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新技術(shù)、新項目準入審批及臨床應(yīng)用管理制度(專業(yè)版)

2025-05-24 06:57上一頁面

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【正文】 (一)新技術(shù)、新項目開展周期滿后,項目負責人應(yīng)進行書面匯總,填寫《四川省人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目(季度)、(年度)工作報告》(附件3),于監(jiān)管期結(jié)束前一周提交醫(yī)務(wù)部。(四)因臨床特需,要臨時引入的新技術(shù)、新項目,可單獨提出申請,但仍按本程序執(zhí)行。(一)第一類醫(yī)療技術(shù)項目:安全性、有效性確切,由我院審批后可以開展的技術(shù)。(二)第二類醫(yī)療技術(shù)項目:安全性、有效性確切,但涉及一定倫理問題或者風險較高,按衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求,必須報省衛(wèi)生廳批準后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目。 五、新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程。(二)對開展周期中取得成果的新技術(shù)、新項目,填寫《新技術(shù)、新項目評獎申請表》(見附件4)上報醫(yī)務(wù)部。七、新技術(shù)、新項目的總結(jié)與評獎。對具有技術(shù)水平高難、實施風險較大、投入經(jīng)費較多等特殊情況的重大項目,需提交院辦公會討論,審批通過后方可實施。二、我院對新技術(shù)、新項目的臨床應(yīng)用實行三級分類管理。 (四川省衛(wèi)生廳首批公布的二類技術(shù)目錄詳見附件1)(三)第三類醫(yī)療技術(shù)項目:安全性、有效性不確切,風險高,涉及重大倫理問題,或需要使用稀缺資源,按衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求必須報衛(wèi)生部審批后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目(詳見附件2)。(一)批準后的新技術(shù)、新項目,實行科室主任負責制,按計劃具體實施,醫(yī)務(wù)部負責協(xié)調(diào),并督促項目負責人取得預(yù)期效果。(三)醫(yī)務(wù)部每年度,將組織“院科技委員會”對該年度內(nèi)開展的新技術(shù)、新項目進行評審,并對提交院辦公會對獲獎項目予以表彰和獎勵。(五)第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)除按醫(yī)院制度進行監(jiān)督管理外,應(yīng)當自準予開展相應(yīng)技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)癥掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。(三)對于申報的第一類新技術(shù)、新項目,經(jīng)過“院科技委員會”、“醫(yī)院倫理委員會”討論通過后,由主管院長簽署意見,科室接到同意書后即可實施。注意:新技術(shù)、新項目的申報僅適用于已具備開展條件的第一類醫(yī)療新技術(shù),第二、三類醫(yī)療新技術(shù)的管理繼續(xù)執(zhí)行衛(wèi)生部、
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