新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批及臨床應(yīng)用管理制度(已修改)
2025-04-24 06:57 本頁(yè)面
【正文】 四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院四川省人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批及臨床應(yīng)用管理制度為促進(jìn)我院持續(xù)發(fā)展，提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進(jìn)一步規(guī)范新技術(shù)、新項(xiàng)目的申報(bào)和審批流程，完善新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》及《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）》等文件精神，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本制度，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。一、新技術(shù)、新項(xiàng)目：在本院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。包括創(chuàng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用；新診療技術(shù)、方法的引進(jìn)；新儀器設(shè)備在臨床的應(yīng)用等。主要包括：（一）臨床上新的診療技術(shù)方法或手段（包括新診療設(shè)備的臨床應(yīng)用，使用新試劑的診斷項(xiàng)目）；（二）常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進(jìn)和完善；（三）常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用；（四）其他可能對(duì)人體健康產(chǎn)生影響的新的侵入性的診斷和治療等。注意：新技術(shù)、新項(xiàng)目的申報(bào)僅適用于已具備開(kāi)展條件的第一類醫(yī)療新技術(shù)，第二、三類醫(yī)療新技術(shù)的管理繼續(xù)執(zhí)行衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳的相關(guān)管理規(guī)定。二、我院對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用實(shí)行三級(jí)分類管理。（一）第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開(kāi)展的技術(shù)。（二）第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，按衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。 （四川省衛(wèi)生廳首批公布的二類技術(shù)目錄詳見(jiàn)附件1）（三）第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問(wèn)題，或需要使用稀缺資源，按衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求必須報(bào)衛(wèi)生部審批后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目（詳見(jiàn)附件2）。三、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)程序。（一）科室應(yīng)有計(jì)劃的組織開(kāi)展年度新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的申報(bào)工作。對(duì)當(dāng)年擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床、醫(yī)技科室，由新技術(shù)、新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在年初（相關(guān)時(shí)間由醫(yī)務(wù)部另行通知）提交《四川省人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表》（附件3），經(jīng)科室“學(xué)科醫(yī)療技術(shù)管理小組”論證，由科主任簽字同意后上報(bào)醫(yī)務(wù)部。（二）在《申報(bào)表》中應(yīng)就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述：擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目目
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