【正文】 、評(píng)估，經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后，報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批。 ④護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施，凡增加或撤銷項(xiàng)目必須經(jīng)護(hù)理部準(zhǔn)入管理小組同意并報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。 ⑥護(hù)理部應(yīng)定期對(duì)護(hù)理新項(xiàng)目進(jìn)行檢查考核，新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)定期上交新項(xiàng)目實(shí)施情況的書面報(bào)告。 ⑧新項(xiàng)目驗(yàn)收后，項(xiàng)目總結(jié)、論文應(yīng)上交護(hù)理部存檔備案。 填寫《護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目申報(bào)審批表》 本科室核心小組討論審核，科室護(hù)士長(zhǎng)及科主任簽署意見 護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核、評(píng)估，經(jīng)充分論證并同 意準(zhǔn)入 護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)有關(guān)部門審批 有關(guān)部門進(jìn)行可行性論證 護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施 護(hù)理部應(yīng)定期對(duì)護(hù)理新項(xiàng)目進(jìn)行檢查考核，新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)定期上交新項(xiàng)目實(shí)施情況的書面報(bào)告 新項(xiàng)目驗(yàn)收后，項(xiàng)目總結(jié)、論文應(yīng)上交護(hù)理部存檔備案 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床應(yīng)用后，護(hù)理部應(yīng)及時(shí)制定操作規(guī)范及考核標(biāo)準(zhǔn)并列入質(zhì)量考核范圍內(nèi) 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理規(guī)定（修訂） 為進(jìn)一步提升我院醫(yī)療質(zhì)量，促進(jìn)技術(shù)水平的提高，安全穩(wěn)妥地引進(jìn)和開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，不斷推進(jìn)學(xué)科建設(shè)，特制定對(duì)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的管理規(guī) 定。新藥品、新器材的臨床驗(yàn)證不屬于本規(guī)定的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目。 三級(jí)醫(yī)院技術(shù)達(dá)標(biāo)項(xiàng)目：參照陜西省衛(wèi)生廳等級(jí)醫(yī)院評(píng)審手冊(cè)中“臨床、醫(yī)技科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”。 市級(jí)新項(xiàng)目：本市未開展，省內(nèi)其他市已開展的技術(shù)項(xiàng)目。 下列情況不列入新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目的準(zhǔn)入范圍： 違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，或?qū)俾浜?、淘汰技術(shù)，不宜再行使用； 與已有的同類技術(shù)相比，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高，創(chuàng)傷大、不宜推廣應(yīng)用； 引進(jìn)的技術(shù)未得到同行公認(rèn)，有明顯爭(zhēng)議，尚未有明確使用結(jié)論的技術(shù)，或缺乏足夠的臨床應(yīng)用例次數(shù)，尚未有明確臨床應(yīng)用價(jià)值的技術(shù)； 單純依靠引進(jìn)的設(shè)備、藥物和生物制品開展新技術(shù)工作，技術(shù)難度不高，使用資質(zhì)證件不齊，申報(bào)人執(zhí)業(yè)資質(zhì)不合格等，一律拒絕申報(bào)。 三、審查組織機(jī)構(gòu)及程序 （一）審查組織機(jī)構(gòu) 成立新技術(shù)、新業(yè)務(wù)審查領(lǐng)導(dǎo)小組： 組 長(zhǎng)：吳 棟 副組長(zhǎng)：武治東 曹 慧 成 員：許 忠 李 強(qiáng) 郭艷玲 趙 新 劉延生 王延軍 馮金華 晁月甫 姚 波 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科，許忠兼任辦公室主任，具體負(fù)責(zé)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理日常工作 。 對(duì)于技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目及院級(jí)項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)科接到科室申請(qǐng)后，組織審查領(lǐng)導(dǎo)小組和相關(guān)專家對(duì)申報(bào)項(xiàng)目報(bào)告進(jìn)行討論和審核，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。 對(duì)三級(jí)醫(yī)院技術(shù)達(dá)標(biāo)項(xiàng)目，需嚴(yán)格按照等級(jí)醫(yī)院評(píng)審手冊(cè)中“臨床、醫(yī)技科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”要求進(jìn)行審查。 四、實(shí)施與管理 對(duì)新開展的項(xiàng)目，各科要如實(shí)、詳細(xì)地向患者及其家屬進(jìn)行知情告知，并填寫知情同意書入病歷，簽字確認(rèn)后方可實(shí)施。 項(xiàng)目實(shí)施過程中如發(fā)生并發(fā)癥或意外時(shí)，必須積極處理，并立即報(bào)告科主任、醫(yī)務(wù)科等有關(guān)部門，不得遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)。 科室要認(rèn)真記錄項(xiàng)目的開展情況，留存完整資料。 