【正文】 夜節(jié)律的影響，患者處于平靜的狀態(tài)，減少飲食的影響，易于與參考范圍的比較，便于組織日常工作。診斷最有價(jià)值的時間：ctnt\ctnl的檢測在急性心肌梗塞發(fā)病后46小時采樣。病毒性感染抗體檢查，在急性期和恢復(fù)期，采取雙份血清檢查對診斷意義較大。采集最符合要求的標(biāo)本：主要控制一下三點(diǎn)：抗凝劑的正確使用，防止溶血防止污染，防止過失性采樣。 壓脈帶的影響：使用壓脈帶可降低血管內(nèi)壓力，使其低于心臟收縮壓，使小分子和液體從血管內(nèi)移出至組織間隙，而不能通過毛細(xì)血管壁的大分子物質(zhì)的濃度增加。因此，在枕頭一進(jìn)入靜脈后，看見回血馬上解開壓脈帶，盡量在1分鐘內(nèi)采完。 正確使用抗凝劑：目前常用的抗凝劑有肝素、EDTA鹽和枸櫞酸鹽，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確使用相應(yīng)的抗凝劑，且樣本采集時應(yīng)注意血液與抗凝劑的比例。 防溶血、防污染：溶血是臨床檢驗(yàn)中最常見的一種干擾和影響因素。樣本溶血多是由于注射器不干燥、不清潔，抽血不順利或抽血后未拔去針頭直接注入試管內(nèi)等原因造成。 采集樣本的唯一性標(biāo)志：樣本容器的標(biāo)簽上至少應(yīng)注明下列內(nèi)容：送樣本科室及病床號；患者姓名及病歷號；送檢樣本類型；檢驗(yàn)項(xiàng)目；采集樣本的時間。由于分離血清、血漿或細(xì)胞的過程會引入變異，存在于細(xì)胞內(nèi)的分析物需要從血液中快速分離。樣本應(yīng)有專人輸送至實(shí)驗(yàn)室，輸送過程中主要防止樣本容器的破碎和樣本的丟失。樣本的傳送原則：密閉 防震 防漏 防污染全血細(xì)胞計(jì)數(shù)所用EDTA抗凝血可在室溫下保存24小時，分類計(jì)數(shù)、涂片應(yīng)在樣本收集后5小時內(nèi)完成。樣本的保存原則：標(biāo)本應(yīng)加蓋防止蒸發(fā)；盡快分離血清或血漿；保存溫度一般為4度；避光保存；保存期限視標(biāo)本種類及檢驗(yàn)?zāi)康牡牟煌āΣ缓细駱?biāo)本的處理：及時與送檢人聯(lián)系，重新核實(shí)或重新取樣；對特殊標(biāo)本或再次取樣確有困難則可與臨床醫(yī)生協(xié)商進(jìn)行部分內(nèi)容的檢驗(yàn)；須檢驗(yàn)報(bào)告上注明標(biāo)本不合格原因，及檢驗(yàn)結(jié)果僅作參考字樣。建立分析前質(zhì)量管理體系應(yīng)注意的問題：，也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要組成部分，因此需要全院各有關(guān)科室人員的共同參與和配合。：宣傳和指導(dǎo)作用；把關(guān)作用；反饋?zhàn)饔茫粎⒅\作用 6抗凝劑的種類膠用量7保存方法、運(yùn)送時間及運(yùn)送要求。分析中質(zhì)量控制：分析中的階段是指從標(biāo)本合格驗(yàn)收到分析測定完成的全過程。同時實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的資源（如儀器設(shè)備、試劑及人員）保證分析中的質(zhì)量控制在臨床實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確執(zhí)行。、 標(biāo)本前處理：因標(biāo)本類型和檢測項(xiàng)目不同而異。 試劑、校準(zhǔn)品和耗材：符合國家有關(guān)規(guī)定。 儀器：選購高質(zhì)量、有批文的儀器設(shè)備。2正確校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證。 實(shí)驗(yàn)方法的選擇。 ：能力驗(yàn)證3儀器維護(hù)、校準(zhǔn)和功能檢查4 技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用 嚴(yán)格規(guī)范檢驗(yàn)操作程序：每個檢驗(yàn)項(xiàng)目和儀器都應(yīng)有sop,日常檢驗(yàn)工作中，必須嚴(yán)格遵守sop。：組成檢測系統(tǒng)的各要素是完整的，配套的或匹配的。2有效性：通過該檢測系統(tǒng)得到的檢測結(jié)果是準(zhǔn)確的、可靠的、可比的。 技術(shù)人員培訓(xùn)：有能力勝任相應(yīng)崗位的工作；崗位培訓(xùn)、專業(yè)知識培訓(xùn)、繼續(xù)教育、法律法規(guī)和職業(yè)道德教育。分析后質(zhì)量管理主要有兩個方面：1檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)出2咨詢服務(wù)分析后質(zhì)量管理：檢驗(yàn)結(jié)果審核報(bào)告 分析后標(biāo)本的儲存 檢驗(yàn)結(jié)果解釋咨詢 與臨床科室的溝通 結(jié)果的審核與發(fā)出：檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告是臨床實(shí)驗(yàn)室工作的最終產(chǎn)品；檢驗(yàn)結(jié)果是正確和及時發(fā)出時分析后程序的質(zhì)量保證工作的核心；是檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)束后必須做的首要事情；是檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出前的最后一環(huán)節(jié)；檢驗(yàn)結(jié)果“完整、準(zhǔn)確、及時、有效”。