【正文】 －確定特殊特性 －工程圖樣和規(guī) 范 －產(chǎn)品和過程特殊特性的 確定 與標(biāo)識(shí) －設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求 －原材料、協(xié)作配套件和外委過程清單 －平面布置圖 －過程流程圖 －過程失效模式及影響分析 (PFMEA) －防錯(cuò)技術(shù)（ PokaYoke） －控制計(jì)劃（ Control Plan） －作業(yè)指導(dǎo)書 －測量系統(tǒng)分析（ MSA） －過程能力分析（ PPK、 CPK ） －特殊過程確認(rèn)（見 ） －產(chǎn)品批準(zhǔn)程序（ PPAP） 《先期質(zhì)量策劃控制程序 》 引用以下程序：《 PPAP控制程序 》 、《測量系統(tǒng)分析管理 控制程序 》 、《 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序 》 、《 FMEA管理 控制程序 》和《制程能力管理 控制程序 》 。以計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)為手段，開展產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造過程設(shè)計(jì)和產(chǎn)品及過程分析，包括供應(yīng)商完成的設(shè)計(jì)工作。當(dāng)上述工作外委時(shí)，本公司必須提供技術(shù)持支 。所有特殊特性都必須包括在控制計(jì)劃中。 APQP小組必須評(píng)審并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性，并保留記錄。 APQP小組必須針對(duì)產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上建立生產(chǎn)和試生產(chǎn)控制計(jì)劃，必要時(shí)還要有樣件控制計(jì)劃。下面情況發(fā)生時(shí)，控制計(jì)劃必須作適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新： 產(chǎn)品 更改 過程更改 過程不穩(wěn)定 過程能力不足 檢驗(yàn)方法、頻次等修訂（ ） APQP小組執(zhí)行《 PPAP控制程序 》和 AIAG的 生產(chǎn)件批準(zhǔn)手冊(cè)。 APQP小組必須確認(rèn)包括供應(yīng)商的變更在內(nèi)的所有變更。 采購部 負(fù)責(zé)建立潛在及合格供應(yīng)商名 錄，組織相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估（包括現(xiàn)場評(píng)估），做出結(jié)論報(bào)協(xié)作配套領(lǐng)導(dǎo)小組審批。 品質(zhì)部 以供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系符合 ISO9001： 2020和 /或 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行開發(fā)，并負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證工作，本公司的長期目標(biāo)是免去進(jìn)貨檢驗(yàn)。 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)供應(yīng) 商的交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)的評(píng)估； 采購部 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的交付準(zhǔn)時(shí)性和額外運(yùn)費(fèi)的評(píng)估； 采購部 負(fù)責(zé)對(duì)由供應(yīng)商造成的顧客在使用過程中的質(zhì)量問題的評(píng)估；評(píng)估的結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由 采購部 負(fù)責(zé)予以維護(hù)，作為供應(yīng)商評(píng)級(jí)的依據(jù)。為了達(dá)到這個(gè)目標(biāo)， 采購部 必須提前提供采購承諾或計(jì)劃。 采購資料 采購部 采購人員應(yīng)當(dāng)確保采購資料能清楚地說明所購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a)產(chǎn)品 、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求 b)人員資格要求 c)質(zhì)量管理體系要求 采購?fù)ㄖ獞?yīng)按采購資料和其他要求（數(shù)量、時(shí)間等）給出采購信息。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 品質(zhì)部 根據(jù) 《 進(jìn)貨 材 料品 檢 驗(yàn)作 業(yè) 指導(dǎo) 書 》 的規(guī)定進(jìn)行采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。供應(yīng)商不應(yīng)將此類驗(yàn)證作為替代其對(duì)質(zhì)量有效控制的證明。多功 能小組由 生產(chǎn)部 、 品質(zhì)部 、 采購部 和生產(chǎn)車間的代表組成。 選擇生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn) 設(shè)備 應(yīng)與特定過程相關(guān)聯(lián)，并據(jù)此選擇具體的過程監(jiān)控方法。 控制計(jì)劃 見 APQP過程 過程監(jiān)控及作業(yè)指導(dǎo)書 各生產(chǎn)車間依據(jù)過程評(píng)估和監(jiān)控的要求，制訂作業(yè)指導(dǎo)書。 