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【摘要】新版GMP培訓zhangxiaolin目錄?新版GMP修訂的意義和目的?新版GMP變化?風險管理?現(xiàn)場管理與過程控制?年度產(chǎn)品回顧?供應商管理?投訴?變更?偏差?糾正與預防修訂的意義?化學原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)有470

2024-09-11 17:40

版gmp對制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響—吳軍-在線瀏覽

【摘要】新版GMP對制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響吳軍國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心2022年3月15日北京主要內(nèi)容第一部分：新GMP修訂思路第二部分：新版“新”與“舊”第三部分：新版GMP對制藥企業(yè)的影響分析23第一部分：新GMP修訂思路

2025-07-15 01:50

版gmp對制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響--吳軍-在線瀏覽

【摘要】藥智論壇新版GMP對制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響吳軍國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心2022年3月15日北京藥智論壇主要內(nèi)容第一部分：新GMP修訂思路第二部分：新版“新”與“舊”第三部分：新版GMP對制藥企業(yè)的影響分析2藥智論壇

2025-07-15 01:49

版gmp對制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的影響-在線瀏覽

【摘要】藥智論壇新版GMP對制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響吳軍國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心2022年3月15日北京藥智論壇主要內(nèi)容第一部分：新GMP修訂思路第二部分：新版“新”與“舊”第三部分：新版GMP對制藥企業(yè)的影響分析2藥智論壇

2025-07-15 01:50

新版gmp的主要變化與對策-合集-在線瀏覽

【摘要】1新版GMP的主要變化與對策北京賽科2主要內(nèi)容第一部分：新GMP修訂的背景與過程第二部分：新版GMP與98版之間的主要變化第三部分：新版GMP實施的對策3第一部分：新GMP修訂的背景與過程4從“欣弗”事件給我們的啟示？?藥品生產(chǎn)的目標是什么？?

2025-06-01 01:13

新版gmp培訓課件-在線瀏覽

【摘要】新版GMP的主要變化與對策1主要內(nèi)容第一部分：新GMP修訂的背景與過程第二部分：新版GMP與98版之間的主要變化第三部分：新版GMP實施的對策2從“欣弗”事件給我們的啟示？?藥品生產(chǎn)的目標是什么？?藥品風險意識–有什么風險?–從哪兒來?–對什么有影響?–嚴重程

2025-02-09 14:07

版gmp對制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的影響(2)-在線瀏覽

【摘要】新版GMP對制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響吳軍國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心2022年3月15日北京主要內(nèi)容第一部分：新GMP修訂思路第二部分：新版“新”與“舊”第三部分：新版GMP對制藥企業(yè)的影響分析23第一部分：新GMP修訂思路

2025-07-15 01:50

[精選]新版gmp物料管理培訓講義-在線瀏覽

【摘要】強化GMP意識全面提高物料管理水平GMP對物料的要求?物料——原料、輔料、包裝材料、中間體和半成品、成品。?它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是藥品生產(chǎn)過程的第一關(guān)，其質(zhì)量狀況將會直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP對物料的要求?實施GMP的措施之一，就是通過嚴格、科學、系統(tǒng)的管理，是物料從采購、驗收、

2025-03-10 20:05

新版gmp培訓-在線瀏覽

【摘要】第一篇：新版GMP培訓 新版GMP培訓 新版GMP培訓 文山州食品藥品監(jiān)督管理局國家GMP檢查員楊啟恒2011年3月12日 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP)，將于2011年3...

2024-10-17 23:40

制藥公司gmp知識培訓講義-在線瀏覽

【摘要】GMP知識培訓講義培訓講師：培訓單位：培訓時間：制藥有限公司1GMP知識培訓講義培訓講師：培訓時間：培訓地點：培訓主題：培訓內(nèi)容：

2024-10-27 08:02

新版gmp與舊版gmp的變化比較-在線瀏覽

【摘要】新舊版gmp的主要變化第十三章~第十四章什么是GMP？?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO），對所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求?GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫?GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于

2025-02-23 05:52

新版gmp培訓試題-在線瀏覽

【摘要】新版GMP培訓試題一、填空題1.?企業(yè)應當嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。2.?關(guān)鍵人員應當為企業(yè)的全職人員，至少應當包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人。??3.?質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人不得互相兼任。4.?所有人員都應當接受衛(wèi)生要求的培訓，企業(yè)應

2025-05-12 03:22

[精選]新版gmp的主要變化與對策方案-在線瀏覽

【摘要】新版新版GMP的主要變化與對策的主要變化與對策依據(jù)征求意見稿和送審稿1主要內(nèi)容主要內(nèi)容第一部分：新GMP修訂的背景與過程第二部分：新版GMP與98版之間的主要變化第三部分：新版GMP實施的對策2第一部分：新第一部分：新GMP修訂的背景與過程修訂的背景與過程3從從“欣弗欣弗”事件給我們的啟示？事件給我們的啟示？?藥品生產(chǎn)的目標是什么？

2025-02-18 07:32

新版gmp企業(yè)員工培訓教材-在線瀏覽

【摘要】新版GMP知識企業(yè)員工培訓教材第一部分我們的使命第一章健康、疾病與藥品《辭海》對健康（health）的定義：人體各器官系統(tǒng)發(fā)育良好、功能正常、體質(zhì)健壯、精力充沛，并具有健全的身心和社會適應能力的狀態(tài)。通常用人體測量、體格檢查和各種心理和生理指標來衡量?！掇o?！穼膊。╠isease）的定義：指人體在一定條件下，由致病因素所引起的一種復雜而有一定表現(xiàn)形式的病理過

2024-09-06 18:13

[精選]新版gmp物料管理培訓講義2-在線瀏覽

【摘要】強化GMP意識全面提高物料管理水平GMP對物料的要求?物料——原料、輔料、包裝材料、中間體和半成品、成品。?它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是藥品生產(chǎn)過程的第一關(guān)，其質(zhì)量狀況將會直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP對物料的要求?實施GMP的措施之一，就是通過嚴格、科學、系統(tǒng)的管理，是物料從采購、驗收、

2025-02-17 13:58

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