1. 嚴(yán)格的審核、簽字：病人資料是否對、齊；檢驗(yàn)項(xiàng)目是否已經(jīng)完成、有無遺漏；檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有無特別，有無必要?dú)v史回顧？；檢驗(yàn)結(jié)果的書寫，計(jì)量單位；結(jié)果的前后一致性。直接危及患者生命的檢驗(yàn)項(xiàng)目：血鉀 血鈣 血糖 血?dú)?。特殊?xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告：特殊項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告單及一些關(guān)系重大的檢驗(yàn)報(bào)告（如抗HIV陽性的報(bào)告單；診斷為白血病及惡性腫瘤的報(bào)告單；發(fā)現(xiàn)罕見病原體的報(bào)告單等），需檢驗(yàn)科主任或由科主任授權(quán)的人員，復(fù)核無誤并簽名后方可發(fā)出。3. 檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告形式：紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告單 電子檢驗(yàn)報(bào)告單檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理：建立檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理制度 所有檢驗(yàn)報(bào)告原始記錄保存 一般檢驗(yàn)報(bào)告單保存2年 檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)保存2年 質(zhì)控和能力記錄保存2 年 儀器維修記錄保留儀器終身 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)拷貝3份保存不同地檢驗(yàn)報(bào)告管理： 2規(guī)定檢驗(yàn)報(bào)告時間 3 檢驗(yàn)報(bào)告單簽收制 4急診檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果 5委托實(shí)驗(yàn)室的公示 6 保護(hù)患者的隱私權(quán)分析后標(biāo)本的儲存:標(biāo)本儲存的目的 標(biāo)本儲存的原則 儲存標(biāo)本的種類 標(biāo)本儲存的制度 標(biāo)本的生物安全標(biāo)本儲存的目的：為了必要時的復(fù)查 每份檢驗(yàn)報(bào)告僅對送檢標(biāo)本負(fù)責(zé) 有利于在科研工作中開展回顧調(diào)查標(biāo)本儲存原則：專人專管，敏度或重要標(biāo)本枷鎖 其次在標(biāo)本保存前的收集和處理 再次，有規(guī)律存放，原始標(biāo)識保存 最后，要定期清除存儲標(biāo)本種類及條件：最常見的是以血液、尿液、糞便為主 尿液及糞便很少保存，保存價(jià)值不大 細(xì)胞學(xué)形態(tài)學(xué)分析的骨髓標(biāo)本 各種積液細(xì)胞涂片標(biāo)本 病理組織標(biāo)本 以檔案片的形式進(jìn)行長期保存血液標(biāo)本放在48℃冰箱保存 生化、免疫檢驗(yàn)標(biāo)本保存不超過一周 抗原、抗體的標(biāo)本可保存較長時間，可冷凍保存 激素類測定三天為宜 凝血因子、血細(xì)胞、尿液、腦脊液、胸腹水不保存 保存的標(biāo)本應(yīng)按日期分別保存 有明顯的標(biāo)志 到保存期后即行處理標(biāo)本的生物安全：檢驗(yàn)的標(biāo)本具有或潛在有生物性危害因子，應(yīng)符合國家、地區(qū)地方的相關(guān)要求，按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定處置，專門設(shè)計(jì)的、專用的、標(biāo)識貯存袋內(nèi)；從實(shí)驗(yàn)室取走前進(jìn)行高溫高壓消毒；送無公害化處理中心處理 臨床咨詢服務(wù)與抱怨的處理臨床檢驗(yàn)工作者為臨床醫(yī)生及時、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)地提提供檢驗(yàn)信息；全方位地面向臨床醫(yī)師和患者提供檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)咨詢服務(wù)；這對檢驗(yàn)者提出了更高的要求；通過咨詢可發(fā)揮檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)作用咨詢的內(nèi)容：1分析前咨詢內(nèi)容主要包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇、標(biāo)本采集處理、患者的準(zhǔn)備等。