尿卵泡刺激素項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(文件)
【正文】 生物技術(shù)高科技企業(yè)。項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化前景高純度尿卵泡刺激素是從絕經(jīng)期婦女尿中提取純化的蛋白質(zhì)活性類物質(zhì)。根據(jù)瑞士的“Serono”公司以及“Ferring”制藥公司的統(tǒng)計(jì)資料，目前全球?qū)Ω呒兌饶蚵雅荽碳に卦袭a(chǎn)品的年需求量約為50006000MIU以上，并且每年以2000MIU的速度增長。但他們由于受到人口結(jié)構(gòu)，城市化程度，瘋牛病等的影響，原材料難以收集，產(chǎn)品的生產(chǎn)受到限制。我國人口多，原料收集方便，開發(fā)高純度尿卵泡剌激素具有原材料的優(yōu)勢。這種方法主要原理是（三嗪或偶氮類等）染料配基與某些蛋白質(zhì)具有特異性親和力或者在不同的pH值、鹽離子濃度環(huán)境條件下對(duì)不同的蛋白質(zhì)具有不同的親和力。染料經(jīng)過一定的反應(yīng)能偶聯(lián)到經(jīng)過活化的基質(zhì)上，從而制備便于純化操作的染料親和層析介質(zhì)。潛在市場需求量達(dá)到45000MIU。公司可新增就業(yè)崗位812人，尿液收集和HMG原料粗品加工等間接崗位100人以上。產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到或超過英國藥典98版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品的規(guī)定要求（FSH生物效價(jià)大于90IU/mg，F(xiàn)SH與LH 的比值大于60）。現(xiàn)項(xiàng)目的年生產(chǎn)能力達(dá)到50MIU（百萬國際單位），合人民幣500萬元人民幣。目標(biāo)：本項(xiàng)目完成時(shí)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模，產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力達(dá)到100MIU（百萬國際單位）以上，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)年銷售收入1000萬元人民幣。其中：。第四階段：通過項(xiàng)目驗(yàn)收和鑒定。項(xiàng)目投資與資金籌措如表1所示。表5 流動(dòng)資金估算表 單位：萬元序號(hào) 年份項(xiàng)目最低周轉(zhuǎn)天數(shù)周轉(zhuǎn)次數(shù)12345備注1流動(dòng)資產(chǎn)應(yīng)收賬款606存貨原材料3610燃料在產(chǎn)品1820產(chǎn)成品1230其他現(xiàn)金20182流動(dòng)負(fù)債應(yīng)付賬款6063流動(dòng)資金4流動(dòng)資金本年增加額5流動(dòng)資金借款流動(dòng)資金借款利息6自有流動(dòng)資金其中：利用現(xiàn)有流動(dòng)資金新增流動(dòng)資金3 三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用計(jì)劃：申請(qǐng)市科技三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)50萬元，主要使用安排見表6。并隨著市場占有率的增加，年銷售收入逐步提高。3） 針對(duì)國內(nèi)是尿卵泡刺激素生殖類藥品的巨大消費(fèi)市場，但沒有生產(chǎn)廠家的現(xiàn)狀，公司計(jì)劃與國內(nèi)實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合申報(bào)藥品的相關(guān)批文，利用公司產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)和價(jià)格優(yōu)勢，迅速提升公司產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售量。部分HMG粗品供應(yīng)點(diǎn)的情況如表7。HCG等產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的親和層析介質(zhì)的合成技術(shù)為本項(xiàng)目的染料親和層析介質(zhì)產(chǎn)業(yè)化合成的工藝配套打下了基礎(chǔ)。這些產(chǎn)品已在國內(nèi)外銷售，建立了良好的銷售網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)絡(luò)遍及德國、韓國、印度、俄羅斯、香港及大陸等，具備了強(qiáng)大的市場開發(fā)能力。