銀花感冒顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程-在線瀏覽
2024-12-26 15:33本頁面
【正文】 （ 2）粒度：不得過 6％ （ 3） 水分：不得過 ％ （ 4）溶化性：取顆粒一份，加熱水 20 倍，攪拌 5 分鐘，應(yīng)全部溶化，允許有輕微混濁，并不得有焦屑等異物。 本品為棕黃色的顆粒；味甜、微苦 粒度 不得過 % 不得過 % 水分 不得過 % 不得過 % 溶化性 應(yīng)符合規(guī)定 應(yīng)符合規(guī)定 裝量差異 177。 4% 微 生 物 限 度檢查 每克含細(xì)菌數(shù)不得過 1000個(gè) ，含霉菌數(shù)不得過 100 個(gè)，大腸桿菌、活螨均不得檢出 每克含細(xì)菌數(shù)不得超過 800 個(gè)，霉菌數(shù)不得超過 80 個(gè)；大腸桿菌、活螨均不得檢出。 中包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 抽查 20個(gè)包裝單位，包裝數(shù)量應(yīng)準(zhǔn)確無誤，中盒封口簽應(yīng)貼正粘牢，說明書應(yīng)準(zhǔn)確。 中盒標(biāo)簽上的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、噴碼清晰，準(zhǔn)確無誤。 生產(chǎn)日期、有效期、產(chǎn)品批號(hào)打印清晰、整潔，準(zhǔn)確無誤。 紙箱捆扎牢固，整齊。 文字、商標(biāo)、圖案印刷必須清晰正確、美觀且牢固，無墨跡浸潤現(xiàn)象。 文字、商標(biāo)、圖案的具體要求以質(zhì)保部簽定的樣板為標(biāo)準(zhǔn)。 ； 寬度為： 150mm177。 中盒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 紙盒表面平整、光滑、干凈、無破損，無斑點(diǎn)，無霧化離層和受潮現(xiàn) 象。 文字、商標(biāo)、圖案的具體要求以質(zhì)保部簽定的樣板為標(biāo)準(zhǔn)。 尺寸規(guī)格與紙材要求見附表，長、寬、高尺寸偏差為177。 附：中盒的材質(zhì)和尺寸規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)： 銀花感冒顆粒中盒 20g 10 袋 350g 白底白板紙（磨光） 171 78 76mm 7 山東華洋制藥有限公司 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 銀花感冒顆粒 生產(chǎn)工藝規(guī)程 編 碼 TSSC02700 頁 數(shù) 148 紙箱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 280g 內(nèi)附 2層瓦 楞。文字印刷清晰無誤，顏色應(yīng)一致。 ： 425 350 390mm 注冊商標(biāo)應(yīng)印刷在標(biāo)簽盒的左上角或右上角，其字體不得大于通用名的用字。 計(jì)量單位使用國家規(guī)定使用 的國際計(jì)量單位。 紙箱還應(yīng)有指示標(biāo)志：應(yīng)有“怕熱”、“防潮”等標(biāo)志。 、使用說明書的內(nèi)容 （ 1）復(fù)合膜的文字內(nèi)容 【藥品名稱】 品名： 銀花感冒顆粒 漢語拼音： Yinhua Ganmao Keli 【功能主治】 清熱解表，利咽。 【用法用量】 開水沖服，一次 1袋，一日 3次。 【貯 藏】 密封。 【 成 份】 金銀花 、連翹、防風(fēng)、 桔梗、甘草。用于感冒發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛。 【規(guī) 格】 每袋重 20g。 【包 裝】 20g 10 袋 【 生產(chǎn)日期】 【產(chǎn)品批號(hào)】 【有效期】 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字 Z37020574 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：山東華洋制藥有限公司 地 址：淄博市淄川區(qū)峨莊政府北首 郵政編碼： 255100 電話號(hào)碼： 05335334888 傳真號(hào)碼： 05335334111 （ 3）紙箱的文字內(nèi)容 【藥品名稱】 品名： 銀花感冒顆粒 漢語拼音： Yinhua Ganmao Keli 【 規(guī) 格】 每袋重 20g。 9 山東華洋制藥有限公司 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 銀花感冒顆粒 生產(chǎn)工藝規(guī)程 編 碼 TSSC02700 頁 數(shù) 1410 【生產(chǎn)日期】 【產(chǎn)品批號(hào)】 【有效期】 至 【 批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字 Z37020574 【包 裝】 20 克 10 袋 50 盒 【 標(biāo)志圖案】 怕熱、防潮。 【 性狀 】本品為棕黃色的顆粒；味甜，微苦。用于感冒發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛。 【 規(guī)格 】每袋重 20g。 【 包裝 】 20g/袋，珠光復(fù)合膜。 【 批準(zhǔn)文號(hào) 】國藥準(zhǔn)字 Z37020574 【 生產(chǎn)企業(yè) 】 企業(yè)名稱：山東華洋制藥有限公司 地 址：淄博市淄川區(qū)峨莊政府北首 10 山東華洋制藥有限公司 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 銀花感冒顆粒 生產(chǎn)工藝規(guī)程 編 碼 TSSC02700 頁 數(shù) 1411 郵政編碼： 255100 電話號(hào)碼： 05335334888 傳真號(hào)碼： 05335334111 （包括儀表） 序號(hào) 設(shè)備名稱 型號(hào) 規(guī)格 臺(tái)數(shù) 生產(chǎn)能力 (小時(shí) ) 有無儀表 1 切藥機(jī) QY120－ 4 1
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