抗體工程藥物ppt課件-文庫吧在線文庫
【正文】 清 ③病原性大腸埃希氏菌診斷血清 （ 2）診斷血清的制備步驟 ①制備細菌抗原 ②免疫動物和制備抗體血清 免疫標記技術用的抗體類試劑 1)熒光抗體診斷試劑 （ 1）熒光抗體的制備 （ 2）免疫熒光測定方法 2)免疫酶抗體診斷試劑 （ 1）免疫酶染色法用抗體診斷試劑 （ 2）酶免疫測定用抗體診斷試劑 3)放射免疫用抗體診斷試劑 酶免疫測定用抗體診斷試劑 ① HBsAg酶標診斷試劑 ② HBeAg酶標診斷試劑 ③ HAVAg（甲型肝炎病毒抗原）酶標診斷試劑 ④測定 HIV（人免疫缺陷病毒）抗原的酶標抗體診斷試劑 ⑤甲胎蛋白（ AFP）酶標抗體診斷試劑 ⑥癌胚抗原（ CEA）的酶標抗體診斷試劑 放射免疫用抗體診斷試劑 ?放射免疫技術是將放射性核素分析的高度靈敏性與抗原抗體反應的特異性結合起來建立的檢測技術。 ? 抗體類藥物以其高特異性、有效性和安全性正在發(fā)展成為國際藥品市場上一大類新型診斷和治療劑。 ? 第三代抗體藥物 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 9920221234567 雜交瘤技術宣告誕生 圖 3. OKT3單抗被美國 FDA批準上市 4. 單抗用于腫瘤治療效果不佳 6. 抗 171A和 ReoPro上市 7. FDA批準 21個治療性單抗上市 一、抗體藥物的發(fā)展歷程 ? 第一代抗體藥物 ? 第二代抗體藥物 – 利用雜交瘤技術制備的單克隆抗體及其衍生物 。 導向診斷藥物 ?放射免疫顯像優(yōu)點： – ①在體內確切腫瘤定位作用，準確性達 90%，靈敏度達 100%。 放射性核素標記的抗體治療藥物 抗體作為放射性核素的導向載體，標記操作簡便用量小。 第三代免疫毒素： 重組免疫毒素用基因克隆方法改造毒素基因和小分子抗體基因重組表達。 ? 臨床應用：癌癥占 50%，自體免疫疾病占18%，感染占 13%，心血管疾病占 6%，器官移植排斥占 5%，其他疾病占 8%。 ? 目前，我國已批準的診斷性單抗有 31個，已有 7個治療性單抗產品獲準在我國上市應用，其中 5個為國外進口產品。 全球抗體藥物市場份額分布 美國 其他國家 第三世界國家 90% 10% ＜ 1% 四、我國
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