【正文】 附件三、王浩屯鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)（2009）18號(hào)）文件，將醫(yī)療技術(shù)分為三類，即第一類、第二類、第三類， 　　第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)?！　∈?、角膜移植技術(shù)?！　∥?、經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)。二、涉及重大倫理問題，安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。十二、醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)分級(jí)管理制度。七、科室開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前，先向醫(yī)教部提出申請(qǐng)，再由醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)審核同意后方實(shí)行，需提交《王浩屯鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院開展新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表》。技術(shù)能力審核由我院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)，院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，職能科室負(fù)責(zé)人及臨床科室負(fù)責(zé)人為成員，主要負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)工作。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。三、各科開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與各科的功能任務(wù)相適應(yīng)，應(yīng)具備符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)為本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審批評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前，先向醫(yī)務(wù)科提出申請(qǐng)，再有醫(yī)療技術(shù)管理委員和醫(yī)療倫理委員會(huì)審核通過后，最后向相關(guān)衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：一級(jí)手術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)較低、過程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；二級(jí)手術(shù)：有一定風(fēng)險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；三級(jí)手術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；四級(jí)手術(shù)：風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。三、風(fēng)險(xiǎn)性高，安全性、有效性尚需驗(yàn)證或者安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：利用粒子發(fā)生裝置等大型儀器設(shè)備實(shí)施毀損式治療技術(shù)，放射性粒子植入治療技術(shù)，腫瘤熱療治療技術(shù)，腫瘤冷凍治療技術(shù)，組織、細(xì)胞移植技術(shù)，人工心臟植入技術(shù)，人工智能輔助診斷治療技術(shù)等?！　×⑷斯りP(guān)節(jié)(髖、膝關(guān)節(jié))置換術(shù)?！　∈摹變?nèi)障超聲乳化技術(shù)。　　第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。二十、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)?！　∈?、準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)?！　∷?、擴(kuò)大全胰腺切除術(shù)。王浩屯鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 二〇一七年四月二十二日附件一、衛(wèi)生部首發(fā)第三類醫(yī)療技術(shù)目錄一、涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。十一、醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，醫(yī)教部建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估。符合下列條件的才可申請(qǐng)：該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目；有在本院注冊(cè)的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員；有與開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件；該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過我院醫(yī)學(xué)倫理審查；完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究，有安全、有效的結(jié)果；近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄；有與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施。醫(yī)院依法鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，但醫(yī)院要對(duì)醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力進(jìn)行技術(shù)審核。二、我院開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。四、嚴(yán)格遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)人和管理制度，并對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理。醫(yī)務(wù)科、考核辦負(fù)責(zé)檢查監(jiān)督本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況?？剖姨峤坏牟牧习ǎ横t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告：開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案；該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等；開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案；醫(yī)院技術(shù)管理委員會(huì)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查報(bào)告。十三、醫(yī)院建立不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級(jí)別的手術(shù)的規(guī)定，由科主任對(duì)各級(jí)醫(yī)師專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并報(bào)醫(yī)教部備案。四、其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)：基因芯片診斷和治療技術(shù)，斷骨增高手術(shù)治療技術(shù)，異種器官移植技術(shù)等?！　∑?、脊柱彎曲矯正術(shù)(側(cè)彎后凸)?！　∈?、人工耳蝸植入技術(shù)。　　第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：　　（一）涉及重大倫理問題；　?。ǘ└唢L(fēng)險(xiǎn)；　?。ㄈ┌踩浴⒂行陨行杞?jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；　?。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源；　?。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)?！　∈?、醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)?！　∈?、全盆腔臟器切除術(shù)。　　三、乳腺癌保乳術(shù)與重建術(shù)。十七、醫(yī)務(wù)人員不得超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)，給患者造成損害的，將承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。十、醫(yī)教部負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理初審工作，醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。六、各科開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，由醫(yī)務(wù)科初審后向醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。 第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由我院根據(jù)醫(yī)院的功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。一、本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。五、醫(yī)療技術(shù)分為三類： 第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。 第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由省級(jí)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)。八、有下列情形不得開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用：該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的；該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)未列人相應(yīng)目錄的；該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿12個(gè)月的。十四、各科自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄序號(hào)第三類醫(yī)療技術(shù)名稱技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門1同種器官移植技術(shù)按已下發(fā)規(guī)定執(zhí)行衛(wèi)生部2變性手術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部3心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部4自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部5質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部6人工智能輔助診斷技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部7人工智能輔助治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部8基因芯片診斷技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部9顏面同種異體器官移植技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部10口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部11顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部12口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部13細(xì)胞移植治療技術(shù)（干細(xì)胞除外）衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部14臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門15腫瘤消融治療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門16造血干細(xì)胞（臍帶血干細(xì)胞除外）治療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門17放射性粒子植入治療技術(shù)（口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)除外）省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門18腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門19組織工程化組織移植治療技術(shù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門附件二、山東省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，省衛(wèi)生廳將分批制定、公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄，并根據(jù)醫(yī)學(xué)科學(xué)、醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和臨床工作實(shí)際，適時(shí)調(diào)整?！　“恕⒓怪[瘤切除及重建術(shù)?！　∈⒖谇环N植診療技術(shù)?！　〗Y(jié)合我院實(shí)際情況制定醫(yī)院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄如下：　　項(xiàng)目名稱　　(一)醫(yī)學(xué)影像　　X線檢查　　X線透視檢查　　普通透視　　食管鋇餐透視　　床旁透視與術(shù)中透視　　X線攝影　　數(shù)字化攝影(cR)　　X線造影　　T管造影　　靜脈泌尿系造影膀胱造影　　竇道及瘺管造影　　X線計(jì)算機(jī)體層(CT)掃描　　X線計(jì)算機(jī)體層(CT)平掃　　X線計(jì)算機(jī)體層(CT)增強(qiáng)掃描　　臨床操作的CT引導(dǎo)　　(二)超聲檢查　　B超　　各部位一般B超檢查　　B超常規(guī)檢查　　胸、腹水B超檢查及穿刺定位　　胃腸充盈造影B超檢查　　淺表組織器官B超檢查　　床旁檢查　　術(shù)中B超檢查　　臨床操作的B超引導(dǎo)　　膽囊和膽道收縮功能檢查　　膀胱殘余尿量測(cè)定　　彩色多普勒超聲檢查　　普通彩色多普勒超聲檢查　　彩色多普勒超聲常規(guī)檢查　　淺表器官彩色多普勒超聲檢查　　彩色多普勒超聲特殊檢查　　頸部血管彩色多普勒超聲　　門靜脈系彩色多普勒超聲　　腹部大血管彩色多普勒超聲　　四肢血管彩色多普勒超聲　　臨床操作的彩色多普勒超聲引導(dǎo)　　多普勒檢查　　四肢多普勒血流圖　　心臟超聲檢查　　普通心臟M型超聲檢查　　床旁超聲心動(dòng)圖　　心臟彩色多普勒超聲　　左心功能測(cè)定　　圖象記錄附加收費(fèi)項(xiàng)目　　黑白熱敏打印照片　　彩色打印照片　　(三)檢驗(yàn)　　臨床檢驗(yàn)　　血液一般檢查　　血紅蛋白測(cè)定(Hb)　　紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)　　紅細(xì)胞比積測(cè)定(HCT)　　網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(Ret)　　異常紅細(xì)胞形態(tài)檢查　　紅細(xì)胞沉降率測(cè)定(ESR)　　白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)　　白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)(DC)　　嗜酸性粒細(xì)胞直接計(jì)數(shù)　　嗜堿性粒細(xì)胞直接計(jì)數(shù)　　淋巴細(xì)胞直接計(jì)數(shù)　　單核細(xì)胞直接計(jì)數(shù)　　血小板計(jì)數(shù)　　血細(xì)胞分析或血常規(guī)　　尿液一般檢查　　尿常規(guī)檢查　　尿酸堿度測(cè)定　　尿比重測(cè)定　　尿蛋白定性　　尿蛋白定量　　尿肌紅蛋白定性檢查　　尿糖定性試驗(yàn)　　尿糖定量測(cè)定　　尿酮體定性試驗(yàn)　　尿三膽檢查　　尿濃縮稀釋試驗(yàn)　　尿妊娠試驗(yàn)　　尿沉渣鏡檢　　尿三杯試驗(yàn)　　尿液分析+鏡檢　　糞便檢查　　糞便常規(guī)　　糞便隱血試驗(yàn)(OB)　　糞便隱血試驗(yàn)(OB)（化學(xué)法）　　體液與分泌物檢查　　胸、腹水常規(guī)檢查　　胸、腹水特殊檢查　　精液常規(guī)檢查　　精子畸形率測(cè)定　　前列腺液常規(guī)檢查　　陰道分泌物檢查　　痰液常規(guī)檢查　　各種穿