【正文】 監(jiān)視和測量裝置的控制 GMPC Ⅱ .4 儀器 8 測量、分析和改進 總則 監(jiān)視和測量 GMPC Ⅵ .2 質(zhì)量控制 顧客滿意 內(nèi)部審核 GMPC Ⅵ .7 審核 過程的監(jiān)視和測量 GMPC Ⅵ .2 質(zhì)量控制 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 GMPC Ⅳ 原材料、包裝材料 和批產(chǎn)品 GMPC Ⅵ 水 不合格品的控制 GMPC 不合格品的管理 數(shù)據(jù)分析 GMPC 數(shù)據(jù)監(jiān)測和使用 改進 9 附件一，程序文件清單 附件二，規(guī)程文件清單 附件三，管理文件清單 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 :SQ/手冊 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 4 章節(jié)號 : 發(fā) 布 令 本公司依據(jù) ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 — 要求》，結(jié)合歐共體《化妝品產(chǎn)品優(yōu)良制造活動指南 顧客的健康保護》簡稱（ GMPC）要求，編制此《質(zhì)量手冊》，手冊中各章節(jié)由管理者代表統(tǒng)一組織編寫，經(jīng)各部門主管審核無誤后匯編成冊，并提交總經(jīng)理 （最高管理者）批準，現(xiàn)予發(fā)布執(zhí)行。 本手冊是公司開展質(zhì)量活動和化妝品優(yōu)良生產(chǎn)管理的綱領(lǐng)性文件，對內(nèi)用于公司內(nèi)部生產(chǎn)、質(zhì)量管理，對外是公司質(zhì)量保證能力證實文件。 本手冊發(fā)布后，公司全體同仁應(yīng)認真貫徹執(zhí)行，并就手冊及相關(guān)程序或作業(yè)文件做定期檢討、修正，以保證公司整體管理水平、經(jīng)營效率和產(chǎn)品品質(zhì)不斷提升，朝“持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展”的目標努力不懈。 總經(jīng)理（簽名）： 2020年 月 日 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 :SQ/手冊 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 6 章節(jié)號 : 更改登記頁 章節(jié)號 更改內(nèi)容 更改日期 更改人 批準人 實施日期 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 :SQ/手冊 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 7 章節(jié)號 : 公司簡介 (GMPC Ⅱ .1 簡介 ) 1． 基本 狀況 企業(yè)名稱：廣州市三崎美容美發(fā)用品有限公司 企業(yè)性質(zhì)：股份制 法人代表：陳國強 廠區(qū)用地面積： 10500 平方米 廠區(qū)總建筑面積： 16500 平方米 公司地址：廣州市花都區(qū)獅嶺鎮(zhèn)振興工業(yè)區(qū) 電 話： 86208693290 869329 86932966； 傳 真： 862086932907 郵政編碼： 510850 2． 經(jīng)營產(chǎn)品及質(zhì)量體系覆蓋的主要產(chǎn)品： 洗發(fā)類、護發(fā)類、燙發(fā)類、染發(fā)類、固發(fā)類、美容護膚類 系列化妝品。公司以生產(chǎn)洗發(fā)類、護發(fā)類、燙發(fā)類、染發(fā)類、固發(fā)類、美容護膚類等產(chǎn)品為主，擁有 GMP 無塵潔凈廠房、先進的生產(chǎn)設(shè)備、雄厚的技術(shù)力量，并依據(jù) ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》建立 科學(xué)的 質(zhì)量管理體系， 以 歐共體《化妝品產(chǎn)品優(yōu)良制造活動指南 顧客的健康保護》簡稱（ GMPC） 為廠房設(shè)計和生產(chǎn)管理標準，注重人流、物流的合理性，配備國內(nèi)一流的化妝品生產(chǎn)設(shè)施和清潔消毒系統(tǒng)、全中央空 調(diào)的潔凈生產(chǎn)車間 (乳化、灌裝車間達 10萬級凈化空氣要求 )，具備純水處理系統(tǒng)、真空乳化機、灌裝生產(chǎn)線等先進設(shè)備，并設(shè)有完備的微檢室和理化檢驗室。 