淺談實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行工作-在線瀏覽
2024-11-14 13:45本頁(yè)面
【正文】 改控制中。 4）文件和培訓(xùn) 文件作為培訓(xùn)全體員工的教材；尋求文件內(nèi)容與技能和培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡；保持被開展和實(shí)施的程序的協(xié)調(diào)性取決于文件與人員的技能和培訓(xùn)的有機(jī)結(jié)合。管理體系文件采用金字塔構(gòu)架，層次可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況和習(xí)慣進(jìn)行劃分，通常習(xí)慣劃分為三或四個(gè)層次。 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件，提出了對(duì)過程和活動(dòng)的管理要求。 程序文件 程序文件是針對(duì)質(zhì)量手冊(cè)所提出的管理與控制要求，規(guī)定如何達(dá)到這些要求的具體實(shí)施辦法。 編制程序文件應(yīng)遵循管理體系文件編制的一些基本原則。程序文件的內(nèi)容必須符合質(zhì)量手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定，并與其他的程序文件協(xié)調(diào)一致。作業(yè)指導(dǎo)書和程序文件的區(qū)別是，一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書只涉及到一項(xiàng)獨(dú)立的具體任務(wù)，而一個(gè)程序文件涉及到管理體系 中某個(gè)過程的整個(gè)活動(dòng)。嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導(dǎo)書。如果適用進(jìn)口的儀器設(shè)備其操作規(guī)程應(yīng)翻譯成中文，并經(jīng)審核批準(zhǔn)后使用。 記錄應(yīng)滿足充分性和有效性、實(shí)用性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、標(biāo)準(zhǔn)化和便于管理的目的。因此，從文件的編制階段開始 ，就應(yīng)該認(rèn)真對(duì)待，按照一定的原則和《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，形成一套在真正意義上具有指導(dǎo)作用的體系文件。 2質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的主要問題 思想認(rèn)識(shí)的差距 有些單位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系運(yùn)行工作的重要性和長(zhǎng)期性認(rèn)識(shí)不到位，不能正確處理體系運(yùn)行與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的關(guān)系，傳統(tǒng)的管理模式還沒有與 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)的管理模式有機(jī)地結(jié)合起來；甚至有單位領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為沒有必要運(yùn)行，既不安排內(nèi)審，也不履行職能部門的的監(jiān) 督檢查職能；管理評(píng)審走形式，甚至不開管理評(píng)審會(huì)議，只是搞一套資料應(yīng)付審核；視運(yùn)行記錄為負(fù)擔(dān)，對(duì)體系運(yùn)行工作有應(yīng)付心理、敷衍行為，為審核而運(yùn)行體系，搞形式，走過場(chǎng)。 體系文件的符合性和可操作性的差距 目前絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室已建立較健全的質(zhì)量管理體系文件，但有些質(zhì)量文件若深究其內(nèi) 容，則又不能適應(yīng)或不能安全適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際需要。二是程序文件沒有真正地結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的管理實(shí)際，真正體現(xiàn)出用標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范各項(xiàng)管理工作的目的，在文件規(guī)定上流于形式，注重表面現(xiàn)象，缺少對(duì)實(shí)際效果的控制和考核，在文件上還沒真正建立起自我約束、自我完善和自我改進(jìn)的管理機(jī)制。四是有些程序文件，沒有真正體現(xiàn) ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性和科學(xué)性，一些規(guī)定的工作程序難以操作或過于繁瑣，不利于提高管理效率。 程序文件換版工作進(jìn)展緩慢 體系運(yùn)行工作滯后于實(shí)驗(yàn)室制度的改革，沒有很好地把體系運(yùn)行與現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室制度有機(jī)地結(jié)合起來，導(dǎo)致程序文件換版工作進(jìn)展緩慢。質(zhì)量管理體系要求實(shí)驗(yàn)室的每一名員工，在做任何工作時(shí)，都要清楚自己的客戶是誰，樹立工作就是為客戶服務(wù)的質(zhì)量理念。但是要樹立這種質(zhì)量理念，不是朝夕之間的事，需要我們長(zhǎng)期的不懈努力。當(dāng)然只有質(zhì)量理念還是不夠的，質(zhì)量工具也是必不可少的工具，這就要員工主動(dòng)地去學(xué)習(xí)質(zhì)量工具方法并實(shí)際有效地運(yùn)用到平時(shí)正常的工作當(dāng)中去?？梢砸圆块T和個(gè)人為單位來分解，部門的質(zhì)量 目標(biāo)應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)合本部門業(yè)務(wù)的特點(diǎn)來確定部門質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目，目標(biāo)值應(yīng)依據(jù)以往的歷史業(yè)績(jī)、8 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)值、結(jié)合目前技術(shù)現(xiàn)狀綜合確定。針對(duì)每一項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)制定實(shí)現(xiàn)的具體實(shí)施措施和實(shí)施計(jì)劃，并落實(shí)負(fù)責(zé)人，并且應(yīng)制定衡量質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)狀況的方法和評(píng)價(jià)的依據(jù)。以用來考核部門、個(gè)人的目標(biāo)達(dá)成率以及為達(dá)到目標(biāo)采用 方法的有效性，可以充分體現(xiàn)出部門、個(gè)人在工作方面的效率以及能力。對(duì)于企業(yè)其他的質(zhì)量活動(dòng)，可采用獎(jiǎng)勵(lì)的方式。正如毛主席說過：監(jiān)而不嚴(yán)，不如不監(jiān)。 實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行力度低 執(zhí)行力是一種能力，是內(nèi)涵廣泛、包羅萬丈的各種學(xué)科、方法、思想的概括，執(zhí)行力的關(guān)鍵在于透過實(shí)驗(yàn)室文化影響所有員工的行為。執(zhí)行力不是僅僅要求員工按規(guī)程去做事，更重要的是在這種的規(guī)程下做事的同時(shí)，想出更好、更有效的方法。如果執(zhí)行力度不夠就是再好的質(zhì)量管理模式也不能夠有效的運(yùn)行，所以我們需要著手解決執(zhí)行力度低下的問題。故內(nèi)審要注意幾個(gè)方面： 1）明確內(nèi)審目的、范圍和依據(jù) 目的是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室所制定的質(zhì)量體系的符合性、有效性和適合性，通過自我診斷的方式來發(fā)現(xiàn)問題并分析問題產(chǎn)生的原因，從而解決問題、防止同類問題的9 再次發(fā)生，增強(qiáng)體系自身的免疫力和適應(yīng)性，使質(zhì)量體系不斷得到改進(jìn)和完善，處于動(dòng)態(tài)更新之中，保持持續(xù)的有效性。 范圍即質(zhì)量體系覆蓋的范圍及其承諾和實(shí)施的范
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