管理制度里特別重視產(chǎn)品的質(zhì)量保障體系及目標(biāo)管理制度的建設(shè)。2003年公司被江西省科技廳認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，其中尿激酶產(chǎn)品還獲得“江西省高新技術(shù)產(chǎn)品”證書。2003年2005年先后主持科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目《染料親和層析制備高純度尿卵泡刺激素的中試》和農(nóng)業(yè)成果轉(zhuǎn)化基金項(xiàng)目《牛肺抑肽酶的親和雙水相萃取工藝中試》。項(xiàng)目實(shí)施技術(shù)人員情況參加本項(xiàng)目實(shí)施技術(shù)人員共12人?！獜堉疚洌耗?，1980年10月出生，2004年畢業(yè)于**大學(xué)食品科學(xué)與工程（發(fā)酵工程方向）專業(yè)獲得學(xué)士學(xué)位，現(xiàn)任職于某生化制品有限公司開發(fā)部?！鯁⒁耗校?978年05月出生，2003年畢業(yè)于**大學(xué)中德聯(lián)合研究院食品生物技術(shù)專業(yè)獲得碩士學(xué)位，現(xiàn)任職于某生化制品有限公司開發(fā)部。四、預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益產(chǎn)品市場目前需求及需求趨勢預(yù)測 產(chǎn)品市場目前需求世界衛(wèi)生組織于80年代末期在25個(gè)國家的33個(gè)中心組織了依次采用標(biāo)準(zhǔn)化診斷的不孕不育癥夫婦調(diào)查，結(jié)果表明發(fā)達(dá)國家約有58%的夫婦受到不孕癥的影響，發(fā)展中國家一些地區(qū)不孕不育癥的患病率可高達(dá)30%，我國的統(tǒng)計(jì)為610%。從瑞士“Serono”公司的高純度尿卵泡刺激素系列產(chǎn)品中僅Metrodin HP在2002年的銷售額就達(dá)到5000萬美元。目前瑞士Serono公司與Ferring制藥公司等的高純度尿卵泡刺激素針劑的生產(chǎn)量總和仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有滿足市場的需求，相應(yīng)的高純度尿卵泡刺激素原料產(chǎn)品生產(chǎn)量也急需進(jìn)一步擴(kuò)大。而且在我國，雖然原料資源豐富，但由于技術(shù)上的原因，至今未能形成高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。雖然Serono公司的 “果納芬（GonalF）”和荷蘭Organon公司的“Puregon（在美國注冊(cè)商標(biāo)為 Follistim）” 卵泡刺激素基因工程產(chǎn)品已經(jīng)面市，但該產(chǎn)品在性能上不可完全替代純天然的高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品，因?yàn)樵摦a(chǎn)品只是FSH的一個(gè)功能單位，根據(jù)Ferring公司在全世界的24個(gè)試管嬰兒中心進(jìn)行的577例臨床病例研究結(jié)果，尿卵泡刺激素產(chǎn)品（uFSH）與基因重組產(chǎn)品（rFSH）在功效與安全性能上差別不大，但基因工程產(chǎn)品在促排卵率、臨床治療的受孕率、持續(xù)受孕率以及胎兒的出生率等方面都要比天然的尿卵泡刺激素產(chǎn)品稍差一籌。國內(nèi)在輔助生殖技術(shù)與試管嬰兒相關(guān)的藥物方面的研究與生產(chǎn)相對(duì)滯后，基本依賴進(jìn)口制劑。廣州天普生化藥業(yè)公司在尿制品如尿激酶的研制及產(chǎn)業(yè)化方面目前在國內(nèi)做得較為成功，其尿卵泡刺激素產(chǎn)品處于實(shí)驗(yàn)室階段， FSH與LH比值為100左右， FSH效價(jià)達(dá)到100 IU/mg左右。因此，該產(chǎn)品在國內(nèi)不存在競爭，而且在國際市場上具有良好的競爭優(yōu)勢。 銷售稅金及附加和所得稅估算本項(xiàng)目銷售稅金及附加包括增值稅、城市維護(hù)建設(shè)稅和教育費(fèi)附加，本項(xiàng)目適用增值稅率為17%，由于本產(chǎn)品60%用于出口，按照國家有關(guān)規(guī)定，出口產(chǎn)品部份享受出口退稅，因此本項(xiàng)目實(shí)交增值稅按應(yīng)交增值稅的40%計(jì)。 利潤預(yù)測，見表10。整個(gè)生產(chǎn)過程中以人尿?yàn)槌霭l(fā)原料，提取純化出純天然
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1