需要指出，除診斷性報(bào)告外，由于對患者臨床病情全面了解不足，不要輕易做出確定診斷的答復(fù)，更不要輕易提供治療意見。樣本有無溶血、乳糜血，還應(yīng)考慮藥物影響等，必要時應(yīng)進(jìn)行復(fù)查。無法解釋的檢驗(yàn)結(jié)果常規(guī)處理方法：檢驗(yàn)前階段是否出錯，考慮可能存在的干擾，必要時重復(fù)測量；受試者是否做好了準(zhǔn)備；獲取標(biāo)本的過程是否順利；標(biāo)本處理過程是否有誤；盡可能使用最好的實(shí)驗(yàn)方法；針對患者年齡和性別使用相應(yīng)的參考區(qū)間或臨界值；重復(fù)測量抱怨的處理：臨床實(shí)驗(yàn)室的抱怨通常是指臨床醫(yī)師、患者或其他方面對實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的不滿意做出的各種形式的表達(dá)；抱怨的內(nèi)容：一是服務(wù)態(tài)度的問題，二是服務(wù)質(zhì)量的問題。定期對臨床提出的各種抱怨進(jìn)行分析總結(jié)，提出整改措施，保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)?？傊?，臨床實(shí)驗(yàn)室工作，要以完整的質(zhì)量控制體系為基礎(chǔ)，檢驗(yàn)、臨床、患者三方共同努力協(xié)作，才能保證檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性。 檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確選擇（1） 檢驗(yàn)醫(yī)師在選擇檢測項(xiàng)目中的作用：檢驗(yàn)醫(yī)師應(yīng)是溝通臨床與檢驗(yàn)工作的橋梁；檢驗(yàn)人員應(yīng)對檢測項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評價(jià)給醫(yī)師以解釋；臨床醫(yī)師忽視作某項(xiàng)檢測，檢驗(yàn)人員有責(zé)任予以提醒；檢驗(yàn)醫(yī)師的培養(yǎng)越來越受到重視，要求他們具有一定的臨床醫(yī)學(xué)知識和臨床經(jīng)驗(yàn)。室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）：1定義2室內(nèi)質(zhì)量控制的目的3室內(nèi)質(zhì)量控制的任務(wù)4質(zhì)控品5室內(nèi)質(zhì)量控制的主要方法6質(zhì)控圖7室內(nèi)質(zhì)量控制的主要方法8失控時的表現(xiàn)9多規(guī)則指控規(guī)則10失控的處理11質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的保存和反饋 室內(nèi)質(zhì)量控制的目的：是檢測、控制本實(shí)驗(yàn)室測定工作的精密度。 室內(nèi)質(zhì)量控制的任務(wù)。4成分均勻，瓶間變異小。6成分穩(wěn)定7包裝材料為惰性、棕色、平底、開啟。室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作：建立質(zhì)控圖的均值，暫定與常用均值；建立質(zhì)控圖標(biāo)準(zhǔn)差，暫定與常用標(biāo)準(zhǔn)差；設(shè)定控制圖；繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果；應(yīng)用質(zhì)控規(guī)則判斷質(zhì)控結(jié)果通過嚴(yán)格的分析前和分析中質(zhì)量控制產(chǎn)生的檢驗(yàn)結(jié)果，仍然可能由于結(jié)果的傳遞和解釋而產(chǎn)生誤差；良好的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理可極大地減少結(jié)果傳遞的誤差，但并不能完全消除誤差；由經(jīng)過培訓(xùn)的檢驗(yàn)師對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕忉?，并考慮以下問題：該結(jié)果正常嗎？是否與前次結(jié)果明顯不同？是否與臨床信息吻合？可能的原因是什么？進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)檢查是什么？；可能明顯地提高檢驗(yàn)結(jié)果的使用效率。 ：可以用總允許誤差的形式表示。目前中國尚未確立各項(xiàng)目的總允許誤，可參考美國和歐洲提出的各項(xiàng)目可接受的允許誤差范圍。同時應(yīng)確定新批號質(zhì)控品的控制限，控制限通常以標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示，控制限的設(shè)定要根據(jù)其采用的質(zhì)控規(guī)則來決定。2. 