新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批及臨床應(yīng)用管理制度-全文預(yù)覽
【正文】 全院開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行全程管理和評價(jià)，制定醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目管理檔案，對全院開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行定期追蹤，督察項(xiàng)目的進(jìn)展情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并督促相關(guān)科室及時(shí)采取相應(yīng)控制措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度。，醫(yī)務(wù)部將責(zé)成整改，必要時(shí)報(bào)“院醫(yī)療技術(shù)委員”，停止該項(xiàng)技術(shù)。七、新技術(shù)、新項(xiàng)目的總結(jié)與評獎。（四）各科室申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目未在規(guī)定時(shí)間上報(bào)季度及年度工作報(bào)告的，視為放棄本年度新技術(shù)、新項(xiàng)目評獎。經(jīng)皮腎鏡技術(shù)18. 內(nèi)鏡超聲介入治療技術(shù)19. 超聲引導(dǎo)下的腫瘤介入治療技術(shù)20. 胎兒先天性畸形超聲診斷技術(shù)21.九、本制度從2013年元月1日起試行，由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)解釋和完善。（二）對開展周期中取得成果的新技術(shù)、新項(xiàng)目，填寫《新技術(shù)、新項(xiàng)目評獎申請表》（見附件4）上報(bào)醫(yī)務(wù)部。（四）監(jiān)管期滿后，對于安全、有效、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益較好的第一類新技術(shù)、新項(xiàng)目，納入我院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄，列為常規(guī)技術(shù)管理。《準(zhǔn)入申報(bào)表》中“監(jiān)管期的進(jìn)度和目標(biāo)”，于每季度結(jié)束前一周，向醫(yī)務(wù)部提交《四川省人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目（季度）、（年度）工作報(bào)告》（附件3），內(nèi)容包括診療病例數(shù)、適應(yīng)癥掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。醫(yī)務(wù)部根據(jù)實(shí)際情況報(bào)告院科技委員會、院倫理委員會，經(jīng)其討論決定是否啟動新技術(shù)、新項(xiàng)目中止流程。 五、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程。（二）醫(yī)務(wù)部初步審核符合條件的，提交“院科技委員會”、“院倫理委員會”進(jìn)行論證、審批。監(jiān)管期的進(jìn)度和目標(biāo)。對當(dāng)年擬開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床、醫(yī)技科室，由新技術(shù)、新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在年初（相關(guān)時(shí)間由醫(yī)務(wù)部另行通知）提交《四川省人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表》（附件3），經(jīng)科室“學(xué)科醫(yī)療技術(shù)管理小組”論證，由科主任簽字同意后上報(bào)醫(yī)務(wù)部。（二）第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，按衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。主要包括：（一）臨床上新的診療技術(shù)方法或手段（包括新診療設(shè)備的臨床應(yīng)用，使用新試劑的診斷項(xiàng)目
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