作業(yè)指導(dǎo)書包括 (適當(dāng)時(shí) )： 作業(yè)名稱和編號(hào) 過程描述 所需的工裝、量具和設(shè)備 SPC的要求 反應(yīng)計(jì)劃 修訂日期和批準(zhǔn)人 作業(yè)設(shè)定 指導(dǎo) 目測檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)工程規(guī)范要求 記錄 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以最容易被操作者所理解的方式編寫。 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在各工位或工作場所不中斷操作者工作的情況下易于得到。在作業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時(shí)，均必須進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證。必要時(shí)，應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證，并在作 業(yè)指導(dǎo)書中加以規(guī)定。包括但不限于： －標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可得性； －正確使用和維護(hù)設(shè)備，使其保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)無計(jì)劃外停機(jī)的目標(biāo)； －利用預(yù)測性維護(hù)方法來調(diào)整各種預(yù)防維護(hù)活動(dòng)及備件的庫存。 工裝管理 生產(chǎn)部 、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)根據(jù) 《 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序 》 的規(guī)定建立和實(shí)施有效的工裝管理體系，該體系包括以下內(nèi)容： －維護(hù)和維修設(shè)施、設(shè)備的方法及人員 －封存與修復(fù) －工裝 /工具的調(diào)試與設(shè)定 －易損工裝 /工具、易損件的更換計(jì)劃 －工裝設(shè)計(jì)更改文件，包括工程更改等級(jí) －工裝 /工具修改及相應(yīng)的文件更改 －確定工裝 /工具狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)、維修、報(bào)廢 －服務(wù)站的工裝 /工具 －工位器具等 生產(chǎn)部 必要的技術(shù)資源的充分性和恰當(dāng)性 ， 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)滿足技術(shù)資源的需求，如果這項(xiàng)工作的任何部分委托供應(yīng)商完成， 生產(chǎn)部 、專業(yè)廠應(yīng)當(dāng)實(shí)施追蹤以衡量供應(yīng)商的質(zhì)量和進(jìn)度。 產(chǎn)品售后服務(wù)的提供 采購部 負(fù)責(zé)根據(jù)《 客戶服務(wù)管理 控制程序 》的規(guī)定，以顧客滿意為目標(biāo)，建立和建設(shè)服務(wù)體系，為顧客提供服務(wù)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 生產(chǎn)部 、 倉庫 和 品質(zhì)部 根據(jù)《 過程的監(jiān)視與測理 控制 程序》的規(guī)定標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 標(biāo)識(shí)包括：產(chǎn)品、檢驗(yàn)狀態(tài)、包裝、搬運(yùn)、貯存、防護(hù)、時(shí)間和本公司要求的其他標(biāo)識(shí)。 顧客財(cái)產(chǎn) 采購部 對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理，包括對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、保護(hù)、驗(yàn)收、不適用時(shí)的溝通和資料的確認(rèn)與保密事項(xiàng)。這種維護(hù)必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 貯存和庫存 采購部 、 生產(chǎn)部 公司 的要求 建立和實(shí)施庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)和周轉(zhuǎn)期，確保周轉(zhuǎn)，并按適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔檢查庫存狀況，以便發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象。 倉庫管理人員必須按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行發(fā)放。當(dāng)不存在此類標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄用于校準(zhǔn)和鑒定的依據(jù) －周期校準(zhǔn) －調(diào)整和必要時(shí)的再調(diào)整 － 設(shè)備 標(biāo)識(shí)和校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) －維護(hù)適合于校準(zhǔn)、測量和試驗(yàn)的環(huán)境條件 －搬運(yùn)、維護(hù)及貯存時(shí)，保證其準(zhǔn)確性和適用性 －保存校驗(yàn)記錄 －測量系統(tǒng)分析 (MSA) 任何監(jiān)控和測量 設(shè)備 的使用人員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用了錯(cuò)誤的或校準(zhǔn)失效的 設(shè)備時(shí)，必須對(duì)先前的檢驗(yàn)結(jié)果作有效性鑒定，并采取相應(yīng)措施。 