公司以 “技術(shù)領(lǐng)先，科學(xué)管理，持續(xù)改進，顧客滿意”為質(zhì)量方針， 以顧客為關(guān)注焦點、“顧客滿意”為生產(chǎn)經(jīng)營的追求目標；不斷了解顧客需求，爭取做到超越顧客期望為經(jīng)營發(fā)展宗旨 ，力爭為中國化妝品事業(yè)的發(fā)展做出貢獻，并在日益競爭激烈的市場經(jīng)濟中樹立自己的品牌形象。 1℃ 2 上海錦屏儀器儀表有限公司 8 電熱恒溫培養(yǎng)箱 303AJ2 177。 1℃ 1 上海浦東躍欣科學(xué)儀器廠 10 電熱式蒸汽消毒鍋 GMSX280 177。 ℃ 1 上海錦屏儀器儀表有限公司 13 羅氏泡沫儀 1 北京玻璃標準件廠 14 超凈工作臺 TL901 1 梅州市紀元應(yīng)用研究所 15 冰箱 BCD168 1 廣東科龍電器股份有限公司 16 電子天平 T600 1 常熟雙杰測試儀器廠 17 電熱培養(yǎng)箱 ３０１ — １ 177。 蔡玉振 產(chǎn)品開發(fā) 大學(xué) 鐘奎金 生產(chǎn)部主管 中專 電子技術(shù) 兩年化妝品配料實操、近四年的化妝品生產(chǎn)管理 陳偉源 實驗室主管 大學(xué) 生物技術(shù) 2020年８月份至今擔任三崎公司質(zhì)檢員。 陳 航 生產(chǎn)管理 中專 棉花加工 近６年化妝品生產(chǎn)管理工作。 2020 年８月份開始負責(zé)三崎公司行政工作。 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 :SQ/手冊 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 16 章節(jié)號 : 質(zhì)量手 冊管理說明 1． 生效 本質(zhì)量手冊自總經(jīng)理批準簽發(fā)之日生效。 2． 版本 手冊版本號用大寫英文字母和數(shù)字表示。 3． 手冊的控制 本手冊由公司總經(jīng)理批準發(fā)布執(zhí)行 ,行政部保管正本（簽字批準）；為公司受控文件，受控文件封面加蓋“受控”字樣并編號，文件發(fā)放應(yīng)登記。 5． 手冊發(fā)放范圍 手冊發(fā)放到質(zhì)量職能部門經(jīng)理（主管）及以上人員，如 需發(fā)給本公司以外的其它單位或個人，需經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準，非受控文件由各部門主管自行決定可發(fā)給客戶，但不作為修改控制范圍。 7． 手冊持有者的責(zé)任 （ 1） 學(xué)習(xí)、掌握與貫徹手冊內(nèi)容與要求； （ 2） 妥善保管、不得丟失，不準翻印和私自外贈； （ 3） 使用中確因破損失效，可以換新并履行登記手續(xù)； （ 4） 手冊持有者離開本公司時應(yīng)予交回，由行政部核收登記。 本手冊闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系，是公司質(zhì)量管理體系所涉及的人員實施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。 1． 2． 應(yīng)用 本手冊包括了 ISO9001:2020 全部過程及 歐共體《化妝品產(chǎn)品優(yōu)良制造活動指南 顧客的健康保護》簡稱（ GMPC）的規(guī)定 ，本手冊適用于公司的各職能部門和生產(chǎn)場所的質(zhì)量管理工作；適用于在合同環(huán)境下向顧客和認證機構(gòu)提供本公司質(zhì)量管理能力和證實能達到顧客要求、滿足顧客期望的能力。 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 :SQ/手冊 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 18 章節(jié)號 : 2 2．引用標準 下列標準中的條款通過 本文件的引用而成為本文件的條款。凡是未注明標準年份的引用文件，其最新版本適用于本文件。 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號 :SQ/手冊 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 20 章節(jié)號 : 4 4．質(zhì)量管理體系 4． 