新技術(shù)、新項目準入審批及臨床應用管理制度-免費閱讀
【正文】 八、各科室嚴禁未經(jīng)審批自行開展新技術(shù)、新項目，否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當事人及其科室負責人承擔全部責任。（三）新技術(shù)、新項目監(jiān)管時限原則上為1年，具體由審批部門確定。（三）新技術(shù)、新項目在臨床應用過程中出現(xiàn)下列情況之一的，項目負責人應當立即停止該項目的臨床應用，并啟動醫(yī)療技術(shù)風險處理預案、醫(yī)療技術(shù)損害處理預案等相應應急預案，科室主任應立即向醫(yī)務部報告。（一）醫(yī)務部對科室申報的新技術(shù)、新項目進行初步審查，審查內(nèi)容包括：申報的新技術(shù)、新項目是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療規(guī)范及操作常規(guī)；申報的新技術(shù)、新項目是否具有可行性、安全性和效益性；申報的新技術(shù)、新項目所涉及的醫(yī)療儀器、藥品、試劑等，是否已具備開展條件；參與人員的專業(yè)職稱及針對該項目的分工及職責，是否能夠滿足開展該新技術(shù)、新項目需要；其他應當提交的材料。（一）科室應有計劃的組織開展年度新技術(shù)、新業(yè)務的申報工作。包括創(chuàng)新技術(shù)的臨床應用；新診療技術(shù)、方法的引進；新儀器設備在臨床的應用等。主要包括：（一）臨床上新的診療技術(shù)方法或手段（包括新診療設備的臨床應用，使用新試劑的診斷項目）；（二）常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進和完善；（三）常規(guī)診療技術(shù)的新應用；（四）其他可能對人體健康產(chǎn)生影響的新的侵入性的診斷和治療等。對當年擬開展新技術(shù)、新項目的臨床、醫(yī)技科室，由新技術(shù)、新項目負責人在年初（相關(guān)時間由醫(yī)務部另行通知）提交《四川省人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申報表》（附件3），經(jīng)科室“學科醫(yī)療技術(shù)管理小組”論證，由科主任簽字同意后上報醫(yī)務部。（二）醫(yī)務部初步審核符合條件的，提交“院科技委員會”、“院倫理委員會”進行論證、審批。醫(yī)務部根據(jù)實際情況報告院科技委員會、院倫理委員會，經(jīng)其討論決定是否啟動新技術(shù)、新項目中止流程。（四）監(jiān)管期滿后，對于安全、有效、經(jīng)濟效益和社會效益較好的第一類新技術(shù)、新項目，納入我院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄，列為常規(guī)技術(shù)管理。九、本制度從2013年元月1日起試行，由醫(yī)務部負責解釋和完善。（四）各科室申報的新技術(shù)、新項目未在規(guī)定時間
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