開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目的期限 為 1－ 2年，具體由審批部門確定，時(shí)限期滿后，科室寫出總結(jié)報(bào)告，經(jīng)醫(yī)務(wù)科報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)成常規(guī)技術(shù)項(xiàng)目。 五、獎(jiǎng)罰管理 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)院內(nèi)匯總評(píng)比每月進(jìn)行一次，醫(yī)務(wù)科將組織 審查領(lǐng)導(dǎo)小組 對(duì)已開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行嚴(yán)格審查，并給 予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。 對(duì)開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)以及創(chuàng)建三級(jí)醫(yī)院技術(shù)達(dá)標(biāo)項(xiàng)目中新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目的完成，醫(yī)院將給予激勵(lì)政策，參照《關(guān)于開展強(qiáng)化醫(yī)療內(nèi)涵質(zhì)量建設(shè)活動(dòng)的考核辦法》（延市醫(yī)辦發(fā) [2020]11 號(hào)）文件精神，獎(jiǎng)勵(lì)設(shè)置如下： ①對(duì)院級(jí)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目的獨(dú)立開展，每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì) 500元。 ③對(duì)外請(qǐng)專家協(xié)助完成的三級(jí)醫(yī)院技術(shù)達(dá)標(biāo)項(xiàng)目，每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì) 1000 元。 凡未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即責(zé)令停止并進(jìn)行一定經(jīng)濟(jì)處罰，由此引發(fā)的任何糾紛問題，由當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)完全責(zé)任。 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理制度 為加強(qiáng)醫(yī)院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理，推 進(jìn)醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全，特?cái)M定以下有關(guān)制度： 一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念 凡是近年來在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)的新項(xiàng)目 (即通過新手段取得的新成果 )本院尚未開展過的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段，稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。 （一）國(guó)家級(jí) 具有國(guó)際先進(jìn)水平的新成果，在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。 （三）院級(jí) 具有省內(nèi)先進(jìn)水平，在本市及本院尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。 （二）擬開展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。 （四）擬開展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證》，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項(xiàng)目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入。 （二）審核 醫(yī) 教 科對(duì)《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書》進(jìn)行審核合格后，報(bào)請(qǐng) 醫(yī)院 學(xué) 術(shù)委員會(huì)審核、評(píng)估，經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)后，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批。 五、可行性論證的主要內(nèi)容 包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來源，國(guó)內(nèi)外開展本項(xiàng)目的現(xiàn)狀，開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo)，保障條件及經(jīng)費(fèi)，預(yù)期結(jié)果與效益等。 （二）醫(yī) 教 科每半年對(duì)開展的新項(xiàng)目例行檢查 1 次，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī) 教 科書面報(bào)告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。 學(xué) 術(shù)委員會(huì)有權(quán)根據(jù)具體情況，對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)人提出質(zhì)疑批評(píng)或處罰意見。 后附有關(guān)制度 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理制度 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)是醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的產(chǎn)物。 一、集體討論制度 （一）新技術(shù)、新項(xiàng)目提出后，為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床，在開展新技術(shù)、新項(xiàng)目之前，有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)著作及文獻(xiàn)，并收集、整理，寫出書面綜述或報(bào)告 ，制定各種意外情況應(yīng)急預(yù)案，并提交科主任進(jìn)行全科集體討論。