控制計(jì)劃中要求使用的測量設(shè)備均須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。本公司的實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量管理體系的一部分， 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)根據(jù) GB/T15481標(biāo)準(zhǔn)和《實(shí)驗(yàn)室控制程序 》的要求，明確實(shí)驗(yàn)室的范圍，包括開展實(shí)驗(yàn)、校驗(yàn)活動(dòng)的能力，并符合以下技術(shù)要求： ? 建立實(shí)驗(yàn)程序和測試方法 ? 進(jìn)行測試、校驗(yàn)和對(duì)結(jié)果作判別的人員必須要有適當(dāng)?shù)馁Y格 ? 根據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)完成實(shí)驗(yàn) ? 所有測試和 校驗(yàn)活動(dòng)都必須記錄，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審 當(dāng)需要委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)或校驗(yàn)時(shí)，公司只委托通過 GB/T15481國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的商業(yè) /獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 8 測量、分析和改進(jìn) 概述 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)組織和計(jì)劃監(jiān)控、測量、分析和改進(jìn)過程，以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。適用時(shí)，各部門在資料收集分析時(shí)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 人事部 負(fù)責(zé)對(duì)基本的統(tǒng)計(jì)概念，例如“變差”、“控制 (穩(wěn)定性 )”、“制造過程能力”及“過度調(diào)整”等進(jìn)行培訓(xùn)，確保本公司全體員工了解和掌握。 顧客滿意度調(diào)查包括但不限于： －交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)； －顧客的損失，包括使用現(xiàn)場失效； －交付計(jì)劃表現(xiàn)，包括額外運(yùn)費(fèi)； －顧客滿意度和不滿意度趨勢的主要指標(biāo)必須形成報(bào)告。 內(nèi)部審核 品質(zhì)部 根據(jù)《 內(nèi)部品 質(zhì)量審核 控制 程序》 、《產(chǎn)品審核控制程序》和《過程審核控制程序》 的規(guī)定，制定內(nèi)部審核計(jì)劃，組織和實(shí)施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動(dòng)相關(guān)的過程、活動(dòng)和班次，以證明產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合顧客和 ISO/TS16949 :2020的要求。產(chǎn)品審核頻于過程審核，過程審核頻于體系審核 ，體系審核每年不少于 一 次，對(duì)于有問題的領(lǐng)域應(yīng)增加審核頻次。 被審核領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人必須確保采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其根源，并進(jìn)行跟蹤。 審核員應(yīng)與被審核領(lǐng)域相對(duì)獨(dú)立，審核小組應(yīng)由審核組長組建。 質(zhì)量管理體系審核 品質(zhì)部 制定年度審核計(jì)劃并根據(jù) 年度計(jì)劃的安排，組織和實(shí)施體系審核。 產(chǎn)品審核 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)根據(jù)《產(chǎn)品審核 控制程序 》和年度計(jì)劃的安排，組織和實(shí)施產(chǎn)品審核，以驗(yàn)證對(duì)所有規(guī)定要求的符合性。 體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員必須在內(nèi)部質(zhì)量審核課程中得到恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，確保理解 ISO/TS16949 :2020要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求和過程要求。當(dāng)預(yù)期結(jié)果不能達(dá)到時(shí)，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)開展過程能力調(diào)查，監(jiān)控過程能力的趨勢。 當(dāng)過程采用 SPC控制時(shí)，現(xiàn)場操作人員必須在控 制圖上注明重要的過程事件和更改，包括對(duì)于失控狀態(tài)所采用的反應(yīng)計(jì)劃。 生產(chǎn)部 組織多功能小組，制定短期和長期計(jì)劃加以改進(jìn)。 