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揮發(fā)油地提取及提取工藝中要注意地問題-在線瀏覽

2025-05-12 02:36本頁面
  

【正文】 材料的質(zhì)量對揮發(fā)油是主要有效成分,而《中國藥典》中又無含量規(guī)定的品種,應(yīng)在該制劑原料藥材標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定揮發(fā)油的含量以及產(chǎn)地的加工、干燥條件,以保證制劑的療效2. 實驗室與大生產(chǎn)相結(jié)合確定揮發(fā)油提取工藝參數(shù)對實驗室篩選出的揮發(fā)油提取時間不能完全照搬到大生產(chǎn)中,多能提取罐的氣壓比實驗室大得多,揮發(fā)油餾出速度也更快,應(yīng)在實驗室數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,采用生產(chǎn)設(shè)備對提取時間再進(jìn)行調(diào)整,確定科學(xué)合理的提取時間3. 藥材粒度《中國藥典》規(guī)定,測定用的供試品須預(yù)先粉碎,使能通過2~3號篩,但粉末不宜過細(xì),粉碎過細(xì),可能導(dǎo)致油室或油細(xì)胞破碎過多,在粉碎過程中造成揮發(fā)油散失過多,而且過細(xì)的粉末加水加熱時成糊狀,容易引起焦化和暴沸現(xiàn)象4. 干燥方法揮發(fā)油不僅在常溫下易揮發(fā),溫度升高和日光也會加速其揮發(fā)和氧化,高溫還會引起其成分發(fā)生變化。但是浸泡時間過長,可能會導(dǎo)致成分發(fā)生變化,引起藥材發(fā)酵變質(zhì),藥材的浸泡時間應(yīng)根據(jù)藥材的具體的性質(zhì)而定,一般以花、葉、莖類為主的藥物,浸泡時間為1~。對于質(zhì)地較緊密的根、根莖、莖木等類藥材,宜制成最粗粉。對于質(zhì)地輕泡的花、全草等類藥材,宜 切碎。近十年來,隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展以及新材料新輔料的應(yīng)用,越來越多的中藥制劑采用β2環(huán)糊精包合等方法。我們公司要提取揮發(fā)油的品質(zhì)(追風(fēng)透骨膠囊的細(xì)辛油、藿香正氣顆粒中藿香陳皮油、茸桂補腎口服液的芳香水、復(fù)方川貝母片的陳皮油、天王補心液的石菖蒲芳香水、桑菊感冒顆粒的連翹薄荷油)提取工藝中要注意的問題醇沉:水提醇沉淀法(水醇法):先以水為溶媒提取藥材有效成分,再用乙醇沉淀除去雜質(zhì)的方法。(一) 工藝依據(jù):通常含醇量 50~60%時淀粉、多糖沉淀。(二) 操作中藥,加水煎2~3次,過濾,濾液濃縮至1:1~1:2(ml:g),加適量乙醇,使含醇量達(dá)一定要求(50~60%,60~70%)冷藏(10~48小時),濾過。50~60%、70~80%二次醇沉多用在注射液、滴眼液等,而60~80%的沉淀經(jīng)丙酮等洗滌后,可得多糖。濃度太低,乙醇用量大浪費,回收不方便,且沉淀成絮狀,難以下沉,效果差;濃度太高,得到的醇提液較少,沉淀中含有大量的有效物質(zhì),且加入高濃度乙醇,易造成局部濃度過高,形成大塊沉淀,將有效成分包裹,隨沉淀除去。 藥液溫度高,遇冷的乙醇后,驟冷易聚結(jié)成團(tuán)狀沉淀,且沉淀增長很快,防礙了有效物質(zhì)的提出,故效果不理想;藥液溫度低,相對難以導(dǎo)致沉淀聚結(jié),效果最佳。醇沉溫度一般2-6℃靜置 加醇應(yīng)采用慢加快攪的方法,以使加入的乙醇迅速分散,避免局部濃度過高,形成大塊沉淀。如用來醇沉的乙醇濃度不等,應(yīng)按濃度從小到大的順序加入。4 冷藏與處理:含醇藥液慢慢降至室溫時,移至冷庫于5~10℃靜置冷藏(不能結(jié)冰,雜質(zhì)易停留在晶格中不易沉淀)。,沉淀會包裹有效成分,
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