抗體工程藥物ppt課件-在線瀏覽
2025-02-25 05:07本頁面
【正文】 藥物，還不成熟。 放射性核素標記的抗體對腫瘤細胞殺傷較大。 ?以人血漿白蛋白作為中間載體，可明顯提高每分子抗體所攜帶的 MTX量，使體外細胞毒性體高二倍。 第一代免疫毒素 是包含有 A、 B鏈完整毒素和抗體的交聯(lián)物，其中 B鏈非特異性結(jié)合，使其僅在體外應用。因此避免了第一代免疫毒素的非特異性，故能在體內(nèi)有一定的抗腫瘤作用。特異性好、穩(wěn)定性強、滲透性佳、免疫源性低、可大量制備。經(jīng)改造的毒素基因，再與載體基因重組，轉(zhuǎn)入受體菌中表達，形成融合蛋白，再經(jīng)過純化就得到重組免疫毒素。 三、國際抗體藥物的研究和產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀 全球 2022年抗體藥物的發(fā)展現(xiàn)狀 來源 階段 嵌合 人源化 人 鼠 其他 合計 上市 6 9 0 7 0 22 新藥申請 0 1 1 1 0 3 Ⅲ 期 1 8 3 8 0 20 Ⅱ 期 6 27 14 5 8 60 Ⅰ 期 5 11 6 8 10 40 合計 16 52 24 24 18 134 2022年已有 22個抗體藥物上市，以人源化和嵌合抗體為主。 ? 全球有超過 225家公司正在研發(fā)臨床治療用單克隆抗體，預估有 335個產(chǎn)品正在研發(fā)中，其中 64%進入臨床前研究。 圖 2 抗體藥物的銷售趨勢 2022年銷售額已達 29億美元， 2022年接近 40億美元，平均年增長率為 30%，2022年預估市場銷售將達 140億美元。 – (1)細胞表面抗原，如血型抗原、白細胞分化抗原、組織相容性抗原、膜受體等。 – (3)病原微生物，如流感病毒、甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒等病毒抗原；痢疾桿菌脂多糖，沙門氏菌等細菌抗原；惡性瘧原蟲、血吸蟲等寄生蟲抗原；大腸桿菌內(nèi)毒素、破傷風類毒素等微生物毒原抗原。 ? 針對上述抗原的鼠單抗大部分被用于實驗研究，如抗原分類、鑒定和功能研究、抗原基因克隆、蛋白分離純化等，有一部分抗體用于檢驗、疾病診斷、預后判斷等，少部分鼠單抗也被用于人類疾病治療研究。 中國 SFDA批準上市和進入臨床的抗體藥物 抗體名稱 商品名 廠家 抗體類型 研發(fā)階段 適應癥 MuromonabCD3 Orthoclone 奧多生物技術(shù)公司（ Ortho Biotech） 鼠源 批準上市 抑制排斥反應 Rituximab 利妥昔 羅氏（ Roche）公司 嵌合 批準上市 治療非何杰金淋巴瘤 Trastuzumab 和曲妥珠 羅氏（ Roche）公
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