新技術(shù)、新項目準入審批及臨床應(yīng)用管理制度-wenkub
2023-04-27 06:57:56 本頁面
【正文】 定機構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門19組織工程化組織移植治療技術(shù)省級衛(wèi)生行政部門指定機構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門附件2四川省第二類醫(yī)療技術(shù)目錄1. 冠心病介入診療技術(shù)2. 先天性心臟病介入診療技術(shù)3. 心臟導(dǎo)管消融技術(shù)4. 起搏器介入診療技術(shù)5. 全胰腺切除術(shù)6. 內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)7. 髖、膝關(guān)節(jié)置換翻修技術(shù)8. 頸、腰椎間盤置換技術(shù)9. 全椎體切除技術(shù)10. 足趾移位拇指再造技術(shù)11. 角膜移植技術(shù)12. 白內(nèi)障超聲乳化+人工晶體植入技術(shù)13. 口腔頜面復(fù)雜種植診療技術(shù)14. 輸尿管鏡診療技術(shù)15. 面目輪廓整形技術(shù)16. 臨床基因擴增檢驗技術(shù)17.（三）醫(yī)務(wù)部每年度，將組織“院科技委員會”對該年度內(nèi)開展的新技術(shù)、新項目進行評審，并對提交院辦公會對獲獎項目予以表彰和獎勵。（五）第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)除按醫(yī)院制度進行監(jiān)督管理外，應(yīng)當自準予開展相應(yīng)技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)癥掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。、新項目做出書面匯總，填寫《四川省人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目（季度）、（年度）工作報告》（附件3），于監(jiān)管期結(jié)束前一周提交醫(yī)務(wù)部。該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳及相關(guān)上級衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止使用；開展該項新技術(shù)、新項目的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用的；發(fā)生與該項技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果的；發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在倫理缺陷的；該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切的；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（一）批準后的新技術(shù)、新項目，實行科室主任負責(zé)制，按計劃具體實施，醫(yī)務(wù)部負責(zé)協(xié)調(diào)，并督促項目負責(zé)人取得預(yù)期效果。（三）對于申報的第一類新技術(shù)、新項目，經(jīng)過“院科技委員會”、“醫(yī)院倫理委員會”討論通過后，由主管院長簽署意見，科室接到同意書后即可實施。（三）申報的
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