新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批及臨床應(yīng)用管理制度-免費(fèi)閱讀
【正文】 八、各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。（三）新技術(shù)、新項(xiàng)目監(jiān)管時(shí)限原則上為1年，具體由審批部門確定。（三）新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情況之一的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，并啟動醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)處理預(yù)案、醫(yī)療技術(shù)損害處理預(yù)案等相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，科室主任應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)部報(bào)告。（一）醫(yī)務(wù)部對科室申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行初步審查，審查內(nèi)容包括：申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療規(guī)范及操作常規(guī)；申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有可行性、安全性和效益性；申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所涉及的醫(yī)療儀器、藥品、試劑等，是否已具備開展條件；參與人員的專業(yè)職稱及針對該項(xiàng)目的分工及職責(zé)，是否能夠滿足開展該新技術(shù)、新項(xiàng)目需要；其他應(yīng)當(dāng)提交的材料。（一）科室應(yīng)有計(jì)劃的組織開展年度新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的申報(bào)工作。包括創(chuàng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用；新診療技術(shù)、方法的引進(jìn)；新儀器設(shè)備在臨床的應(yīng)用等。主要包括：（一）臨床上新的診療技術(shù)方法或手段（包括新診療設(shè)備的臨床應(yīng)用，使用新試劑的診斷項(xiàng)目）；（二）常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進(jìn)和完善；（三）常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用；（四）其他可能對人體健康產(chǎn)生影響的新的侵入性的診斷和治療等。對當(dāng)年擬開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床、醫(yī)技科室，由新技術(shù)、新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在年初（相關(guān)時(shí)間由醫(yī)務(wù)部另行通知）提交《四川省人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表》（附件3），經(jīng)科室“學(xué)科醫(yī)療技術(shù)管理小組”論證，由科主任簽字同意后上報(bào)醫(yī)務(wù)部。（二）醫(yī)務(wù)部初步審核符合條件的，提交“院科技委員會”、“院倫理委員會”進(jìn)行論證、審批。醫(yī)務(wù)部根據(jù)實(shí)際情況報(bào)告院科技委員會、院倫理委員會，經(jīng)其討論決定是否啟動新技術(shù)、新項(xiàng)目中止流程。（四）監(jiān)管期滿后，對于安全、有效、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益較好的第一類新技術(shù)、新項(xiàng)目，納入我院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄，列為常規(guī)技術(shù)管理。九、本制度從2013年元月1日起試行，由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)解釋和完善。（四）各科室申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目未在規(guī)定時(shí)間
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