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新技術、新項目準入審批及臨床應用管理制度-在線瀏覽

2025-05-30 06:57本頁面
  

【正文】 務部匯報。、新項目做出書面匯總,填寫《四川省人民醫(yī)院新技術、新項目(季度)、(年度)工作報告》(附件3),于監(jiān)管期結束前一周提交醫(yī)務部。(三)新技術、新項目監(jiān)管時限原則上為1年,具體由審批部門確定。(五)第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術除按醫(yī)院制度進行監(jiān)督管理外,應當自準予開展相應技術之日起2年內,每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應癥掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、不良反應、隨訪情況等。(一)新技術、新項目開展周期滿后,項目負責人應進行書面匯總,填寫《四川省人民醫(yī)院新技術、新項目(季度)、(年度)工作報告》(附件3),于監(jiān)管期結束前一周提交醫(yī)務部。(三)醫(yī)務部每年度,將組織“院科技委員會”對該年度內開展的新技術、新項目進行評審,并對提交院辦公會對獲獎項目予以表彰和獎勵。八、各科室嚴禁未經(jīng)審批自行開展新技術、新項目,否則,將視作違規(guī)操作,由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當事人及其科室負責人承擔全部責任。附件1. 衛(wèi)生部首允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄 2. 四川省第二類醫(yī)療技術目錄 9 附件1衛(wèi)生部首允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄序號第三類醫(yī)療技術名稱技術審核機構負責審定技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門1同種器官移植技術按已下發(fā)規(guī)定執(zhí)行衛(wèi)生部2變性手術衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術審核機構衛(wèi)生部3心室輔助裝置應用技術衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術審核機構衛(wèi)生部4自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術審核機構衛(wèi)生部5質子和重離子加速器放射治療技術衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術審核機構衛(wèi)生部6人工智能輔助診斷技術衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術審核機構衛(wèi)生部7人工智能輔助治療技術衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術審核機構衛(wèi)生部8基因芯片診斷技術衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術審核機構衛(wèi)生部9顏面同種異體器官移植技術衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術審核機構衛(wèi)生部10
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