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 品質(zhì)部 按《 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序 》中的規(guī)定，確保對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的相應(yīng)階段得到了實(shí)施。記錄必須表明授權(quán)產(chǎn) 品放行的人員。 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)發(fā)動(dòng)機(jī)及整車最終產(chǎn)品的監(jiān)控和測量，專業(yè)廠負(fù)責(zé)中間過程產(chǎn)品的監(jiān)控和測量。 外觀項(xiàng)目 在進(jìn)行外觀檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)確保： －在評(píng)價(jià)區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰鳎? －有適當(dāng)?shù)耐庥^特性的標(biāo)準(zhǔn)樣件； －維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備； －對(duì)外觀檢 驗(yàn)人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。 任何不合格的產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識(shí)，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行分離和隔離。可疑的材料或產(chǎn)品應(yīng)作為不合格品處理。 發(fā)現(xiàn)不合格品后，必須及時(shí)按《不合格產(chǎn)品控制程序》進(jìn)行處理，包括： －采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品 －由 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)組織，適當(dāng)時(shí)由產(chǎn)品部產(chǎn)品工程師、 采購部 批準(zhǔn)以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受 － 品質(zhì)部 采取措施，防止其非預(yù)期的使用。 當(dāng)交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)， 品質(zhì)部 、產(chǎn)品部負(fù)責(zé)對(duì)不合格所造成的后果或潛在后果進(jìn)行分析，會(huì)同 采購部 采取適當(dāng)?shù)拇胧? 返工產(chǎn)品的控制 生產(chǎn)車間主任確保不合格品進(jìn)行返工的指導(dǎo)書必須易于得到，并為相關(guān)人員所使用。 數(shù)據(jù)分析 本公司 管理者代表 根據(jù) 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 過程控制及管理需要 ， 責(zé)成相關(guān)部門 收集和分析有關(guān)資料和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)控和測量得到的以及其他來源的資料和數(shù)據(jù)，并與質(zhì)量目標(biāo)和競爭對(duì)手或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)指標(biāo)相比較，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)可以實(shí)施改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司采用 持續(xù)改進(jìn) 的原理和方法，對(duì)質(zhì)量、服務(wù) (包括交付 )、價(jià)格、技術(shù)和管理作持續(xù)改進(jìn)，使所有顧客和中間供應(yīng)環(huán)節(jié)受益。 圍繞主要指標(biāo)和目標(biāo)，制訂具體的改進(jìn)項(xiàng)目。 給予特殊特性最高的優(yōu)先權(quán)，減少產(chǎn)品和過程的變差。 糾正措施 由 品質(zhì)部 部長負(fù)責(zé)根據(jù)《 糾 正和預(yù)防措施控制程序》的要求，組建多功能 小組，發(fā)現(xiàn)、調(diào)查和解決問題。 本公司必須運(yùn)用 8D的方法 、客戶指定或公司規(guī)定的方法解決問題 。 對(duì)顧客使用中反映的質(zhì)量問題和抱怨， 采購部 售后服務(wù)部應(yīng)及時(shí)處理， 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品失效的原因進(jìn)行分析，并力求縮短此類分析的周期，采取必要的糾正措施和過程更改。 預(yù)防措施包括但不限于以下方面： ? 確定潛在不合格及其原因 ? 評(píng)估防止不合格發(fā)生的措施的需求 ? 確定并確保實(shí)施所需的措施 ? 記錄所采取措施的結(jié)果 (見 ) ? 評(píng)估采取的預(yù)防措施 預(yù)防措施應(yīng)提交管理評(píng)審。 供方調(diào)查評(píng)審報(bào)告； 樣件認(rèn)可報(bào)告； 技術(shù) /質(zhì)量協(xié)議； 合格供方名冊(cè) 供應(yīng)商考核結(jié)果 符合要求的采購品 采購控制程序 采購產(chǎn)品合格率 90% 采購產(chǎn)品交期達(dá)成率100% 采購部 S05檢驗(yàn)與試驗(yàn) () 物料檢驗(yàn)要求接收與檢驗(yàn) 產(chǎn)品首件檢驗(yàn) 制程中巡檢 成品檢驗(yàn) 出貨檢驗(yàn) 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 進(jìn)貨