以此暫定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一月室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。3,重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個月，以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算積累平均值和標(biāo)準(zhǔn)差，以此作為該質(zhì)控評有效期內(nèi)的常用靶值和常用標(biāo)準(zhǔn)差。積累的月數(shù)越多，標(biāo)準(zhǔn)差越穩(wěn)定，反應(yīng)了日?？刂乒ぷ魈幵谡５碾S機(jī)波動，使得到的均值和標(biāo)準(zhǔn)差漸漸趨向客觀。 %的數(shù)據(jù)可在 以外，但是在 以內(nèi)。 多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則N2多規(guī)則控制方法： 控制規(guī)則3檢查同一批內(nèi)控制數(shù)據(jù)4檢查不同分析批控制數(shù)據(jù)5當(dāng)沒有違背規(guī)則時，判斷為在控，報(bào)告患者的結(jié)果。多規(guī)則的誤差檢索程序：修改規(guī)則：可提高它的實(shí)用性和可操作性。 失控后的處理失控處理的流程：立即停止該分析批次報(bào)告的審核、發(fā)布和打印；查找分析失控原因有針對性地處理；處理后再次做質(zhì)控驗(yàn)證，直至質(zhì)控結(jié)果在控為止；填寫失控及處理記錄表，交專業(yè)組組長（或指定工作人員）審核、簽字；審核者查檢處理流暢和結(jié)果，確認(rèn)處理方式和最終結(jié)果；由審核者決定是否發(fā)出與失控同批次的患者報(bào)告；由審核者決定是否收回失控發(fā)現(xiàn)前已發(fā)出患者報(bào)告，以及是否重新測定或驗(yàn)證。2. 失控原因的分析過程1）檢查控制圖或失控規(guī)則，確定誤差的類型。即檢測系統(tǒng)的不精密度，通常質(zhì)控結(jié)果呈均值附近散在分布；隨機(jī)誤差的確切大小很難估計(jì)，通常是通過重復(fù)性實(shí)驗(yàn)計(jì)算精密度來判斷。2） 判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系：造成系統(tǒng)誤差的因素：試劑、校準(zhǔn)品、加樣器、儀器等。常見系統(tǒng)誤差的因素：試劑批號不同 校準(zhǔn)品批號不同 校準(zhǔn)值設(shè)定錯誤 試劑質(zhì)量問題 試劑使用不當(dāng)造成的變質(zhì) 試劑預(yù)配中發(fā)生錯誤 校準(zhǔn)品過期或保存不妥造成值的變化 加樣（液）器加樣不準(zhǔn) 反應(yīng)溫度變化 光源老化使光強(qiáng)不足 操作人員變動常見隨機(jī)誤差因素：試劑瓶（管道）中有氣泡 試劑未充分混勻 恒溫系統(tǒng)不溫度 電源電壓不穩(wěn) 操作人員不熟練 重現(xiàn)性差（加樣重復(fù)性和反應(yīng)時間控制差）失控時采取的措施：重測質(zhì)控品，排除人為誤差和偶然誤差；新開質(zhì)控品，重測失控項(xiàng)目；新開一批質(zhì)控品，重測失控項(xiàng)目；檢測試劑是否出錯或質(zhì)量問題；重新校準(zhǔn)再測失控項(xiàng)目；儀器維護(hù)， 重測質(zhì)控項(xiàng)目；專家?guī)椭?，儀器或試劑廠家技術(shù)支持。4） 查找與近期變化有關(guān)的原因：更換試劑、重新校準(zhǔn)；對于手工操作介入較多項(xiàng)目，應(yīng)回顧操作的全過程，有無更換操作人員、有無定時定量方面的錯誤、有無計(jì)算方面的失誤，排除人為因素后，分析是否存在校準(zhǔn)品、試劑、比色計(jì)等方面的原因。做好室內(nèi)質(zhì)控的前提：穩(wěn)定的檢測體系；質(zhì)量良好的試劑；狀態(tài)正常的儀器設(shè)備；熟練的操作人員與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1 質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的保存與反饋：1保存記錄的益處2記錄所包括的內(nèi)容3記錄方式4記錄人員5對記錄的回顧和總結(jié)定量室內(nèi)控制如何進(jìn)行：建立室內(nèi)質(zhì)量控制程序和方法；指定監(jiān)控室內(nèi)質(zhì)量控制的負(fù)責(zé)人；培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室的工作人員；購置高質(zhì)量的質(zhì)控材料；分析收集質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)；設(shè)定均值、標(biāo)準(zhǔn)差及可接受的控制范圍室間質(zhì)量評價(jià)定義：室間質(zhì)量評價(jià)室指多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本，由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集，分