一系列蛋白質(zhì)的分離純化方面的課題，具有豐富的蛋白質(zhì)純化方面的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。2003年主持的“高純度尿卵泡刺激素(FSH)的純化及生產(chǎn)工藝研究”課題獲**市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。2004年主持的“高純度尿卵泡刺激素”項(xiàng)目獲得2005年國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目。其中博士1人，碩士1人，學(xué)士5人，大專(zhuān)學(xué)歷5人。主要參加人員具體情況如下：——楊華英：女，高級(jí)工程師，畢業(yè)于江西醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)，曾在江西省中醫(yī)藥研究所中心實(shí)驗(yàn)室工作，在生化制備、細(xì)胞工程、臨床免疫方面具有豐富的理論基礎(chǔ)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)任某生化制品有限公司開(kāi)發(fā)部經(jīng)理?！ⅲ号?，1969年11月出生，1993年畢業(yè)于蘭州大學(xué)生物化學(xué)專(zhuān)業(yè)獲學(xué)士學(xué)位。2001年加盟某生化制品有限公司專(zhuān)職開(kāi)發(fā)抑肽酶產(chǎn)品。自籌經(jīng)費(fèi)落實(shí)情況。該企業(yè)自籌資金是有保證的。目前全世界62億左右人口約有10%的育齡夫婦患有不同程度的不孕不育癥。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，生活中學(xué)習(xí)工作壓力的增大，使得平均生育年齡有所提高，以及性傳播疾病的增加、環(huán)境污染的加重，不孕不育癥的發(fā)病率有上升的趨勢(shì)。根據(jù)“Serono”公司的高純度尿卵泡刺激素的年銷(xiāo)售量（3000 MIU左右）以及“Ferring”制藥公司的統(tǒng)計(jì)資料，目前全球?qū)Ω呒兌饶蚵雅荽碳に卦袭a(chǎn)品的年需求量約為50006000 MIU以上，并且每年以2000 MIU的速度增長(zhǎng)。因此基本不含有LH或LH含量很低的促排卵藥物高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品的市場(chǎng)需求量也會(huì)越來(lái)越大。根據(jù)Ferring 公司的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，目前每年市場(chǎng)對(duì)高純度尿卵泡刺激素原料產(chǎn)品的年增長(zhǎng)量達(dá)到2000 MIU以上，遠(yuǎn)期市場(chǎng)容量可以達(dá)到45000 MIU以上。從人尿中提取純化獲得完全天然的卵泡刺激素產(chǎn)品，與現(xiàn)在世界上風(fēng)行的植物活性提取物一樣，是一種純天然產(chǎn)品，生物活性高，產(chǎn)品的生命周期長(zhǎng)，預(yù)計(jì)至少在15年內(nèi)會(huì)保持旺盛的生命力。本項(xiàng)目中采用的染料親和層析工藝能夠從技術(shù)上解決高純度尿卵泡刺激素的工業(yè)化生產(chǎn)問(wèn)題，而且成本低廉（），因此產(chǎn)品有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。由于目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有產(chǎn)業(yè)化，而全世界目前只有少數(shù)幾家廠家如瑞士Serono公司和丹麥Ferring制藥公司等在生產(chǎn)該產(chǎn)品。同時(shí)基因工程產(chǎn)品由于是采
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1