參與人員應(yīng)包括科室大部分正 (副 )主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師，充分發(fā)表意見，進(jìn)行認(rèn)真討論，并對(duì)討論內(nèi)容應(yīng)有詳細(xì)書面記錄，其結(jié)果由開展項(xiàng)目負(fù)責(zé)人寫出書面報(bào)告，討論結(jié)果以書面形式提交醫(yī) 教 科。院長(zhǎng)審批后，由經(jīng)財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)向市物價(jià)部門申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施。 在開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)前， 醫(yī)院倫理委員會(huì)討論通過后， 醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細(xì)交待病情，重點(diǎn)交代新技術(shù)、 新療法給患者帶來的好處和可能存在的問題，尊重患者及委托人意見，并在有關(guān)開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)患者知情同意書上簽字后方可實(shí)施。 （一）認(rèn)真記錄病歷資料，隨訪觀察療效。 （三）檢索文獻(xiàn)、查閱資料，與其他醫(yī)院進(jìn)行比較。 （五）開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)患者安全應(yīng)急辦法。一旦發(fā)生緊急意外情況，立即啟動(dòng)《醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案》應(yīng)急處理，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)治醫(yī)師采取補(bǔ)救后仍難以處理時(shí)，即刻 向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告，若上級(jí)醫(yī)師處理不了時(shí)，則迅速上報(bào)科主任，必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或院領(lǐng)導(dǎo)。治療緊急意外情況所需設(shè)施，由經(jīng)治醫(yī)師或其委派本院醫(yī)師負(fù)責(zé)聯(lián)系以滿足診療要求。 新技術(shù)全程追蹤管理評(píng)價(jià)辦法 一、目的 為了加強(qiáng)新技術(shù)管理，確保醫(yī)療質(zhì)量，促進(jìn)技術(shù)發(fā)展，最大限度降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，制定本辦法。 三、準(zhǔn)入管理 立項(xiàng)開展的新技術(shù)必須通過本院學(xué)術(shù)委員會(huì)集體評(píng)估，達(dá)到下列要求： （一）該技術(shù)項(xiàng)目符合國(guó)家技術(shù)準(zhǔn)入管理規(guī)定； （二）本院人員資質(zhì)、設(shè)備條件等亦符合準(zhǔn)入規(guī)定； （三）需要另行注冊(cè)的符合登記注冊(cè)要求。 （八）開展市場(chǎng)調(diào)查，做好輿論宣傳，擴(kuò)大病人來源。其中安全性包括適應(yīng)證、禁忌證、副作用、注意事項(xiàng)、設(shè)備條件及運(yùn)行是否正常、是否做過預(yù)實(shí)驗(yàn)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和組成人員技術(shù)掌 握是否熟練、出現(xiàn)問題緊急處理預(yù)案等。 上述缺陷消除或條件具備后，經(jīng)過評(píng)估認(rèn)定 方可重新開展。按照新技術(shù)建檔制度對(duì)新技術(shù)的技術(shù)原理、實(shí)施方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作要求、所需設(shè)備、藥品、試劑、場(chǎng)所等條件，運(yùn)行情況、評(píng)估、中止與重開記錄，患者例數(shù)、病情、并發(fā)癥、劑量、療效、不良反應(yīng)等情況都需認(rèn)真登記或記錄，廣泛積累，記錄在案，及時(shí)整理歸檔。 二、醫(yī)療新技術(shù)檔案歸檔內(nèi)容 （一）醫(yī)療新技術(shù)臨床試用準(zhǔn)入申請(qǐng)書，包括： 1 、新技術(shù)項(xiàng)目名稱； 2 、申請(qǐng)單位，技術(shù)負(fù)責(zé)人（技術(shù)職稱、專業(yè)年限），申請(qǐng)時(shí)間； 3 、技術(shù)項(xiàng)目來源（首創(chuàng)、推廣、引進(jìn)、協(xié)作、承擔(dān)科研任務(wù)、上級(jí)指令等）； 4 、技術(shù)項(xiàng)目適用對(duì)象和范圍； 5 、技術(shù)原理：（包 括理論依據(jù)、技術(shù)方法、所采用的設(shè)備器材，以及設(shè)備器材準(zhǔn)入情況）； 6 、技術(shù)的先進(jìn)性、科學(xué)性，在國(guó)內(nèi)外應(yīng)用的時(shí)間、范圍、例數(shù)及獲得相關(guān)監(jiān)督管理部門的準(zhǔn)入情況； 7 、新技術(shù)在本院開展的必要性和可行性（患者需求，社會(huì)價(jià)值，醫(yī)學(xué)價(jià)值，本院總體業(yè)務(wù)量與此項(xiàng)技術(shù)相關(guān)醫(yī)療需求狀況，開展前景等）； 8 、新技術(shù)的安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)“投入／產(chǎn)出”測(cè)算，及其與現(xiàn)有同類技術(shù)的比較（需有相關(guān)的指標(biāo)說明，并提供國(guó)內(nèi)外應(yīng)用實(shí)踐的數(shù)據(jù)支撐）； 9 、人員及設(shè)施、設(shè)備條件（包括開展該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備情況、學(xué)科和人 員資質(zhì)條件及與應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)有關(guān)人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)情況等）； 10 、新技術(shù)應(yīng)用方案（包括技術(shù)的適應(yīng)證、禁忌證、技術(shù)操作規(guī)范、對(duì)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥等不良反應(yīng)的防范措施）； 11 、需要醫(yī)院或其他科室支持配合的事項(xiàng)； 12 、科室承諾事項(xiàng)（嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程和醫(yī)德規(guī)范，以及達(dá)到