實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的審核與實(shí)踐-在線瀏覽
2025-03-09 20:38本頁面
【正文】 平 是可以接受的嗎？ [1] 允許 1%的錯(cuò)誤率 : 在法國這就意味著每天 : 14分鐘停水或停電 郵政服務(wù)中有 50000個(gè)包裹丟失 20個(gè)新生兒從助產(chǎn)士手中脫落 600000份午餐被細(xì)菌污染 Orly Paris機(jī)場發(fā)生 4起有問題降落 10 Result: 1% failure 結(jié)果 :1%的失 誤 合適的是最好的， 不唯上 不唯書 12 Definition Quality System 定義－ 質(zhì)量管理體系： 實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、資源、過程和程序 建立一個(gè)質(zhì)量管理體系： 1）以 ISO/IEC17025： 2023為標(biāo)準(zhǔn)建立的體系 CNAS 2） 以 ISO 15189建立的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的體系 ISO 15189:2023 Medical laboratories –Particular requirements for quality and petence The Quality System 質(zhì)量管理系統(tǒng) Process Control) 過程控制 Purchasing Inventory 購買 和存?zhèn)? Assessment 評估 Occurrence Management事故管理 Information Management 信息管理 Process Improvement 處理改善 Customer Service 顧客服務(wù) Facilities Safety 設(shè)備和安全 Organization 組織 Personnel 人員 Equipment 設(shè)備 Documents Records 文件和記錄 QA /QC (QC)Quality Control ? 監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量以及檢測結(jié)果準(zhǔn)確性 和精確性的過程或系統(tǒng) ? 用來監(jiān)控檢測系統(tǒng)自身準(zhǔn)確性的技術(shù)和程序 ? 每次檢測操作和程序的日常收集及數(shù)據(jù)分析 質(zhì)量控制使即時(shí)的糾正性行動得以實(shí)行 ? (QA) Quality Assurance 質(zhì)量管理的一部分，提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任 ? 過程（ process) ? 過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出
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