1 總要求 為了確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求，公司已建立了一個符合 ISO9001:2020 標準要求的 質(zhì)量管理體系，并通過內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施和預(yù)防措施加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 a)質(zhì)量管理體系包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進四大過程，分別對應(yīng)于 GB/T19001:2020 idt ISO9001:2020 標準第 8 章； b)公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程： 市場調(diào)研→顧客要求的識別→產(chǎn)品要求的評審→產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)→采購→生產(chǎn)→檢驗→銷售→售后服務(wù)； c)生產(chǎn)工藝流程： 配料 → 乳化 (攪拌 ) → 靜置 → 半成品檢驗 洗瓶、吹干、噴碼→消毒→ 灌裝 → 灌裝質(zhì)量檢驗 → 包裝質(zhì)量檢驗 →檢驗封箱 → 成品入庫 → 出廠 d)公司編制了質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、操作規(guī)程和質(zhì)量記錄，以確保上述過程得以控制和有效運作。 4． 2 文件要求 （ GMPC 文件控制 ） 4． 2． 1 總則 公司根據(jù) ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系標準要求和公司實際情況，依據(jù)公司“文件控制程序”，制定了質(zhì)量管理體系各過程的文件，包括： a） 由總經(jīng)理簽署發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b） 由管理者代表 組織編寫的質(zhì)量手冊、程序文件（詳見程序文件清單）； c） 由各職能部門編寫，管理者代表審批發(fā)布的管理制度、操作規(guī)程、檢驗標準等，詳見“文件清單”； d） 證實質(zhì)量管理體系有效運行的質(zhì)量記錄，詳見“質(zhì)量記錄總覽表”； e） 公司在策劃質(zhì)量管理體系文件的數(shù)量與詳略程度時，已充分考慮公司的規(guī)模和各項活動的類型、過程的復(fù)雜程度及相互作用關(guān)系，員工的能力等因素，以確保質(zhì)量管理體系的建立符合公司的實際情況； f) 文件可以書面、磁盤、光盤、電子媒體等形式使用或保存。 4． 2． 3 文件控制 公司行政部歸口管理《文件控制程序》，用以控制質(zhì)量管理體系運行所需要的文件，其內(nèi)容規(guī)定了： a）質(zhì)量手冊由總經(jīng)理審批準發(fā)布，各程序文 件、操作規(guī)程和管理制度由管理者代表審批，以確保文件的適用性和適宜性； b) 各相關(guān)部門對文件有異議時，將對文件進行評審或修改，并再次進行審批； c) 修訂后的文件由行政部登記文件編號，更新版本記錄后，發(fā)放到所需部門，并收回相應(yīng)作廢文件，確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別，確保各部門使用的文件為有效版本文件； d) 保持文件的清晰、整潔和完好，凡需控制及收回的文件是受控文件，需蓋 “受控” 印標識，外來文件蓋 “外來文件” 印標識，以確保各文件標識清楚，便于識別； e) 所有外來文件如國家標準、客戶標準、法 律、法規(guī)等，由行政部統(tǒng)一編號，蓋 “外來文件” 印標識，根據(jù)實際需要發(fā)放到相關(guān)部門，并作好發(fā)放記錄； f) 因任何原因需要保留的作廢文件，加蓋“作廢”標識，所有不須保留的作 廢文件由行政部統(tǒng)一銷毀。 a． 所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，各部門的質(zhì)量記錄要按月進行整 理歸檔，標識清楚，貯存于適宜的地方，以利于保護和檢索，并規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存期，在一定的周期內(nèi)按照規(guī)定的保存期限進行處置； b． 合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱； c． 質(zhì)量記錄可呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。 5． 1． 1 總經(jīng)理通過會議、組織學(xué)習(xí)、板報宣傳等形式向全公司員工傳達滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性。（詳見 、 ） 5． 1． 3 定期進行管理評審活動，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價，確保質(zhì)量管理體系的適宜性和持續(xù)改進。 5． 2 以顧客為關(guān)注焦點 5． 2